核医学科不良事件应急预案

核医学科不良事件应急预案

核医学科作为放射性核素检查和治疗科室，因医疗设备及放射性药物的特殊性，难免发生一些不良事件。核医学科不良事件主要包括医疗器械不良事件、放射性药物不良事件、医患沟通不良事件等几个方面。鉴于可能发生的上述不良事件，经过全体人员深入讨论及相关文献的查询，初步决定采取以下防范及应对措施：

核医学科不良事件应急预案

一．不良事件防范措施：

1.科室内所有医疗器械及大型设备操作人员均严格按照操作规范进行操作和使用。

2. 核医学科与设备科保持沟通，做好器械设备的日常保养。

3.核医学科护理人员在放射性药物淋洗、配制、注射过程中，严格按照相关操作规范进行，并做好放射防护，定期进行高活区表面污染测定。

4.科室质检员负责做好相关设备的质控工作，并定期检查医疗器械及大型设备工作状态，发现问题及时解决。

5.科室主任及质检员定期对高活区放射性表面污染进行检查测量，对于不正常污染处及时清洗处理，并责任到人，进行相关

教育培训。

二．不良事件应对措施：

1.如出现与医疗器械相关的器械故障等不良事件，工作人员首先积极与病人及家属沟通，其解释故障或不良事件可能的原因及其解决办法和解决时间，并积极通知设备科相关工作人员，尽快做好器械维护维修，尽快恢复工作，同时报告科主任。

2.如设备科难以在预期时间内将设备维护维修至恢复正常工作，则积极与器械设备厂家联系，要求相关工程师现场维修，并由科室工作人员积极与病人及其家属耐心沟通，做好解释工作，取得病人及家属理解后，在设备正常工作后积极告知病人进行检查治疗。

3.如出现与放射性药物泄漏、污染等不良事件，工作人员首先报告科主任，同时积极对泄漏及污染处进行清洗处理，并做好现场放射性防护，放置相关警告标志，避免二次污染的发生。

不良事件应急预案2017-04-04 20:38 | #2楼

为有效预防、及时控制和正确处置各类医疗器械突发性群体不良事件，最大限度地减少突发性群体不良事件造成的损失，保障公众的身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《突发公共卫生事件应急条例》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体》等法律法规制定本预案。

一、领导机构

由西双版纳州人民医院医疗器械不良事件监测和再评价领导小组负责统一领导和协调我院器械突发性群体不良反应事件应急管理工作。

二、预案启动

各级医务人员一旦发现新的、严重的、罕见的及群发性的药品不良反应/事件应立即停用可疑医疗器械，并采取有效措第一时间施弥补或减轻不良事件造成的损失，然后马上向我院医疗器械不良事件监测和再评价领导小组报告，由医疗器械不良事件监测和再评价领导小组决定是否启动医院医疗器械突发性群体。

三、预案具体措施

1、小组成员（各科室负责人）立即通知各科室停用造成不良事件的可疑医疗器械，并组织本科室人员处理不良事件受害人，施弥补或减轻不良事件造成的损失。

2、向州不良事件监测中心、卫生局报告，根据造成后果的严重性和影响范围，可越级直接向省卫生局、省药品器械不良事件监测中心或国家药品器械不良事件监测中心报告。

3、封存造成伤害的可疑器械，记录生产厂家、销售商、生产日期、出厂批次、出厂标号等详细信息，分析不良事件原因，为上级不良事件监测中心提供参考。填写《医疗器械不良事件报告表》上报至国家器械不良事件监测系统。

4、明确事件性质，组织全科室讨论，总结经验，预防类似事件发生。

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