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药剂科的安全管理制度
一目的: 为加强本院药品使用管理,保证药品质量,确保人民群众用药安全、有效。
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、国家关于医院管理的有关法律法规。
三责任:
本制度适用于本院药品使用管理的全过程。包括药品的计划、采购、储存、处方管理、特殊药品的管理、药品不良反应的监测,安全合理用药等
四主要内容:
1、机构和人员:
1)建立由主管院长负责的药品质量管理机构,明确各级人员和机构的职责。并配备与本院用药相适应的药学管理和技术人员。
2)药品的日常质量管理工作,由药房负责。主要任务是:检查实施法律、法规。负责药品的计划,购入出调整等,评价本单位药品的质量和安全性,提出新购品种的意见。
3)负责各项制度的建立。
4)从事药品使用管理和质量管理的人员,应是经过专业技术培训的药学技术人员
5)人员每年进行一次健康体检。
6)人员必须进行考核,合格后上岗
2、药品的购进验收
1)应从具有Gmp、Gsp资质的企业购进药品。购进药品时,应对药品生产经营企业及销售人员的资格进行审核,文件留存备查。保存的文档包括加盖企业红色印章的药品生产和经营许可证及营业执照的复印件,加盖企业红色印章的Gmp、Gsp认证证书复印件、药品销售人员的从业资格证明的文件。
2)购入药品应进行验收包括药品的外观内外标示是否相符,进口药品的《进口药品注册证》或《医疗产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件、有效期、药品名称、剂型、规格等验收人应在随货凭证上签名
3)建立完整真实的购入验收记录,验收记录必须完整准确、字迹工整,应保存超过药品有效期1年,但不得少于3年。
3、药品的储存和保管:
1)建立与本院用药规模相适应的仓储区,照明通风设施、温湿度控制设施,应符合药品储存的要求,定期检测,仓储区应做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫蛀、防污染、防鼠等工作。
2)药品储存实行分类管理,内服外用分开、中、西药、中药饮片分开。生物制品0-10度存放,特殊管理药品,要双人、双锁、专柜、专账管理
3)每月循环检查一次库存药品,防止和减少药品变质,药品过期,对出现问题的药品,停止销售并按有关规定处理。
4)药品储存和销售过程中发现假劣药品和质量可疑药品就地封存及时上报,不得销售和自行退货和换货。
4、药品的调配:
1)药房面积与调配药品的品种数量相适应。
2)严格按照处方管理制度进行调配,认真审核、确保发出药品准确无误。
3)调配人员对处方所列药品,不得擅自更改或者代用。有配伍禁忌或者超剂量处方应拒绝调配,必要时经原出具处方的医师,更改或重新签字后调配。
4)处方保存1年,特殊处方保存3年。
5)调配药品用的计量器具,有明显合格标志定期校验,药袋、工具等符合卫生要求。
6)药品发出遵循“先购先出,近期先出”的原则按批号发放。
7)中药饮片调配时,每一种药物应按处方顺序,单独排列、不得混杂堆放、剂量准确。
8)拆零分装后的药品,应注明药品名称、批号、规格、用量、有效期、用法、用量等内容。
9)中药调剂台、药柜、包装材料、工具、工作环境、应符合药品质量要求,不对饮片的质量产生影响。存放区的饮片人负责管理,应合理布局。
5、特殊药品管理:
1)按《麻-醉-药品和精神药品管理条例》及有关法律执行。
2)人员应保持相对稳定,有交接手续
3)双人、双锁、帐物相符出入库和发药及时登记。
4)处方单独存放保管,双人签字处方保存三年。
5)退回过期,失效的不合格特殊药品,应按规定报损销毁。
6、药品不良反应的监测:
1)医院由专人负责药品不良反应报告和监测工作。
2)采取有效措施,及时报告不良反应事件。认真填写药品不良反应报告表,确保内容真实、完整准确。
3)预防接种和发现群体不良反应事件,立即向北京市药品不良反应检测中心报告,同时报北京市药监局。
4)定期组织药品不良反应病例讨论,防止不良反应的再发生。
药事管理制度
一目的:为规范医院的药事管理,进一步完善医院合理用药的管理,减少避免药品滥用,提高临床用药水平,改善疾病治疗效果,减轻患者因不合理用药而产生的过度的经济负担,特制定本制度
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》。
2、《处方管理办法》。
3、《药品经营质量管理规范》。
4、《全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》。
5、其他国家有关加强药品管理的有关规定。
三责任:全体与药品有关的人员都必须遵守本制度
四主要内容:
1、成立由主管院长负责的药事管理小组,人员涵盖医疗、药学、医疗行政管理等人员组成。
2、制定和完善药品各项管理制度,加强药品购入、验收、储存、养护、使用等的管理,配备与医院实际相符的药学技术人员。
3、调整药品结构,建立药品新品种筛查制度,使用药品更加规范合理。
