部门管理工作回顾展望

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部门管理工作回顾展望

质量管理部在过去的一年中，各项工作在公司领导的关心和重视下，通过质量管理部全体员工的共同努力，取得比较好的成绩，能够按计划完成各项质量管理和质量验收工作。

一、坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针，在公司领导的指导下，顺利地完成各项质量管理的日常工作。（1）首先认真组织贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、GSP及有关药品质量管理的法律、法规和行政规章, 负责公司的商品质量管理工作，行使质量否决权。负责商品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。负责不合格商品的审核，并对其处理过程进行指导和监督。质量管理部在过去的一年中，在验收、保管、养护和运输等环节中都没有发现存在不合格商品，实现商品合格率100%的目标。负责编制和修订公司质量管理体系文件，并指导、督促文件的实施与执行，质量管理部于今年7月份对公司的质量管理制度——《药品不良反应报告制度》进行了初步的修订，进一步完善和改进了公司的质量管理体系文件，使其更具可操作性。（2）收集和分析、传递和反馈质量信息。质量管理部今年共收集和传递了药监质量信息共31份，其中药品方面的质量信息28份，医疗器械方面的质量信息3份，内容包括有假药信息、药品不良反应通报、违法广告、质量公告和通报召回等，对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用，特别在防范假药的经营方面起到关键的作用。（3）负责对首营

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企业、首营品种和客户资料资质的审核，保证了各种商品购进和销售渠道的合法性和合格性。质量管理部在过去的一年中共审核首营企业资料22份，其中经营部14份，经销部7份，医疗器械部1份；共审核客户资料61份，其中经营部12份，经销部13份，医疗器械部36份；共审核品种资料52份（84个品规），其中药品类45份（50个品规），医疗器械类7份（34个品规）。（4）负责做好首营企业、首营品种和客户资料的例行检查，建立品种质量档案。每个季度例行检查一次，共检查首营企业163份次，首营品种956份次，客户514份次；今年共建立品种质量档案52份。

二、按照科学发展观的要求，成功完成《医疗器械经营企业许可证》的换证工作。对于《医疗器械经营企业许可证》的换证工作，公司的领导特别重视，制定祥细的计划，特别组织公司相关人员到XX市医药行业特有工种职业技能鉴定站进行“医疗器械质量管-理-员”上岗学习培训，并取得相关的资格资质。在公司领导的带领和指导下，通过质量管理部全体员工的努力，准备资料，完善和修订“医疗器械质量管理文件”，做好各种医疗器械质量记录，相关人员的上岗学习培训，于今年5月份通过了药监局的现场检查，最后7月份成功领取了新的《医疗器械经营企业许可证》。

三、坚持统筹兼顾，全面协调发展，做好商品的质量验收工作。商品的质量验收是把好进货关的关键步骤，我们质量管理部在商品质量验收工作方面一直都认真负责，一丝不苟，尽职尽责，严格按照GSP的要求，认真贯彻落实公司的“商品质量验收管理制度”和“商品质量验

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收管理程序”，保证了商品入库验收率100%，验收后商品合格率100%。质量管理部在过去的一年中，共验收商品1197批次，其中普通原料药103批次，特管原料药161批次，进口原料药2批次，普通药品制剂215批次，医疗器械699批次，其他类17批次。

四、坚持贯彻落实科学发展观的要求，根据GSP的质量要求，以及公司质量管理体系文件的管理要求，对公司商品进货质量情况进行了祥细的质量评审。按照质量领导小组的工作安排，于今年11月18日对公司商品进货质量情况进行了质量评审，评审内容包括供应商的资料资质情况、商品验收情况、供应商服务质量情况、商品销售质量情况、商品的包装和养护情况，以及品种的质量汇总分析情况等等。共评审了供应商44家，客户132家，品规177个（其中药品类116个，医疗器械类61个），评审结果全部合格，并得到公司领导的充分肯定。

五、坚持贯彻落实科学发展观的要求，坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针，根据公司质量管理体系文件的要求，对公司质量方针目标实施情况和质量管理制度执行情况进行了检查考核。按照质量领导小组的工作安排，分别于11月21日对公司质量方针目标实施情况和11月22日对质量管理制度执行情况进行了检查考核，共检查考核了质量方针1项，质量目标25项，质量管理制度26项，考核结果全部达标合格。通过检查考核，对于贯彻实施公司的质量方针和质量目标，完善公司的质量管理制度起到很大的动力作用。

