药店自查自纠报告[汇总15篇]

　　随着人们自身素质提升，越来越多的事务都会使用到报告，写报告的时候要注意内容的完整。一听到写报告就拖延症懒癌齐复发？下面是小编帮大家整理的药店自查自纠报告，希望能够帮助到大家。

药店自查自纠报告[汇总15篇]

药店自查自纠报告1

　　嘉定县食品药品监督管理局收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知

　　本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；

　　1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营；

　　2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品；

　　3职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案；

　　4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录；

　　5 药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的.规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录；

　　6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

　　特此报告

　　20xx年3月28日

药店自查自纠报告2

　　XX医保定点零售药店，根据上蔡县人劳局要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情景做了逐项的自检自查，现将自检自查情景汇报如下：

　　基本情景：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。

　　1、优点：

　　(1)严格遵守《药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》;

　　(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不贴合医保基金支付范围的物品;

　　(3)店员进取热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;

　　(4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。

　　2、存在问题和薄弱环节：

　　(1)电脑技术使用掌握不够熟练，异常是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统;

　　(2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;

　　(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;

　　(4)对店内设置的医保宣传栏，更换资料不及时。

　　3、针对以上存在问题，我们店的整改措施是：

　　(1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;

　　(2)提高服务质量，熟悉药品的`性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用;

　　(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

　　(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

　　最终期望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和提议。多谢!

药店自查自纠报告3

XXX市食品药品监督管理局：

　　收到【XXXXXX】的通知本药店更加重视，依据国家食品药品管理法和GSP管理规定，仔细进行自查自纠汇报如下；

　　1、我店于年月成立，为药业连锁店，其性质为药品零售企业，在年月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

　　2、加强领导组织涉药人员集中学习，领悟文件精神，依据【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营

　　3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店全部药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商〔例如：XXXXXX销售有限责任公司等〕进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

　　4、职员与培训，特定店员培训方案，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务学识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工培训档案。

　　5、设施，设备的养护，陈设和储存，如湿温度计的调整，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

　　6、药品的养护，进货验收和养护，依据验收和养护的专业培训。对药品的`规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发觉处方药与非处方药不标准，准时改正，药品养护和检查并做好记录。

　　7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热忱，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，留意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，仔细整改努力工作，将严格依据县局指示精神领悟文件的宗旨，让顾客满足，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的仔细。

药店自查自纠报告4

　xx市食品药品监督管理局：

　　xx药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为gsp）认证以来，始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施gsp自查情况报告如下：

　　一、企业概况。

　　xx药店于xx年注册成立，注册地址xx，经营性质为xx。《药品经营许可证》编号：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日，《药品经营质量管理规范》编号：xx，有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种，xx年销售额达xx元。

　　药店现有各类专业人员xx人，其中企业负责人xx，xx学历，xx药师；质量负责人xx，学历xx，xx药师；经营面积xx㎡，办公生活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在xx年、xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范的要求，参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

　　二、gsp自查总结。

　　本药店主要对照《药品经营质量管理规范》进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

　　1、依法经营和诚信方面。

　　药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。xx年信用等级评定为，xx年信用等级评定为。（xx年严重失信的'要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

　　2、质量管理与职责落实情况。

　　根据实际，由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

　　工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。

　　本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人xx是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

　　3、人员管理。

　　本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

　　任命xx质量管理员，男、xx岁，中专学历，xx专业，从事医药工作xx年，有丰富工作经验，取得了xx职称。

　　采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历，x专业，符合任职条件。

　　营业员：xx，女、xx岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作xx年。培训情况：我药店制定了xx年度培训计划。药店负责人xx，接受了xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。

　　3人均接受了xx年xx市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

　　体检情况：直接接触药品的工作人员有xx人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

　　4、文件实施情况。

　　按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项，操作

　　规程xx项、档案xx个，xx年——xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件xx，修改xx处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。

　　按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

　　5、设施与设备情况。

　　经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米，其中经营面积达到了xx平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。