4、建立医院药品目录,推行药品通用名管理制度。
5、建立抗生素和激素的使用指导原则和规范。明确各级医生对抗生素的使用权限,对超范围使用抗生素的医生按规定给予处罚。
6、对医院用药实行动态监测管理,推行定期公示警示制度。
7、开展处方点评管理,建立处方点评制度。每月进行一次处方点评,完善处方点评纪录,设立公示栏,对不合理用药处方予以公示,对开具不合理处方医生进行一定的经济处罚和行政处罚。
8、建立医务人员考核培训制度,对医务人员加强有关合理用药的管理制度和技术规范的培训。
9、认真开展药品不良反应报告制度,制定药品不良反应应急预案。
10、 认真向病人不断宣传合理用药知识,提高全民合理用药的意识。
药物用量动态监测和定期公示预警制度
一目的:加强处方管理,促进合理用药,合理检查,努力缓解群众看病难看病贵的问题,促进医院正常良好发展,特制定本制度。
二依据:国家有关关于加强医院合理用药管理的有关规定。
三责任:
1、各科医生,药房是本制度的实施者。
2、医院药事管理小组负责本制度的起草、督促、检查工作。
四主要内容:
1、药物用量动态监测和公示预警制度是指医院对临床大夫不合理用药的一种管理手段。
2、医院药事管理小组定期对本院药品的使用情况进行统计,对于某些用量增长较快,增长速度在医院排前五位的药品,特别是抗生素,实行动态监测。
3、医院每月将本院用药前十位的药物品种,在医院药事管理小组备案,在全院进行公示预警。如连续三月排在前十位,个药用量(临床收入)占药品全部收入的10%的品种予以下架处理。
4、动态监测抗菌素和大处方的量,处方中的抗菌素的品种数应控制在25%以内,单方金额应控制在60元以内,如超过此限额,采取暂停使用某些抗菌素和某些高价药物。
5、医院药事管理小组对这些药品和开方大夫进行检查,发现非正常情况,停止用药。对开方大夫进行警示谈话,并实行经济处罚。
中药饮片管理制度
一目的:为加强中药饮片管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
三责任:
1、药房主任负责解释检查督促本制度的执行情况。
2、中药房全体人员对本制度负责。
四主要内容:
1、中药采购验收:
1)应向有合法证照的单位采购中药。参照《药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度》〉对中药厂家进行验证。
2)中药饮片应有包装,包装应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等。实施批准文号管理的中药袋上还有批准文号和生产批号。
3)需炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
4)验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、纯净度、批号、生产日期、生产企业等项目进行逐项验收。做好验收记录,保存至药品有效期后1年,但不得少于3年。
5)特殊管理的中药和贵细品种,必须双人验收,逐件逐包验收,发现短少,及时登记,查明原因。
6)验收时需检查饮片的水分、形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否与真品相符。
7)验收时还需检查有无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解融化及腐烂等现象判为质量不合格。
2、中药处方调配
1)严格按照处方要求核对品名配药,对处方所列的品种不得擅自更改,对有配伍禁忌和超剂量的处方,应当拒绝调配,销售。必要时经处方医师更正或签字后方可调配
2)严格执行物价政策,采用电脑划价,保证价格准确。
3)按方配制,称准分匀,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字,才可发给顾客。
4)应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。
5)药房调剂人不得调配外来配方,对鉴别不清,有疑问的处方不调配,并向患者讲清楚情况。请处方医生更正后方可调配。
6)配方用毒性中药饮片按《特殊管理药品管理制度》执行。
7)每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理工作场所,保持柜橱内外清洁。
8)中药上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。
9)严把中药饮片销售质量关,防止混装、错装。饮片斗前应写正名正字(以中国药典的为准,若药典没有规定的,以通用名为准);及时清理格斗,并做好记录。
3、中药的储存
1)常温储存的温度不超过30℃,相对湿度45%--75%。
(1) 植物类药材:一般常温储存。
(2) 贵细药材:阴凉和冷藏存放。
(3) 动物类中药:极易生虫,泛油,并具有腥味气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害,应加强防鼠。
