实验室考核整改报告

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实验室考核整改报告

中国合格评定国家认可委员会：

实验室考核整改报告

由****三位专家组成的评审组，于2015年8月10日到2015年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间，评审组认真负责，对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核，提出了宝贵的意见，为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用，在此我们表示衷心的感谢。

评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题，技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视，针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论，布置整改。

通过分析和讨论，大家认为，这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题，暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞，对认可准则的理解有偏差，导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题，也有不按程序文件开展工作的现象出现。

会上，总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用，要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落实责任人和完成时限。

2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况

NO.1 不符合项事实描述：国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。

原因分析：实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》，导致实施过程中缺乏相应依据。

整改措施：2015年8月25日，质量主管提交文件变更申请，最高管理者批准后发布，8月27日由**组织实验室全体人员学习修改后的程序文件，同时由综合管-理-员协同技术主管、质量主管完成标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、检定校准服务的合格供应商评价表。

整改完成情况：已补齐对标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、校准检定服务的《合格供应商评价表》，并对GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》进行修订、培训。文件修改申请表、修改后的程序文件、人员培训记录见附件一。

NO.2

不符合项事实描述：查2012年12月20日及2015年7月25日管理评审报告，没有对监督人员的报告、工作量和工作类型的变化进行评审。

原因分析：管理评审会议前，未能进行有效的沟通，管理评审计划表上的评审要素缺少部分输入文件。

整改措施：2015年8月25日，技术中心管理、检测人员通过座谈、讨论的方式对GKGF-P-015《管理评审程序》进行宣贯、培训、考核，使员工理解并提高认识；发布管理评审通知，由质量主管、技术主管、设备管-理-员、监督员分别准备管理评审会议需输入材料，8月29日前交综合管-理-员收集整理，8月30日于技术中心实验室二楼会议室展开管理评审会议。

整改完成情况：2015年8月25日对管理评审程序进行了宣贯、培训、考核，效果显著。同时8月30日，技术中心实验室进行了一次管理评审，输入人员培训、设备情况、工作量和工作类型变化情况、能力验证总结、物理、化学监督报告等。

管理评审人员培训记录表、管理评审输入材料、管理评审报告见附件二。

NO.3

不符合项事实描述：查Fe2O3含量分析原始记录中无称样量、分液比、比色皿厚度等信息；抗热震性原始记录中无水温、每次热震试验后样品状态描述。耐压强度和体积密度试验数据记录在个人笔记本中，未设计专用原始记录表格。

原因分析：未能依据各检测要求制定统一、规范的表格，导致实施过程中缺乏可操作性。整改措施：2015年8月15日，相关检测人员根据实际情况制定统一、规范的表格后，提交比色分析、热震、耐压、体密原始记录表格文件变更申请/通知单，技术主管审核批准后发放至相应岗位。

整改效果：制定的Fe2O3含量分析原始记录中增加了称样量、分液比、比色皿厚度等信息；抗热震性原始记录中增加了水温、每次热震试验后样品状态描述等信息；耐压强度和体积密度设计了专门的原始记录表格；增补了相应的原始记录表格，审核批准后已发放至相应检测岗位进行实施。文件变更申请表及原始记录表格见附件三。

NO.4

不符合项事实描述：实验室提交不出化学组新上岗人员**实际样品分析的考核记录。原因分析：化学负责人未能及时将考核结果记录下来。整改措施：2015年9月3日，技术主管采用GBW03133矾土标准物质检测对**进行技术考核，并将考核结果记录于员工培训记录表中。

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整改完成情况：已补充**样品分析考核记录；查化学组、物理组新上岗检测人员样品分析考核记录无缺失。

**样品分析原始记录及人员培训表见附件四。

NO.5

不符合项事实描述：实验室没有制定原子吸收光谱仪的期间核查方案(方法)。原因分析：作业指导书中未制定原子吸收分光光度计期间核查方法。整改措施：化学主管于8月25日制定了原子吸收分光光度计期间核查方法，8月31日对化学分析检测人员进行宣贯、培训、考核；并于9月13日依据制定的作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查。

整改完成情况：已制定原子吸收分光光度计期间核查作业指导书并依据此作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查；补充了实验室721分光光度计、电子天平期间核查程序至作业指导书中。

