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xx-x食品药品监督管理局半年工作考核总结
xx-xxx年市食品药品监督管理局在、市政府的正确
领导下，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全的中心任务，严格执法，科学监管，求真务实，锐意创新，通过食品药品安全日常监管和各种专项整治活动，规范了食品药品市场秩序，促进了餐饮业和医药经济的健康发展。
xx-x年工作总结
一、全年无重大食品药品安全事故发生，确保了全市人民饮食用药安全
1、、市政府把食品安全工作作为党委政府的重要工作之一，多次在会议和专题会议上对全市的食品安全进行安排部署，为推进全市食品安全工作全面开展，我市定期召开食品安全工作例会，专题研究并落实各类食品安全工作任务。副书记、xx，、常务副、市食安委主任xx，、副、市食安委副主任xx-x等市领导多次到会进行指示，及时解决工作中存在的问题和困难，安排部署食品安全工作任务，并经常深入第一线，对食品安全工作进行检查指导。为全面落实食品安全监管责任，市政府将食品安全工作纳入xx-x年工作目标考核，与各镇乡人民政府、各部门签订了《xx-x年食品安全工作目标责任书》。
2、细化工作任务。年初梳理、分解餐饮食品安全、药品医疗器械安全、保健食品、化妆品安全工作，制定下发了监管工作方案，将工作任务进行了分解，做到目标明确，任
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务具体，责任到科室、到人头，形成了层层有目标、人人有责任的工作格局。
3、完善食品药品监督体系建设。市食品药品监督管理局牵头，各镇乡按“属地管理”和“政府对本辖区内的食品安全工作负总责”的原则，成立了食安办，建立了食品安全协管员、信息员队伍，将食品安全监管的触角延伸到每个村组、社区和食品生产经营单位。市食品药品监督管理局制定并印发了《关于聘任xx-x等同志为xx市食品药品安全监督管理协管员的通知》 《xx市食品药品安全协管员工作职责》等文件，进一步明确了协管员的职责，确保餐饮服务食品安全监管顺利开展。
4、健全工作机制。食品药品安全监管处于机构改革期
间，人员编制不到位，为有效开展食品药品安全监管工作，我局积极与卫生局沟通协调，在市府领导高度重视下，从市卫生执法监督所借调4名餐饮服务执法人员，在现有人员基础上对餐饮服务食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品安全监管工作实行“网格化”管理。并建立健全了餐饮服务食品安全监督管理责任机制、监管提前介入机制、信息通报和协调机制、食物中毒应急处臵、行业自律机制、宣传培训和社会监督等机制。
5、完善以绩效考核为重点的考核评价体系，把各镇乡、部门食品药品安全方面的制度建设、源头防范、教育培训、协调沟通配合、日常监管、专项整治等确保食品药品安全的能力、绩效纳入目标考核和政绩考核的内容；完善卫生院的
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公共卫生经费考核评价体系，加强对卫生院的食品药品安全协管工作考核，把卫生院的食品药品安全协管工作纳入公共卫生经费考核评价体系；实行食品药品安全问责制和一票否决制，将食品药品安全工作考核情况作为奖惩依据之一，对工作开展不力的，给予通报批评和取消评优评先资格；对食品药品安全监管中不依法履职或滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法追究相关人员的行政责任。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
6、提升监管水平，加强日常监管。一方面严把准入关，严格按《食品安全法》和《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务许可审查规范》等法律法规和规范性文件的相关规定，审批颁发《餐饮服务许可证》。一方面加大监管力度，充分发挥镇乡食品药品工作机构的能动性，对监管中发现存在问题的餐饮服务单位，执法人员当场送达监督意见书、整改通知书，责令限期整改，对餐饮服务食品违法行为，坚决依法查处。在药品生产源头要求企业切实担负起第一责任人的职责，对所有生产品种从处方、工艺到实际操作进行全面自查，监管人员实行动态与静态相结合的方式进行追踪检查，确保药品生产与国家批准的处方与工艺一致，需要优化的，必须依法经批准方可实施，不得擅自变更。对药品经营企业执行《药品经营质量管理规范》情况进行严格追踪检查，重点对驻店药师在岗履职、处方药凭处方销售、药品购进渠道、储存养护等方面进行监督检查，对存在处方药不严格凭处方销售、药品与非药品未按要求分类摆放等问题的企业依
