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安全用血管理制度
临床输血管理制度、岗位职责
（一）输血管理委员会职责
1.在院长或分管院长领导下，根据有关法律、法规、制度负责对全院临床输血工作进行规范管理和技术指导，杜绝临床输血事故发生。
2.认真贯彻执行《医疗机构临床用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》，严格按上级卫生行政主管部门的要求执行。
3.建立临床输血质量管理体系，并监督运行，保证临床输血安全有效。
4.制订本院输血计划，工作制度、岗位职责，并认真组织实施。
5.制订继续教育和岗位培训计划，努力提高工作人员政治素质、业务素质和职业道德。
6.提倡成分输血，科学合理用血，提高临床输血疗效。
7.加强职工责任心教育，严格执行各项规章制度、岗位职责和标准操作规程，严防责任事故发生。
8.执行用血审批制度及统计上报制度。
9.每季度组织召开一次医院输血管理工作会议，及时通报输血管理工作动态，对存在的问题制订整改方案，及时整改。
10.每年组织召开一次医院输血管理工作总结会，对输血工作成绩突出者给予表彰，总结经验，吸取教训。
（二）临床输血制度
为了使临床输血管理科学化、规范化、制度化，根据《医疗机构临床用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》，制定本制度。
1.临床输血必须在输血管理委员会指导下开展工作。
2.认真贯彻执行有关法律、法规、标准和制度。
3.临床输血医务人员必须具备相应的资质。
4.血液来源必须合法，不得非法自采自用血液。
5.输血科（血库）应有专人负责血液的入库、储存、发放工作，并作好相应记录。
6.执业医师严格掌握输血指征，科学合理使用血液，提倡成分输血。
7.受血者或家属必须知情同意，在《输血治疗同意书》上签字后，方可输血。
8.执业医师认真填写《临床输血申请单》，并由主治执业医师审核签字后，向输血科（血库）申请备血。
9.输血科（血库）应有专人负责标本收集、处理、检测及输血前检查工作。
10.输血科（血库）认真做好血型鉴定（包适ABO正反定型、Rh血型）和交叉配血工作，保证结果准确可靠。
11.认真做好血液收领、发放、质量检查和发放前核对工作。
12.输血前由两名具有执业资格的医护人员做好“七查、八对、九不用”工作。“七查”指：①查血站名称及许可证号；②献血者条形码号；③献血者血型；④血液品种；⑤采血日期及效期；⑥储存条件；⑦输血器材质量。“八对”指：①核对病人姓名、性别、年龄；②病案号、住院号；③病室、床号；④病人血型；⑤配血结果；⑥献血者血袋号；⑦血液品种；⑧血量。“九不用”指：①标签有破损的血液不用；②标签字迹不清的血液不用；③血袋有破损的血液不用；④有明显凝块的血液不用；⑤血液呈乳糜或暗灰色的血液不用；⑥血浆层有大量气泡、絮状物或大颗粒的血液不用；⑦血浆层与红细胞层分界不清或交界面有溶血的血液不用；⑧红细胞层呈紫红色的血液不用；⑨过期血或有疑问的血液不用。
13.输血以“先慢后快，密切观察”为原则，输注前15min，以1～3ml/min为宜，无输血不良反应后，适当加快速度，一旦有输血不良反应，立即停止输血，查清原因后再输注。
14.做好输血过程记录，对输血不良反应及时认真处理，并记录。
15.规范书写输血病历和“三单一书”，“三单”指：《临床输血申请单》、《配血试验报告单》、《输血不良反应回报单》；“一书”指：《输血治疗同意书》。
16.做好配血后标本和输血后血袋的保留工作，配血后标本2～60C至少保留7d，输血后血袋至少保留1d。
17.输血相关资料年终移交档案室妥善保存，至少十年。
（三）输血科（血库）工作制度
为了使科室管理科学化、规范化、制度化，根据有关规定，结合本科室实际，制定本制度。
1.输血科（血库）以“安全第一、服务临床”为宗旨，为临床各科提供各项优质服务。
2.认真履行岗位职责，树立良好的职业道德，提高服务质量，坚持24h值班制，为临床提供准确可靠的试验结果和安全可靠的血液及制品。
3.做好本单位临床用血的计划申报工作。
4.做好临床用血制度的执行情况的检查监督工作。
5.积极参与临床有关疾病的诊断、治疗与科研。
6.使用符合质量标准的试剂，使用仪器设备符合计量标准，做好仪器设备使用、维护、保养和校验工作，确保仪器设备性能完好，建立仪器设备使用、维护和保养档案。
7.认真做好标本收集、处理、检测、保留工作。
8.认真做好血型鉴定和交叉配血工作，ABO血型鉴定作正反定型，常规检测Rh血型，交叉配血至少使用2种方法（包括盐水相和非盐水相）。
9.认真做好血液入库、储存、出库、领取、发放、运送工作，以及配血标本和输血后血袋的保留工作。
10.认真做好输血不良反应的调查、处理、登记工作。
11.做好各种实验记录及各种数据的统计上报工作。
12.积极参加业务学习和继续教育培训，撰写科研学术论文，不断提高业务技术水平。
13.做好实验室消毒灭菌，清洁卫生工作，按规定做好生物垃圾的消毒处理、运输消毁工作。
14.做好实验室安全保卫和消防工作。
15.完成上级交办的临时性任务。
（四）输血科（血库）质量管理制度
1.输血科（血库）工作人员应具有良好的政治思想素质和业务技术水平，爱岗敬业，工作认真仔细，责任心强，法制意识浓厚，严格执行相关政策、法规、制度及标准操作规程。
2.建立全面质量管理体系，科室内设质量管理组织机构—“质量管理领导小组”，有专人负责科室内的质量管理、质量检测和质量监督工作。质量监督员应负责实验前、实验中、实验后的质量监督工作。
3.进入输血科（血库）的血液及试剂必须有国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许可证，试剂必须有专人统一管理，有专人负责血液及试剂质量，科主任监督执行。
4.定期对各种仪器设备进行检查、校验和检定。
5.每天观察电热恒温水箱温度2次，观察储血冰箱、冰柜的温度4次，并作好记录。恒温水箱内保持清洁，解冻血浆时血浆漏出应及时消毒、换水，并防止交叉污染和职业暴露的发生。