六、坚持贯彻落实科学发展观的要求，根据GSP的质量要求，以及公司质量管理体系文件的管理要求，对公司质量管理体系进行了内部

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审核。根据质量领导小组的工作安排，于11月24日～11月30日对公司质量管理体系进行了内部审核，审核内容包括了质量管理体系文件的执行情况、组织机构的设置情况、岗位及人员的设置情况、经营过程的执行情况、办公营业场所和仓库设施设备的管理情况等，评审方式是根据国家食品药品监督管理局发布的《药品批发企业GSP认证检查评审标准》，通过部门自查、审核各种记录和档案、现场检查、询问等多种方式对企业经营的各个环节逐项进行检查。通过系统的审核，关键项目全部合格，一般项目只有2项不合格。对于存在的缺陷问题，质量领导小组都向相关责任部门作了说明，督促责任部门在规定时间内完成整改及做好预防措施。

七、坚持以科学发展观为统筹，全面协调发展，协助与配合办公室做好质量教育和培训工作。根据GSP的要求，质量教育和培训是必须进行的工作，也是提高员工知识和能力的可靠手段。质量管理部根据培训计划，认真协助与配合办公室做好各方面的质量教育和培训工作，培训内容包括医疗器械的法律法规、职业道德、安全生产知识培训、《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第82号）、广东省药品批发企业GSP认证现场检查条款（征求意见稿）等。

八、坚持以科学发展观为统筹，全面协调发展，指导和配合仓储部做好进货、发货、保管、养护等工作。仓储部的工作量比较大，包括了进货、发货、保管、养护等工作，我们质量管理部特别在进货与发货工作方面，都给予极大的支持与配合，加强了部门之间的工作沟通与联系，

确保了公司的整体性和团结性。

九、坚持“质量第一、诚信服务”的质量方针，以及公司各部门的努力配合，顺利地通过了GSP跟踪检查工作。市局检查组对我司进行了GSP跟踪检查，检查内容包括了营业办公场所和仓库仓容环境、公司资质资格情况、药品进销存管理情况、质量管理体系文件、仓储条件和设施设备情况、有关档案及原始记录、人员培训记录和健康档案等。通过市局检查组的系统审核，得出结论：关键项目全部合格，一般项目只有2项不合格。对于存在的问题，公司的领导特别重视，检查结束的第二天上午就召集全体员工开会，从检查组提出的缺陷项目入手，查找质量管理的薄弱环节，明确相应的整改措施，将责任落实到人，对缺陷项目进行了认真的整改——办理了设备仪器送检手续和整理归档了相关人员的健康档案。通过这次的GSP跟踪检查工作，使我司全体员工加强了对落实GSP管理工作的重要性和有效性的认识，促进公司的药品经营质量管理更加规范、合理、有效，对提高公司的综合素质，增强公司的市场竞争力也有很大的促进作用。

十、坚持贯彻落实科学发展观的要求，落实安全责任，深入开展安全生产工作，顺利完成质量管理部的安全管理工作。今年是安全生产极其重要的一年，我们质量管理部认真贯彻落实公司领导的各项安全工作会议精神和公司各项安全管理制度，坚持“安全第一、以防为主、综合治理、全员参与”的安全生产方针，开展各项安全生产工作，确保部门辖区内的财产安全和人员安全，为公司通过XX市“企业安全标准化”作充分的准备。首先落实安全生产责任，公司和各部门负责人都签订了

安全生产责任书，质量管理部和本部各员工同时也签订了安全生产责任书，层层落实安全生产责任，加强了各员工安全生产的责任感和积极性。其次，加强对本部员工安全生产知识的培训学习和实战演练，提高全体质量人员和验收人员的安全意识和处理突发事件的紧急应变能力。再次，加强安全生产检查，包括岗位日常安全检查、安全管理人员日常巡查、综合性安全检查、季节性安全检查，特别是在元旦、春节、清明、五一、端午、国庆等节假日前后，进行安全生产大检查和各类安全隐患的排查，发现隐患及时排除；同时，配合仓储部做好仓库的安全生产检查，对特管药品实施严格的监管制度，实行双人双锁管理。通过本部全体员工的努力，我们质量管理部在过去的一年中，在安全生产工作方面取得很大的成绩，实现了“爱护职工健康、保护工作环境、追求零事故、管理标准化”的安全生产目标。