(4) 毒性中药严禁与其他品种混杂,一般用容器单独密封储存,专人保管,做好保安工作,严防盗窃事故的发生。
2)根据中药的品种、性质和保管要求、存储条件,分区、分类存放,以串味药品应单独存放。
3)品名容易混淆的品种,应分开存放。
4、中药的养护:
中药必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并依据中药的性质采取干燥、晾晒等养护措施,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施,并做好养护记录。出现质量问题,立即采取补救措施。
5、中药质量检查必须贯穿在中药房饮片调剂管理的全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
一次性使用无菌医疗器械管理制度
一目的:为达到安全、高效、严格、有序调配处方的目的,特制定本制度
二依据:
1、《医疗器械监督管理条例》。
2、《关于继续加强对医院的医疗器械监督管理的通知》。。
3、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
三职责:
1、药械部门负责人负责一次性使用无菌医疗器械的质量监督管理。
2、凡与一次性使用医疗器械有关人员是本制度的实施者。
四主要内容:
1、 所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院药械库管-理-员按规定程序集中采购,使用科室不得自行购入。
2、 采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上医药监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、 每次购置,采购部门必须进行质量验收,并检验每箱(包)产品的检验合格正、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品,应具灭菌日期和失效期等中文标识。
4、 专人负责建立登记账册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名。
5、 物品存放于荫凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20CM,距墙壁≥5CM;不得将包装破损失效、霉变的产品发放至使用科室。
6、 科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
7、 使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时,必须及时留取样本送检,按照规定详细记录,报告医院感染委员会、药剂科、和采购部门。
8、 发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。
9、 一次性无菌医疗用品用后,必须进行消毒、毁形、并按照当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。
医疗器械库管理制度
一目的:规范医疗器械库管理,保证医疗器械的质量。
二依据:
1、《北京市医疗机构医疗器械使用日常监督管理办法》。
2、北京西直河仁安医院医疗器械管理制度。
三适用范围:医疗器械管理人员及相关人员。
四内容:
1、根据医院实际,设医疗器械库管-理-员一人,须经过医院专业技术培训,考核合格方可上岗。
2、医疗器械库存放器械的范围及分类:
(1)部分医疗设备及配件。
(2)医疗器械:诊断器械、治疗器械、手术器械、护理器械等。
(3)医疗材料:一次性注射器输液器、植入及内固定材料、介入材料、影像胶片等。
(4)卫生材料:医用敷料、护理用品等。
3、医疗器械入库前须对其进行验收并索取厂家资质,验收的主要内容有:供货单位、到货级验收日期、品名、数量、生产单位、批号、规格、有效期、验收结论、验收人员签字。验收应在待检区进行,验收合格后,及时转存至合格品区存放。
4、医疗器械的储存与保管:
(1)医疗器械库应分类分区进行管理,应设有合格品区、待检区,不合格品区、退货区,并有醒目的绿、黄、红的标示识,合格品也应按照分类进行存放。
(2)库房应做到防潮、防虫、防鼠、防火、防盗,认真及时填写温湿度记录。
(3)及时办理入库手续,建立器械台帐,产品应做到帐、卡、物相符。
(4)效期产品按批次存放,做到先进先出,近期先出。
(4)定期养护,一般三月循环养护一次,认真填写养护记录。
(5)建立不合格品台帐,记录应完整。
5、医疗器械的出库:
(1)严格执行计划采购、并按计划进行发放。
(2)领料人须持有部门负责人签字的请领单去仓库领取物品,仓库管-理-员及时办理出库手续,同时应销账。
6、定期对仓库与设备物资库存情况进行盘点。报表要准确,并与财务相符。
7、库存物资必须按国家规定合理损耗。低值易耗物、仓库报废物资必须每月或每季
度一报。经财务部审核,报院长审批后报废,由财务科处理帐务。如有损耗,查
明原因写出报告,经院长审批后做帐务处理。