药店自查自纠报告5

　　xxxx职工医院做为社区卫生服务中心，为更好的为当地百姓服务，确保广大患者用安全，我院根据我省、市药品监督管理部门的要求，严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动，为了药品使用质量管理规范工作顺利进行，我院成立了以李艳院长为组长，各科主任为组员的药事管理委员会，每月进行自检自查，两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作，报告如下：

　　一、药剂科概况

　　老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分，总面积约300平左右，其中一层门诊药局60平，五层住院药局60平，七层库房180平。药剂科现有人员9人，其中副主任药师1人，主管药师6人，药师2人。

　　二、药品质量机构组织

　　药事部门负责人：李艳

　　分管院长：xx

　　质量负责人：xxxx

　　三、药品使用质量管理体系

　　我院药剂科一直以来，严格按照《药品管理法》，《药品使用质量管理规范》设置管理机构，成立了以院长为首，包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组，药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构，受分管院长直接领导，现已制定的各项质量管理制度，岗位质量责任制，质量管理程序，质量表格记录，建立药品进货、验收，储存养护，调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中，每个环节均在质量管理机构的.监督下进行，并执行质量否决权。

　　四、药剂科人员培训情况

　　药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查，并能独立解决。建立了继续教育培训，采取自学讲解的方式，提高人员素质，对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体，并建立健康档案。

药店自查自纠报告6

　　厦门市社保管理中心：

　　我药店收到（闽人文【20xx】212号）文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求，对照本药店的实际情况，进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查情况汇报如下：

　　一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

　　二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。

　　三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的'区域标识。

　　四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、

　　禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

　　五、药品质量管理方面：根据市医保中心制定的管理制度，

　　本店认真制定有关药品管理制度，严格按照细则运行，建立健全

　　各项药品质量管理记录，同时建立各项药品质量管理档案，确保

　　经营的药品质量，店堂明示处悬挂《服务公约》，公布监督电话，

　　设顾客意见薄，保证服务质量。

　　在今后，我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面

　　法律意识、责任意识和自律意识，自觉、严格遵守和执行基本医

　　疗保险各项政策规定，加强内部管理，为建立我市医疗保险定点

　　零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头

　　作用，切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务，确保

　　药店的健康运行。

　　×××××店 20xx年8月1日

药店自查自纠报告7

　　xx市食品药品监督管理局：

　　收到xx的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

　　1、我店于xx年xx月成立，为×药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

　　2、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律，法规，守法经营。

　　3、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商（例如：xx销售有限责任公司等）进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

　　4、职员与培训，特定店员培训计划，对员工进行《药品管理法》《质量管理制度》《业务知识》等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

　　5、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的'调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录。

　　6、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查并做好记录。

　　7、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

　　总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。

　　特此敬礼！

　　特此报告！

　　xx药店

　　xx年xx月xx日

药店自查自纠报告8

　　一、企业概况

　　本企业成立于20xx年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以gsp为准则，编制并完善企业质量管理体系。

　　目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

　　二、gsp组织人员机构

　　企业设置企业负责人、采购、养护员、仓管员为xx；质量负责人为xxx；质理管理员、验收员为xxx；审方员为xxxx、xxx；营业员为xxx、xxx明确专职质量人员的质量责任。

　　三、人员与培训

　　为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

　　四、设施与设备

　　本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

　　五、药品进货、验收管理

　　根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

　　验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

　　（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

　　（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。

　　（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

　　（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

　　六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

　　我企业在始建时就严格按gsp要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和gsp的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的'“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

　　七、销售与售后服务

　　为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

　　八、计算机软件系统

　　计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版gsp应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

　　九、自查情况

　　我药房成立自查组，由xxx带队、质量负责人主抓，对本店实施gsp管理情况进行自查和整改：

　　一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。

　　通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

　　xxx大药房

药店自查自纠报告9

xx食品药品监督管理局：

　　xx药店接到通知后，立即行动起来，对门店内部进行了全面检查，严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，制订了严格的质量管理制度，并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此，认真进行自查自纠汇报如下：

　　1、我店于x年xx月xx日成立，属单体药店，其性质为药品零售企业，现药店有企业负责人和质量负责人各1人，质量负责人负责处方的审核。

　　2、本店依法经营，在醒目位置悬挂证照，严格按照经营范围，依法经营，没有国家严禁销售的药品，统一从正规医药供货商(如：xx有限公司)进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品。

