中药注射剂不良反应与预防措施

　　减少中药注射剂不良反应对策加强中药注射剂研发管理，剂型选择要有充分的合理性，如果口服制剂或其他剂型能达到很好的疗效，就不必制成注射剂。下面是小编帮大家整理的中药注射剂不良反应与预防措施，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮助。

　　中药注射剂不良反应与预防措施

　　中药注射剂通过血管给药的方式大大提高了药物的有效利用率，在临床应用（如心血管系统、抗肿瘤、抗细菌抗病毒感染等）中具有明显的优势。但药物在应用过程中也存在不良反应，重者可威胁患者生命甚至死亡。所以，加大中药注射药物不良反应的监测工作力度，对于安全用药具有重要作用。现对我院临床实际用药过程中出现的问题进行回顾性分析，总结如下。

　　1、中药注射剂药物不良反应的常见类型及发生原因

　　1.1 中药注射剂药物不良反应的常见类型

　　包括过敏反应、神经系统反应、心血管系统反应、消化系统反应等。过敏反应表现局部红肿、皮疹等；神经系统反应表现为手足麻木，抽搐，头晕头痛等。

　　1.2 中药注射剂药物不良反应的原因

　　①药证不符及配伍不合理所致。每一种中药注射剂都有其主治功能，在用药过程中决不可滥用。对疾病做出正确判断后，合理用药不仅可以使药效得到充分发挥，还可以最大限度地减低药物的毒副作用。中药注射剂成分较为复杂，因此与其他药物配伍不当时就会产生溶液的ph改变。管内溶液与中药注射液发生反应所产生的物质也会增加不良反应的发生率。②药品及机体方面的原因。如药物杂质、药物污染、药物剂量、药物剂型和药物质量等都不同程度的导致药物不良反应的发生。药物在生产过程中可能混入杂质，或着生产保管不当，而使药物受到污染等都会引发严重反应。根据种族差别、性别及年龄的不同、个体差异、病理状态和营养状态不同都会不同程度的对药物不良反应产生影响。如有报道称白色与有色人种对药物的感受有着相当的差别，幼儿较成人更易发生不良反应。

　　2、临床预防与护理

　　2.1 仔细询问，慎重用药。过敏反应是鱼腥草、双黄连等注射液最常见的不良反应。资料显示，药物过敏患者中有半数有药物过敏史，故用药前应仔细询问过敏史，包括药物、食物过敏史，过敏性疾病史等，有药物过敏史的患者，要慎重用药，对防止过敏反应十分必要。

　　2.2 做好健康教育和心理护理，加强巡视，严密观察输液反应。在用药前向患者做好健康宣教，介绍药物的优点和可能出现的不良症状。在用药后尤其在用药初期应密切观察患者的反应。发现病情变化及不良反应及时停药，给予脱敏治疗。

　　2.3 注意用药的配伍禁忌，加强基础护理。临床应用这些药物的时候，尽量不要与别的药物配伍使用，尤其不应与抗生素类药物混合应用。对已经出现的不良反应，要及时、有效地给予对症处理一旦出现过敏反应，应立即停药，给予抗过敏对症治疗。

　　3、中药注射剂不良反应发生的预防策略分析

　　3.1 改变传统观念中认为中药无毒或着小毒的错误认识，要加强对中药注射剂的质量监控。对于中药注射剂不良反应所造成的严重后果要给予高度重视，改变“中药有病治病，无病强身”的观念。相关部门要不断完善各项管理制度，加强对中药注射剂的质量检查和跟踪。中药注射剂指纹图谱标准能够对中药注射剂产品的稳定性和均一性做出准确说明，而国家药品监督管理局也正在加紧该项管理项目的实施，其具有减少批与批之间差异的优势。

　　3.2 合理使用中药注射剂，严把药品质量关。在使用过程中要高度警惕有可能会发生的药物不良反应，及时做好应对措施。在选择药物的过程中要严格按照说明书来选择药物，对患者的过敏史进行详细了解，防止滥用药物导致不良反应情况的发生。严格把好药品质量关，同时药师要坚持下临床，收集本院发生不良反应的患者资料、并进行详细分析，查明导致不良反应发生的原因，为建立不良反应数据库打下基础。