8、严格执行仓库岗位责任制,无关人员不准进入库内,库内禁止烟火。因工作玩忽职守造成物资损坏、仓库被盗者,视情节轻重给予严肃处理。
9、收集质量信息,配合药械科主任做好医疗器械质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报药械科主任。每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的医疗器械等质量信息。
卫生和人员健康的管理制度
一目的:为确保药品卫生、安全、让患者用药放心,特制定本制度
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则
三职责:药房全体人员负责本制度的实施。
四主要内容:
1、药房应每天早晚各做一次清洁、整理,门窗洁净明亮,药架上的药品做到陈列规范有序无尘埃。
2、各存放区要定期扫除,无鼠咬虫害,堆码整齐无倒置现象。严禁生活用品和其它物品与药品混放。
3、工作人员上班时,应穿着工衣挂牌上岗,以便接受监督。
4、药房工作人员应保持个人卫生,不得佩戴饰物,头发指甲修剪整齐
5、每年对直接接触药品的人员进行一次体检,建立健康档案,对患有传染病,皮肤病及精神病的人员及时调离岗位。
关于处方书写的有关规定
1、经注册并在药房签字备案执业医师,方可开具处方,否则药房可不予调配。
2、医师根据医疗和预防保健的需要,按诊疗范围、说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。特殊情况,需超剂量用药的患者,医师应在用量后注明原因,并在此签名确认。
3、盐酸曲-马-多注射液、地西泮注射液、艾司唑仑片、丙泊酚注射液等特殊管理的药品,需单独开具处方。中药饮片、医用耗材,也需单独开具处方。
4、处方当天有效,延期需医师签名确认,延期处方不得超过3天,为减少矛盾,凡需要复写处方的病人复写处方只能作为报销的凭证,不得作为再次划价、收费和发药的依据。
4、急诊处方为黄色,普通处方为白色,儿科处方淡绿色。
5、 处方前记及临床诊断、填写清晰完整,并与病历一致, 一般不得涂改,如涂改需在涂改处签名,并注明修改日期。
6、药品名称一律采用规范的中文书写通用名,不得使用商品名和自行规定的代号。品名、规格、用法、用量、书写准确、规范。
7、处方书写时,应标明临床诊断,但不得使用遵医嘱、自用、开药等含糊不清的字句。
8、开具西药、中成药处方,每种应单独另起一行,每张处方不得超过5种药。开具处方后划一斜线,以示处方开完。
9、每张处方用量不超过7天,急诊不超过3天。特殊情况用量可以延长到14天,但医师需注明理由。
10、医师不得为自己开具处方。
11、根据医院《处方点评制度》有医务科、药房、临床大夫定期对处方进行点评。对量大错方、大方、伪方、及时通报解决。
人员教育培训及考核制度
一目的:规范药房工作人员的教育培训工作,提高药房员工管理意识和能力
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
三责任:药房全体员工对本制度的实施负责
四主要内容:
1、药房工作人员应为经过专业技术培训,取得专业技术资格的药学专业人员,
2、药房工作人员上岗前必须经过职工技能培训,经考核合格才能上岗 。
3、药房主任应为每位员工建立个人培训教育档案,内容包括:姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点、课时、考核结果。
4、药房主任应制定每年的培训计划,内容要求:培训时间、培训内容、培训对象、授课者等,每次培训后应做好考核工作,验证培训的效果。
5、药房工作人员的培训内容包括药品法规,质量规章制度、专业知识、执业道德,工作技能等内容,培训面应达到100%。
6、药房主任负责教育培训计划的制定、实施监督及考核。
7、特殊工作岗位:如质量管理、验收等岗位人员应按药监部门的要求,经专业培训,考核合格后持证上岗
8、药学专业技术人员每年应参加药品监督部门组织的专业技术人员继续教育。
药库验收管-理-员职责
一目的:规范药库管理验收工作,保证入库药品的质量。
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》第64、65、74、75条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、医院关于药库验收管理的有关制度。
三适用范围:适用于药库验收管-理-员。
四责任:药库验收管-理-员对本职责的实施负责。
五工作内容:
1、根据医院实际,设药库验收管-理-员一名,其比须是本专业毕业,中专以上学历,经过医院专业技术培顺,考核合格方可上岗。
2、按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。
3、对验收合格的药品等,及时办理入库手续。
4、对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报药房主任处理。
5、规范填写验收记录,并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。