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法予以行政处罚。在医疗机构全面推行“规范药房”建设，全市镇乡共建成“规范药房”26家，其中镇乡卫生院20家，市级医疗机构4家，职工医院和专科医院各一家。针对村卫生站、个体诊所、民营医疗机构人员法律法规知识不高、药品质量管理意识相对较差的现状，检查人员进行了全面的监督检查，改变了部分基层医疗机构药品购进渠道不规范、不按规定对药品进行储存养护、不及时清理过期失效药品的状况。对在涉药单位监督检查中发现违法违规符合行政处罚条件的，依法予以查处，全年共查处涉药单位从非法渠道购进药品、经营假劣药品等违法行为22起，有力的打击了涉药涉械违法违规行为，规范了药品生产、经营、使用秩序，保障了人民群众用药用械安全。针对保健食品、化妆品监管法规不健全、经营现状不规范的普遍现状，组织执法人员逐街逐巷、逐镇逐乡的到各商场、超市、专卖店进行普查、摸底建档并进行相关法律法规、经营规范要求的宣传，要求经营者确保从合法渠道购进合法产品，保障产品质量安全，并开展了保健食品专项整治行动，对一起假冒药品的保健食品经营行为依法予以查处，对一起涉嫌从非法渠道购进保健食品的行为展开调查。使保健食品、化妆品经营者提高守法意识，规范保健食品、化妆品经营秩序。
7、积极进行重点环节、重要节日的监管。、开展2011年元旦、春节、劳动节、国庆节期间餐饮服务、食品安全、药品医疗器械安全整治工作，集中对全市的餐饮服务食品、药品医疗器械安全进行了全面的监督检查；、春季和秋季
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学校开学前，与市卫生局、市教育局联合对全市的学校食堂食品安全进行了全覆盖检查；③、开展学校食堂食品安全和医务室/校医室药品医疗器械安全整治工作和高、中考期间餐饮服务食品安全保障工作，对各类学校食堂及学校周边餐饮服务单位进行全面监督检查，监督覆盖率100%，学校食堂食品安全承诺书签订100%，印制发放高、中考学生注意饮食安全温馨提示5000余份；④春节期间对药品生产企业安全生产进行了全面监督检查，要求企业积极参与“百日安全生产”活动，提高企业安全生产意识；⑤对药品流通环节降糖、减肥、补肾等以及医疗机构疫苗、生物制品、诊断试剂等药品安全质量进行监督检查。
8、加强指导镇乡开展农村群体性聚餐的管理，全年共指导农村家宴 137起 ；
9、畅通举报投诉渠道，建立24小时值班制度，公布投诉举报电话，鼓励广大人民群众积极参与对餐饮服务食品安全药品、医疗器械、保健食品、化妆品工作的监督、建议，落实执法人员和专用车辆、设备，及时受理餐饮服务食品安全投诉和处理食品药品安全事故。
二、深入开展食品药品专项整治行动，全面完成21项专项整治任务
1、根据国家、省、市的统一部署，市食品药品监督管理局积极组织，圆满完成了餐饮服务环节打击非法添加非食用物质和滥用食品添加剂、“瘦肉精”肉制品、台湾问题产品、含邻苯二甲酸酯类物质问题产品、禁止加工制作鲜河豚
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鱼、餐饮服务环节酒类质量安全、问题乳粉清缴、问题燕窝、餐厨废弃物等21项专项整治工作。
2、根据国家食品药品监督管理局、教育部、省食品药品监督管理局、省教育厅、xx-xxx市食品药品监督管理局《关于迅速开展学校食堂食品安全整治严防食物中毒事件发生的紧急通知》的相关要求，市食品药品监督管理局对全市67个学校进行了食品安全专项整治，并对2个存在问题的学校食堂现场送达了责令整改通知书。
3、市食品药品监督管理局在2011年先后开展了含麻黄碱复方制剂、盐酸克仑特罗、中药制剂生产、中药饮片、药品购销渠道、基本药物使用、医疗器械、处方药销售、药师在职在岗、养殖业饲料中禁用药品等专项整治和保健食品、化妆品专项监督检查。在专项整治工作中，共出动执法人员 1768人次，车辆795台次，立案22起，结案21起，有力的打击了涉药涉械保化品违法行为。
三、认真贯彻重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范，确保了全市12项重大活动的顺利进行
1、对在我市进行的各种重大活动就餐坚决落实24小时驻点制，做到保障前有方案，保障中全程监管，保障后有总结的重大活动餐饮安全保障工作机制；
2、为认真贯彻落实《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》，我局通过市政府将《规范》转发到各镇乡及市级各部门（竹府办[2011]90号），形成知《规范》、守《规范》的良好氛围。并完善重大活动监厨的责任承诺书、进货
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查验表、操作人员及服务员健康检查记录等各项资料，建立了xx-xxx市重大活动餐饮服务食品安全保障体系。
3、2011年，我局以高度的政治责任感和责任心，严格按照食品安全各项法律法规的规定，全力完成重大监督活动20余次。特别是今年9月的xx-xxx市首届旅游发展大会，10月的我市党代会和11月的涉外活动，我局精心组织，多措并举，落实责任，加大监管力度，圆满完成了餐饮食品安全保障任务，保证了我市重大政治活动的顺利进行。
四、创新社会管理，全面推行网格化监督管理模式和药品电子监管
1、通过电子信息化手段提高监管效率。今年，市食品药品监督管理局正式启动“xx-xxx市食品药品电子监管平台”，全市所有药品生产企业、药品批发企业、市级医疗机构、镇乡卫生院、民营医疗机构和镇乡以上零售药店安装了电子监管软件。通过该平台提供用药警示信息、安全常识和法律法规知识，从药人员可以在线提出意见和建议，监管部门通过该平台对药品生产、经营和使用单位的药品购、销、存实现远程在线实时监控，发现问题即时展开调查，确保流入我市的药械产品安全，特别是在重大食品药品安全事件发生时，能够第一时间与市政府和各食品药品监管部门和单位实现快速、多方联动，做到对问题食品药品立即查控，防止事件的蔓延和扩大，杜绝可能发生的重大突发事件。同时，运用该系统还可以全面提升食品药品监管环节部门的联动协调工作效能，提升药品监管的服务水平和精细化管理程
