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化学实验室整改报告
为了进一步提高我校危险化学品安全监督管理工作,有效防范事故的发生,进一步提高学校安全管理水平,我校对专家和领导对我们提出的意见和要求进行了反思和整改。学校对存储、使用危险化学品的化学实验室进行了多次自查。确保消除危险化学品在存储、使用中安全的隐患。
第一项需整改问题:
1、不符合项内容:无化学药品双人管理,双人收发,双人双锁管理制度。
2、整改措施:仪器的存放要遵循科学、规范、安全、美观、方便的原则,按要求实验室中危险化学药品,具体由实验员付康婷老师和许淑媛老师实行双人管理,双人收发,双人双锁管理制度。
3、整改结果:已按要求整改完成。
第二项需整改问题:
1、不符合项内容:化学储存室、准备室无通风设备。
2、整改措施:化学储存室、准备室还未配齐通风设备。
3、整改结果:化学储存室、准备室还未配齐通风设备。原因是新实验室正在筹备中,开学后将搬入新实验室,相关通风设施将会在新实验室配齐。
第三项需整改问题:
1、不符合项内容:化学贮存室化学药品封闭柜混放,未按 GB 15603 标准隔离存放。
2、整改措施:
(1)实验室做到了无机试剂先按固体和液体分成两类,然后再按单质、酸、碱、盐分类。单质又可分为金属和非金属,盐类又可按照酸根分为卤化物、硫酸盐、硝酸盐等排列。并且不同药品间分开了一定的距离,做到分类隔离存放。
(2)对于危险化学药品,按 GB 15603 标准隔离存放。 ①易燃固体:红(赤)磷、硫粉、镁条,它们的着火点一般都很低,非常容易着火,所以将其它各类物品隔开存放。由专人负责,双人双锁,妥加保管。
②自燃物品:黄(白)磷不经明火接触,被空气氧化时发热或温度升高即会自身着火燃烧。存放时做到避光,并与其它试剂分开,并将白磷浸入水中贮藏。由专人负责,双人双锁,妥加保管。
③氧化剂:过氧化氢在常温下即会分解放出氧气,实验室仅有一瓶100ml左右的过氧化氢已将其单独贮存在阴凉处。其余固体氧化物氯酸钾、高锰酸钾、硝酸铵、硝酸钾,隔离贮存于阴凉、避光处。由专人负责,双人双锁,妥加保管。
④有毒品:氯化钡,贮存在阴凉、通风、干燥的安全柜
内,由专人负责,双人双锁,妥加保管。
⑤腐蚀品:酸性腐蚀品硫酸、盐酸、乙酸和碱性腐蚀品氢氧化钠都已密封、分类贮存在阴凉避光处。由专人负责,双人双锁,妥加保管。
3、整改结果:贮存室化学药品做到了分类隔离存放,危险化学药品,按 GB 15603 标准隔离存放。但还存在一些问题①仪器和药品未完全分开。原因实验室空间小,生化实验室在一起,存放仪器和药品的空间也相对有限。②未完全使用非燃烧材料的贮存柜,没有通风设备和温度调节设备。原因是新实验室正在筹备中,开学后将搬入新实验室,上述贮存柜及相关设施将会在新实验室配齐。
第四需整改问题:
1、不符合项内容:化学药品贮藏室无急救药箱及应急预案。
2、整改措施:
(1)为进一步加强实验室安全管理,保障实验室师生安全,促进实验室各项工作顺利开展,防范安全事故的发生,全力确保实验室工作环境,维持正常教学与生活秩序,防止和处置实验室突发事件,特制订本应急预案。附件1:实验室应急预案
(2)实验室已配备急救箱,供急救时取用,箱内贮放下列药品:
①碘酒;②消毒纱布、胶布、剪刀、洗眼壶等;③治烫伤的药膏,甘油;④硼酸(2%的水溶液);⑤碳酸钠或碳酸氢钠(3%的溶液);⑥醋酸(2%的水溶液);⑦过氧化氢(双氧水);⑧硫酸铜(5%)水溶液;⑨高锰酸钾晶体。
3、整改结果:已按要求整改完成。
第五需整改问题:
1、不符合项内容:化学药品管理人员防护用品配备不足。
2、整改措施:化学药品管理人员防护用品如口罩、防护眼镜、防护服、一次性手套、耐酸碱手套等都已配齐。
3、整改结果:已按要求整改完成。
第六项需整改问题:
1、不符合项内容:化学药品管理人员未按期体检(职业健康)。
2、整改措施:化学药品管理人员已体检。
3、整改结果:已按要求整改完成。
第七项需整改问题:
1、不符合项内容:化学药品收发登记制度需细化。
2、整改措施:化学药品收发登记制度已经细化。见附件2 化学药品收发登记表
3、整改结果:已按要求整改完成。
第八项需整改问题:
1、不符合项内容:化学药品贮存室、准备室、实验室无警示标语。
2、整改措施:按照常用危险化学品标志 GB 190有关规定对危险化学药品进行了标识,并张贴了相关警示标语。
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3、整改结果:已按要求整改完成。
第九项需整改问题:
1、不符合项内容:化学药品无药品总目录,无危险药品总目录。
2、整改措施:已将化学药品药品总目录,危险药品总目录详细列出。附件3 化学药品药品总目录;附件4 危险药品总目录。