6、收集质量信息,配合药房主任做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报药房主任。
7、验收合格入库后的药品及时转至药房,与药房工作人员做好交接,本做好电脑入库手续。
8、接到药房的采购计划后,报药房主任和主管院长批准,及时与药商联系,保证药品及时,准确地供应。
9、与药房工作人员一起做好效期药品管理工作,近效期药品按月填写《近效期药品记录表》。
10、协助药房工作人员负责对药房仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。
11、做好仓库及库存药品的清理卫生工作,经常保持库区内外的清洁卫生。
12、依据企业有关要求和GSP有关规定,正确分库(区)、分类、合理存放药品,实行色标管理,纠正药品存放中的违规行为。
13、坚持“预防为主”的原则,依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动态,确定药品养护方案,拟定药品养护计划。
14、依据养护计划,对库存和陈列药品进行质量检查,依据药品的特性,采取正确的方法进行科学养护。
15、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。
药房主任职责
一目的:规范药房主任的管理行为,保证药剂科质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、医院的有关管理制度。
三适用范围:适用于药房主任。
四责任:药剂科负责人对本职责的实施负责。
五工作内容:
1、组织药房的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保药房所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求
2、合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权
3、积极支持各部门人员的管理工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5、定期对药房的质量工作进行检查和总结,听取各部门负责人对药剂科质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进。
6、依据个岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应得管理
7、组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生
8、创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。
9、做好人员工作职责及班次的组织安排
10、人员关系的维护和协调;增进团结,提高药剂科员工的凝聚力。
11、重视患者意见和投诉处理,主持重大事故的处理和重大问题的解决和质量工作的改进。
12、努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及药房的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
13、经营场所形象的布置,气氛的营造。
14、择优选择合法经营和信誉好的企业购进药品,不与非法药品经营单位发生业务联系,保证购进药品质量保证,价格公平合理。
15、负责药品采购实施。
16、与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议。
17、购进药品有合法票据。
18、严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批,经医院负责人批准后方可签订合同进货。
19、分析销后和库存状况,优化药品结构,为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好基础。
20、与供应商明确落实药品的退、换货条款,减少双方矛盾。
中医医院中药房若干管理制度
一、中药房工作制度
1、有处方权的医生应将签名模样分别留中药房,药剂人员凭医生处方调配,急诊处方优先调配。
2、药剂人员要以认真负责的态度,负责门诊、住院处方的调配。调剂人员应由中(西)药士或经过系统培训的具有一定药物知识的人员担任。
3、调配前要认真审查处方中的病人姓名、年龄、性别、药名、用量、剂量、服法、配制禁忌,以及是否计价交款 (记帐)无误后,方能调配,如有疑问,必须找处方医生问明,并及时更正,签名后再予配方,凡处方内缺味药品,应经处方医生更改后才可调配,调配人员不得擅自改动或代用。凡超过剂量,违反配制禁忌的处方,调剂室有权拒配。
4、调剂人员必须按处方应付的统一标准去调配。配方时要按方称量。一方多剂药,分包要等量。不得估量抓药,更不能以手代秤。除定量制成品以及只、条、个、为单位者外,一律用戥称取,每剂药品误差不得超过5%。周岁以下小儿用药和毒、剧药品必须逐味、逐剂称量。