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度，促进食品药品监管事业的跨越式发展。
2、实行网格化监督管理模式。为了切实落实“纵横交错、全面覆盖、网格到底、责任到人”的网格化管理机制，达到责任明确，分工合理，工作运行高效的目的，我市食品、药品（医疗器械）、保健食品、化妆品监督管理实行网格化管理，以社区和镇乡为单位，将全市分为五个片区，每个片区确定相应的局领导、局具体工作人员和镇乡、卫生院协管员，做到定人、定岗、定责，确保监管工作无盲区、无缝隙，形成全市食品药品监管工作制度化、规范化的管理机制，确保我市人民群众的饮食用药安全。
五、以基本药物为重点，深入推进药品安全监督管理工作。
1、强化基本药物生产质量的日常监管。采取监督抽查、跟踪检查等方式，对药品生产企业执行GMP情况进行监督检查，其中，基本药物生产企业1家。2011年完成了基本药物生产企业13个品规的处方、工艺核查工作，建立了生产企业基本药物监管档案。 同时，在高风险品种生产企业建立了电子监管系统，对其生产情况实施动态监控。督促和指导企业把安全隐患消除在生产一线，全年对基本药物生产企业驻厂、日常监督检查28次。强化企业是“第一责任人”意识，在3家药品生产企业实施质量授权人制度，初步建立生产企业数据库。
2、加强对2家基本药物配送企业和使用单位的监督检查，定期召开基本药物配送企业药品质量管理座谈会。对基
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本药物配送企业每季度监督检查1次，对基本药物使用单位全年至少1次全覆盖监督检查。
3、规范药品生产、经营、使用质量管理行为，确保药品质量。进一步完善了药品生产、经营企业、市级医疗机构和镇乡卫生院诚信档案，全面建立民营医疗机构、村卫生站、个体诊所诚信档案。
4、依托药品管理信息网络系统 ，建立健全药品生产经营企业购进检查验收记录。做到有据可查，快捷监管。目前信息网络覆盖率达100%。
5、重点对基本药物为主的药品不良反应监测，杜绝药害事故发生。今年1月至11月共监测收集ADR报告106例，按规定保送上级药品监督管理部门进行综合评估。此外，我局继续开展家庭过期失效药品回收等惠民活动，受到群众欢迎和好评。
6、配合新医改，提升“两网”运行水平。结合基本药物制度实施，监督配送企业严格实施GSP管理，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的监管，严格规范药品购销管理，规范药品经营行为，确保基本药物供应环节质量安全。
六、深入开展食品药品安全宣传，提高了广大群众对食品药品安全的认识。
1、强化宣传，创优工作氛围。全年共发表工作信息308篇次，全面完成市府下达的目标任务；积极参加“3.15”消费者权益日宣传、食品安全月宣传、“6.26”禁毒日、12.4
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法制日宣传、公共安全宣传、安全用药月、安全用药关注青少年等宣传活动。
2、2011年4月29日上午，我局组织召开了全市餐饮服务食品安全暨打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项工作会，全市130余家餐饮服务企业、学校食堂、农家乐负责人参加了会议；6月17日上午，在xx-xxx市中心广场隆重举行了以“人人关心食品安全，家家享受健康生活”为主题的“2011年食品安全宣传周活动”，共受理群众举报和咨询50余人次，发放了食品药品安全宣传资料单共计10000余份，并充分发挥报刊、电台、电视、网络、短信平台等媒介作用和宣传展板、宣传车等宣传工具，宣传食品药品安全知识，提高人民群众的自我保护能力，形成食品药品安全良好氛围。8月25－26日，参与举办了《xx-xxx市食品安全监管工作培训会》，市食品安全监管部门相关执法人员和各镇乡食品安全分管镇（乡）长、镇（乡）食安办或社事办主任、卫生院食品安全协管员180余人参加培训。培训会上，xx-xxx市食品药品监督管理局对全市新聘任的96名食品药品安全协管员颁发了工作证； 9月16日和10月28日，市食品药品监督管理局召集各镇乡、卫生院食品药品协管员召开了全市食品药品安全协管员业务培训会议,学习宣传法律法规和业务知识，着力提升协管员业务工作水平。
3、为提高监管效率，加强监管力度，我局建立了短信平台，1至11月通过短信平台发送短信35000余条，及时、全面地向餐饮业、药品、医疗器械生产经营企业主提出要求，
规范行为，宣传法律法规。
4、建立食品药品监管局网站，公开食品药品监管工作动态，监管信息、国家相关法律法规以及办事指南、服务项目等政务公开内容。
5、编写了《餐饮服务许可便民指南》、《食品药品监督管理工作手册》、《食品药品监督管理资料汇编》、《药品信息之窗》等资料、报纸，印制了各种监督文书，并向各镇乡、卫生院进行了发放、培训，提高食品药品安全协管员协管能力，更好地就近方便群众、服务于群众。 6、加大培训力度，提高从业人员素质。为提高药品从业人员业务素质，保障人民群众用药安全，市食品药品监督管理局、市药品行业协会联合xx-xx食品药品监督管理系统培训中心对辖区药品生产、经营企业、医疗机构近300名从药人员进行了培训。提升了全市药品从业人员的守法意识、业务素质、工作能力和职业道德水平，为促进我市医药产业的健康发展和人民群众用药安全，打下了良好的基础。