　　3.3 中药注射剂的生产应符合（gap）和（gmp），中药注射剂的质量控制要以中药指纹图谱为标准。中药注射剂受原料产地、气候和制剂工艺的影响，其所含成分也有较大差异，如果仅针对中药的某个有效成分或指标成分进行定性、定量分析，是不能对其质量做有效控制的。此外还要做有效宣传，客观认识中药的不良反应及潜在不良反应。

　　综上所述，中药注射剂药物诱发不良反应的机理及因素较为复杂。这要求临床医、护以及药剂人员要从思想做深度认识和重视，切忌在行医时抱有侥幸心理，忽视对患者在药物不良反应方面的了解，避免造成对患者生命健康的第二次伤害。要增强责任心，加大中药注射不良反应监测强度，以尽早发现、提前防治、及时救治为原则，提高中药注射剂安全使用性。

　　中药注射剂不良反应与预防措施

　　药物不良反应监测方法较多。如自愿呈报系统（spontaneous reporting systom）常分为正式与非正式自愿呈报，集中监测系统（intensive monitoring system）［1］。采用自愿呈报系统，对2002～2017年中药注射剂的不良反应进行收集整理，找出原因，总结预防措施，归纳如下。

　　患者个体差异：

　　从临床用药过程中，经常发生个体间存在药效学的明显差异。从遗传学角度看，个体差异主要受单基因变异的影响。在治疗过程中根据病人病情变化随时调整用药方案。如参麦注射液，在输液过程中出现微血管疼痛，减慢滴速来减轻疼痛。患者高某在使用双黄连注射液中，出现皮肤瘙痒、胸闷、心悸、皮疹、胸闷、心慌、皮疹甚至呼吸困难等症状，只能停止用药，给予肾上腺素、异丙嗪等进行治疗。

　　剂型与给药途径：

　　如注射用炎琥宁作为抗病毒药，用于病毒性肺炎，病毒性呼吸道感染等，不良反应有过敏性休克、习惯性刺激性疼痛、药疹胃肠道不适、呼吸困难、寒战、发热、血小板减少等。因此患者有过敏史者避免使用，根据病情减慢滴速或改用其他药物物。

　　药物的配伍不当：

　　中医强调用药有君臣佐使之分。如六味地黄丸中，熟地为君，茱萸肉、山药为臣，茯苓、牡丹皮为佐，泽泻为使。所以患者疾病本身和疾病发展过程中总是错综复杂和互相联系的。为了提高疗效，减少单药剂量，减轻不良反应而采取联合用药，可针对病情需要，从整体考虑配伍用药，随时增减剂量。现代医学中临床上往往只考虑药物的作用和用途及对患者有利一面，忽视给患者带来不利一面。如清开灵注射液具有清热解毒化痰通络、醒脑开窍的功效，临床上用于热病、神昏、中风、偏瘫、神志不清、急性肝炎、上呼吸道感染、脑血栓形成等，该药不良反应是过敏反应、皮疹、面红、局部疼痛。不能与硫酸庆大霉素、青霉素g、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、洛贝林、硫酸美芬丁胺等配伍使用。清开灵注射液稀释后必须在24小时内使用。因此使用时尽量单独使用，以防不良反应发生。应严格监护使用，注意有无过敏现象。

　　药物的用药时间：

　　在生物进化过程中，各种生物逐渐养成适应周围环境变化的能力，形成各种不同的生物规律。祖国医学时辰与天地万物联系起来，形成特有的“天人相应”思想。如长春新碱注射液在增强抗癌药疗效，减低不良反应提高患者对药物耐受力，保证化疗顺利进行，起着举足轻重作用。其针对人体正常组织细胞有丝分裂具有昼夜规律性，采取上午高剂量不等分给药法，可收到良好效果。

　　药物说明书不规范：

　　多数中药注射液药品说明书过于简单，介绍临床小儿药动学老年用药及药物间相互作用尚不明确阐述，这样导致医师在用药过程中凭印象或经验。如注射用血栓通阐述儿童用药及老年用药无可靠参考文献，药物相互作用尚不明确，导致配药过程中出现浑浊过敏反应等现象。只能凭借主治功能活血化瘀而使用，所以无形中增加了药物使用范围。

　　因此中药注射液用于患者前一定要检查药液有无变色或浑浊现象，要严密观察输液情况，记录下临床用药中出现的不良反应、药物相互作用情况，为临床药学合理用药提供更有利依据。