3、整改结果:已按要求整改完成。
第十项需整改问题:
1、不符合项内容:废旧药品未分存。
2、整改措施:实验室失效过氧化氢已隔离分存。
3、整改结果:已按要求整改完成。
第十一项需整改问题:
1、不符合项内容:分管安全生产领导和安全员未经培训取得安全资格证。
3、整改结果:相关人员未取得安全资格证。今后组织
的安全培训活动,相关人员会积极参与其中。
第十二项需整改问题:
1、不符合项内容:化学药品贮存室、准备室、实验室仅一个灭火器。
2、整改措施:在化学药品贮存室、准备室、实验室均配备了灭火器。
3、整改结果:已按要求整改完成。
通过这次检查,学校对危险化学品的存储、使用档案更加细化。对每一种危险化学品都建立单项档案,在每次使用和购入保存都仔细记录,学校健全了安全隐患治理。同时学校更是加强实验室的安全宣传的力度,增加学生安全意识。对实验室消防安全教育工作。实验员和任课教师全面负责实验室的安全宣传、监督和落实各项安全与环境保护的措施。做好学生的安全教育工作,提高自身的安全意识和自我防范能力。
实验室不符合项整改报告2017-01-19 14:44 | #2楼
中国合格评定国家认可委员会:
由****三位专家组成的评审组,于2015年8月10日到2015年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间,评审组认真负责,对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核,提出了宝贵的意见,为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用,在此我们表示衷心的感谢。
评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题,技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视,针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论,布置整改。
通过分析和讨论,大家认为,这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题,暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞,对认可准则的理解有偏差,导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题,也有不按程序文件开展工作的现象出现。
会上,总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用,要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题,举一反三,逐一分析原因,查找问题的根源,共同研究整改方案,制定整改措施,落实责任人和完成时限。
2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况
NO.1 不符合项事实描述:国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。
原因分析:实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》,导致实施过程中缺乏相应依据。
整改措施:2015年8月25日,质量主管提交文件变更申请,最高管理者批准后发布,8月27日由**组织实验室全体人员学习修改后的程序文件,同时由综合管-理-员协同技术主管、质量主管完成标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、检定校准服务的合格供应商评价表。
整改完成情况:已补齐对标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、校准检定服务的《合格供应商评价表》,并对GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》进行修订、培训。文件修改申请表、修改后的程序文件、人员培训记录见附件一。
NO.2
不符合项事实描述:查2012年12月20日及2015年7月25日管理评审报告,没有对监督人员的报告、工作量和工作类型的变化进行评审。
原因分析:管理评审会议前,未能进行有效的沟通,管理评审计划表上的评审要素缺少部分输入文件。