6.对工作人员定期进行临床输血基础理论、基本技能的专门培训，积极参加各种培训、会议、学术交流和进修学习，定期进行业务考试和考核，并存入档案保存。
7.临床输血申请、血样采集、送检、血型鉴定、交叉配血、血液入库、核对、储存、发放、运输、输注、标本及血袋保留、病历书写等，必须按《医疗机构用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》要求执行。
8.建立健全各项输血制度、标准操作规程，详细记录各种实验数据，原始资料完好保存至少十年。
9.积极开展室内质控和室间质评活动，保证临床输血质量和安全。
10.实行定期审核、评价和检查制度，发现问题进行认真分析和解决，并采取相应措施，防止类似事件再次发生。
11.建立输血信息反馈制度。及时了解临床输血过程中出现的问题，通过科学分析，及时解决，不断改进和提高临床输血质量。
12.有专人负责到血站领取血液，领血时必须认真核对。核对内容：献血者血袋条码号、采血日期、效期、血液品种、血量、血液外观质量等，准确无误后，双方签字认可。
13.送交叉配血标本时，临床医护人员必须持《临床输血申请单》、《配血试验报告单》，随同血标本一起交输血科（血库）。《临床输血申请单》、《配血试验报告单》填写完整，字迹清楚，有执业医师签字和主治执业医师审核签字。血样标签粘贴牢固，标签上正规书写病人姓名、性别、年龄、病区、床号、住院号、临床诊断、血型（已知时填写）等。
14.输血科（血库）工作人员接收标本时，必须逐项认真核对，并检查标本是否符合要求，无误后，双方签字，方可接收登记。
15.凡是《临床输血申请单》、《配血试验报告单》填写有任何一项不符要求或有疑问时，均不能接收血标本。请临床科室重新验证后，重新抽取血标本，必要时输血科（血库）工作人员到床旁确认血型。
16.严格执行血型鉴定和交叉配血复核制度。对多次输血者，要查对前几次血型，一致后才可接收血标本或配血。对于新入院病人，一定要两次抽血确认血型。交叉配血前一定要再次复查献血者和受血者血型。
17.血型鉴定和交叉配血严格按标准操作规程进行，ABO作正反定型，常规检测Rh血型，交叉配血要用盐水相与非盐水相两种方法配血。
18.凡出现输血不良反应，积极配合临床科室及时认真调查和处理。
19.严格交接-班制度。交接-班有书面记录，在工作中有疑难问题应及时与科室其他同志协商，妥善解决，重大问题及时上报科主任。
（五）输血科（血库）感染管理制度
1.科室布局合理，清洁区、半清洁区和污染区标识明显。血液储存室、发放处和输血治疗室设在清洁区，办公室设在半清洁区，血液检验和处置室设在污染区。
2.清洁区必须每天三氧或紫外线密闭消毒30～60min，专人负责，有消毒记录。
3.接受医院“院感”委员会的监督指导，积极配合定期抽样检查。清洁区达到Ⅱ类环境标准，空气细菌菌落数＜200cfu/m3，物表菌落数＜5cfu/m2，医务人员手指菌落数＜5cfu/m2。随时保持环境清洁，每日清洁桌面、地面，被血液污染的台面用高效消毒剂及时处理。
4.各个岗位严格执行无菌操作规程。
5.禁止自采自用血液，必须按规定从合法血站取血，确保用血安全。
6.科学合理使用成分血，严格掌握输血适应证。
7.做好输血前检查工作。
8.使用的医疗器械必须是正规厂家的合格产品，达到有关标准。
9.工作人员上岗时，应随时警惕血源性传染病的传播，作好自身防护，防止职业暴露。接触血液必须戴手套，脱手套后洗手，一旦发生体表污染或锐器刺伤，应及时按规定处理。
10.储血冰箱内严禁存放其它物品，每周用消毒液清洁一次，每月对冰箱内空气进行生物学监测，不得检出致病性微生物和霉菌，随时保持冰箱清洁卫生。
11.废弃的一次性使用医疗用品、废血和血液污染物等生物垃圾，必须分类收集，贴生物危害标记，进行无害化处理。一次性空针每天消毒清洗后如数交回供应室并签字，盛血试管每天送医院焚化炉毁型焚烧处理，血液洗涤水消毒后倒入下水道，进污水处理站处理后达标排放。
12.各种消毒处理资料档案保存至少3年。
（六）输血科（血库）安全制度
1.为确保输血安全有效，输血科（血库）工作人员应具备较强的法制意识和风险意识，遵守一切规章制度和标准操作规程。
2.接收血液标本时，必须认真核对标本的姓名、性别、年龄、科室、床号、住院号，血型和临床诊断等。检查血液标本是否有溶血、污染、血量不够等，不符合配血试验要求的标本拒收。
3.配血前必须对病人及献血者血型两次确认，必须作正反血型鉴定，无误后方可配血。
4.《临床输血申请单》上所填血型与标本管标示血型不符时，病人或家属对血型有异议时，立即通知临床科室重抽标本，复查血型，还有疑问时，立即床旁复查血型，再有疑问时，立即请示科主任处理。
5.配血中发现主、次侧有一侧凝集，一律不得发血，立即报告科主任，作进一步检查。
6.领血人必须是经过培训的医护人员，发血前必须核对受血者姓名、年龄、血型、住院号，科别、床号、临床诊断等，以及献血者血袋条码号、采血日期、效期、血液品种、血量等，双方核对无误后，签字认可。
7.如有群伤、需输血的病人太多，分轻重缓急配血，先配危重病人的血液，再配病情较轻病人的血液，并立即报告科主任请求援助。
8.输血科（血库）必须储备一定量的血液，保证应急用血。
9.认真做好输血前检查工作。
10.严格执行无菌操作规程，防止职业暴露的发生。
11.正确合理使用化学试剂（药品），有毒有害物品专人保管，防止事故发生。
12.正确处理医疗生物垃圾，防止交叉污染发生。
13.做好水、电、气防火防灾工作。下班前必须关闭所有不用的仪器、空调等用电器，关好水、气管开关，并作好交接-班记录。
14.定期检查通电线路，严防引发火灾，科室配备消防器材，强化消防意识，加强消防演练，人人警惕，消除隐患。一旦发现火源应立即进行消防处理，并立即报告医院保卫处（科）和119。
（七）输血科（血库）主任职责
1.在院长和业务院长领导下，负责本科室的行政、业务工作。
2.负责制定本科室工作计划和培训计划。