人员培训记录表、原子吸收分光光度计期间核查作业指导书、期间核查记录见附件五。 NO.6

不符合项事实描述：实验室采取带标样检测、人员比对、方法比对等方式进行内部质量控制，但是缺少计划性，没有制定2015年度内部质量控制计划。

原因分析：质量主管对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》6.2款理解不到位。整改措施：2015年8月21日由质量主管组织对技术中心全体检测人员进行《检测结果的质量保证控制程序》的宣贯、培训、考核；协同技术主管补充2015年度内部质量控制计划并对8月份的内控进行了记录。

整改完成情况：制定了2015年内部质量控制计划，对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》进行了宣贯、培训、考核。

2015年度内部质量控制计划、2015年度质量控制记录、人员培训记录表见附件六。

NO.7

不符合项事实描述：设备编号为YQ005的导热系数仪辅助天平未检定。原因分析：实验室制定了GKGF-F-049《设备台账和量值溯源计划表》，但在送检过程中，由于疏忽将此天平遗漏，未能定期完成检定。

整改措施:2015年8月12日，设备管-理-员将YQ005的导热系数仪辅助天平送省计量科学研究院进行检定，同时核查GKGF-F-049《2015年度设备台账和量值溯源计划表》是否有其他仪器设备在送检过程中有遗漏。

整改完成情况：YQ005的导热系数仪辅助天平已送检，实验室其他仪器设备均在检定校准有效期内。

YQ005导热系数仪辅助天平检定证书及现场照片见附件七。

NO.8

不符合项事实描述：标准GB/T 7320-2015中4.6规定计算试样线膨胀率时，应使用标样校正值对结果进行修正，查编号为201507001的热膨胀原始记录中，未正确使用标样校正值Ak(t).

原因分析：检测人员对标准理解不到位，热膨胀仪使用不规范，没有意识到要用校正值对结果进行校正。

整改措施：2015年8月18日，由技术主管组织相关人员对GB/T 7320-2015标准进行学习；检测人员提交《检测报告变更申请书》，最高管理者批准同意后，对编号201507001的样品报告予以收回，并重新出具编号为201507002经修正后的热膨胀检测报告，修改过程记录于《试验报告修改通知确认单》中。

整改完成情况：已经对编号为201507001的热膨胀仪原始记录结果用标样校准值进行修正，填写试验报告修改通知确认单经最高管理者批准后，重新出具编号为201507002的检测报告给客户，并对之前出具的检测结果进行相应校正；相同类似的检测项目经检查结果报告无问题。

不符合项纠正措施表、GB/T 7320-2015人员培训记录表、热膨胀原始记录表、试验报告修改确认通知单、编号201507001热膨胀修改后报告、检测报告变更申请书、刚玉标样修正过程及计算记过见附件八。

NO.9

不符合项事实描述：现场试验进行浇注料常温抗折强度试验时，由于样品标识混乱导致样品混淆。

原因分析：GKGF-P-026《检测样品处置程序》中未能对样品编号进行详细规定，导致实施过程中操作性不强，检测人员未将待检样品正确放置至相应区域，检测时未能分清各样品顺序及编号。整改措施：2015年8月10日，检测人员对评审组提出问题的样块进行现场编号，予以标识；8月30日将样品编号规定补充至《检测样品处置程序》中后，经最高管理者批准后发布；9月5日对技术中心全体检测人员进行了宣贯、培训、考核。

整改完成情况：GKGF-P-026《检测样品处置程序》增加样品编号的规定，已经对技术中心实验室全体检测人员进行了宣贯培训，后续观察样品编号符合修改后的程序规定要求，其他检测项目的样块编号已经规范统一，便于检测人员辨识。

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纠正措施计划表、现场审核试验浇注料及时编号后照片、《检测样品处置程序》修改材料、《检测物品处置程序》人员培训记录表、根据新版《检测物品处置程序》规定现场样品编号照片见附件九。

实验工作自查整改报告2017-01-19 12:24 | #2楼

为促进教育装备标准化，提高教育装备项目资金的使用效益，推进实验教学开齐、开足、开好工作，不断深化中小学实验教学改革，全面提高教育教学质量,充分发挥实验教学在培养学生创新精神、实践能力、科学素质等方面的作用，学校组织有关人员对实验室工作进行认真检查和整改。现将自查整改情况汇报如下：