七、加强自身建设，高标准建设干部队伍
1、积极开展以“科学监管当先锋，饮食用药保安全”为主题的争先创优活动和惩防体系建设，规范和深化"双向承诺"工作，认真抓好承诺、领导点评、群众评议等重点环节，针对评议反映的问题，及时进行整改。
2、集中开展“以人为本、执政为民”主题教育活动，切实解决党员干部思想上、作风上、工作中存在的突出问题，并层层签订党风廉政建设责任书，促进了机关作风的进一步好转。
3、规范机关运行，提高行政效能。全年协助xx-xxx局新办药店许可16家，发放餐饮服务许可证212家，全部按时完成，受到群众的好评。
4、深入开展精神文明创建活动。围绕争创全国文明城市工作，按照市政府安排，深入开展“千名干部下基层、同创共建文明城”志愿服务行动。积极参加纪念建党90周年歌咏大会、党的知识竞赛等活动。
5、在抓干部队伍建设同时，注重工青妇团、计划生育、党建、综合治理等工作，推进了监管工作的创新发展。
xx-x年工作安排
一、队伍建设
1积极做好机构改革的后期工作，充实执法队伍，不断增强监管力量，组建食品药品稽查大队，以适应机构改革后全市餐饮食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管的需要。
2、加大监管人员的学习培训力度，提高队伍业务水平，适应新形势下监管工作的需要。
3、全面加强思想、组织、作风建设，努力提高-干部队伍的政治素质，树立食品药品监管系统的良好社会形象。
二、餐饮食品、保健食品、化妆品监管工作
1、巩固和扩大农村食品药品“两网”建设成果，把“两网”建设与监管工作结合起来，积极探索有效的运行机制，在提高质量、发挥作用、增强效果上下功夫。
2、继续建立和完善食品安全信用体系、食品安全信息
评估和预警指标体系，加大执法力度和食品安全法规的宣传力度，不断提高食品安全监管水平。
3、以创建全省餐饮服务食品安全示范县为契机，着力
打造示范镇乡、示范学校食堂、示范街道、示范旅游景点、示范村餐饮服务亮点，使餐饮服务业监管水平上档升级
4、大力扶持食品及相关企业的发展，提升xx-xxx食品
行业形象。
5、深入做好餐饮服务许可工作，切实履行对餐饮业、
食堂等消费环节的食品安全监管。
6、深化农村群体性聚餐指导，扩大对农村餐饮业监管
的覆盖面。
三、药品、医疗器械监管工作
1、继续开展各项专项检查活动，严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。
2、进一步加强药品电子监管信息平台建设工作，力争电子监管信息网络覆盖到药品生产、经营、使用的每一个角落。
3、继续推进医疗机构“规范化药房”建设并实施动态管理。
4、做好对认证企业的跟踪检查，动态监控，重视药物、医疗器械不良反应的监测，进一步加强药品零售企业的药品分类管理，强化部门联动，整治违法广告。
5、继续做好国家基本药物质量监管工作，保障人民群众基本医疗用药安全。
6、提高办案效率和案卷的质量，力争全年零行政复议、零行政诉讼案件。
四、认真抓好综合目标工作，力争完成全年目标任务。
做好财务、宣传、党务政务信息公开、档案、精神文明、保密、维稳、党风廉政建设、群团、统计等其他各项工作；积极参加xx-xxx市局和xx-xxx、市府的中心工作，努力完成领导交办的各项工作任务，促进全市经济社会发展作出食品药品监管部门的积极贡献。
二0一一年十一日二十日
食品药品监督管理局个人总结[1]
20XX年 X月，我由于工作变动调到XXX食品药品监督管理局工作，成为食品药品监督所光荣的一员。在这一年年来，在局领导的关心培养下，在分管领导和同事们的支持和帮助下，我比较圆满地完成了自己的各项工作任务，在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下：
一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质
首先，我始终严格要求自己，不断加强政治理论学习，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，以及本局安排的各项政治学习活动，提高自己对社会主义荣辱观的认识，在思想上和政治上与集体与党保持一致；其次，除了干好自己的本职工作外，对局里组织的各项活动，都积极参加和配合，关心集体荣誉，维护单位形象，同在一个局，共爱一个家，使自己尽快融入到XXX食品药品监督管理局这个大家庭中来。
二、重视加强业务学习，提高依法行政能力
为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认
真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识，坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法，只有认真地学好法律法规，才能扎实地开展工作，才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域，我认真学习食品，药品监督法律法规等专业知识，用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。
