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实验室整改报告总结
中国合格评定国家认可委员会：
由****三位专家组成的评审组，于2015年8月10日到2015年8月11日对我技术中心实验室进行了初次评审。在评审期间，评审组认真负责，对我技术中心软件、硬件方面进行了全面的审核，提出了宝贵的意见，为我技术中心实验室今后工作的改进起到了极大的促进作用，在此我们表示衷心的感谢。
评审组在现场审核过程中提出了9个不符合项和一些技术中心实验室在运行过程中存在的问题，技术中心实验室领导对评审专家提出的不符合项高度重视，针对专家提出的问题召开专题会议进行讨论，布置整改。
通过分析和讨论，大家认为，这次评审指出了我公司技术中心实验室工作中存在的问题，暴露了实验室文件控制、样品处理、服务和供应品采购等工作存在漏洞，对认可准则的理解有偏差，导致在工作中出现不能对在培人员实施有效监督等问题，也有不按程序文件开展工作的现象出现。
会上，总经理再次强调了质量管理体系文件在保障检测水平方面有重要作用，要求全体技术中心实验室人员严格按照质量管理体系文件执行。然后针对评审组提出的9个不符合项和一些存在的问题，举一反三，逐一分析原因，查找问题的根源，共同研究整改方案，制定整改措施，落实责任人和完成时限。
2不符合项原因分析、整改措施和整改完成情况
NO.1 不符合项事实描述：国家建筑材料测试中心是实验室化学标准物质的合格供应商。实验室不能提供对该合格供应商进行评价的证据。
原因分析：实验室未在GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》中详细制定《合格供应商评价表》，导致实施过程中缺乏相应依据。
整改措施：2015年8月25日，质量主管提交文件变更申请，最高管理者批准后发布，8月27日由**组织实验室全体人员学习修改后的程序文件，同时由综合管-理-员协同技术主管、质量主管完成标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、检定校准服务的合格供应商评价表。
整改完成情况：已补齐对标准物质采购、分包实验室、化学药品采购、物理仪器设备采购、校准检定服务的《合格供应商评价表》，并对GKGF-P-008《外部服务和供应品采购管理程序》进行修订、培训。文件修改申请表、修改后的程序文件、人员培训记录见附件一。
NO.2
不符合项事实描述：查2012年12月20日及2015年7月25日管理评审报告，没有对监督人员的报告、工作量和工作类型的变化进行评审。
原因分析：管理评审会议前，未能进行有效的沟通，管理评审计划表上的评审要素缺少部分输入文件。
整改措施：2015年8月25日，技术中心管理、检测人员通过座谈、讨论的方式对GKGF-P-015《管理评审程序》进行宣贯、培训、考核，使员工理解并提高认识；发布管理评审通知，由质量主管、技术主管、设备管-理-员、监督员分别准备管理评审会议需输入材料，8月29日前交综合管-理-员收集整理，8月30日于技术中心实验室二楼会议室展开管理评审会议。
整改完成情况：2015年8月25日对管理评审程序进行了宣贯、培训、考核，效果显著。同时8月30日，技术中心实验室进行了一次管理评审，输入人员培训、设备情况、工作量和工作类型变化情况、能力验证总结、物理、化学监督报告等。
管理评审人员培训记录表、管理评审输入材料、管理评审报告见附件二。
NO.3
不符合项事实描述：查Fe2O3含量分析原始记录中无称样量、分液比、比色皿厚度等信息；抗热震性原始记录中无水温、每次热震试验后样品状态描述。耐压强度和体积密度试验数据记录在个人笔记本中，未设计专用原始记录表格。
原因分析：未能依据各检测要求制定统一、规范的表格，导致实施过程中缺乏可操作性。 整改措施：2015年8月15日，相关检测人员根据实际情况制定统一、规范的表格后，提交比色分析、热震、耐压、体密原始记录表格文件变更申请/通知单，技术主管审核批准后发放至相应岗位。
整改效果：制定的Fe2O3含量分析原始记录中增加了称样量、分液比、比色皿厚度等信息；抗热震性原始记录中增加了水温、每次热震试验后样品状态描述等信息；耐压强度和体积密度设计了专门的原始记录表格；增补了相应的原始记录表格，审核批准后已发放至相应检测岗位进行实施。 文件变更申请表及原始记录表格见附件三。
NO.4
不符合项事实描述：实验室提交不出化学组新上岗人员**实际样品分析的考核记录。 原因分析：化学负责人未能及时将考核结果记录下来。 整改措施：2015年9月3日，技术主管采用GBW03133矾土标准物质检测对**进行技术考核，并将考核结果记录于员工培训记录表中。
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整改完成情况：已补充**样品分析考核记录；查化学组、物理组新上岗检测人员样品分析考核记录无缺失。
**样品分析原始记录及人员培训表见附件四。
NO.5