整改措施:2015年8月25日,技术中心管理、检测人员通过座谈、讨论的方式对GKGF-P-015《管理评审程序》进行宣贯、培训、考核,使员工理解并提高认识;发布管理评审通知,由质量主管、技术主管、设备管-理-员、监督员分别准备管理评审会议需输入材料,8月29日前交综合管-理-员收集整理,8月30日于技术中心实验室二楼会议室展开管理评审会议。
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整改完成情况:2015年8月25日对管理评审程序进行了宣贯、培训、考核,效果显著。同时8月30日,技术中心实验室进行了一次管理评审,输入人员培训、设备情况、工作量和工作类型变化情况、能力验证总结、物理、化学监督报告等。
管理评审人员培训记录表、管理评审输入材料、管理评审报告见附件二。
NO.3
不符合项事实描述:查Fe2O3含量分析原始记录中无称样量、分液比、比色皿厚度等信息;抗热震性原始记录中无水温、每次热震试验后样品状态描述。耐压强度和体积密度试验数据记录在个人笔记本中,未设计专用原始记录表格。
原因分析:未能依据各检测要求制定统一、规范的表格,导致实施过程中缺乏可操作性。 整改措施:2015年8月15日,相关检测人员根据实际情况制定统一、规范的表格后,提交比色分析、热震、耐压、体密原始记录表格文件变更申请/通知单,技术主管审核批准后发放至相应岗位。
整改效果:制定的Fe2O3含量分析原始记录中增加了称样量、分液比、比色皿厚度等信息;抗热震性原始记录中增加了水温、每次热震试验后样品状态描述等信息;耐压强度和体积密度设计了专门的原始记录表格;增补了相应的原始记录表格,审核批准后已发放至相应检测岗位进行实施。 文件变更申请表及原始记录表格见附件三。
NO.4
不符合项事实描述:实验室提交不出化学组新上岗人员**实际样品分析的考核记录。 原因分析:化学负责人未能及时将考核结果记录下来。 整改措施:2015年9月3日,技术主管采用GBW03133矾土标准物质检测对**进行技术考核,并将考核结果记录于员工培训记录表中。
整改完成情况:已补充**样品分析考核记录;查化学组、物理组新上岗检测人员样品分析考核记录无缺失。
**样品分析原始记录及人员培训表见附件四。
NO.5
不符合项事实描述:实验室没有制定原子吸收光谱仪的期间核查方案(方法)。 原因分析:作业指导书中未制定原子吸收分光光度计期间核查方法。 整改措施:化学主管于8月25日制定了原子吸收分光光度计期间核查方法,8月31日对化学分析检测人员进行宣贯、培训、考核;并于9月13日依据制定的作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查。
整改完成情况:已制定原子吸收分光光度计期间核查作业指导书并依据此作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查;补充了实验室721分光光度计、电子天平期间核查程序至作业指导书中。
人员培训记录表、原子吸收分光光度计期间核查作业指导书、期间核查记录见附件五。 NO.6
不符合项事实描述:实验室采取带标样检测、人员比对、方法比对等方式进行内部质量控制,但是缺少计划性,没有制定2015年度内部质量控制计划。
原因分析:质量主管对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》6.2款理解不到位。 整改措施:2015年8月21日由质量主管组织对技术中心全体检测人员进行《检测结果的质量保证控制程序》的宣贯、培训、考核;协同技术主管补充2015年度内部质量控制计划并对8月份的内控进行了记录。
整改完成情况:制定了2015年内部质量控制计划,对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》进行了宣贯、培训、考核。
2015年度内部质量控制计划、2015年度质量控制记录、人员培训记录表见附件六。
NO.7
不符合项事实描述:设备编号为YQ005的导热系数仪辅助天平未检定。 原因分析:实验室制定了GKGF-F-049《设备台账和量值溯源计划表》,但在送检过程中,由于疏忽将此天平遗漏,未能定期完成检定。
整改措施:2015年8月12日,设备管-理-员将YQ005的导热系数仪辅助天平送省计量科学研究院进行检定,同时核查GKGF-F-049《2015年度设备台账和量值溯源计划表》是否有其他仪器设备在送检过程中有遗漏。
整改完成情况:YQ005的导热系数仪辅助天平已送检,实验室其他仪器设备均在检定校准有效期内。
YQ005导热系数仪辅助天平检定证书及现场照片见附件七。
NO.8
不符合项事实描述:标准GB/T 7320-2015中4.6规定计算试样线膨胀率时,应使用标样校正值对结果进行修正,查编号为201507001的热膨胀原始记录中,未正确使用标样校正值Ak(t).