三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作
一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好局领导分配的各项工作，积极参与食品，化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作，为促进各项工作的发展，做出了一定
的力量。较好地完成了上级交办的各项工作任务。
四、坚持廉洁勤政，改进工作作风
在工作和学习中，严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设和纠风工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务，避免发生“四难”现象。
虽然在新的工作岗位上，努力学习和工作，但由于调入的时间不长，业务不熟悉等原因，工作中存在了一定的问题：
1、政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。
2、业务水平和执法能力待于不断提高。虽然狠抓业务学习，认真学习掌握“一法两条”和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》,《餐饮服务食品安全操作规范》《食品安全法》等有关知识，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。
在今后的工作中，本人进一步做出努力，抓好政治和业务学习，认真学习党的十六届三中全会精神，不断提高政治理论和法律知识，努力适应新的工作岗位，实践“三个代表”重要思想，为促进XXX食品药品监督管理局各项工作和人民群众用药安全有效，做出个人的一份力量。
xx-x食品药品监督管理局半年工作考核总结
为了贯彻落实党的群众路线教育实践活动,转变工作作风，深入推动重点工作的开展，区食药监特制定工作考核细则对各科室半年工作进行考核。
区食药监成立了以局长为组长、副局长和纪检组长为副组长的考核工作组，按照年初制定的各科室目标责任书进行考核：从健康证持有情况、制度建设、管理部门职责落实、信息工作对保化科进行了考核；从示范创建、宣传培训、专项活动、抽检工作、应急演练等方面对餐饮监管科进行了检查；从现场检查、资料检查、信息工作对稽查队进行了抽查；从电子监管、档案管理、培训收费等工作对许可科进行细化考核，并对各科室存在的问题进行了反馈，对下一步工作提出了建议。
通过此次考核，对半年来的工作进行了量化总结，肯定了成绩，查找了差距，明确了努力方向，同时为积极开展下半年工作、圆满完成全年工作任务夯实了基础。
XXX食品药品监督管理局2015年度工作总结
2015年，我局在市政府的正确领导下，以十七大精神为指引，不断解放思想，坚持改革创新，深入学习实践科学发展观，按照年初确定的“六个着力”工作部署以及“双年”建设（机制创新年和文化建设年）的总体要求，紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心任务，先后组织开展了全市兴奋剂市场专项治理行动、全国文明城市复检药品安全“扫雷”行动和安全隐患百日大排查行动，全力开展人大食品安全议案办理工作，加快推进食品安全“五大工程”、“四大体系”建设，全力保障深圳市民的饮食用药安全，各项工作均取得了新成效。
一、以解放思想和实践科学发展为动力，积极推动体制机制创新
在2015年开展的进一步解放思想学习讨论活动和学习实践科学发展观活动中，全系统广大干部职工围绕科学发展解放思想，通过开展各种形式的学习、研讨、调研、实践活动，探索提出了一些充满活力、富有效率、有利于科学发展的新思路、新举措、新机制，真正把活动的成果转化为促进工作的决策部署。
（一）探索食品药品监管体制改革新思路。
在借鉴美国、新加坡、香港等15个发达国家和先进城市食品药品监管体制模式、遵循国际趋势的基础上，我局提出了食品药品监管体制改革新思路，形成2万余字的《深圳市食品药品安全监管体制分析及改革建议》调研报告，得到了市人大、市政协、市机构改革调研组和市编办的肯定和支持；2015年我市两会期间，部分人大代表和政协委员还就此专门提交了改革建议和议案。11月上旬，我局又按照宗衡在《参考清样》的指示精神，形成了《食品药品安全监管体制分析及借鉴》的书面报告，宗衡阅后作出批示：“市食品药品监督局的报告值得一阅。报告中提出的原则对于进一步理顺体制机制方面的问题，推动我市下一轮行政体制改革颇有价值。”
（二）实行“大市场”综合监管新模式。
2015年9月下旬，我局印发了《关于理顺内部职责分工实施市场监管新模式的通知》，对药品、医疗器械、保健食品、化妆品四个行业和相对应的生产、经营、使用三大环节的监管职责进行优化重组，形成“大市场”综合监管和生产环节专门监管的新模式。新模式实施以来，我市药品市场监管体制发生了“四个明显变化”：一是一线执法单位的指挥主体发生变化，由过去多个指挥机构，变成一个指挥机构，实现协调一致、指挥有力。二是管理相对人的监管主体发生变化，由多个监管主体变为一个监管主体，改变了以往“都在管又都管不好”的状况，也为企业一次提交材料办理多个许可打下结构性的基础。三是监管手段发生变化，变过去许可审批、日常监督、行政执法、案件稽查、产品抽样分头进行为集中运用，提高监管效能和综合监管威力。四是监管责任发生变化，改变原来条块交叉、职能不清、责任不明的状况，实现了“谁管理谁负责一条龙到底”的责任闭环。我局推行“大市场”综合监管模式的创新之举引起了社会各界的广泛关注，《深圳特区报》、《广州日报》、《中国医药报》、中国机构改革网、中国医药网、深圳新闻网等各大媒体纷纷转载。2015年12月11日，省食品药品监督局领导班子来我局调研时，对此表示肯定和赞赏。