质量管理部在工作中虽然取得了比较满意的成绩，各项工作任务完成得比较好，但是在工作细节方面还存在着一定问题。例如：本企业售出药品的不良反应信息收集情况欠缺，有待增加完善“计算机信息系统管理制度”、“药品电子监管管理制度”和“药品购销人员管理制度”等质量管理体系文件，在质量教育和培训工作方面力度欠缺等等。上述各方面均需进一步完善，不断提高，积极改进。因此，我们质量管理部全体员工会克服不足，继续努力，力争把明年工作做得更好。

展望：按照公司的工作安排，进一步推进公司改革发展和生产经营各项工作上新台阶，配合落实本草集团公司的组改要求，坚持贯彻落实科学发展观的要求，求真务实，质量管理部全体员工一定尽职尽责，积

极努力地做好各项质量管理和安全管理工作。

一、首先脚踏实地做好质量管理的日常工作。包括负责对首营企业、首营品种和客户资质资料的审核，以及例行检查工作；负责收集本企业售出药品的不良反应信息情况；负责传递和反馈、收集和分析质量信息；负责产品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告；负责不合格药品的复检、查询和监督销毁工作；监督指导药品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作；负责建立完整的品种质量档案；负责做好质量记录的整理和归档工作等。

二、积极做好商品的质量验收工作，把好商品质量进货关，确保商品入库验收率达100%，验收后商品合格率达100%，不断提高公司的质量信誉，树立良好的企业形象。

三、努力做好质量管理部的安全生产管理工作。坚持把公司的质量管理和安全生产管理放在重要的位置，防止本部门辖区内发生任何重大的安全生产事故和商品质量事故，并保证人身安全。

四、完善和修订公司的质量管理体系文件。根据将要实施的《药品经营质量管理规范》的要求和“XX省药品批发企业GSP认证现场检查条款（征求意见稿）”的规定，要完善和补充“药品电子监管管理制度”、“计算机信息系统管理制度”和“药品购销人员管理制度”等质量管理体系文件。

五、积极协助和配合办公室工作，加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训计划，有组织有目的地开展质量教育和培训工作，提高员工的质量管理意识和职业道德水平。

六、根据公司质量管理体系文件的要求，组织每年度的进货质量情况评审、质量方针目标实施情况检查考核、质量管理制度执行情况检查考核，员工岗位职责检查考核和质量管理体系内部审核，充分落实各项质量管理措施，夯实基础，为GSP再次认证作好充分的准备。

质量管理部

负责人：

部门工作总结和展望[1]2017-01-02 22:49 | #2楼

尊敬的各位领导、老师、主席：

你们好！

短短的一学年就这么过去了，而工作时的点点滴滴却时时在眼前隐现，回眸过去的一幕幕，似乎初进学校的记忆依然在心头展现！这一学年来，在学校老师和学生会各干部的领导和关心下，我参与组织开展了一系列的工作和活动,从中我学习到了很多东西,现我将这学年工作总结如下：

本学年，我在学生会宣传部担任干事，主要负责宣传部通讯组的一些事宜。区别于书画组的画海报，年鉴组的编写工作年鉴，通讯组的主要职责是收集学生会新闻，以新闻稿的形式对学生会活动进行文字宣传。为了适应这项工作，需要我们具有一定的新闻写作水平，对此，学长们先言传身教地指导我们，并请来了日新网的知名记者和老师对我们进行系统的培训。从中，我第一次见识了“倒金字塔”的写作手法并通过平时浏览学习大江网，日新网等网站的新闻稿写作，很快地掌握了其他的新闻写作技巧。学生会的活动甚至是学校的活动，不论大小，时常可以发现我们忙碌的背影。

另外，在学生会本学年开展的众多活动中，除了每月例行一次的“宣传栏评比”，我们部门还负责“中文演讲比赛”、“海报大赛”、“广告设计大赛”等活动。在策划活动、布置会场、组织同学参赛的过程中，我受益匪浅。不光在一定程度上提升了个人综合素质，锻炼了个人的组织协调能力。而且通过努力服务于同学，实现了自身的价值。此外，校刊《学团工作通讯》的出刊，使全校师生都能从中了解

我校学团工作的动态。我也参与了编辑、印刷、分发的工作。编写期刊是一件繁琐的工作，需要一个人的细心和耐心。初稿经过一遍又一遍的修改和校正，才得以出版面世。从中，我体会到了：“不经历风雨，怎么能见彩虹？”人只有越磨砺，才会越犀利。