3.负责本科室人员的考勤、考评、考核工作。
4.组织科室政治和业务学习，不断提高科室人员的政治和业务素质。
5.认真贯彻执行国家法律法规和各项规章制度。
6.负责建立、实施、监控和改进质量体系，科主任是质量第一责任人。
7.保证质量体系符合法律、法规、标准和规范的要求。
8.制定本科室的质量职责和质量目标。
9.认真贯彻执行《质量手册》、程序文件、制度、岗位职责和标准操作规程，经常进行检查与监督。
10.主持召开二月一次的质量状况分析会议。
11.做好科室日常管理工作。
12.做好各种数据的统计上报工作。
13.做好临床输血技术指导工作。
14.积极完成上级领导交办的其它工作。
（八）输血科（血库）工作人员岗位职责
1.在医院输血管理委员会和科主任领导下进行工作。
2.遵守国家法律法规，具有良好的社会公德和职业道德，认真贯彻执行《质量手册》、程序文件、制度、岗位职责和标准操作规程，严防差错事故发生。
3.负责临床科室血液预约及用血计划的编制工作。
4.负责试剂、物料的验收、入库、保管及冰箱温度记录工作。
5.做好仪器、设备、衡器的使用、维护、保养、校验和检定工作。
6.负责血样的采集、送检、血型鉴定、交叉配血、不规则抗体筛查、血液入库、核对、储存、发放、运输、质量检查、标本及血袋保留、冰箱温度记录、冰箱消毒记录等工作。
7.深入临床科室，了解输血情况，配合临床需要，开展输血新技术、新方法的推广运用工作。
8.负责输血不良反应的调查、处理和上报工作。
9.加强业务学习和培训，做好进修、实习人员的带教工作。
10.负责每月用血情况统计上报工作。
11.负责各项登记、统计及资料收集、整理、保存、移交工作。
12.做好实验室空气、物表、地表消毒灭菌，医疗废物消毒、毁形、处理和记录。
13.积极完成科主任交办的临时性工作。
（九）输血科（血库）质量监督员岗位职责
1.质量监督员是忠诚的质量卫士，应牢固树立“安全第一、服务临床”的质量观。坚持原则，密切联系群众，遵纪守法，爱岗敬业，热爱本职工作，工作积极主动，尽职守责，不断进取，锐意创新，熟练掌握输血专业技术知识和技能，执行国家的政策、法律、法规、规定、标准和制度，热爱并胜任本职工作。
2.在科主任领导下，负责本科室质量监督工作。
3.负责对质量管理体系适宜性和有效性进行审核与评价。
4.负责对输血科（血库）工作人员资质、胜任工作的能力、工作状态、培训情况进行监督检查。
5.负责对仪器、设备、衡器的状态、使用、维护、保养、校验、检定情况进行监督与检查。
6.负责对试剂、物料的验收、入库、保管及冰箱温度记录情况进行监督与检查。
7.负责对血样的采集、送检、血型鉴定、交叉配血、不规则抗体筛查、血液的入库、核对、储存、发放、运输、质量检查、标本及血袋的保留、冰箱温度记录、冰箱消毒记录等全过程，实行全程质量监督，严防差错事故发生。
8.负责对实验方法、执行标准进行监督检查，检查是否符合规定要求。
9.负责监督检查《质量手册》、程序文件、制度、岗位职责和标准操作规程的制定与落实情况。
10.负责对《质量手册》、程序文件、制度、岗位职责和标准操作规程进行定期审核，评审其适宜性和有效性。
11.负责对科室各种记录进行日常监督与检查，负责年终各种资料的审核与验收，验收合格，填写“验收合格单”，并将资料移交档案室保存。
12.负责科室内部和科室之间的信息沟通工作。
13.负责受血者和用血科室满意度调查工作，并将调查统计结果上报科主任。
14.负责对实验室消毒情况、医疗废物消毒、毁形、处理情况进行日常监督与检查。
15.监督检查中发现严重质量问题，有建议暂停工作的权利，并及时向科主任或上级领导汇报，作好记录。
16.积极参加各级各类质量管理专业会议和学术交流。
17.负责完成科主任和上级领导交办的其他工作。
（十）输血科（血库）计量员岗位职责
1.认真贯彻执行《计量法》和有关法律法规，宣传普及计量知识。
2.熟悉并掌握本科室所用计量器具的性能和使用方法，能正确进行检查、维护和校验。
3.管理好本科室的计量器具，保证其计量准确。
4.制定本科室的《计量器具校验计划》，一般计量器具由计量员参与校验，专业设备通知设备科专业技术人员校验，需计量部门校验的法定计量器具，按规定时间送计量部门校验。
5.监督检查各种计量器具是否符合规定的要求，一般计量器具是否有校验计划和校验记录，法定计量器具是否有校准合格证书和合格标识，是否在有效期内。
6.监督检查各检验结果是否符合法定计量单位要求。
7.及时向科主任反馈计量管理中的有关问题，并提出整改意见。
8.负责每季度的计量管理自查上报工作。
9.负责完成科主任和上级领导交办的其他工作。
（十一）输血申请和血样采集送检制度
1.输血前，经治执业医师应向受血者或家属告知与输血有关的风险，受血者或家属同意后，在《输血治疗同意书》上签字,方可申请输血。
2.输血申请。由经治执业医师逐项填写《临床输血申请单》和《配血试验报告单》（或输血记录单），由主治执业医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前（不超过3天）送交输血科（血库）备血。
3.标本采集。医务人员持《临床输血申请单》和贴有标签的试管，入病房当面核对（对神志不清或小孩由直系亲属证实）受血者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断等，无误后方可采集血样，血液采集后立即放入有惟一标识的试管中，加盖。
4.标本交接。血标本由专人送输血科（血库），交接时，双方逐项核对，一切无误后双方签字接收。并在《标本接收登记本》上及时记录受血者姓名、性别、年龄、病区、床号、住院号、申请医师、抽血者、送血者及标本送达时间等。
5.标本收到后，立即对标本进行ABO和Rh血型鉴定，ABO血型应用试管法作正反定型，并记录。如果是急诊输血应立即配血，如果是择期手术者，将配血单与标本一起及时放入2～60C冰箱保存，备用。
6.患者输血后需再次输血时，重新采集血标本再配血。
（十二）血液入库、核对、储存制度
