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药店质量管理人员岗位职责
1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章,负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。
2.负责起草企业质量管理制度,并对制度执行指导监督和检查,并有记录。
3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。
4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。
5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。
6.对不合格药品审核确认,并对处理过程实施监督并做好过程记录。
7.负责对质量信息的收集、整理、分析、传递,并定期统计。
8.负责对药品不良反应信息的处理及报告。
9.负责对首营企业和首营品种的审核。
10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。
11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。
药店质量负责人工作职责
一、在企业负责人的直接领导下,负责质量管理工作,带领企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,落实企业的各项规章制度及岗位职责;
二、加强企业的全面质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量否决权;
三、负责组织制定和修订各项质量管理制度,实施和维护公司质量管理制度的有效运行,主持质量管理制度的检查与考核工作,负责向企业负责人报告质量管理的执行情况;
四、定期组织召开质量分析会,及时掌握质量管理工作动态,研究解决有关质量问题;
五、负责对首营企业、首营品种质量审批;
六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展;
七、主管质量方面培训教育工作的实施;
八、研究、部署、检查质量管理工作,对质量工作奖惩提出建议,并根据企业负责人的授权,具体实施质量奖惩。
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