除此之外，我们还协助其他部门开展了一些活动，配合他们完成工作。我也尝试了很多以前没有接触过的工作，使自己得到了很大的提高，同时让我扩大了自己的人际交往圈。“每一个成员都是一本使我受益的大书。”在一次次的交流中，我在他们身上学到了很多东西。特别是我的学长们，亲切果断的工作作风，使我受益良多。在学生会里还有很多的经典语句，例如：“高调做事，低调做人”。虽然是一些诙谐的语句，但是确实拉进了彼此之间的距离，同时也不失为一剂调节精神的良药。

工作无小事，事事都不能懈怠。我们干事更要不断地提高自身的素质才能把我们的工作做得更好，才能更好地服务同学。在过去的学年里，我脚踏实地做了一些工作，但由于自己的水平和经验不足,还存在着一定的问题。在新的一年里，我还必须继续努力，争取做得更好。

至于对未来工作的展望,我想做如下的构想:

1、强化宣传部在学生会中的枢纽作用

宣传部须履行以下职能：负责贯彻和落实学校及学生会的各项方针政策以及各项具体措施；充分利用各种宣传手段，传达上级的重要指示；负责重大节日，重大活动及其它活动的宣传工作；加强学生会

内部各部门的信息交流，加强学生会的精神文明建设；联系日新网、校报等机构对学校及学生会的重大活动进行全方位的宣传；负责与其他学生团体组织的交流和沟通。

2、提升宣传部在学生会活动中的影响力

不论是学生会还是社团活动，宣传部将给予主办方最大的协助，帮助其他部门宣传活动内容，增强活动的校园影响力。同时在学生会和社团中树立“有活动找宣传部”的良好口碑，扩大部门的影响力。

3、加强部门内部的文化建设

和-谐的部门人际氛围是提升部门强大战斗力的前提，因此组织开展“春游”、“心理素质拓展活动”等活动。通过进行活动，增强部门人员的凝聚力，使部门人员工作更有激-情，配合更加出色。

4、选拔培养一批高素质的学生会骨干

“长江后浪推前浪。”从长远出发，为了使宣传部发展的更好，不但要使部门的经典制度得到良好的传承，也要培养一批创造型高素质人才，只有不断的创新和“敢作敢为”才能将宣传部创建成一支有纪律、强战斗力的学生会“生力军”。

总之，因为有这样一个团队，使我在大学里不断的展示自我，提升自我，团结，和-谐，默契。最后预祝下一年的招新工作顺利展开，我们将以全新的姿态迎接下一届新成员，争取取得更大的成绩。

质量部管理工作总结及展望2017-01-02 20:21 | #3楼

公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好！

质量部在企业法人刘总的正确领导下，认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神，围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针，深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年，2015年质量部在加强质量监控，强化质量意识，把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作：

一、开展质量管理工作，加强对质量工作的宏观指导。

（一）深入推进质量兴厂，丰富质量兴厂活动内涵。

质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量，增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面：

一是提高认识，加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神，对公司各部门的工作质量进行考核指导，同时，制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》，对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求，为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求，促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善，结合公司的实际情况，完成了《药品生产许可证》换证上报工作。

（二）营造良好氛围，深入开展“流动红旗”活动。

根据公司的总体部署，在各部门的密切配合下，公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜，促进科学发展”为主题，广泛动员，充分准备，精心组织，在公司范围内开展了2015年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动，形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围，掀起了公司各部门广泛参与的活动高-潮，取得了显著成效。

（三）夯实质量管理基础，努力提高质量管理水平。

1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念，提高企业管理水平，以点带面来形成先进质量管理的导入。比如，流动红旗考核，逐步提高了各部门的管理水平；质量部建立起的周会制度；质量检验室获得了3次流动红旗等。

2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理，不断追求卓越质量绩效，提高质量水平和竞争能力，坚持走技术创新、质量效益型发展道路，我们结合公司实际，按照《GMP》的要求，热情服务，一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《GMP》、及其《药品法》，另一方面以2015版药典为导向，对公司的药品生产所需原辅材料质量标准（91份）、操作规程（24份）、中药饮片质量标准（13份）、生产工艺规程（7份）进行了修订，使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。

3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式，积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。2015年基本上已取得上岗证，持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次)；增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目)，山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目)，盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目)，以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测，即4743个检验项目。

二、大力实施质量管理战略，着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。

作为质量兴厂的重要环节，我们还大力实施质量管理战略，积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。

1、做好公司产品的评价工作。根据2015年公司产品质量稳定性考察结果，召开了质量部质量稳定性考察

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工作会议，就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务，密切与公司各部门的沟通联系，协助公司掌握资料申报中的一些信息。

2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点，结合往年的产品质量情况，为公司的产品质量奠定基础，并进行了年度产品质量回顾分析。