1.全血、血液成分入库前要认真验收核对。内容：运输条件、物理外观、包装是否合格，血袋是否有破损，标签字迹是否清晰、内容是否完整。标签上标明供血机构名称及许可证号、供血者条形码编号、血型、品种、血量、采血日期、成分制备日期、效期、储存条件等。
2.进入输血科（血库）的血液及成分，必须入库登记。登记内容：献血者条形码编号、血型、品种、血量、采血日期、效期、入库时间、入库人、移交人等。
3.全血、成分血按A、B、O、AB血型分类储存于血库专用冰箱或专用冰柜不同层内，标识明显。不同日期的血液依先后次序存放，整齐排列，不能倒置，以便发血时观察红细胞和血浆层界面。
4.红细胞类制品2～60C保存，血浆和冷沉淀-20℃以下保存，血小板20～240C振荡暂存。
5.当储血冰箱的温度自动控制报警装置发出报警信号时，要立即检查原因，及时解决并记录，每天定时作4次冰箱温度记录。
6.各类血液及成分严格按照规定储存期限保存，过期血一律不得用于临床，严格执行报废血的报批手续，并作好相关记录。
7.根据临床和库存需要，每天作好用血计划和预约血液工作，节约血液，避免浪费。
8.每天下班前，做好血液交接工作，核对实际库存数量、记录数量、电脑储存数量三者是否一致，作好交接记录，每月盘存库存血液一次。
9.储血冰箱内严禁存放其它物品，冰箱每周消毒一次，冰箱消毒效果监测每月一次，菌落数＜80cfu/10min或＜200cfu/m3(培养皿90mm细菌培养)，无霉菌生长。
10.必须随时储存足量的A、B、O、AB型血液，不能空库和缺型，随时保证临床用血需要。
11.做好储血室内的物表、地表、空气消毒工作，并作好记录。
12.做好报废血液和医疗废物的处理工作。
13.妥善保存血液出入库记录及资料，每年上交档案室保存至少十年。
（十三）交叉配血制度
1.受血者配血标本必须是输血前3d内采集的，无溶血、无重脂、无细菌生长。
2.送标本时，《临床输血申请单》和受血者标本二者不分离。
3.交接标本时，逐项核对《临床输血申请单》所记录内容与受血者标本是否一致。
4.凡输注红细胞类成分必须做交叉配血试验，输注血小板一般情况下同型相输（特殊情况除外），输注血浆和冷沉淀可不做交叉配血试验，但必须同型或相容。
5.配血前，按标准操作规程再次复查受血者和供血者ABO和Rh(D)血型，ABO血型作正反定型，Rh(D)血型鉴定最好用两个厂家试剂，供血者为Rh阴性者应进一步作DU鉴定，如鉴定结果为DU，该血只能作为Rh阳性血输给患者。如果受血者为Rh阴性可不作DU鉴定，因为受血者无论Rh阴性或DU都输Rh阴性血液。
6.配血时，严格按标准操作规程操作，认真观察结果、先肉眼观察后，再用显微镜观察，主侧和次侧应无凝集或无溶血。如果受血者同时输多个血，必须将每个献血者之间血液作交叉配血试验，发现不相合时，该血液不得输入受血者体内，查找原因后，作进一步处理。
7.配血时应有一人（一人值班除外）专门负责监督和复核受血者和供血者血标本是否准确，配血结果是否可靠，《配血试验报告单》字迹是否工整，填写是否完整、准确，决不允许张冠李戴，出任何错误。
8.凡遇下列情况必须按有关规定作不规则抗体检查：(1)交叉配血不合时；(2)有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者。
9.严格临床输血核对制度，输血前病人至少作两次血型鉴定，且前后相符。交叉配血过程必须做3次核对，即配血前、配血中、配血后核对。
10.严格血样保留制度，标本及配血管保存至少7d，特殊病例分离血球、血清冰箱保存。
（十四）领血、发血管理制度
1.从血站领取血液时，派经过培训的专业技术人员持取血证领取。
2.从输血科（血库）领取血液，由经过培训的医护人员持取血单领取。
3.输血科（血库）有专人负责发血或谁配血谁发血，禁止非专业人员发血。
4.取血与发血的双方必须共同查对受血者姓名、性别、年龄、住院号、病区、床号、血型，献血者条形码号、血型、血量、品种、配血结果、有效期、失效期及血液的外观质量等，准确无误后，双方签字发血。
5.凡有下列情况之一者，一律不得发血：
(1)标签破损、字迹不清；
(2)血液中有明显血凝块；
(3)血袋有破损、漏血；
(4)血浆呈乳糜状（暗灰色）或红色（溶血）；
(5)血浆中有大量气泡、絮状物或粗大颗粒；
(6)未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上有溶血；
(7)红细胞层呈紫色；
(8)过期或其它需要查证的情况。
6.配血结果未出来前或配血结果有疑问时严禁发血。血液发出后，受血者和供血者血样于2～6℃冰箱保存至少7d。
7.血液发出后不得退回输血科（血库），医护人员取血时，一次只能领取一位受血者的血液，决不允许一人同时领取几位受血者的血液。
8.输血后的血袋应交回输血科2～6℃保存至少1d。
（十五）输血不良反应回报制度
1.输血科（血库）在发血时，同时发出《输血不良反应回报单》。
2.临床科室用血后，根据《输血不良反应回报单》内容逐项填写。每天上午9:00以前由输血科（血库）派专人到各用血科室收取，保证24h内返回输血科（血库），返回率要求达到100%。
3.输血科（血库）及时将输血不良反应统计上报给医务处，并同时反馈给血站，让血站及时了解血液在临床的使用情况，以便及时发现血液质量隐患。
4.输血过程中，受血者如果发生严重输血不良反应，应立即停止输血，查找原因，并立即通知输血科（血库）。
5.输血科（血库）接到通知后作如下处理：
（1）立即核对《临床输血申请单》、血袋标签、血型、交叉配血试验记录是否出错；
（2）立即鉴定受血者与供血者保留血样的ABO、Rh血型，与新采集的受血者血样、血袋中血样结果比较是否一致；
（3）重新作交叉配血试验(包括盐水相和非盐水相)，验证配血结果是否准确；
（4）抽取受血者抗凝血分离血浆，观察血浆颜色，用显微镜观察红细胞有无凝集现象，判断有无急性溶血反应发生；
（5）有条件的作直接抗人球蛋白试验，排除急性溶血性输血反应；
