不符合整改报告范文

外审不符合报告整改推荐度：
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不符合整改报告范文

2015年12月我厂向省局认证监管处提出换证复查申请，2015年1月13日省局评审组对我厂进行了换证复查评审，在评审过程中，发现了8项不符合项，针对评审组指出的不符合项，我厂高度重视，立即组织实施整改，现整改完毕，就整改情况报告如下：

不符合整改报告范文

不符合项一：更-衣室私人物品与工作服混放

原因分析：对食品生产企业卫生要求理解不够清楚；

整改措施：里间更-衣室不再放置任何个人物品或衣服，在外间单独放置；整改完成(自检验收情况)情况：个人物品和衣服放在外间，里间更-衣室放置和更换工作服，达到卫生要求；

相关证明附件：见照片五。

不符合项六：内包装库存有礼品袋等物品；

原因分析：对内包装管理重视不够；

整改措施：将礼品袋等其它物品转移到其他仓库；

整改(自检验收情况)情况：已将其它物品转移，经检查整改措施有效；

不符合项七：厂区平面图局部与实际不符。

原因分析：沿用了老的建筑平面图，忽视所致；

整改措施：已重新绘制；

相关证明附件：见附件（平面图2）。

通过此次评审和整改，我厂提高了对出口食品生产企业卫生要求的理解和认识，在今后的工作中，加强过程管理和硬件投入，保证生产过程中的软件、硬件都达到出口食品生产企业卫生要求。

整改单位：*******

整改完成时间： 2015年1月16日

纠正措施包括的是纠正和以后的预防措施，整改只是针对当前状况，没有如何以后不发生的措施。

另外，原因分析也有些说不过去，基本都是对规定重视不够，理解不够，那当初的审核能过关，就说明是附后条件的，建议把原因写成人为因素会好一些，如第一条，更-衣室私人物品与工作服混放，可以分析为已有明确文件规定，对相关人员已进行过培训，但个别新员工未严格执行。整改措施：按规定在指点区域挂放工衣和便服，对员工进行卫生知识培训，进一步重申相关卫生要求。

相关证明文件包括：整改前后的更-衣室照片、员工培训考核记录等。

某危险化学品三级安全标准化评审

临沂市安全生产监督管理局：

2015年11月18号，临沂市安全生产监督管理局组织有关专家，邵昌岩、李英奎、于西泉三位专家，对我公司进行危险化学品三级安全标准化评审，对公司从资料和现场情况进行严密细致检查评审，评审结论，对于安全标准化建设公司领导能够重视，也有一定的认识，成立了相关的组织机构。建立的安全标准化体系能够满足企业的生产、经营需求。安全标准体系符合国家标标准能够贯彻执行，提高效率。建议提高认识，进一步充实、完善公司安全标准化系统，整合标准体系文件，依据PDCA模式进行持续改进。企业“三级”，安全标准化单位给予通过。评审结束后，公司按照评审组的要求，对于85项不符合项和存在的问题进行了认真分析和整改，并将公司从现场和资料方面的不足之处，层层分解，落实到车间（科室）、班组。要求按照要求保质保

量的完成，整改小组负责人：王中、成员：付红、石腾海、冯晖。要求整改小组对专家提出情况，逐一落实认真整改，将资料和台账补充完善，使其达到要求，现将完成整改情况报告如下：

2015内审评审及不符合项整改情况汇报2017-01-19 08:31 | #2楼

2015年1月我司对2015年GSP体系运行情况进行全面内审，通过自查，除了合理缺项外，基本符合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求，有以下主要几项不符合新版GSP要求：

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1、冷藏设备：冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证；

2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准；

3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。

4、计量器具没校正。

以上缺项下达了整改通知，现将整改情况汇报如下：

一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证

1、原因分析：

公司冷库和冷藏车使用一直正常，原版GSP无此项内容要求，新版GSP提出要求后，公司2015年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议，由于该公司任务繁忙，直到2015年3月28日才验证完毕。

2、整改措施：

① 重新按新版GSP要求，制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划； ② 成立了验证小组；

③ 公司人员参与验证；

④ 形成验证报告；

⑤ 按照验证数据，修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程； ⑥ 新购置二个保温箱，确保运输过程中冷藏药品温度符合要求。

⑦ 附录一：冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。

3、整改效果：

① 2015年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作，3月30日形成验

证报告。

② 冷藏车安装了温度远程监测软件。

③ 保温箱安装远程监控软件。

④ 经过专项内审，冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本符合GSP附录一冷藏冷

冻药品储存与运输管理现场指导原则要求，能够充分保证冷藏药品的质量安全。

4、预防措施：

① 严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求，确保冷藏药品温度符合要求。 ② 加强员工工作责任心，重视冷链药品的质量。

5、责任人：王丽华、黎燕梅、陈章。

6、完成时间：冷库验证2015年3月20日、冷藏车验证2015年3月28日、保温箱验证2015年3月28日。

二、温湿度监测系统的升级改造：

1、原因分析：

我公司仓库2015年已按原版GSP规定安装了全自动温湿度监测系统，每个单间库房只安装了一个监测探头，500平方仓库安装2个探测点，按照新版GSP要求不符合规定，因此，要增加监测点。我司已于2015年1月与北京世控测控技术有限公司签订了温湿度监控系统全面升级更换符合新版GSP要求的监测系统。

2、整改措施：

① 2015年3月更换新的温湿度监测系统，并能够和省市药监系统监管平台联网； ② 能够对库房24小时温湿度自动监测和数据采集，并能实现声光报警； ③ 每个单间仓库安装2个监测点，每500平方米安装了3个监测点，冷库安装2个监测点。

公司仓库原有温湿度监测点11个，现增加到21个，符合新版GSP要求。

3、整改效果：

① 新安装的监测系统能够实现自动监测和数据采集；

② 能够实现声光报警功能；

③ 通过内审基本符合GSP附录三温湿度自动监测点现场指导原则要求。

4、预防措施：

① 严格按GSP和温湿度监测管理制度规定要求执行，确保库房温湿度符合要求。 ② 加强工作责任心，加大检查力度及时调控温湿度。

5、责任人：王丽华、黎燕梅、陈章、白彩侠

6、完成时间：2015年3月23日

三、计算机的更新升级

1、原因分析：

我公司原用GSP计算机系统，符合老版GSP要求运行正常，按照新版GSP要求，需要增加了许多功能，如：采购管理、收货管理、运输管理等功能。因此我公司与湖北武汉应变科技有限公司签订了更换新版GSP计算机的协议，于2015年1月进行完成更新计算机系统的工作，为了使经营工作更好的衔接，于2015年2月1日正式启用新版计算机系统。

2、整改措施：

① 新版GSP计算机系统应符合公司经营全过程管理和质量控制要求； ② 按新版GSP要求，制定各岗位人员操作权限审批表；

③ 按照新版GSP要求，建立质量管理基础数据库；

④ 组织了全体人员学习新版GSP操作规程；

⑤ 制定了新版GSP计算机系统操作规程。

3、整改效果：

① 更换新计算机系统后，各岗位人员均能按职责权限操作新系统；

② 更换新系统后能正常开展经营活动；

③ 信息部和质管部开展GSP计算机系统的内部评审，基本符合附录二计算机系统现场指导原则的要求。

4、预防措施

① 严格按照GSP要求和计算机管理制度的操作权限执行；

② 加强员工工作责任心，严格按照各自岗位职责和操作流程，录入计算机系统； ③ 加强计算机基础数据的质量管理和更新，确保数据原始、真实、准确、安全和可追溯。