　　3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度，严格执行规章制度，并定期检查。

　　4、营业场所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计，每日两次进行监测并做好记录。

　　5、严格把好药品质量购进验收关，建立合格供货方档案，在药品的养护、进货验收中，对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查；药品的储存按照要求分类陈列和存放，如发现处方药与非处方药摆放不标准，及时的纠正，内用药和外用药；药品和非药品已分开存放；要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

　　6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。

　　7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的'服务，介绍药品不误导消费者，对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。

　　8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训，并考核合格，其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

　　同时，本店在进行全面的自查自纠中，存在着一定的差距，但通过本次的自查，本药店会将尽快整改和完善不足之处。

　　对上述存在的。问题，做了认真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加强业务学习的自觉性，掌握各项业务知识。

　　2、加大质量管理的工作力度，对软、硬件的管理和学习不断加强和完善，努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化；规范化和制度化，为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。

　　总之，通过本次自检，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改、纠正，积极努力工作，将严格按照县局指示精神，按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一”的经营宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药。

　　至此，在实际工作仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

　　xx药店

　　xx年xx月xx日

药店自查自纠报告10

　　xx食品药品监督管理局：

　　根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及xx号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

　　一、基本情况。

　　我店于xx年xx月成立，为xx药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

　　二、自查自纠情况。

　　1、药品购进都是从总公司（×药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；

　　2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的'情况；

　　3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

　　4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的情况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

　　xx药堂

药店自查自纠报告11

食品药品监督管理局：

　　依据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及食药监发【XXXX】X号文件精神，我店准时开展了自查自纠工作，现将状况汇报如下：

　　一、基本状况

　　我店于年月成立，为药业连锁店，其性质为药品零售企业，在年月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

　　二、自查自纠状况

　　1、药品购进都是从总公司〔药业〕直接进货，没有从非法渠道购进药品德为；

　　2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的'状况；

　　3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

　　4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的状况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未呈现任何违法行为。

药店自查自纠报告12

xxx食品药品监督管理局：

　　根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神，以及x食药监发「XXXX」X号文件精神，我店及时开展了自查自纠工作，现将情况汇报如下：

　　一、基本情况

　　我店于x年x月成立，为x药业有限公司连锁店，其性质为药品零售企业，在x年x月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。

　　二、自查自纠情况

　　1、药品购进都是从总公司（x药业有限公司）直接进货，没有从非法渠道购进药品行为；

　　2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂，对药品销售进行登记，不存在产品销售去向不明的情况；

　　3、严格按要求健全购销资质档案，不存在超方式、超范围经营；

　　4、购销票据和记录真实，不存在购销票据与实物不符的`情况。总之，通过此次自查自纠工作，督促了我店的经营行为及购销等工作，企业质量安全第一责任人意识得到了加强，未出现任何违法行为。

特此报告！

xxx药店　　

20xx年xx月xx日

药店自查自纠报告13

　　巴彦淖尔市食品药品监督管理局：

　　*****药店取得《药品经营质量管理规范》（以下简称为GSP）认证以来，始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年月到期，需按照法律规定重新申请认证，现将药店实施GSP自查情况报告如下：

　　一、企业概况

　　***药店于20xx年注册成立，注册地址*******，经营性质为****。《药品经营许可证》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日，《药品经营质量管理规范》编号：有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种，20xx年销售额达****元。

　　药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***，**学历,**药师；质量负责人***，学历***，***药师；经营面积**㎡，办公生活区域**㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。

　　我店分别在****年、****年通过GSP认证检查，取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情

　　况，按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求，参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

　　二、GSP自查总结

　　本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的体现出药店的实际情况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后情况汇总如下：

　　1、依法经营和诚信方面

　　药店自成立以来，一直依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为，20xx年信用等级评定为。（20xx年严重失信的要简要说明原因，必要时当地药监局要出证明说明情况）

　　2、质量管理与职责落实情况

　　根据实际，由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

　　工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求，符合药店运行GSP实际。

　　本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人***是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，具体负责GSP要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

　　3．人员管理

　　本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及GSP规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