（6）用无菌瓶抽取受血者抗凝血2份，1份作细菌培养；1份先轻离心分离血浆，然后，再取血浆重离心，取血浆离心后的沉渣涂片，革兰氏染色查细菌，排除急性细菌污染反应；
（7）有条件的可作白细胞抗体试验或过敏原试验，判断是否是过敏反应或非溶血性发热反应引起。
6.输血不良反应的处理过程和结果应祥细记录，并随病历长期保存。
医疗机构临床用血管理办法
第一章 总 则
第一条为加强医疗机构临床用血管理，推进临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，根据《中华人民共和国献血法》，制定本办法。
第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监督管理。
第三条医疗机构应当加强临床用血管理，将其作为医疗质量管理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操作规程。
第四条本办法适用于各级各类医疗机构的临床用血管理工作。
第二章 组织与职责
第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：
（一）协助制订国家临床用血相关制度、技术规范和标准；
（二）协助指导全国临床用血管理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；
（三）协助临床用血重大安全事件的调查分析，提出处理意见；
（四）承担卫生部交办的有关临床用血管理的其他任务。
卫生部建立协调机制，做好临床用血管理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。
第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量控制中心，负责辖区内医疗机构临床用血管理的指导、评价和培训等工作。
第七条医疗机构应当加强组织管理，明确岗位职责，健全管理制度。
医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人。
第八条二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血管理委员会，负责本机构临床合理用血管理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担任，成员由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理工作。
其他医疗机构应当设立临床用血管理工作组，并指定专（兼）职人员负责日常管理工作。
第九条临床用血管理委员会或者临床用血管理工作组应当履行以下职责：
（一）认真贯彻临床用血管理相关法律、法规、规章、技术规范和标准，制订本机构临床用血管理的规章制度并监督实施；
（二）评估确定临床用血的重点科室、关键环节和流程；
（三）定期监测、分析和评估临床用血情况，开展临床用血质量评价工作，提高临床合理用血水平；
（四）分析临床用血不良事件，提出处理和改进措施；
（五）指导并推动开展自体输血等血液保护及输血新技术；
（六）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
第十条医疗机构应当根据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库，并根据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应当安排专（兼）职人员负责临床用血工作。
第十一条输血科及血库的主要职责是：
（一）建立临床用血质量管理体系，推动临床合理用血；
（二）负责制订临床用血储备计划，根据血站供血的预警信息和医院的血液库存情况协调临床用血；
（三）负责血液预订、入库、储存、发放工作；
（四）负责输血相关免疫血液学检测；
（五）参与推动自体输血等血液保护及输血新技术；
（六）参与特殊输血治疗病例的会诊，为临床合理用血提供咨询；
（七）参与临床用血不良事件的调查；
（八）根据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术；
（九）承担医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。
第三章 临床用血管理
第十二条医疗机构应当加强临床用血管理，建立并完善管理制度和工作规范，并保证落实。
第十三条医疗机构应当使用卫生行政部门指定血站提供的血液。
医疗机构科研用血由所在地省级卫生行政部门负责核准。
医疗机构应当配合血站建立血液库存动态预警机制，保障临床用血需求和正常医疗秩序。
第十四条医疗机构应当科学制订临床用血计划，建立临床合理用血的评价制度，提高临床合理用血水平。
第十五条医疗机构应当对血液预订、接收、入库、储存、出库及库存预警等进行管理，保证血液储存、运送符合国家有关标准和要求。
第十六条医疗机构接收血站发送的血液后，应当对血袋标签进行核对。符合国家有关标准和要求的血液入库，做好登记；并按不同品种、血型和采血日期（或有效期），分别有序存放于专用储藏设施内。
血袋标签核对的主要内容是：
（一）血站的名称；
（二）献血编号或者条形码、血型；
（三）血液品种；
（四）采血日期及时间或者制备日期及时间；
（五）有效期及时间；
（六）储存条件。
禁止将血袋标签不合格的血液入库。
第十七条医疗机构应当在血液发放和输血时进行核对，并指定医务人员负责血液的收领、发放工作。
第十八条医疗机构的储血设施应当保证运行有效，全血、红细胞的储藏温度应当控制在2～6℃，血小板的储藏温度应当控制在20～24℃。储血保管人员应当做好血液储藏温度的24小时监测记录。储血环境应当符合卫生标准和要求。
第十九条医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应症，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指证进行综合评估，制订输血治疗方案。