5、调配过程中,凡矿石、贝壳、果实种子类药品,均需打(杵)碎配发;“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品,均应按医嘱另包,并在小包上注明煎服方法。
6、凡医生注明急重病的处方,一律给予优先配发。
7、药房应根据工作量配备复核员。复核人员应认真复核,查对配方有无漏配、错配,确无错漏签名包装。发药时应认真执行“三查”、“七对”的核对制度(查处方内容、药品质量、配伍禁忌。对姓名、性别、年龄、用量、用法、剂 数、瓶签)。药房领导要经常深入药房,抽查复核剂质量。
8、毒性中药,按有关麻、毒、剧药管理条例管理。贵重药品要有专人负责,专柜保管,专册登记,逐方销存,并定期检查销存情况。
9、药品应分类存放,药斗和药瓶应贴品名标签,药品更位,标签随即更改。新增药品及短缺品种,应及时通知有关科室。
10、补充药品时,原有药品应置放在新补充药品上面,以避免药品积压、保证药品质量。
11、药房的衡量器具,应经常保持清洁,固定位置存放,定期检查灵敏度。
12、当班人员不得与病人发生争吵,如有争议,应及时向科室负责人反映。工作时应安静,室内禁止吸烟、闲谈,一切闲杂人员均不得进入调剂室,严禁陪班,以保证安全。
13、室内用品排列有序,整齐划一。保持室内整洁,每周六进行卫生清理。经常检查水电,做好防火、防盗安全工作。坚持值班和交接-班制度。 14、遵守劳动纪律、讲究仪表、着装整洁大方。态度和蔼,使用文明用语。
二、中药库管理制度
1、根据本院医疗需要,编制药品购置计划,经科主任审查,报院长批准后执行。
2、采购时应严格执行采购计划。对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等,严禁采购、入库。
3、购入、调进或退库的药品,由采购人或经手人根据原始单据填写入库单,会同保管人员,共同对药品数量、质量进行验收,合格无误,方可入库存。验收人员须在单据上签字盖章,以示负责。采购人员凭验收签字后的发票,办理财务报销手续。
4、应定期对库存药品进行检查,注意药库室内温度、湿度、通风及光线等,防止虫蛀、鼠咬、发霉、泛油、变色、风化等。药材仓库应定期熏仓。药品应按其性质分类定位存放,标签醒目。库房应保持整洁。每季进行一次清库查点,合理报损,做到帐物相符。
5、毒性药品应严格按有关规定管理。贵重药品应专人专柜加锁保管,严格执行领发手续,及时清点,做到帐物相符。
6、领药时应提前编造领药单,保管员根据库存量填写出库单,并由领药人点数签字,一式三联作出库、记帐、领药凭证。药库不得配发处方。抢救病人急需配发时,应及时补办手续,不得凭处方记帐。
7、凡需加工炮制的药材,由加工炮制人员领出,按要求加工炮制后,重新入库。入库前保管员对数量、质量进行验收,损耗应在规定限度内。
8、药品统计报表应做到正确及时,药品实行数量统计、金额管理。认真执行药价政策。
三、中药处方的调配特点(流程)
一按规定进行处方审核
1.首先查看患者姓名、性别、年龄、处方日期、医师签名/盖章等,项目不全则不予调配。
2.审阅处方药名、剂量、剂数、先煎、后下等书写是否规范,如有疑问立即与处方医师联系,更改之处需医师再次签名。
3.如有相反、相畏药物时不予调配,确属病情需要时经医师再次签名后方可调配。
4.当处方剂量超量时,特别是有毒剧药如制川乌、制草乌、制附子、麻黄、马钱子、细辛等超过用量,应与处方医师联系纠正或重签字后方可调配。
5.了解各种用药禁忌,如妊娠、哺乳、肝、肾功能不全、老年、体弱者等忌服的中药,必要时提示医生及患者。
二看划价
1.由于中药的别名较多,划价工作宜由中药专业人员完成。
2.经审方合格后才能划价。
3.计价方法是将每味药的剂量乘以单价得出每味药的价格,再将全方相加即得总价,以四舍五入的方法保留至分。
4.代煎药可加收煎药费。
三是调配
1.调配前再次审查相反、相畏、禁忌、毒性药剂量等,确认处方没有差错。
2.根据药物不同体积重量选用适当的戥子,一般用克戥,称取贵重或毒性药,克以下的要用毫克戥,保证剂量准确。称量前检查定盘星准。
3.一方多剂时用递减分戥法称量,每味药应逐剂回戥,特别是毒性药禁止凭主观估量,更不可随便抓配。
4.坚硬或大块的矿石、果实、种子、动物骨及胶类药,调配时应捣碎成小块或粗末入药。
5.不得将变质、发霉、虫蛀等药品调配入药。
6.为便于核对,按照处方药味顺序调配,顺序间隔摆放。
7.先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎煮方法的药品必须单包并注明。
四是检查复核
1.复核药品与处方所开药味和剂数是否符合,有无多配、漏配、错配、掺混他药或异物等现象;
2.有无相反、相畏、妊娠禁忌和超剂量等;
3.有无变质、发霉、虫蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未捣碎等;
4.是否将先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊要求药品单包; .