一、领导重视

实验室是培养学生良好的科学素养的重要基地，我校领导对实验室的建设十分重视。实验室工作已列入学校的工作计划之中，由分管教学的副校长具体分管领导，定期研究指导实验室工作。学校按规定配备了三事业心、责任心强的理化生任课教师教师，兼任实验员以及仪器保管员。

学校有实验教学中长期规划和实施方案，每年实验装备的投入占学校公用经费的10%以上。

二、实验室建设

我校有规范实验室两间，面积96平方米；仪器室两间，面积96平方米；总面积192平方米。

实验室水电到位。教学仪器能按义务教育阶段教材要求配齐配足，达到六人一组，学生分组实验时能做到人人动手，满足了学生做实验的要求。仪器橱柜能满足仪器的存放。危险药品做到专柜存放。

教师认真备课上课，演示实验、分组实验开出率达到100%，不断地帮助学生体验科学活动的过程和方法，使之逐渐形成科学的认知方式和科学的世界观。

三、实验室管理

我校实验室仪器和物品存放科学合理，做到“分门别类、科学有序、排列整齐、定橱定位”。仪器编号能与教育部统一编号相符，仪器设备能处于可使用状态，完好率达98%。

实验室建有各项制度，并能分类进室上墙。有总帐、分类帐、明细账。记帐及时，流程规范，准备无误，橱窗有卡，帐帐相符，帐物相符，帐、卡、物相符率达100%。实验室和仪器室近三年内无重大事故。已建立健全仪器管理有关资料（如仪器使用说明书，仪器借还登记簿，仪器报损报废登记簿等）。

加强常规管理，提高管理水平。根据教材和大纲的要求，结合学校的实际情况，制定实验室规划、配备标准和装备要求，正确合理地选择、采购、配备仪器设备，做好验收、登记、建账等帐册管理工作。

加强财产管理，提高办学效益。实验室财产是学校财产的重要组成部分，是实验教学的物质条件，是实验室管理的重要基础和重要环节。所谓“三分建设七分管理”，就说明了管理财产的重要性。财产管理不善，配备的越多，损失就越大。因此，管好、用好实验室财产，尽量避免损失和浪费，是每个实验人员的首要职责，也是评估实验人员工作业绩的基本要求，因此实验人员和管理人员应当高度重视和不断探讨这一重要岗位的职责和管理方法。

四、存在的问题

1、管理制度欠规范。近几年通过普及义务教育，仪器设备的配备速度大大加快，管理工作跟不上配备速度。

2、由于实验员变更多，在交接手续上要求不严谨，导致部分器材和档案资料的不完善。

3、受学校条件限制，生化实验室没有分开，并且位置处于负一楼，湿度大，通风条件差，使得部分仪器损坏大和化学药品变质快。实验室的凳子损坏严重，没有及时更换新的凳子。

4、学校存在着部门之间不够协调现象，实验与教学环节之间、实验人员与任课教师之间，甚至教导处，总务处、实验室各部门之间分家现象，造成实验室管理工作步调不一，未能发挥仪器设备应有的教学效益和社会效益。

五、今后设想

1、建立健全规章制度，提高工作效率。一切工作的成败都与管理有密切关系。要使管理工作制度化、规范化、有章可循，首先要根据实验室管理的目标、任务和要求，遵循教学规律、实验规律、经济规律和分工协作规律等客观规律，建立健全实验室各项规章制度，合理组织实验教学。不能只凭经验、凭记忆、凭感觉，要靠科学靠数据来管理。在变更实验室管理人员时要严格办好交接手续。

2、加强维护保养，提高设备利用率。维护保养是科学管理的重要环节和手段。在这些具体工作中，需要做大量的细致的工作才行。

要按照不同仪器的不同要求，坚持不懈地做好日常维护保养，既可减轻仪器损耗的程度，延长仪器的使用寿命，同时也是提高仪器设备利用率的前提。对于坐凳损坏严重的要及时添置新的坐凳，能够修理后再用的要及时修理。实验室以及仪器保管室要经常通风。

3、引进考评机制，调动积极性。要坚持定期对实验教学管理进行综合评估。对实验人员和管理人员要考评实验室和实验教学这两个环节，对任课教师则应考评实验教学。这种考评必须落实到实处，如发现某个实验没有做，必须明确责任，是因任课教师未写通知单不做实验，还是有通知单实验员未给准备实验仪器，必须写明原因，由主管人员签字，以此作为评估条件之一。通过评估考核，既可肯定成绩，总结经验，交流成果，充分调动实验室工作人员的积极性和主动性，又可发现问题，找出不足，不断探索，研究新问题，使管理水平得到提高，使实验教学得以不断改进。