不符合项事实描述：实验室没有制定原子吸收光谱仪的期间核查方案(方法)。 原因分析：作业指导书中未制定原子吸收分光光度计期间核查方法。 整改措施：化学主管于8月25日制定了原子吸收分光光度计期间核查方法，8月31日对化学分析检测人员进行宣贯、培训、考核；并于9月13日依据制定的作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查。
整改完成情况：已制定原子吸收分光光度计期间核查作业指导书并依据此作业指导书对原子吸收分光光度计进行了期间核查；补充了实验室721分光光度计、电子天平期间核查程序至作业指导书中。
人员培训记录表、原子吸收分光光度计期间核查作业指导书、期间核查记录见附件五。 NO.6
不符合项事实描述：实验室采取带标样检测、人员比对、方法比对等方式进行内部质量控制，但是缺少计划性，没有制定2015年度内部质量控制计划。
原因分析：质量主管对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》6.2款理解不到位。 整改措施：2015年8月21日由质量主管组织对技术中心全体检测人员进行《检测结果的质量保证控制程序》的宣贯、培训、考核；协同技术主管补充2015年度内部质量控制计划并对8月份的内控进行了记录。
整改完成情况：制定了2015年内部质量控制计划，对GKGF-P-027《检测结果的质量保证控制程序》进行了宣贯、培训、考核。
2015年度内部质量控制计划、2015年度质量控制记录、人员培训记录表见附件六。
NO.7
不符合项事实描述：设备编号为YQ005的导热系数仪辅助天平未检定。 原因分析：实验室制定了GKGF-F-049《设备台账和量值溯源计划表》，但在送检过程中，由于疏忽将此天平遗漏，未能定期完成检定。
整改措施:2015年8月12日，设备管-理-员将YQ005的导热系数仪辅助天平送省计量科学研究院进行检定，同时核查GKGF-F-049《2015年度设备台账和量值溯源计划表》是否有其他仪器设备在送检过程中有遗漏。
整改完成情况：YQ005的导热系数仪辅助天平已送检，实验室其他仪器设备均在检定校准有效期内。
YQ005导热系数仪辅助天平检定证书及现场照片见附件七。
NO.8
不符合项事实描述：标准GB/T 7320-2015中4.6规定计算试样线膨胀率时，应使用标样校正值对结果进行修正，查编号为201507001的热膨胀原始记录中，未正确使用标样校正值Ak(t).
原因分析：检测人员对标准理解不到位，热膨胀仪使用不规范，没有意识到要用校正值对结果进行校正。
整改措施：2015年8月18日，由技术主管组织相关人员对GB/T 7320-2015标准进行学习；检测人员提交《检测报告变更申请书》，最高管理者批准同意后，对编号201507001的样品报告予以收回，并重新出具编号为201507002经修正后的热膨胀检测报告，修改过程记录于《试验报告修改通知确认单》中。
整改完成情况：已经对编号为201507001的热膨胀仪原始记录结果用标样校准值进行修正，填写试验报告修改通知确认单经最高管理者批准后，重新出具编号为201507002的检测报告给客户，并对之前出具的检测结果进行相应校正；相同类似的检测项目经检查结果报告无问题。
不符合项纠正措施表、GB/T 7320-2015人员培训记录表、热膨胀原始记录表、试验报告修改确认通知单、编号201507001热膨胀修改后报告、检测报告变更申请书、刚玉标样修正过程及计算记过见附件八。
NO.9
不符合项事实描述：现场试验进行浇注料常温抗折强度试验时，由于样品标识混乱导致样品混淆。
原因分析：GKGF-P-026《检测样品处置程序》中未能对样品编号进行详细规定，导致实施过程中操作性不强，检测人员未将待检样品正确放置至相应区域，检测时未能分清各样品顺序及编号。 整改措施：2015年8月10日，检测人员对评审组提出问题的样块进行现场编号，予以标识；8月30日将样品编号规定补充至《检测样品处置程序》中后，经最高管理者批准后发布；9月5日对技术中心全体检测人员进行了宣贯、培训、考核。
整改完成情况：GKGF-P-026《检测样品处置程序》增加样品编号的规定，已经对技术中心实验室全体检测人员进行了宣贯培训，后续观察样品编号符合修改后的程序规定要求，其他检测项目的样块编号已经规范统一，便于检测人员辨识。
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纠正措施计划表、现场审核试验浇注料及时编号后照片、《检测样品处置程序》修改材料、《检测物品处置程序》人员培训记录表、根据新版《检测物品处置程序》规定现场样品编号照片见附件九。
微生物实验室自查整改报告2017-01-19 21:21 | #2楼
我院根据上级部门的指示精神，今年彻底对实验室进行改造，现已改造完成。现在的实验室布局合理，便于实验室的安全管理。 我院深刻汲取天津港8.12的事故教训，认真对实验室进行安全自查与整改，自查整改情况如下：
实验室生物安全管理工作、各项规章制度的运行情况
认真学习实验室生物安全各项规章制度，实验室所从事的实验活动均严格遵守有关的国家标准和实验室技术规范、操作规程，并指定专人监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。同时，对工作中发现的问题及时进行讨论及纠正。