原因分析:检测人员对标准理解不到位,热膨胀仪使用不规范,没有意识到要用校正值对结果进行校正。
整改措施:2015年8月18日,由技术主管组织相关人员对GB/T 7320-2015标准进行学习;检测人员提交《检测报告变更申请书》,最高管理者批准同意后,对编号201507001的样品报告予以收回,并重新出具编号为201507002经修正后的热膨胀检测报告,修改过程记录于《试验报告修改通知确认单》中。
整改完成情况:已经对编号为201507001的热膨胀仪原始记录结果用标样校准值进行修正,填写试验报告修改通知确认单经最高管理者批准后,重新出具编号为201507002的检测报告给客户,并对之前出具的检测结果进行相应校正;相同类似的检测项目经检查结果报告无问题。
不符合项纠正措施表、GB/T 7320-2015人员培训记录表、热膨胀原始记录表、试验报告修改确认通知单、编号201507001热膨胀修改后报告、检测报告变更申请书、刚玉标样修正过程及计算记过见附件八。
NO.9
不符合项事实描述:现场试验进行浇注料常温抗折强度试验时,由于样品标识混乱导致样品混淆。
原因分析:GKGF-P-026《检测样品处置程序》中未能对样品编号进行详细规定,导致实施过程中操作性不强,检测人员未将待检样品正确放置至相应区域,检测时未能分清各样品顺序及编号。 整改措施:2015年8月10日,检测人员对评审组提出问题的样块进行现场编号,予以标识;8月30日将样品编号规定补充至《检测样品处置程序》中后,经最高管理者批准后发布;9月5日对技术中心全体检测人员进行了宣贯、培训、考核。
整改完成情况:GKGF-P-026《检测样品处置程序》增加样品编号的规定,已经对技术中心实验室全体检测人员进行了宣贯培训,后续观察样品编号符合修改后的程序规定要求,其他检测项目的样块编号已经规范统一,便于检测人员辨识。
纠正措施计划表、现场审核试验浇注料及时编号后照片、《检测样品处置程序》修改材料、《检测物品处置程序》人员培训记录表、根据新版《检测物品处置程序》规定现场样品编号照片见附件九。
实验室资质认定整改报告2017-01-19 14:44 | #3楼
省计量认证评审组:
根据我中心的申请,依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认证复查的现场评审。
评审组认为我中心的管理体系文件完整,能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件,在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效,具备了申请的4 类 62 个参数的检测能力,同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人,1名技术负责人,考核合格,同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》,认为我中心管理体系及检测管理存在6个整改项。
评审结束后,对评审中发现的不足,我中心领导非常重视,组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析,并制定了整改措施,并在规定的时间内,完成了整改工作。现将结果汇报如下:
1. 针对“实验室不能提供按GB/T6682-2015分析实验室用水规格和试验方法,进行二级水验收的证明(基本符合4.5)”的整改。
(1)原因分析
实验室基础管理薄弱,检验人员没有掌握实验用水、关键试剂等验收的理念。
(2)纠正/纠正措施
①组织有关人员对方法标准进行学习;
②建立实验用水验收相关文件,并进行验收。
(3)整改证明材料
①实验用水验收记录表格。附件1-1;
②实验用水验收记录复印件。附件1-2;
③实验用水检测记录(二级水)。附件1-3。
2. 针对“2012年度的管理评审报告输出的决议缺少实施的责任主体和约定完成的时限。(基本符合4.11)”的整改。
(1)原因分析
①对管理体系文件的学习、认识和理解不够;
②在管理评审过程中不能能够掌握管理评审的实质内涵。
(2)纠正/纠正措施
①最高管理者、技术负责人和质量负责人等管理岗位人员加强对《评审准则》的学习,掌握要领;
②补充管理评审报告输出的决议实施的责任主体和约定完成的时限内容。
(3)整改证明材料
①管理评审输出改进措施复印件。附件2-1;
②改进措施证明材料。微生物科质量控制计划等复印件。附件2-2a~2d。