　　企业负责人为***，女，&岁，本科学历，执业药师。是药品质量的主要负责人，负责药店的日常管理，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《规范》要求经营药品。负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合GSP规范的要求。

　　任命***质量管理员，男、&岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰富工作经验，取得了**职称。

　　采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历，

　　***专业，符合任职条件。

　　营业员：***，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。

　　培训情况：我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人郭俊峰，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。。3人均接受了20xx年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。20xx年5月28、29日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

　　体检情况：直接接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。

　　本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的.物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

　　4．文件实施情况

　　按照有关法律法规及GSP规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度**项、岗位职责**项，操作

　　规程**项、档案**个，20xx年-20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足GSP对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件**，修改**处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。按照要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员按照操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。

　　5．设施与设备情况

　　经营场所、设施设备基本符合GSP要求。药店总面积**平米，其中经营面积达到了**平方米，经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区，非药品区与药品经营区隔离，待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置，确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备，柜台17组，货架7组，配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭

　　火器1个、粘鼠板1个等设施设备，其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排

药店自查自纠报告14

　　以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，深入贯彻党的十六届六中全会和中纪委、省市纪委全会精神，按照构建社会主义和谐社会的要求，以解决损害群众利益的突出问题和减轻患者不合理医药负担为重点，坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针和“谁主管谁负责”、“管行业必须管行风”的原则，积极探索从源头治理医药购销和医疗服务中的不正之风的有效措施，为我县经济社会发展提供坚强保证。

　　二、工作目标

　　确保人民群众用药安全有效，减轻社会医药费用不合理负担，巩固和扩大药品集中招标采购工作成果，加大对药品生产流通秩序的整顿力度，依法查处医药购销中的商业贿赂案件，努力为广大人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。

　　三、主要工作任务

　　按照纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作各责任单位职责和分工，确定各成员单位的主要工作任务。

　　（一）卫生部门主要任务

　　1、加强思想教育，狠抓医德医风建设。要深入开展社会主义荣辱观教育，继续开展“弘扬白求恩精神、做白求恩式医务工作者”和“争先创优”宣传教育活动，通过加强职业道德教育，使广大医疗卫生工作者恪守服务宗旨、增强服务意识、提高服务质量，维护医疗卫生行业的良好形象。

　　2、完善工作制度，规范医疗服务行为。以规范医疗服务开方、用药、辅助检查行为为重点，进一步完善临床诊疗技术规范，建立和制定常见病、多发病和费用高的诊疗项目的临床路径，采取适宜技术、避免过度治疗。严格执行《处方管理办法》和抗菌素临床应用指南，继续实行医院药品使用动态监控制度和处方评价制度，抗菌素药物分级管理制度，对医生不当处方在院内公示和评价，促进因病施治、合理检查、合理用药。要加强监督检查，对违规的医师，按照有关规定给予限制处方权、取消处方权、暂停直至吊销执业证书的处罚。

　　3、切实改善服务态度，提高服务水平。要牢固树立“以病人为中心”的理念，增强服务意识，改善服务态度，改进服务模式，提高服务水平。要重点抓好医院挂号、收款、药房、门诊等窗口部门的服务工作，简化工作环节，方便病人就医。要加强医患沟通，及时处理化解矛盾。

　　4、进一步加强医院管理。严格落实公立医院院长“一岗双责”制度，加强医德医风建设，全面推行医院院务公开，按照上级要求认真开展医院民主评议活动，完善医疗服务评价体系，规范医院收支管理，改革不适当的经济奖励机制，纠正片面追究经济效益倾向。

　　5、加强收费管理，努力减轻患者就医负担。要严格执行国家有关医疗服务收费和药品价格政策，严格执行医疗服务价格项目，严禁自立项目、分解项目、比照项目等违规收费行为。加强对高值医用耗材价格的监管，对医疗器械价格进行实时监控。要健全收费管理制度，完善计算机收费管理系统，加强对收费各个环节的监督管理，防止重复计费、提高收费透明度。对医疗卫生单位存在乱收费问题的，主管卫生行政部门要会同有关部门发现一起，坚决查处一起。性质恶劣、造成不良社会影响的，要对医院主管领导和有关责任人，按照有关规定严肃处理。

