化妆品卫生监督管理工作情况汇报

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化妆品卫生监督管理工作情况汇报

近年来，河南省各级卫生行政部门在卫生部和省政府的正确领导下，认真贯彻《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》和有关规范、标准，积极落实卫生部关于化妆品卫生监督的工作部署，在宣传培训、企业监管、产品备案、专项整治等方面，做了一些有益的探索，促进了我省化妆品行业的进步和经济发展，为规范化妆品生产经营活动和保护消费者健康做出了积极贡献。

化妆品卫生监督管理工作情况汇报

一、基本做法

（一）狠抓卫生监督员和企业管理人员培训，促进化妆品生产企业的规范和监督管理水平的提高。

由于河南是一个发展中的大省，经济基础相对薄弱。针对化妆品生产企业起点低、设备简陋、管理人员素质偏低的实际，以及我国化妆品卫生监督管理层级设定较高和基层不重视、不会管的状况，我们适时提出了“以培训促规范、以规范促发展”和“监督管理重心下移”的工作思路，狠抓卫生监督员和企业管理人员培训，努力提高人员素质，促进化 — 1 —

妆品生产企业的规范和监督管理水平的提高，力争在较短的时间内使全省化妆品生产经营走上规范化发展的轨道。

近四年来，我们根据卫生部的工作部署和河南实际情况，先后举办了八期化妆品卫生监督员和企业管理人员培训班，宣传贯彻《化妆品卫生监督条例》及其实施细则和《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品卫生规范》、《卫生部化妆品检验规定》、《消费品使用说明、化妆品通用标签标准》、《中国已使用的化妆品原料名单》，以及卫生部下发的有关文件和批复，培训人员达到3000多人次。

为使培训工作落实到基层并保证培训效果，我们采取了以下几项措施：一是为防止培训工作“棚架”，考虑到市级卫生行政部门经费困难的实际情况，我们采取开“直通车”的方式，将培训工作直接进行到县（市、区），立足于为每个县（市）培养3-5名“明白人”。二是充分准备师资，邀请卫生部有关领导和省内外专家授课，并印发讲义资料。卫生监督司张晋京处长、张玲萍处长和国家CDC秦钰慧研究员等都曾受邀为我省化妆品卫生监督管理培训班授课。三是将有关法规、规范、标准和文件印发给与会的每个企业和卫生监督员，以便他们平时查阅、学习和使用，让他们知道在遇到问题时应该从哪里寻找答案。

通过培训工作的实施，不但提高了卫生监督员和企业管 — 2 —

理人员的素质，使国家的有关法规和技术规范、标准得到落实，而且促进了化妆品生产企业的规范发展和全省化妆品卫生监管水平的提高，收到了良好效果，得到了企业和基层卫生监督员的好评。

（二）认真贯彻《化妆品生产企业卫生规范》，促进企业基础卫生设施和生产条件的改善。

为了促进化妆品生产企业的规范、健康发展，使企业上规模、上档次，在1996年和2000年，我们分别借助《化妆品生产企业卫生规范》颁布和修订的机会，先后两次对全省化妆品生产企业进行了全面的清理整顿，督促和监督企业认真贯彻落实《化妆品生产企业卫生规范》的要求，改善基础卫生设施和生产条件，规范生产经营管理，切实保证化妆品卫生质量。对那些已经转产、长年停产和生产条件简陋、管理不善并且经整改仍不能达标的企业，由省卫生厅公告注销其卫生许可证。通过清理整顿，先后三次公告注销了80余家企业，从而使我省化妆品生产企业的管理水平上了一个新台阶。

在具体实施过程中，我们充分考虑到企业的实际情况，本着监督与服务相结合的工作方法，对所有化妆品生产企业在申请卫生许可时，先进行现场技术服务，帮助生产企业按照《化妆品生产企业卫生规范》的要求进行整改完善，然后 — 3 —

再严格考核发证。对已经取得卫生许可证的企业，充分利用换发卫生许可证的时机，要求其在现有基础上，进一步改进提高，规范生产经营行为。到目前为止，我省的化妆品生产企业基本上都达到了《化妆品生产企业卫生规范》的要求。