为保护实验室工作人员和公众的健康，做好与人体健康有关的实验室及其实验室活动的生物安全监督工作，我实验室组织检验人员对《病原微生物实验室生物安全管理条例》进行全面系统的学习，同时加强了实验室的准入制度的管理，标明实验室类型、负责人。加强了个人安全防护，并要求检验人员严格遵守标准的操作规程进行检验。 病原微生物菌（毒）种及实验试剂的管理
根据通知要求积极组织相关人员主要学习了：病原微生物实验室菌（毒）种的管理严格登记制度，收到标本后立即进行接种。菌（毒）种在进行销毁时，进行高压灭菌，并有指示卡，同时做好销毁登记等内容。
加强生物安全实验室中的试剂管理，对于各种易燃易爆危险品、毒性化学品及其他危险品存放进行单独存放 ，专人专管。 实验室感染控制措施情况
为加强医疗废物的安全管理，规范医疗垃圾废物的安全管理。
我科对照《医疗废物管理条例》、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》等有关规定，自查了对医疗垃圾废物进行分类收集、包装物、容器是否符合标准，警示物是否醒目，是否存在医疗废物混入生活垃圾的情况，使用后的一次性医疗器械是否按照感染废物进行销毁、消毒管理。通过检查各项制度执行情况基本达到，存在少数签字记录不完整的情况。
针对当发生设施故障、菌（毒）种外溢在台面、地面和其他表面、皮肤刺伤（破损）、离心管发生破裂等紧急情况，我们有应急预案，并对全体检验工作人员进行了培训学习。
通过这次对微生物实验室生物安全管理工作自查，提高了全体检验人员对微生物实验室生物安全管理工作重要性的认识，加强了管理，采取有效整改措施，确保实验室工作安全。
实验室自查整改报告 Word 97 - 2003 Document2017-01-19 21:24 | #3楼
根据 ---市学校安全工作要求，我们对学校实验室进行了安全自查并进行了整改，内容如下：
一、按照《--市实验室安全管理规定》的要求，建立健全了实验室安全领导机构，明确了实验室的安全责任人，有专人负责。
二、有实验室安全规章制度。
三、实验室药品管理规范，危险品按规定存放地点存放、帐物相符。
四、实验室有消防安全措施并得以落实。实验教师有针对性地对学生进行安全教育，师生实验操作规范
五、实验室环境物品摆放整齐，卫生情况良好，学生及时、定期进行清扫。
六、实验室有安全应急处置预案落实到位。
七、实验室水电情况符合上级要求。
资质认定实验室现场检查整改报告2017-01-19 21:23 | #4楼
按照阜质函[2015]57号：关于开展2015年度全市资质认定实验室专项监督检查工作的通知文件精神，我中心及时上报了资质认定专项监督检查实验室自查表，安徽省质量技术监督总局组织专家组于2015年9月5日对我中心进行了资质认定实验室专项监督现场检查工作，专家组通过走、查、看、问等方式对我中心的质量体系运行情况进行评审，实验室能提供法人地位证明文件及资质认定证书原件及附表，质量记录及技术记录齐全，通过为期一天现场检查专家组认为中心基本符合实验室资质认定评审准则各项要求。同时检查过程中专家组针对我中心质量体系不足之处提出建议，并限期整改，对我工作人员进行耐心指导。通过这次专项监督现场检查，使我们有机会与专家近距离学习受益匪浅，对完善我中心质量体系提高工作人员工作能力有很大帮助。现就我中心存在问题所进行的整改汇报如下：
一、问题表述
1、编号为JⅡ20150731206报告中检测依据GB/T5750-2015使用不正确，检验结果不应按产品标准进行判定。
2、编号为D20150426-009报告原始记录滴定体积有效位数不正确。
3、合同评审无检测项目、检测依据标准及报告完成时间。
4、监督记录未体现对人员、检验过程的监督。
二、整改措施
1、报告编制人、检验人员等相关人员集中学习专家组反馈意见，按照要求对现有报告模版进行改版，做到检测依据引用具体明了，检验结果评价符合准则要求及中心实际情况，上报一份改版后报告。
2、组织检验科全体人员学习玻璃器皿正确使用及数据读取和书写规范化要求，并要求D20150426-009项目负责人对报告原始记录中存在的问题进行整改。
3、中心组织相关监测科室负责人及技术骨干学习合同评审要求、覆盖范围。 4、组织质量监督员学习实验室资质认定评审准则针对质量监督内容，主要包括监督员的选择、监督频次、监督内容和监督计划。 三、整改完成情况
针对存在问题，中心领导高度重视，积极召开整改科室负责人碰头会，对问题逐一分析，制定整改措施，落实到人，限期跟踪验证整改结果，评审组提出一条不符合项及三条基本符合项均已整改结束，期待专家组审阅认可。
附件一：资质认定实验室专项监督现场检查整改材料汇总表 附件二：资质认定实验室专项监督现场检查整改材料相关佐证材料
界首市疾病预防控制中心
二○一三年九月十二日
附表一：资质认定实验室专项监督现场检查整改材料汇总表
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