（三）深化行政审批制度改革实现许可业务网上“一点通”。
正式启动药品、保健食品和医疗器械经营许可证“一次培训、一次受理、三证同发”的新业务，使得申报材料大幅减少、办理流程全面简化、审批时限成倍缩短。与此同时开通了行政许可网上申报业务，我局所有行政
许可业务的网上申报、在线处理和在线查询结果均可通过网上“一点通”实现，此举受到了市纪委领导同志的高度关注和充分肯定。
（四）制定出台了多部具有首创意义的规章制度。
先后印发了《关于加强深圳市药品生产关键环节管理的指导意见》、《深圳市药品零售企业药师管理办法》、《深圳市化妆品经营质量管理指导规范》等4部政府规范性文件，填补了相关法律法规空白。其中，关于药师管理的两部《办法》，有效解决了假药师证、药师“空挂、走穴”、部分药师水平低下等问题。
（五）探索建立了行政执法与刑事司法紧密衔接机制。
组织完成了《食品药品监管行政执法与刑事司法衔接课题研究》，修订出台了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件审理工作程序》、《食品药品监管刑事司法相关罪名解析》等多个制度文件。据此，龙岗分局向司法机关成功移送涉嫌犯罪案件2起，以涉嫌销售假药罪与公安机关联手办案1起；宝安分局还配合区人民法院对逃避履行行政处罚决定达三年之久的香港籍当事人刘某实施了司法拘留。
（六）建立完善了一系列监管新机制。
一是全面建设街道网格化监管模式。我局现已在全市55个街道建立药品安全网格，逐步实现药品安全精细化监管。稽查大队联合特区30个街道组织开展了60场药品安全大讲堂宣教活动。宝安分局通过邮政网络重点核查擅自更改注册地址以及停业歇业的药品零售企业，进一步延伸了网格化监管的触角。2015年11月龙岗区委出台的《龙岗区区直单位和街道领导班子综合落实科学发展观创建文明城区年度综合考核暂行办法》，明确将食品安全事故发生率和药品经营使用单位检查覆盖率列入了街道综合考评内容，实现了基层食品药品安全监管责任体系建设的新跨越。
二是借助信息化手段提高监管效率。全面启动“深圳市食品药品协同监管电子平台”建设，着力解决现已开发的信息化系统分散及孤立问题。在全局推广应用“电子执法办案系统”，实现办案电子化、文书标准化、流程格式化、统计自动化、自由裁量最小化。宝安、龙岗两区正式启用“智能药械广告监测系统”，在全市范围内实现了市级9个电视频道、6个插播频道、4个广播频道以及宝安龙岗区属6个电视频道的100%监测。此外，通过“药品招标采购政府监控平台”、“药品经营管理平台”和“药品不良反应监测平台”，及时处置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龙江完达山刺五加注射液”、“上海达美一次性输液针”等突发事件，初步建立了信息畅通、反应快速、指挥有力、职责明确的应急处置机制。
三是推行试买暗访机制。参考香港卫生署试买取证机制，组织社会热心人士和内部执法人员在不表明身份的情况下到零售药店试购，这一“神秘顾客”的试买暗访机制使得零售药店时刻自我约束，有效遏制了销售假药和违规销售处方药的行为。
四是借助舆-论监督放大监管效能。充分利用媒体、网站及时发布监管信息和消费警示，全面提升监管效能。2015年在我市各大媒体公布了3期共217种问题产品，利用舆-论监督有效解决了“非药品冒充药品”这一难点问题；同时连续对外公示非法添加问题产品信息50条、无药品网络销售资格的非法网站50家，取得了事半功倍的监管效果。
五是首次开展药品生产企业检验能力考评工作。率先在全国分批对全市77家药品生产企业和10家医疗机构制剂室进行检验能力动态综合考评，着力提升药品生产企业和医疗机构制剂室检验能力，从源头上进一步强化药品质量的控制和检验。
二、以办理人大食品安全议案为主线，努力提高食品安全保障水平
（一）努力将食品安全人大议案办成我市历史上最满意的议案。
制定发布了《2015年深圳市食品安全监管责任白-皮-书》，明确了各区、各部门年度食品安全工作目标和任务，编制了人大议案办结验收一系列工作方案和通知文件，先后组织开展4次人大食品安全视察活动、9次市食安委和食安办工作会议、15次市领导参与的食品安全专项问题调研活动，着力研究落实食品安全“五大工程”和“四大体系”系列重点工作，有力推动了议案办理各项工作的顺利开展。
“五大工程”建设得到全力推进：农产品基地建设工程方面：目前我市已在省内外建立了576个农产品生产基地，生猪生产基地294个，水产品生产基地111个。副食品加工基地建设工程方面：福荫豆制品厂已完成了改扩建，旭洋豆制品厂已于2015年8月20日正式投产，益民豆制品厂也计划于2015年底正式投产；目前我市符合食品安全标准的豆制品在市场上占有率已达到79.5%，比豆制品工程建设前提高了50.5个百分点。生猪定点屠宰与肉品流通体制改革工程方面;一号定点屠宰场预计可于年底竣工并投入试运营，二号定点屠宰场预计于2015年7月底竣工并投入试运营，三号屠宰场可于2015年底前竣工；目前我市品牌肉品的市场占有率已达22.9%,到年底可达30%的目标。工业区食堂整顿与建设工程方面:截止目前，全市共整顿、新建各类工业区食堂7179间，整治工业区周边饮食店11779间，工业区工人安全就餐人数近328万，占全市工业区总人数的90.3%；我市现已建立了“以自办食堂、合办食堂、管理部门办食堂、物业办食堂、社会办食堂、定点配送为主和周边规范小餐饮单位为补充”(简称“六主一补”)的七种模式劳务工安全就餐供应和保障体系。食品流通现代化工程方面：我市最大的“菜篮子”工程—— 深圳国际农产品物流园已于2015年3月开工建设，将有利于更好地保障深港两地农产品安全供应；目前全市累计完成改造升级市场258家，农贸市场升级改造率达59%；连锁经营企业销售食品的市场占有率已达到30%以上，2015年全年可望达到35%。
