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药店的安全检查制度
质量信息管理制度
（1）为确保进、销、调、存过程中的药品质量信息反馈跨畅，根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。
（2）质量管理部为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处理。
（3）质量信息应包括以下内容：
①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。
②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情况。
③同行竞争对手的质量措施、质量水平、质量效益等。
④企业内部经营环节中与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，（包括药品质量、环境质量、服务质量
处方调配管理制度
(1)处方调剂人员必须经专业或岗位培训，考试合格并取得职业资格证书后方可上岗。
(2)审方人员应由具有执业药师或从业药师以上技术职称的人员担任。
(3)审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、性别、药品剂量及处方医师签章，如有药品名称书写不清，药味重复，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就向顾客说明情况，经处方医师更正重新签章后方可配方，否则拒绝调剂。
(4)对处方所列药品不得擅自更改或代用。
(5)特殊管理药品的调剂必须严格执行有关特殊管理药品的管理规定，凡不合乎规定者不得调配。
(6)单剂处方中药的调剂必须每味药戥称，多剂处方必须坚持四戥分称，以保证计量准确。
(7)凡需特殊处理的饮片应按规定处理，需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。
(8)调配处方时，应按处方依次进行，调配完毕，经核对无误后，调配及核对人均应签章，再投药给顾客。
(9)发药时应认真核对患者姓名、药剂贴数，同时向顾客说明需要特殊处理药物或另外的“药引”以及煎煮方法服法等。
(10)处方药中的粉针、大容量注射剂、小容量注射剂和麻醉中药、医疗用毒性药品、第二类精神药品必须凭处方销售，并做好记录，处方留存二年备查。
(11)如有违反上述规定，将对责任人在季度考核中处罚。
、工作质量各个方面）。
⑤药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息。
⑥消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。
（4）质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。
（5）质量信息的收集方法：
① 企业内部信息
A、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息；
B、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；
C、通过各部门填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；
D、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。
②企业外部消息
A、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息
B、通过现场观察与咨询来了解相关信息；
C、通过人际关系网络收集质量信息；
D、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。
（6）质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责组织传递并督促执行。
（7）建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以书面形式10小时内迅速向企业经理反馈，确保质量信息的及时畅通传递和准确有效利用。
（8）员工应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量管理部分析汇总报报企业负责人审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方式传递至员工，此过程文字资料由质量管理部备份，存档。
（9）如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出现两次者，将在季度质量考核中处罚。
质量事故管理制度
（1）质量事故具体指药品经营活动各环节因药品质量问题而发生的危及人身健康安全或导致经济损失的异常情况。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故两大类。
● 重大质量事故：
①在库药品，由于保管不善，造成整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，每批药品造成经济损失2000元以上；
②销货、发货出现差错或其它质量问题，并严重威办人身安全或已造成医疗事故者；
③购进三无产品或假劣药品，受到新闻媒介曝光或上级通报批评，造成较坏影响或损失在5000元以上者。
●一般质量事故：
①保管不当，一次性造成损失100元以上，2000元以下者；
②购销“三无”产品或假冒、失效、过期药品，造成一定影响或损失在2000元以下者。
（2）质量事故的报告程序、时限
①发生重大质量事故，造成人身伤亡或性质恶劣影响很坏的，员工必须在10分钟内报企业总经理室、质量管理部，由质量管理部在5小时内报上级部门；
②其它重大质量事故也应在6小时内由企业及时向当地药品监督管理部门汇报，查清原因后，再作书面汇报，一般不得超过1天。
③一般质量事故应半天内报质量管理部，并在一月内将事故原因、处理结果报质量管理部。
（3）事故发生后，发生单位或个人要抓紧通知有关部门采取必要的制止、补救措施，以免造成更大的损失和后果。
（4）质量管理部接到事故报告后，应立即前往现场，坚持“三不放过”原则（即：事故原因不查清不放过；事故责任者和员工没有受到教育不放过；没有制定防范措施不放过），了解掌握第一手资料，协助各有关部门处理事故做好善后工作。
（5）以事故调查为根据，组织人员认真分析，确保事故原因，明确有关人员的责任，提出整改措施。
（6）质量事故处理：
①发生一般质量事故的责任人，经查实，在季度质量考核中处理；
②发生重大质量事故的责任人，经查实，轻者在季度质量考核中处罚，重者将追究其行政、刑事责任，除责任人以外，事故发生所在部门必须承担相应责任；
③发生质量事故隐瞒性不报者，经查实，将追究经济、行政、刑事责任；
④对于重大事故，质量管理部门负责人与公司主要负责人应分别承担一定的质量责任。
特殊药品和贵细药品管理制度
（1）为了合理经营、安全的使用，保障人民健康，对特殊药品及贵细药品的采购、储存、销售必须严格执行国家有关特殊管理药品的管理制定。
（2）依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》制定本制度。
（3）内容
（3.1）特殊药品
（3.1.1）包装容器上必须印（贴）有规定的标记，即黑底白字的“毒”字，绿白相间的“精神药品”字样，蓝白相间的“麻-醉-药品”字样。
药店店堂内安全与卫生管理制度
1.营业大厅内保持整洁，无有害气体和污水等严重污染；
2.墙壁、顶棚、地面光洁平整，坚固。
3.地面无积水、无垃圾、无尘土。每天随时进行清扫，保持干净整洁。
4.营业大厅墙壁应平整、光滑、不起尖、不脱落、不对药品造成污染。
5.营业大厅内门窗应关闭紧密、坚固耐用，并防止雨水浸入，同时要符合防火安全的需要。
6.灭火器材、消防栓等要有专人负责，定期检查和维修。平时不能挪做它用。
7.营业大厅内不准堆放易燃易爆物品，各种电器要有专人负责，定期检查、保养，以免出现跑电漏电现象。
8.药店设兼职安全员负责安全工作。
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