三、监督与服务有机结合，质量管理工作应常做常新。

作为一项常规工作，在生产的监管过程中，我们努力形成新的亮点，把监督与服务有机结合起来，寓监督于服务之中，通过服务来履行监督的责任，监督的同时不忘服务。

首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理，凡属于合格供应商范围的，采购部门应针对性地与其洽谈业务。

其次是认真履行监管职能。由公司统一安排，对药品生产车间及各部门进行检查，切实维护好公司的信誉，按《GMP》的要求，公司重点检查原辅材料执行情况，生产卫生条件符合情况，安全生产情况，出厂检验情况，标准执行情况、GMP执行等方面。

四、创新源头监管手段，加快产品质量监管系统建设。

1、药品不良反应监测情况

由于我们对药品不良反应情况的理解，未对说明书上写明的不良反应情况进行上报，2015年9月已开始注册了不良反应报告入网申请，对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。

2、基本药物的电子监管情况

根据国家食品药品监督管理局的要求，公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训，并已取得了数字证书；公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。

3、药品质量标准规范及药品补充申请情况

根据《中华人民共和国药典》2015版要求，对公司产品标准进行了规范，对不符合药典要求的产品进行了梳理，并整理后及时上报备案，主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种；以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。

4、药品注册情况

根据国家食品药品监督管理局的要求，对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证（灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份），还在国家局正在审评的2份（黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册）。

5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理

根据现有质量标准情况，结合公司的实际，对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。

6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制

在公司进行厂庆的前期，于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制，并已取得园满成功，给二期临床试验的尽早进行提供了条件。

通过今年全厂职工的共同努力，以及质量部员工的通力合作，在2015年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的GMP跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为2011年的大干快上打下了良好的基础。

五、质量管理工作存在的不足

1、质量管理人员的流动：由于质量管理人员流动性较大，对公司的生产存在监管不到位，给生产的产品带来质量隐患；由于这方面的原因，质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法，稳定质量管理和检验人员（包括新产品研发人员）。

2、取样代表性的规定：根据取样的相关规定，严格要求取样人员执行，由于取样的代表性，影响产品质量检验数据的真实性；为此，质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性，以此将对取样（质量

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管理）人员进行考核。

3、新产品开发进度缓慢：公司从2015年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验，到现在为止，绿原酸产品的研发还未得到最后确认。

4、质量隐患的存在：与往年相比，公司产品的质量事故有所下降，但在全年的生产中，盐酸氮卓斯汀片共生产10批，其中有两批(1004001包衣效果不理想，1008001由于粉碎蔗糖的原因，造成压片后有黑点)；盐酸氮卓斯汀原料共生产8批，其中有4批(1006001、1008001、1011001、1012001)干燥失重超标；灵芝胶囊共生产3批，其中有1批(1012001)颗粒水分超标；脂康宝颗粒共生产2批，但由于使用阿斯巴甜调味，引起其含量超标；喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数，操作人员盖错箱，喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因，各有关部门应相互协商，QA人员应加强现场监控，及时采取相应的处理措施，使以后的生产不再出现同类质量问题。

六、2011年质量管理工作展望

根据2015年质量部的以上总结，为进一步巩固并推动药品质量管理工作，2011年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强：

1、质量检验水平的提高

稳步提高质量检验水平，在现有水平上加强学习，有可能的话，能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导，通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习，努力提高现有人员的检验水平。

2、质量监督水平的加强

根据现有质量管理人员的监督管理水平，将不断加强业务学习，努力提高现场监督管理水平，寓监督于服务之中，在易出现质量隐患的环节设置质量控制点，设置易于控制质量的参数，强化监控，使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员：一是加强学习，掌握各产品质量控制点的控制技巧，对公司所有产品均应能监控并确保监控质量；二是端正工作态度，即质量管理人员必须深入到药品生产第一线，提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数，把质量问题消灭在萌芽状态。

3、加快新产品开发步伐

根据公司的实际情况及要求，对新产品的开发，应尽早作出书面系统研究方案，提高研究试验效率，尽快取得生产准许，尽快投入市场，受益于群众。

4、加速GMP换证工作进度

在2011年的GMP换证工作中，应提前作好工作计划和准备，继续做好流动红旗考核，各部门应按培训计划做好2011年的培训工作，使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使GMP换证工作园满完成。

5、提高产品质量

在生产过程中，根据我们产品的质量特点和公司实际情况，增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等，以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施，使我们的产品质量再上一个新台阶。

谢谢大家!!!

质量部

2011年01月23日

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