食品安全“四大体系”建设也得到稳步推进。《深圳市食品安全监督管理条例》已列入市人大的立法调研项目；2015年出台了《深圳市豆制品监督管理若干规定》、《深圳市亚硝酸盐监督管理若干规定》2部政府行政规章；制定了《深圳市集体用餐规模配送企业名单公布办法》，启动了“午餐工程”评审工作；组织开展了《完善深圳市食品安全监管体制研究》、《深圳市食品安全风险分析体系的构建》等17项重大课题研究；继续加强“深圳食品安全信用信息网”等内外网信息平台建设，累计利用食品安全信息网更新和发布全市食品安全信息2427条；以宣传贯彻《广东省食品安全条例》为重点，开展了食品安全“五大工程”基地产品和名优食品宣介等系列宣传活动，共发放宣传资料13万份、《条例》2万余册、张贴海报1.83万份、悬挂宣传标语1200余条，形成了政府上下联动、部门齐抓共管、社会广泛参与食品安全工作的浓厚气氛。
2015年10月30日，市人大会常务副主任庄礼祥、副主任邱玫率市人大代表和有关工委委员就食品安全议案办理情况进行了视察。庄礼祥常务副主任视察后指出：“工作可嘉”、“成绩可喜。”邱玫副主任认为：“这是我市历届人大议案办理工作中的范例之一，堪称经典之作。”目前，《关于加强食品安全监管议案的办理情况报告》已获市四届人大会第二十五次会议高票通过。
（二）确保供奥食品万无一失。
协调市政府成立了深圳市供奥食品安全保障工作领导小组，承担了深圳市供奥食品安全保障工作领导小组办公室的职责，组织召开了全市供奥食品安全保障工作会议，安排市领导3次调研供奥食品定点企业，主动协调供奥食品生产、运输、储存中遇到的问题。2015年，我市奥运定点企业累计供应奥运食品70多吨，未发生一例食品安全事故。
（三）周密筹划未来三年食品安全工作。
组织市食安委成员单位对我市食品安全现状进行了全面摸底调查，认真研究我市在初级农产品种植养殖以及食品生产、加工、流通、消费各个环节存在的主要食品安全问题和未来三年需进一步提升的空间，参照国际国内先进城市的先进经验，起草了《深圳市食品安全三年规划（2015年至2011年）纲要》和《大运会食品安全行动纲要》，并上报市政府。
（四）全面提升突发应急和重大事故查处能力。
与深圳大学联合完成了深圳市食品安全危机应对课题研究，牵头开展了深圳市重大食品安全事故（二级）应急演练，编写了《深圳市重特大食品安全事故应急操作手册》，先后组织开展了龙岗区平湖港华鸿记五金塑胶厂四季豆中毒、龙岗区“2.23”亚硝酸盐中毒、福田区华润万家亚硝酸盐中毒等食品安全事件的调查处理工作。尤其是在处置应对“三聚氰胺问题乳制品”事件中，我局快速反应，第一时间部署全市清查工作，在12个工作日内组织召开了5次专项工作会议、迎接省检查组检查、协调安排市领导3次调研活动、召开2次媒体沟通会，累计编印《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》53期，清查工作获得了市领导、省检查组的高度评价。2015年9月22日，宗衡在《全市清查三聚氰胺乳制品专项行动快报》第6期上批示：我市清查三聚氰胺乳制品专项行动抓得及时和得力。9月23日，由省卫生厅耿庆山副厅长率领的省检查组对我市乳制品整治工作给予了充分肯定，认为深圳、市政府高度重视、周密部署，各有关部门行动迅速、积极应对、措施得力，整治工作取得了阶段性成效。
三、以兴奋剂治理和安全隐患排查为重心，深化整顿和规范药品市场秩序
（一）牵头开展全市兴奋剂市场专项治理行动，全力保障奥运期间药品市场秩序稳定。
深圳的兴奋剂市场专项治理工作这一特殊的战役在国家、省、市的总体部署下突出了三个特点：一是行动范围大。组织领导上，将成员单位扩大到13个部门；时间跨度上，延续到2015年亚运会和2011年世界大学生运动会；治理内容上，增加了食品生产加工企业、化工类生产经营企业、涉奥动物及运动员管理等诸多方面。二是治理覆盖率高。全市兴奋剂生产经营企业100％签订承诺书，所有兴奋剂药品外包装100％粘贴“运动员慎用”标贴；共印发2万余份《反兴奋剂宣传小册子》、7000多份宣传海报、1500万张“运动员慎用”标贴。三是整治力度大。对兴奋剂生产经营企业进行拉网式检查，从重从快查处兴奋剂市场违法违规行为，协助国家局、省局收回了2家涉嫌违法生产经营兴奋剂药厂的GMP证书，对7家药品零售企业予以立案查处。通过近一年的努力，我市兴奋剂市场治理工作取得了阶段性成效。5月18日，国家食品药品监督局纪检组长曲淑辉率队的国家八部委督导组在检查后认为：“深圳的兴奋剂治理工作责任明确，态度坚决，要求严格，工作扎实，做到了有部署、有措施、有成效。”
（二）大力开展全国文明城市复检药品安全“扫雷”专项行动，确保我市药品质量安全零事故。
2015年5月开始，对高风险药械保化生产经营行为、药品网上非法交易、易成瘾处方药违规销售、非药品冒充药品、保健品化妆品非法添加、麻-醉-药品精神药品清理以及中药材市场等热点难点问题进行全面整治，确保群众用药安全。