　　中药注射剂不良反应与预防措施

　　1.中药注射剂常见不良反应

　　皮肤损害：如灯盏细辛注射液、血栓通注射液引起皮肤瘙痒、过敏性皮疹、丘疹、水肿、色素沉着、静脉炎等。

　　胃肠反应：银杏叶注射液、艾迪注射液等多会引起腹胀、腹痛、腹泻、恶心呕吐、淤肝性肝炎等过敏反应。

　　循环系统反应：例如灯盏细辛注射液引起的血压下降，此外还会有心悸、心动过速、心律不齐等不良反应。

　　肝肾损害：如葛根素注射液静脉滴注引起四肢乏力，头晕及肝、肾功能异常。

　　过敏性休克：国家药品不良反应通报中有葛根素注射液、清开灵注射液致过敏性休克的报道。

　　2.中药注射剂不良反应的防范措施

　　（1）辨证用药，严格掌握适应证。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药，掌握用药剂量，使药性与病情相符。

　　（2）合理选择给药途径。可口服给药的，不可选择注射给药，可肌肉注射给药的，不选择静脉注射，医生要纠正患者静脉注射效果好的思想。

　　（3）中药注射剂应单独输注。不宜与其他药物在同一容器中混合使用。

　　（4）要注意询问患者过敏病史。结合患者个人或家族的过敏史，应备好抗过敏、抗休克的急用药。

　　（5）特殊人群谨慎用药。用药前仔细询问过敏史，老年人、婴幼儿、孕妇及过敏体质者应慎用中药注射剂。

　　（6）严格按照说明书的用法用量使用。不得随意增大剂量或加快滴速，一般中药注射剂滴速儿童以20～40滴/min为宜，成人以40～60滴/min为宜。

　　（7）中药注射剂应选择适当的溶媒。配制后应观察液体有无变色、沉淀、结晶或不溶物,发现应立即停药。

　　3.中药注射剂不良反应的处理办法

　　中草药所引起的过敏反应症状、反应类型与化学药物或生物制品所引起的过敏反应相似，处理原则大致相同，即给予抗过敏药物，坚持对症处理，防止并发症。对于严重过敏反应，如过敏性休克，则应按休克处理原则积极进行抢救。

　　中药注射液不良反应发生的原因

　　1、含有致敏成分

　　中药中含有多种淀粉、黏液、挥发油、色素、树脂、鞣质、蛋白质等致敏成分，中药注射剂中难免会残留致敏成分，一些有害物质进入血液，会使机体产生致敏淋巴细胞或抗体，当再次接触该类物质就会发生严重过敏反应。其中动植物蛋白、鞣质等更易与血浆蛋白结合形成为全抗原，诱发严重过敏反应。

　　2、出现不溶性微粒

　　中药注射液与其他输液配伍后会使输液中的微粒变大、数量增多。这些不溶性微粒不能在体内代谢，会造成局部供血不足或血管堵塞，使组织缺氧，产生静脉炎和水肿、肉芽肿等情况，从而引起热原样反应和皮肤过敏。

　　3、发生配伍禁忌

　　由于现在联合用药的品种越来越多，发生配伍禁忌及不良反应的情况也在增加，临床使用中药注射液时应充分考虑配伍问题，中西药注射液混合于同一注射器内可能发生配伍禁忌，如出现沉淀、混浊、变色等现象，也有可能产生不易觉察的改变，导致不良反应。

　　4、存在个体差异

　　不同的体质、性别、年龄等存在不同的个体差异，小儿由于各器官功能发育不健全，易发生不良反应;与男性相比，女性不良反应发生率较高;老年人由于脏器功能减退，药物在体内代谢较慢，因此老年人的不良反应发生率也高于青年人。

　　预防中药注射液的不良反应

　　1、能口服就不注射。注射剂安全风险较口服制剂高。

　　2、中药注射剂应用辩证应用，应在医师和药师根据临床症状充分考虑后使用，不可自行要求医师或者药师使用。

　　3、应用中药注射剂时，应密切关注不良反应，注射药物后半个小时如有不适，应及时联系医护人员。

　　4、应用中药注射剂时，应注意监测肝肾功能，肝肾功能不全的患者会增加中药注射剂的使用风险。

　　5、应用中药注射剂时，不可与其他药物混合使用，中药注射剂本身成分较为复杂，此时若与其他药物联合使用，很有可能不同成分之间发生相互作用，降低药物疗效，增加不良反应发生风险。

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