3.XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高压蒸汽灭菌器操作规程》缺少灭菌效果监控相关要求;流行病科缺少医院消毒卫生标准GB 15982-2012、医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012的采样细则。
(1)原因分析
①微生物检验科对灭菌效果监控理解的不透彻,未按标准操作规程进行灭菌效果监控;
②流行病科未按新标准及时更新作业指导书。
(2)纠正/纠正措施
①更新《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书,将灭菌效果监控的相关要求加入XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书中;组织微生物检验科学习《高压蒸汽灭菌器操作规程》。 ②按照医院消毒卫生标准GB 15982-2012、医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012更新作业指导书《医院消毒灭菌效果监测细则》相关采样部分。
(3)整改证明材料
①XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高压蒸汽灭菌器操作规程》复印件。附件3-1;
②XXCDC/JJX-LB-012-2015《医院消毒灭菌效果监测细则》作业指导书复印件。附件3-2。
4.实验室不能提供开展食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012、食品中铅的测定GB 5009.12-2015方法确认证据。
(1)原因分析
①中心质量管理者未能及时对《方法确认的程序》进行补充、修改; ②实验室没有进行过食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定。
(2)纠正/纠正措施
①补充修改了《方法确认的程序》;
②检验科按照标准进行食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定的实际检验操作并提供方法确认证据。
(3)整改证明材料
①修改后的方法确认程序复印件,附件 4-1;
②对食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012方法确认材料,复印件,附件4-2;
③对食品安全国家标准 食品中铅的测定GB 5009.12-2015方法确认材料,复印件,附件 4-3。
5. 实验室没有制定仪器设备的校准和/或检定(验证)、确认的总体要求。
(1)原因分析
对评审准则学习、掌握的不够,遗漏了有关内容。
(2)纠正/纠正措施
①按《实验室资质认定评审准则》中关于量值溯源的要求制定《仪器设备校准和/或检定(验证)、确认的总体要求》作业指导书;
②按照要求对仪器设备校准和/或检定(验证)后填写确认记录加以确认。
(3)整改证明材料
①《XXCDC仪器设备校准和/或检定(验证)、确认的总体要求》作业指导书复印件。附件5-1;
②XXCDC仪器设备校准和/或检定计划周期表。附件5-2;
③仪器设备检定确认记录复印件。附件5-3。
6. 实验室不能提供GZX-DH电热恒温干燥箱、SX2高温炉; HH.B11.420电热恒温培养箱、SHP-150生化培养箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式电热恒温培养箱检定/校准证明。
(1)原因分析
①仪器管-理-员未能认真按照检定/校准计划和检定/校准证书时限提出仪器的检定/校准明细;
②设备使用人员未能按照《仪器设备控制程序》规定检查设备使用状态,使用中未能及时发现问题。
(2)纠正/纠正措施
①组织仪器设备管-理-员、检验人员学习《仪器设备控制程序》,严格按照程序规定对在用检测仪器进行检定/校准和使用;
②委托市计量测试所对上述检验检测仪器进行检定/校准。
(3)整改证明材料
GZX-DH电热恒温干燥箱、SX2高温炉、 HH.B11.420电热恒温培养箱、SHP-150生化培养箱、GNP-9270BS-Ⅲ型隔水式电热恒温培养箱检定/校准证明扫描彩色打印件。附件6。
以上整改落实情况及相关材料是否符合要求,请审查。
附:见证材料6个附件。
XXX疾病预防控制中心
二〇一三年X月XX日
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