第二十条医疗机构应当建立临床用血申请管理制度。
同一患者一天申请备血量少于800毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。
同一患者一天申请备血量在800毫升至1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。
同一患者一天申请备血量达到或超过1600毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。
以上第二款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。
第二十一条在输血治疗前，医师应当向患者或者其近-亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。
因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近-亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以立即实施输血治疗。
第二十二条医疗机构应当积极推行节约用血的新型医疗技术。
三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术，建立并完善管理制度和技术规范，提高合理用血水平，保证医疗质量和安全。
医疗机构应当动员符合条件的患者接受自体输血技术，提高输血治疗效果和安全性。
第二十三条医疗机构应当积极推行成分输血，保证医疗质量和安全。
第二十四条医疗机构应当加强无偿献血知识的宣传教育工作，规范开展互助献血工作。
血站负责互助献血血液的采集、检测及用血者血液调配等工作。
第二十五条医疗机构应当根据国家有关法律法规和规范建立临床用血不良事件监测报告制度。临床发现输血不良反应后，应当积极救治患者，及时向有关部门报告，并做好观察和记录。
第二十六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当制订临床用血保障措施和应急预案，保证自然灾害、突发事件等大量伤员和特殊病例、稀缺血型等应急用血的供应和安全。
因应急用血或者避免血液浪费，在保证血液安全的前提下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核准，医疗机构之间可以调剂血液。具体方案由省级卫生行政部门制订。
第二十七条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当加强边远地区医疗机构临床用血保障工作，科学规划和建设中心血库与储血点。
医疗机构应当制订应急用血工作预案。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但必须同时符合以下条件：
（一）危及患者生命，急需输血；
（二）所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗；
（三）具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测能力；
（四）遵守采供血相关操作规程和技术标准。
医疗机构应当在临时采集血液后10日内将情况报告县级以上人民政府卫生行政部门。
第二十八条 医疗机构应当建立临床用血医学文书管理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应症的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。
第二十九条医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血和无偿献血知识的培训，将临床用血相关知识培训纳入继续教育内容。新上岗医务人员应当接受岗前临床用血相关知识培训及考核。
第三十条医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血情况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。
禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。
第四章 监督管理
第三十一条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构临床用血情况的督导检查。
第三十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立医疗机构临床用血评价制度，定期对医疗机构临床用血工作进行评价。
第三十三条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立临床合理用血情况排名、公布制度。对本行政区域内医疗机构临床用血量和不合理使用等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内的医疗机构公布，并报上级卫生行政部门。
第三十四条县级以上地方人民政府卫生行政部门应当将医疗机构临床用血情况纳入医疗机构考核指标体系；将临床用血情况作为医疗机构评审、评价重要指标。
第五章 法律责任
第三十五条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并予以警告；情节严重或者造成严重后果的，可处3万元以下的罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：
（一）未设立临床用血管理委员会或者工作组的；
（二）未拟定临床用血计划或者一年内未对计划实施情况进行评估和考核的；
（三）未建立血液发放和输血核对制度的；
（四）未建立临床用血申请管理制度的；