（三）深入开展安全隐患百日大排查行动，下大力气治大隐患防大事故。
为深刻吸取龙岗“9·20”特大火灾事故的惨重教训，根据市政府统一部署，我局从2015年9月底开始在全市范围内深入开展药、械、保、化市场安全隐患百日大排查行动，除做好安全生产的检查督导工作外，重点对假劣药品制售、易成瘾处方药滥用、非法添加、边缘产品仿冒、药店非法行医以及生产源头防控等“5+1”问题进行全面排查，在巩固前一阶段工作成效的基础上，把安全隐患排查整治行动向纵深推进。
在三大专项整治中，全系统总共出动执法人员20400余人次，受理投诉、举报959个，当场处罚107宗，立案查处案件289宗，移送38宗，捣毁大型地下批发窝点10个，收缴药械1556余件，没收违法物品货值297余万元，罚没款到账218.25万元，收回药品GMP证书3张，缴销《药品经营许可证》296张，开展药械保化监督抽验3451批次。结合“三大专项整治”，各部门、各单位进一步强化了日常监管，有效规范了药品市场秩序，药品安全保障水平得到进一步提升：
研发环节：完成了17个药品注射剂品种的处方工艺核查、51个注册品种的现场核查及抽样；对23家医疗器械生产企业的38个产品进行了注册核查、4家企业的4个产品进行了临床核查，全年审查一类医疗器械产品注册63件，通过审查 41个，我市药械注册申报程序得到进一步规范。
生产环节：向20家高风险药品生产企业巡查220人次，对44家药品重点生产企业实施质量授权人制度，对66家药品生产企业进行了GMP飞行检查；现场监督检查医疗器械企业245家次、保健品化妆品生产企业170家，高风险企业的监督检查率达到100%，其中D类企业检查两次以上，确保我市生产源头不发生一起质量安全事故。
流通环节：严把市场准入关，全年新增药品零售企业986家，新办药品从业人员上岗证7900份；开展药品经营企业GSP认证1006家,跟踪检查药品批发企业74家、药品零售企业2284家，GSP跟踪检查覆盖率达30%，先后开展了体外诊断试剂、植入性医疗器械、非法添加、中药材和安全套、医疗美容边缘产品市场整治等一系列专项行动，药械保化经营行为得到全面规范。
使用环节：深入开展医疗机构药品、医疗器械使用检查，特区内检查医疗机构的覆盖率达100％，特区外覆盖率达30%。通过借助信息化手段和建立信用披露打击制度，我市违规药械广告总数大幅下降，2015年已降至402条次，仅为2003年的14.4％；2015年严重违规药械广告降至18条次，较2003年下降99％； 2015年未经审批擅自刊发的药械广告为零。
四、以能力提升为核心，进一步增强技术监督作用
（一）药品、医疗器械、保健食品、化妆品的检验检测力量得到不断加强，服务于行政监督的作用凸显。
一是药检所迁址新建项目已完成主体结构工程验收，“港深药物研发检定中心”已启动首个深港创新圈合作课题研究。二是首次参加亚太地区实验室能力验证并获优异成绩，顺利通过了实验室资质认定复评审及扩项现场评审，以６大类５２５项的检测能力位居全省药检系统可检范围可检项目之首。全年完成各类检品5046批次，首次突破5000大关，创建所以来历史新高。三是圆满完成了《中国药典》２０１０年版编制工作中４６个品种起草任务，标志着我市药检所综合检测能力和科研水平跻身全国一流药检所行列。四是进一步优化完善了民生净福利检验工作，2015年药品安全抽样合格率超过预期97%的目标。我市首台药品快检车也已正式上路执法。
（二）药品不良反应监测的作用得到进一步体现，筑牢了药品安全防线。
一是报告的数量和质量稳步提升，稳居全省第一。全年共收到132家单位上报的ADR病例报告5057份，比去年同期增加19.18%；其中新的及严重的病例报告1338份，占总报告数的26.46%，同比增长55.76%。二是监测网络向纵深发展。药品不良反应监测网点已覆盖至27家批发连锁公司的3300家下属门店以及70家单体药店；全市106家医院级医疗机构也已全部完成了备案和网上注册，并覆盖了368个社康中心。三是继续保持药物滥用监测的良好发展态势。全市8家戒毒机构在线报送药物滥用监测报告4160份。四是推动建立了监测、抽样、检测、应急“四位一体”的ADR监测模式。先后组织编写了《药品不良反应监测信息季度简报》、《药品发生严重的不良反应情况通报》和《2015-2015年度深圳市药品不良反应报告书》等专题资料；全年共为各执法单位提供10个品种信息开展针对性抽样；充分发挥不良反应专家委员会的支撑作用，科学评价分析所监测到的可疑药品，为应对突发事件做好数据分析储备。
五、以干部作风整顿和文化建设为契机，巩固提高队伍建设水平
2015年上半年和下半年，我局按照深圳市政府的统一部署，把解放思想活动、学习实践科学发展观活动分别与“四查四整顿”活动、干部思想作风整顿活动结合起来，并通过大力加强食品药品监管文化建设、加快形成团队核心价值体系推进和巩固队伍思想作风、工作作风、工作责任心、工作干劲的建设，形成了思想解放、科学监管、作风整顿和队伍建设四促进的良好局面，在市场执法、内部建设、绩效评估等各方面的工作效能得到进一步提升，并在深圳市人大预算审查和市政协知情问政活动中得到了高度评价。市人大会唐杰副主任在我局2015年度人大预算审查后表示：“大家对食药监管局比较满意，就是因为其中不仅有执政为民的理念，更体现出行之有效的约束权力、控制权力的办法。”
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