　　6、不断完善和规范药品集中招标采购工作制度。要严格执行药品招标采购工作的程序和规则，按照招标合同条款，明确供购双方的义务和责任，全面履行中标合同，杜绝暗箱操作。要积极参加以政府为主导，以省为单位的网上药品招标采购工作，不断完善和探索药品集中招标的举措和办法，保证药品质量，保证药品集中招标采购工作在正常的轨道上运行。

　　7、加快推进新型农村合作医疗，推进覆盖城乡居民的基本医疗保障体系建设，并不断扩大覆盖面。积极开展纠正农村医疗机构医药购销和医疗服务中不正之风工作，配合有关部门加强对新型农村合作医疗基金的监管。

　　8、主动配合有关部门推进农村医疗卫生服务机构基本用药定点生产和服务规范化，加快推进农村药品监督网络和供应网络建设，保证群众基本用药。

　　9、主动配合有关部门加强对医疗保险定点医院的监管，完善保险费用结算管理。

　　10、认真落实中央和省市关于解决“看病难、看病贵”问题的.各项措施，积极探索从源头上缓解群众“看病难、看病贵”问题的有效办法。

　　（二）食品药品监督管理部门的主要任务

　　1、加强对药品生产企业的监督，确保人民群众用药安全。

　　2、进一步整顿规范药品生产流通秩序，严把市场准入关。

　　3、积极推进城市社区、农村医疗卫生服务机构基本用药定点生产和服务规范化。加快推进农村药品监督网络和供应网络建设，保证群众基本用药。

　　4、严肃查处商业贿赂案件，严厉打击制售违法药品和医疗器械的行为。做好对食品、药品监管系统和药品、医疗器械生产经营企业治理商业贿赂自查自纠的指导，加强与有关部门的协调配合，建立信息通报，情况交流和政策协调等日常工作机制，进一步加大治理商业贿赂的力度。

　　5、加强药品广告的监测，配合有关部门严厉打击虚假违法药品广告行为，积极开展价格服务进药店活动。

　　6、加大对重点地域的监督监控，特别是要加强对中药材专业市场及农村药品市场的监督检查力度，打击制售假劣药品及各种违反《药品管理法》行为。

　　（三）劳动和社会保障部门的主要任务

　　1、根据国家劳动保障工作总体规划和“全民医保”发展思路，适时完善城镇基本医疗保险制度，逐步建立覆盖全体城镇居民的基本医疗保险制度。

　　2、加大对定点医疗机构、定点零售药店的监督检查力度，进一步完善医疗保险结算管理，不断强化对医疗服务的监管作用。

　　3、进一步强化“三个目录”的管理，切实做到“因病施治、合理检查、合理治疗”，保证参保患者合理、及时治疗和医疗保险统筹金合理、有效使用，维护参保人员的根本利益。

　　4、制定和完善相关政策，进一步扩大我县医疗保险覆盖面，使医疗保险惠及人群不断增加。

　　（四）物价部门的主要任务

　　1、加强医药价格监管，严格执行药品《差比价规则》，加强对高值医用耗材价格的监管、建立贵重药品另行收费的一次性贵重药用材料和非常规的大型仪器检查的使用前告知制度。

　　2、开展医药价格重点检查，整顿医药价格秩序，重点查处政府降价药品、医疗服务、一次性卫生材料等方面乱加价、乱收费行为。积极开展价格服务进药店、进医院活动，促进企业和医院规范价格行为。

　　3、严肃查处医疗机构乱收费案件。

　　（五）工商行政管理部门的主要任务

　　1、严厉打击虚假违法医药广告行为，严肃查处医药购销领域的商业贿赂案件。

　　2、与有关部门共同进一步整顿规范药品生产流通秩序，严厉打击制售违法药品和医疗器械的行为。

　　3、加强对药品市场的监管。加大对非法药品集贸市场的查处力度。

　　（六）公安部门的主要任务

　　配合有关部门积极开展整顿规范药品生产流通秩序，严肃查处医药购销领域的商业贿赂案件，严厉打击制售违法药品和医疗器械、非法行医等违法行为。

　　（七）经济部门的主要任务

　　1、配合有关部门进一步整顿规范药品生产流通秩序，加强对药品生产过程的监督，严格药品检验制度，协调、指导药品生产企业规范生产经营，保证药品质量，确保人民群众用药安全。

　　2、配合有关部门推进药品集中招标采购，开展以政府为主导、以省为单位的网上药品集中招标采购工作。

　　3、配合有关部门严厉打击制售违法药品和医疗器械的行为。

　　四、组织领导

　　为保证全县纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作任务的落实，县政府成立2007年纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作领导小组.