（五）未建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度的；
（六）未建立科室和医师临床用血评价及公示制度的；
（七）将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标的；
（八）违反本办法的其他行为。
第三十六条医疗机构使用未经卫生行政部门指定的血站供应的血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门给予警告，并处3万元以下罚款；情节严重或者造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十七条医疗机构违反本办法关于应急用血采血规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，给予警告；情节严重或者造成严重后果的，处3万元以下罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十八条医疗机构及其医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者健康造成损害的，应当依据国家有关法律法规进行处理，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
第三十九条县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。
第四十条医疗机构及其医务人员违反临床用血管理规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第四十一条本办法自2012年8月1日起施行。卫生部于1999年1月5日公布的《医疗机构临床用血管理办法（试行）》同时废止。
临床输血技术规范
第一章 总则
第一条 为了规范、指导医疗机构科学、合理用血，根据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》（试行）制定本规范。
第二条 血液资源必须加以保护、合理应用，避免浪费，杜绝不必要的输血。
第三条 临床医师和输血医技售货员应严格掌握输血适应证，正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术，包括成分输血和自体输血等。
第四条 二级以上医院应设置独立的输血科（血库），负责临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。
第二章 输血申请
第五条 申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。
第六条 决定输血治疗前，经治医师应向患者或其家属说明输同种异体血的不良反应和经血传播疾病的可能性，征得患者或家属的同意，并在《输血治疗同意书》上签字。《输血治疗同意书》入病历。无家属签字的无自主意识患者的紧急输血，应报医院职能部门或主管领导同意、备案，并记入病历。
第七条 术前自身贮血由输血科（血库）负责采血和贮血，经治医师负责输血过程的医疗监护。手术室内的自身输血包括急性等容性血液稀释、术野自身血回输及术中控制性低血压等医疗技术由麻醉科医师负责实施。
第八条 亲友互相献血由经治医师等对患者家属进行动员，在输血科（血库）填写登记表，到血站或卫生行政部门批准的采血点（室）无偿献血，由血站进行血液的初、复检，并负责调配合格血液。
第九条 患者治疗性血液成分去除、血浆置换等，由经治医师申请，输血科（血库）或有关科室参加制定治疗方案并负责实施，由输血科（血库）和经治医师负责患者治疗过程和监护。
第十条 对于Rh（D）阴性和其他稀有血型患者，应采用自身输血、同型输血或配合型输血。
第十一条 新生儿溶血病如需要换血疗法的，由经治医师申请，经主治医师核准，并经患儿家属或监护人签字同意，由血站和医院输血科（血库）人员共同实施。
第三章 受血者血样采集与送检
第十二条 确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。
第十三条 由医护人员或专门人员将受血者血样与输血申请单送交输血科（血库），双方进行逐项核对。
第四章 交叉配血
第十四条 受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。
第十五条 输血科（血库）要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO血型（正、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型（急诊抢救患者紧急输血时Rh（D）检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。
第十六条 凡输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板应ABO血型同型输注。
第十七条 凡遇有下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内需要接收多次输血者。
第十八条 两人值班时，交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并填写配血试验结果。
第五章 血液入库、核对、贮存
第十九条 全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全（供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，有效期及时间、血袋编号/条形码，储存条件）等。
第二十条 输血科（血库）要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。