（三）认真落实非特殊用途化妆品备案规定，进一步提高化妆品卫生监管水平。

随着化妆品卫生监督工作的深入，我们逐渐感到原来对化妆品生产企业按类别进行卫生许可的办法存在许多漏洞，企业凭一张卫生许可证，想生产什么就可以生产什么，而卫生监督机构却对企业的产品和配方一无所知，缺乏应有的监管。这种状况，已经不能适应化妆品卫生监督形势的需要。为此，我们依照《化妆品卫生监督条例》及其实施细则的有关规定，于2001年7月下发了《河南省卫生厅关于非特殊用途化妆品实行备案管理的通知》，明确要求本省所有化妆品生产企业所的非特殊用途化妆品必须报省卫生厅备案并取得备案文号，凡未取得备案文号和特殊用途化妆品批件的产品，省卫生厅不予卫生许可。凡新办化妆品生产企业在领取卫生许可证前必须将其所生产的产品报省卫生厅备案；对已经领取卫生许可证的企业，要求在换发卫生许可证时，将其所生产的产品报省卫生厅备案；对企业新增加的品种，在完成产品备案后，方可增加卫生许可项目。

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非特殊用途化妆品备案的程序：一是企业提出申请并提供产品配方、生产工艺流程、产品标准、检验报告和标签、说明书样稿等有关资料。二是卫生厅组织有关专业人员对企业提供的资料进行审查并出具审查意见。三是由行政服务大厅根据专家审查意见和企业的修改后的资料，发放产品备案凭证。三年多来，全省所有化妆品生产企业已基本完成了产品备案工作，按产品类别发放卫生许可证的时代已经成为历史，彻底改变了企业靠“一张卫生许可证闯天下”的局面，对于提高化妆品卫生监管水平起到重要作用。

（四）围绕化妆品生产经营中存在的突出问题，积极开展专项检查和整治活动。

为维护人民群众的健康权益，切实履行《化妆品卫生监督条例》赋予的职责，在加强化妆品生产企业监管的同时，我们根据化妆品生产经营活动中存在的突出问题和群众投诉较多的热点问题，先后开展了一系列专项检查和整治活动。

一是针对防晒类化妆品虚假标注严重、群众反映问题较多的情况，2002年以来，连续三年在夏季到来之际开展了防晒类化妆品专项监督检查，共计查处和曝光了100多种未取得特殊用途化妆品批号的和虚假标注、宣传的防晒类化妆品。

二是针对近年来祛斑类化妆品出现问题较多的情况，开展了祛斑类化妆品专项监督检查，查处和曝光了20多种未取 — 5 —

得特殊用途化妆品批号的和虚假标注、宣传的祛斑类化妆品。

三是开展结合公共场所卫生监督抽检，开展了美容、理发店和宾馆、饭店客用化妆品进行了专项监督检查。全省共检查美容、理发店和宾馆、饭店各2000多家，并对存在问题较多122家进行了曝光和处罚。

2003年12月，我厅又下发了《河南省卫生厅关于开展化妆品专项整治活动的通知》，在全省开展了为期四个月的化妆品专项整治活动，重点打击非法生产经营化妆品和违法宣传化妆品功能等行为，整顿和规范化妆品生产经营秩序，并对检查中发现的35种护肤类、17种彩妆类、5种发用类、31种防晒类等不合格产品进行了查处。

通过专项监督检查和整治活动，打击了假冒伪劣产品，规范了化妆品生产销售行为，提高了生产经营人员的守法意识和卫生监督人员的责任意识，促进了化妆品生产经营秩序的好转。

（五）充分利用新闻媒体的作用，加大对不合格产品的曝光力度。

在长期的卫生监督工作实践中，我们与新闻媒体建立了良好的合作关系，通过建立公共卫生状况公告制度，定期或不定期通报化妆品卫生监督情况和产品抽检结果，向公众发布消费提示，曝光不合格产品，宣传化妆品卫生知识，指导 — 6 —

公众消费。除卫生部定期公布化妆品抽检情况的通报外，近三年来，我省先后通过新闻媒体对200多种不合格化妆品进行公开曝光，并要求全省各地卫生监督机构组织查处，对于打击不合格产品、规范化妆品生产经营活动起到了重要作用。