　　办公室设在县卫生局纪检监察室。

　　五、主要措施和要求

　　（一）提高认识、加强领导

　　要站在践行“三个代表”重要思想，落实科学发展观，构建社会主义和谐社会的高度，把纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作作为反腐倡廉和改进作风的一项重点工作，摆上工作日程，细化工作任务，明确工作责任，狠抓工作落实，并加强对工作成效的考核，努力解决好医药购销和医疗服务中的不正之风问题，以纠风工作的实际效果取信于民。

　　（二）突出重点、注重实效

　　全县纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作重点做好以下工作：一是加强对药品集中招标采购后的监督管理工作，落实中标合同，及时配送药品，保证临床用药，建立起公开透明、规范运作的药品购销机制；二是继续深入推进“医院管理年”活动，逐步完善对医疗机构的科学管理和考核制度，严格规范诊疗和用药行为；三是严格执行医疗服务价格项目规范，认真清理整顿乱加价、乱收费等问题；四是继续开展治理医药购销领域商业贿赂工作；五是加强药品市场管理，防止出现非法药品集贸市场；特别要加强对农村药品市场等重点地区的监督监控，确保人民群众用药安全；六是坚决打击制售假劣药品和医疗器械及虚假医药广告；七是加强对药品和医疗服务价格的监管，查处医疗单位和药品经营企业违价行为；八是加强医保定点医院和定点零售药品的管理，保证参保人员合理用药、及时治疗；九是继续采取有效措施，扩大医疗保险的覆盖面；十是规范药品生产经营企业和销售人员行为。县专项治理责任部门要把以上十项重点工作作为专项治理工作的突破口和着力点，集中力量一抓到底，切实抓出成效。

药店自查自纠报告15

xx市食品药品监督管理局：

　　一、企业概况。

　　xx药店于20xx年注册成立，注册地址xx，经营性质为xx。《药品经营许可证》编号：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年xx月xx日，《药品经营质量管理规范》编号：xx，有效期20xx年xx月xx日——20xx年 xx月xx日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种，20xx年销售额达xx元。

　　药店现有各类专业人员xx人，其中企业负责人xx，xx学历，xx药师；质量负责人xx，学历xx，xx药师；经营面积xx㎡，办公生活区域xx㎡，设施设备齐备，经营场所明亮、整洁。我店分别在20xx年、20xx年通过gsp认证检查，取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况，按照《药品经营质量管理规范的要求，参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参与质量控制的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

　　二、gsp自查总结。

　　1、依法经营和诚信方面。

　　2、质量管理与职责落实情况。

　　根据实际，由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

　　工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求，符合药店运行gsp实际。

　　3、人员管理。

　　本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

　　任命xx质量管理员，男、xx岁，中专学历，xx专业，从事医药工作20xx年，有丰富工作经验，取得了xx职称。

　　采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历，x专业，符合任职条件。

　　营业员：xx，女、xx岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作20xx年。培训情况：我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人xx，接受了20xx年的执业药师继续教育，且成绩合格。

　　3人均接受了20xx年xx市食品药品监督管理局的培训，且成绩合格，取得了相关的培训证书。20xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训，以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素质得到了很大的提高。

　　体检情况：直接接触药品的.工作人员有xx人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服，严格制度管理，陈列区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。

　　4、文件实施情况。

　　按照有关法律法规及gsp规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项，操作

　　规程xx项、档案xx个，20xx年——20xx年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，及时修订文件xx，修改xx处，同时，对药店所有人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。

　　5、设施与设备情况。

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