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灌装技术员岗位职责
现如今,各种岗位职责频频出现,制定岗位职责可以减少违章行为和违章事故的发生。岗位职责到底怎么制定才合适呢?以下是小编帮大家整理的灌装技术员岗位职责,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
灌装技术员岗位职责1
工作内容:
1.无菌液体制剂岗位的生产操作。
2.灌装岗位设备的`清洁及维护保养。
3.灌装岗位生产记录的填写。
任职资质:
1.高中或中专以上学历。
2.具备一年以上无菌药品生产实践经验。
灌装技术员岗位职责2
岗位职责:
1.根据GMP要求、工作需要和上级要求执行本岗位工作;
2.具体负责制剂生产过程无菌灌装的工作,严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作;
3.根据制剂主管工作安排执行生产任务,遇到意外情况及时向制剂主管汇报,未经主管许可,不可擅自改变设备参数设置和工序生产状态;
4.按照GMP要求进行生产,防差错,防污染,防混淆。发现他人违反GMP要求的行为有权指出并予以制止;
5.妥善保管本岗位物资,配合物料管理员进行余料退库工作;
6.参加本岗位生产设备和生产工艺相关验证工作实施;
7.及时填写生产记录和操作记录,保证内容真实,数据完整;
8.维护本岗位文件和台帐的完整性;
9.配合制剂工序主管的GMP管理工作;
10.配合制剂主管进行工艺查证;
11.根据工艺规程及SOP文件,发现生产过程存在偏差时,及时并如实提报偏差情况,协助质量、管理或技术人员完成偏差调查和落实纠偏措施等工作;
12.执行本岗位生产操作前、后清场;
13.维护本岗位的'环境、人员、设备、物料的清洁卫生,按相关标准操作规程进行清洁消毒;
14.配合GMP认证中与本岗位相关的工作,包括自检、现场检查、整改等;
15.执行本岗位定置管理和状态标示管理;
16.执行本岗位相关生产设施与设备管理、安全管理;
17.参加制剂工序的安全和劳动保护教育,进行安全自查和互查,确保生产过程中的人身、设备安全,设备故障紧急上报制剂主管;
18.参与设备预防性维护和维修;
19.服从上级安排,配合科研开发部门完成新产品的试生产、新工艺的试验;
20.根据企业、部门要求,参与本职岗位持续改善工作;
21.积极参与现场5S、目视化管理和TPM等精益改进工作;
22.完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1.大专学历及以上,生物制药、生物工程、医药等相关专业;
2.至少3年以上无菌制剂生产工作经历,有生物制药或无菌灌装工作经验优先;
3.熟悉水针及冻干产品生产工艺,熟悉制剂生产设备的操作、验证,具有独立操作及故障排除的能力;熟悉bosch灌装机设备者优先考虑;
4.具有文件写作能力,能独立完成岗位SOP,设备操作SOP的编写;
5.责任心强,执行性强,动手能力强;
6.具备团队合作精神,以公司利益为上;
7.熟悉了解本制药行业国内外制剂有关法规要求。
灌装技术员岗位职责3
岗位职责:
1、从事疫苗、生物制品体内诊断试剂分装工作;
2、负责本岗位西林瓶洗烘灭联动线、灌装机、轧盖机、冻干机,安瓿瓶洗烘灭联动线、灌封机等设备的操作。
2、参与本岗位文件起草、修订、保管、回收,协助质量管理部门完成本岗位的验证工作。
3、负责岗位生产记录及相关辅助记录的填写。
4、负责本岗位GMP常态化(定置、计量、标识、记录)。
1、在车间主管领导下,按工艺规程完成公司产品(冻干粉针及水针)生产及生产记录、辅助记录填写;确保产品达到规定的质量要求;
2、车间环境卫生保持;
3、参与制剂工艺及设备验证,起草验证方案,验证实施;
4、起草制剂车间文件,协助质量体系的`建立与完善;参与偏差及质量事故的调查处理;
5、协助其他工作。
任职要求:
1、本科或以上学历,生物工程或制药工程相关专业。
2、具有较强的学习能力,能很好地融入团队、具有较好的沟通协调能力;
3、熟悉文件写作基础知识,熟练掌握办公室设备操作,熟练使用office办公软件;
4、有生产实践经验者优先考虑。
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