核查协查实施细则征求意见稿

核查协查实施细则征求意见稿

第一条为规范案件协助调查工作，保证行政监督执法工作依法、准确、高效，根据《中华人民共和国行政处罚法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序规定》、《案件协助调查管理规定》，制定本实施细则。

第二条市食品药品监督管理局负责全市案件协查、核查办理工作的督查、督办，由市局法制监督处负责登记（包括来函和复函）、分发及日常管理。

第三条市食品药品监督管理局可以在全国范围内向省级、副省级城市（计划单列市）、地级市食品药品监督管理局发出协查函，提出协查要求。

第四条各县（区）分局、市食品化妆品监督所及市局各业务处室提出案件协助调查的请求，需经市局法制监督处审核后，由分管领导批准并加盖机关印章发出。重大、复杂案件的协查需上报局长办公会研究决定。

第五条不得随意或假借办案的名义提出协查、核查要求。

第六条市局法制监督处收到协查函，需在1个工作日内进行登记并转交给提出协查单位或部门（同时抄告市局稽查处）。各县（区）分局、市食品化妆品监督所及局各业务处室收到协查、

核查函的，严格实施首问负责制，并应在2个工作日内交市局法制监督处进行统一登记。市局法制监督处根据同级协查原则及事权划分，在1个工作日内转交给各县（区）分局、市食品化妆品监督所及相关业务处（室）承办。

第七条承办单位或部门在接到市局法制监督处转办的协查、核查函后，应当明确承办人员，在自接到协查、核查函之日起5个工作日内完成协助调查工作，并将调查结果报市局法制监督处，不得拖延或不予协查。

如特殊情况需要延长的，需及时通知市局法制监督处，并商定回函时间，最长协查、核查时限最长不得超过10个工作日。

复函应经市局法制监督处审核并经分管领导人批准，加盖机关印章回复。省局下发核查案件的复函需按时上报江西省食品药品稽查局。

第八条案件协助调查要遵守案件查办及公文管理的有关规定。承办案件协助调查的过程，必须符合案件调查有关法律法规的要求和规定。

第九条承办机关在核查，协查工作中发现有违反药品监管法律、法规、规章规定的，应按规定对本辖区所发生的违法行为依法查处。

各县（区）分局在协查、核查案件中，对涉案货值较大，危害程序较高，超出本管辖区域的案件，要迅即以书面形式上报市局，以加大对全市范围内违法行为的查处，有关事宜按我局稽查

联合办案有关规定执行。

第十条本实施细则适用于全市药品、医疗器械、保健食品、化妆品案件的协助调查。

第十一条市局法制监督处每月月底将本月核、协查情况汇总，并报市局主要领导及局办公会。

第十二条本实施细则由南昌市食品药品监督管理局负责解释。

第十三条本实施细则自发布之日起施行。

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