（六）及早动员、及时部署，努力做好今年的化妆品卫生专项整治工作。

今年4月，《卫生部关于开展化妆品卫生专项整治工作的通知》下发后，我厅有关领导高度重视，要求切实做好专项整治工作。根据卫生部的要求，我省及时制订并下发了《河南省化妆品专项整治实施方案》，明确了整治范围、检查内容、工作目标、时间安排和具体要求。5月中旬，我们利用周末时间，连续举办了两期化妆品专项整治工作专题培训班，并且直接培训到县（市、区）级基层卫生监督人员，参加培训的人员达400多人。会上，邀请有关专业技术人员讲解了国家对化妆品生产销售环节的有关规定，化妆品卫生监督的内容、检查的方式和监督检查的重点，以及产品检验的具体要求等内容。目前，各级卫生行政部门正在按照方案要求，对化妆品生产企业卫生许可情况进行监督检查。

二、几点体会

（一）做好卫生监督员和企业卫生管理人员培训，是加强化妆品卫生监督管理工作的基础性工作。如何把国家的法 — 7 —

律、法规和技术规范、标准贯彻落实到企业卫生管理人员和基层卫生监督员，对于提高化妆品生产经营卫生管理水平和卫生监管能力具有非常重要作用。

（二）严格化妆品生产企业卫生许可审查，是贯彻实施《化妆品生产企业卫生规范》的关键环节，是促进化妆品生产企业规范管理和上水平、上台阶的重要措施。

（三）实施非特殊用途化妆品备案工作，从源头上加强化妆品的卫生质量管理，是贯彻落实《化妆品卫生规范》，全面提高化妆品卫生监管水平的重要途径。通过产品备案审查工作，我们发现和解决了许多化妆品配方、生产工艺、产品标准和标签、说明书等方面的问题，对于保证化妆品卫生质量起到了积极作用。

（四）有针对性地开展化妆品卫生专项检查和整治活动，打击化妆品生产经营违法犯罪行为，是保障消费健康权益、规范化妆品生产经营秩序的必然要求，既可以让化妆品生产经营者了解自身存在问题，促使他们加强自律、改进和提高，也可以使卫生监督检查中发现的问题得到有效解决，从而使化妆品行业的整体水平得到提高。

三、存在问题与建议

根据我省化妆品卫生监督管理的实践，我们有以下几个问题与建议：

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一是现行《化妆品卫生监督条例》及其实施细则不够完善，处罚力度太轻，已经不能适应化妆品卫生监督管理工作的需要，建议尽快修订和完善。

二是化妆品原料管理和产品备案工作需要进一步加强。建议卫生部加强对化妆品新原料的审批，及时公布允许使用的化妆品原料名单、禁用及限用物质名单，并编制简单、快捷的查询软件，通过互联网等形式予以公布，方便企业和基层卫生监督机构查询、使用。

三是美容、理发店和宾馆、饭店客用化妆品存在问题较多，缺乏有效的监督管理，是化妆品卫生监督管理的薄弱环节。受利益驱动的影响，美容院自行配置化妆品和使用未经批准的特殊用途化妆品的现象比较普遍。另外，由于美容院特殊的服务方式，产品使用比较隐蔽，也给监督工作造成一定的困难。建议根据当前美容业迅速发展的实际，从法规和政策上对美容院化妆品的分装和使用加以规范，使执法者和从业者都有法可循，切实加大监督管理力度，消除化妆品卫生监督管理漏洞和盲区。

四是化妆品卫生监督管理工作经费困难，检测手段落后，影响了化妆品卫生监督工作的深入开展，给制售假冒伪劣化妆品的违法犯罪分子留下了可趁之机，致使生产销售伪劣化妆品的违法犯罪行为禁而不止，危害消费者健康的恶性事件 — 9 —

仍时有发生。建议卫生部加强对省、市级化妆品卫生监督机构化妆品抽检能力的装备和经费支持，进一步改善化妆品卫生监督检测的技术手段和能力。

以上是我省化妆品卫生监督管理工作的几点做法和体会，以及在监督管理实践中遇到的困难、问题与建议。虽然我们做了大量工作，取得了一定的成效，但与兄弟省（市、区）相比，与卫生部领导的要求相比，与人民群众的要求相比，还相当大的差距。我们深感责任重大，任务艰巨。我们决心借助此次会议的东风，进一步提高认识，加强领导，向兄弟省（市、区）学习，认真贯彻落实会议要求的各项措施，把化妆品专项整治工作的各项任务落到实处，促进我省化妆品卫生监督管理工作再上一个新台阶。

二00五年六月九日 — 10 —

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