制药厂旳卫生制度

范文一、

一.目的：

建立洁净区工艺卫生管理制度，使洁净室洁净区工艺卫生中涉及到的卫生项目得到良好实施和维持，确保洁净区不会工艺卫生不良而带来污染和交叉污染。

二.范围：

1、本标准适用于制药厂万级--30万级洁净区工艺卫生管理，包括如下项目：

1.1 HVAC系统、纯化水系统、饮用水系统；

1.2洁净厂房环境卫生；

1.3设备、容器、生产工具卫生要求；

1.4物料卫生；

1.5生产过程卫生；

三、定义：

1、工艺卫生：对所有使用的物料、生产过程及设备等的卫生要求。

2、污染：作为处理对象的物体或物质，由于粘附，混入或产生某种物质，其性能和机能产生不良影响的过程或使其不良影响的状态，称为污染。通俗说法是:就是指当某物与不洁净的或腐-败物接触或混合在一起,使该物质变得不纯净或不适用时,即受污染。

3、交叉污染：在生产中，一种原料、中间产品或成品被另一原料或产品污染。

四、职责：

1、洁净室各岗位人员、维修人员、空调系统操作人员、纯化水系统操作人员对本标准中规定涉及到各自卫生要求实施负责；

2、QC检验人员负责纯化水系统、HVAC系统、饮用水系统、洁净区环境监测负责；

3、质量员、车间工段长、车间主任、QC主任、质量科负责本标准监督管理。

范文二、

提高制度执行力的必要性?

提高制度执行力是贯穿于企业管理整个过程的活动，必须伴随企业经营管理的发展而发展。制药企业的高速发展，生产经营、组织结构与管理模式发生了巨大变化，提高制度执行力也随之变得复杂和重要。一方面是提高制度执行力与企业高速发展的相对滞后性，另一方面是高速发展过程中的制度贯彻执行的非一贯性，这都需要及时地调整完善，才能推动企业管理水平的全面提升。从各大制药企业发生的部分质量、安全等事故来看，企业制度虽然是规范完善了，但由于制度执行力的严重欠缺导致出现了一些本可以避免的事故。因此，提高制度执行力很有必要。?

3提高制度执行力的要求?

总体要求是重点加大现有制度的执行力度，提高制度的实施与执行效果；企业必须大力宣传，要求各部门行动起来，立足本职工作，放眼企业管理的发展变化，从抓各项制度的执行效果入手，牢固树立“按制度办事”和遵章守纪的规范操作意识；在生产经营管理中认真做到有章可循，有章必循，违章必究，从严规范员工行为，酿造和丰富企业理念与文化，确保企业经营管理工作步入良性循环的发展轨道，为提高企业管理水平提供强大保障，最终实现企业的科学管理和稳固发展。?

4提高制度执行力的组织保证?

企业应成立提高制度执行力工作开展的专门组织，该组织应由企业董事长为主任委员，总经理为副主任委员，各部门负责人为委员组成，可下设办公室，挂靠专业部门。?

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