在实验室的建设和管理方面，我们虽做了一些工作，但我们深刻地认识到，实验室的建设和管理是一项细致、长期和艰巨的工作，由于我校起步晚，经验少，肯定会存在诸多不足之处，敬请领导、专家批评、指导，我们不胜感激！我们将认真学习，进一步整改，不断推进实验教学开齐、开足、开好工作的落实，让实验教学发挥最大功用，进一步提高学校的教育教学质量。

大堰中学

2015.10.22

实验室资质认定整改报告2017-01-19 12:23 | #3楼

省计量认证评审组：

根据我中心的申请，依据[2012]辽质监认函549-1号文件规定,辽宁省质量技术监督局认证处派出了3名评审员组成的评审组于2012年12月27日至12月28日对我中心进行计量认证复查的现场评审。

评审组认为我中心的管理体系文件完整，能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件，在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效，具备了申请的4 类 62 个参数的检测能力，同意推荐通过计量认证复查的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人，1名技术负责人，考核合格，同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》，认为我中心管理体系及检测管理存在6个整改项。

评审结束后，对评审中发现的不足，我中心领导非常重视，组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析，并制定了整改措施，并在规定的时间内，完成了整改工作。现将结果汇报如下：

1. 针对“实验室不能提供按GB/T6682-2015分析实验室用水规格和试验方法，进行二级水验收的证明（基本符合4.5）”的整改。

（1）原因分析

实验室基础管理薄弱，检验人员没有掌握实验用水、关键试剂等验收的理念。

（2）纠正/纠正措施

①组织有关人员对方法标准进行学习；

②建立实验用水验收相关文件，并进行验收。

（3）整改证明材料

①实验用水验收记录表格。附件1－1；

②实验用水验收记录复印件。附件1－2；

③实验用水检测记录（二级水）。附件1－3。

2. 针对“2012年度的管理评审报告输出的决议缺少实施的责任主体和约定完成的时限。（基本符合4.11）”的整改。

（1）原因分析

①对管理体系文件的学习、认识和理解不够；

②在管理评审过程中不能能够掌握管理评审的实质内涵。

（2）纠正/纠正措施

①最高管理者、技术负责人和质量负责人等管理岗位人员加强对《评审准则》的学习，掌握要领；

②补充管理评审报告输出的决议实施的责任主体和约定完成的时限内容。

（3）整改证明材料

①管理评审输出改进措施复印件。附件2-1；

②改进措施证明材料。微生物科质量控制计划等复印件。附件2-2a~2d。

3．XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高压蒸汽灭菌器操作规程》缺少灭菌效果监控相关要求；流行病科缺少医院消毒卫生标准GB 15982-2012、医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012的采样细则。

（1）原因分析

①微生物检验科对灭菌效果监控理解的不透彻，未按标准操作规程进行灭菌效果监控；

②流行病科未按新标准及时更新作业指导书。

（2）纠正/纠正措施

①更新《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书，将灭菌效果监控的相关要求加入XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高压蒸汽灭菌器操作规程》作业指导书中；组织微生物检验科学习《高压蒸汽灭菌器操作规程》。 ②按照医院消毒卫生标准GB 15982-2012、医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012更新作业指导书《医院消毒灭菌效果监测细则》相关采样部分。

（3）整改证明材料

①XXCDC/JCZ-WJ-005-2015《高压蒸汽灭菌器操作规程》复印件。附件3-1；

②XXCDC/JJX-LB-012-2015《医院消毒灭菌效果监测细则》作业指导书复印件。附件3-2。

4.实验室不能提供开展食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012、食品中铅的测定GB 5009.12-2015方法确认证据。

（1）原因分析

①中心质量管理者未能及时对《方法确认的程序》进行补充、修改； ②实验室没有进行过食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定。

（2）纠正/纠正措施

①补充修改了《方法确认的程序》；

②检验科按照标准进行食品中志贺氏菌检验和食品中铅的测定的实际检验操作并提供方法确认证据。

（3）整改证明材料

①修改后的方法确认程序复印件，附件 4-1；

②对食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012方法确认材料，复印件，附件4-2；