第二十一条 按A、B、O、AB血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。
第二十二条 保存温度和保存期如下：品种保存温度保存期—
1.浓缩红细胞（CRC）4±2°C ACD：21天
CPD：28天
CPDA：35天
2.少白细胞红细胞（LPRC）4±2°C与受血者ABO血型相同
3.红细胞悬液（CRC3）4±2°C（同CRC）
4.洗涤红细胞（WBC）4±2°C 24小时内输注
5.冰冻红细胞（FTRC）4±2°C解冻后24小时内输注
6.手工分离浓缩血小板（PC－1）22±2°C 24小时（普通袋）或5（轻振荡）天（专用袋制备）
7.机器单采浓缩血小板（同PC－2）（同PC－1）（同PC－1）
8.机器单采浓缩白细胞悬液（GRANs）22±2°C 24小时内输注
9.新鲜液体血浆（FLP）4±2°C 24小时内输注
10.新鲜冰冻血浆（FFP）－20°C以下一年
11.普通冰冻血浆（FP）－20°C以下四年
12.冷沉淀（Cryo）－20°C以下一年
13.全血4±2°C（同CRC）
14.其他制剂按相应规定执行
当贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时，要立即检查原因，及时解决并记录。
第二十三条 贮血冰箱内严禁存放其他物品；每周消毒一次；冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿（90㎜）细菌生长菌落<8CFU/10分钟或<200CFU/M3合格。
第六章 发血
第二十四条 配血合格后，由医护人员到输血科（血库）取血。
第二十五条 取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、门急诊/病室、床号、血型、血液有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。
第二十六条 凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：
1.标签破损、字迹不清；
2.血袋有破损、漏血；
3.血液中有明显凝块；
4.血浆呈乳糜状或暗灰色；
5.血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；
6.未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；
7.红细胞层呈紫红色；
8.过期或其他须查证的情况。
第二十七条 血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2～6°C冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因。
第二十八条 血液发出后不得退回。
第七章 输血
第二十九条 输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。
第三十条 输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、门急诊/病室、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。
第三十一条 取回的血应尽快输用，不得自行贮血。输用前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。
第三十二条 输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。
第三十三条 输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：
1.减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；
2.立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。
第三十四条 疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，做以下核对检查：
1.核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记入；
2.核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、Rh（D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）；
3.立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血浆游离血红蛋白含量；
4.立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游血红蛋白含量、血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；
5.如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验；
6.尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；
7.必要时，溶血反应发生后5～7小时测血清胆红素含量。
第三十五条 输血完毕，医护人员对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单，并返还输血科（血库）保存。输血科（血库）每月统计上报医务处（科）。
第三十六条 输血完毕后，医护人员将输血记录单（交叉配血报告单）贴在病历中，并将血袋送回输血科（血库）至少保存一天。
第三十七条 本规范由卫生部负责解释。
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