5.抽查剂量准确程度,要求每剂重量差异不超过±5%,贵重药和毒性药不超过±1%。
五是发药
1.核对处方姓名和取药号牌后,询问患者开药剂数以便再次核实。
2.详细说明用法用量及用药疗程,药品外包装袋上印制常规煎药方法,对特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特别说明和提示。
3.耐心解释患者有关用药的各种疑问。
四、中药饮片购进管理制度
1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
2、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
五、中药饮片验收管理制度
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查;
4、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
六、 中药饮片的调配、销售管理制度
1、严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;
3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;
5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序;
6、按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误后签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;
7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;
8、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况;
9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
10、严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票,发票项目填写全面,字迹清晰。
七、中药饮片储存与陈列管理制度
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药;
6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
7、每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;
8、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件;
9、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理部门,并采取有效措施。
八、中药调剂室基本操作规程
1、审查处方是否书写完全,剂型、药名、规格(注脚)、用法、用量是否正确,医嘱是否明了,有无配伍禁忌;医师是否签名,一项不符应退给医师纠正。
2、计价中应严格执行物价政策,不得估价或自派价,按规格等级计价,不得超级计价;缺药应用“√”打记。
3、收方调配前,应查对收费票据是否齐全,金额是否相符。
4、调配前应先审方后调配,在调配时要按序准确称量,不得估取;临时炮制药品,要保质保量,有注脚 (医嘱)的药品按医师要求调配,不得违背医嘱。配完自查一遍,签上全名。
5、复核人员要对药名与配药是否相符;对规格、剂量、与配发数量是否相符;对药袋上的用法用量(包括煎煮法)、病人姓名、性别等是否与医嘱一致。复核后签全名。
6、发药时要喊出病人姓名,防止交叉发错药品,当面向病人交待服法、用法、煎煮法、药食禁忌及服药后的注意事项。
九、中药煎药室工作制度
1、煎药室在药剂科领导下,负责住院或门诊病人的中药煎药工作。
2、煎药室有一名中药师(士)负责煎药业务指导及管理工作。
3、煎药人员领取中药剂时,应核对病人姓名、科别、地址、床号、日期、剂数,无误后在领药册上签收。
4、煎药要严格遵守技术操作规程和医嘱,按规定浸泡后根据药剂性能选择火候、时间,进行煎煮,药汁量要符合要求。药渣保存24小时备查。
5、凡注明有先煎、后下、另煎、兑服、烊化等特殊用药的煎煮,要按医嘱执行,确保煎药质量。
6、煎药卡从领药时起,必须紧随药袋、浸泡器、煎煮容器和盛药容器转移,每个工序都有操作人员签名。
7、盛药容器必须经过清洗和高温消毒,严防污染。
8、内服药与外用药应用不同颜色煎药卡,用不同形装容器严格区分。
9、汤药送抵病房或药房,应请护士或收药人核对后在送药登记本上签收。
10、制定急煎制度,新入院和急重病人的药剂,应即领、即煎、即送,不得延误时间。
11、注意安全,做好防火、防毒、防盗措施,下班前关好门、窗、水、电。
12、其他人员非公事不得进入煎药室。
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