质量管理岗位职责15篇
在社会发展不断提速的今天,越来越多人会接触到岗位职责,岗位职责的明确对于企业规范用工、避免风险是非常重要的。我敢肯定,大部分人都对制定岗位职责很是头疼的,以下是小编为大家收集的质量管理岗位职责,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
质量管理岗位职责1
1、负责集团质量管理体系(iso 9001及iatf 16949)的`建设、推动及维护,组织对集团各工厂进行质量管理及5s星级评定,对工厂进行辅导;组织并参与质量管理体系认证及产品认证的外审应对;负责工厂的质量管理体系及5s星级评定;
2、负责公司内品质工具的推广及运用,如:qcc、fmea、spc、ppap、apqp、防错、有效问题解决等;
3、参与工厂生产现场改善,如:进行fmea试点、进行制程改善、cpk应用、防错应用以及5s现场推广等等。
质量管理岗位职责2
1、公司质量管理的规划与实施;
2、建立推行并完善公司的.质量管理体系及专案改善计划;
3、开展质量管理的教育训练;
4、温控管理:温度数据的复核、发送、统计,优化温控方案,温控技术规程培训;
5、设备设施验证:年度验证计划制定,车辆、冷库、冷包温湿度验证,量测仪器管理,GSP系统验证及探头校验;
6、审核公司的外审;
7、领导安排的其他工作。
质量管理岗位职责3
岗位目标:贯彻实施药品管理法和GSP,保证药房质量体系运行正常,负责质量管理具体实施;负责在库药品的养护和质量检查工作;负责购进和销退药械的出入库验收复核,收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档;确保合法经营,质量服务满足需求。
岗位职责:
1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格药品入库,有效行使否决权;按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作,定期对库存药品进行质量养护检查,负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理,做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。药品和医疗器械的.采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。
8、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。
9、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格药品的处理过程实施监督。
10、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
11、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查。
12、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。
13、定期对GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查
14、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作
15、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训
16、完成上级领导交待的其它工作。
质量管理岗位职责4
1、负责维系经营质量体系建设及维护;
2、负责维系质量体系文件编写、审核及修订;
3、负责经营活动中,相关记录的审核、完善;
4、负责公司医疗器械管理文件的相关操作的'完善工作;
5、负责经营产品的不良事件收集、投诉、召回处理等;
6、负责经营产品出入库的操作。
质量管理岗位职责5
1、设置目的
在总经理领导下开展日常工作,建立公司产品质量控制 体系及标准,推进公司质量体系的运作与实施,对产品实现的必须过程进行监视和测量,确保产品要求得到满足,全面提升公司产品质量水平,从而有效提升客户满意度和公司的市场占有率;
2、工作职责
(1)组织领导公司年度质量目标组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;并协调公司相关部门,根据公司实际情况和客观条件的变化对体系进行维护和监督;
(2)组织编制符合ISO9001质量认证体系的质量手册和程序文件,并保证通过认证,并确保体系的推广、实施与监督;根据公司的质量目标,分解到各部门,协调、督导、综合各部门的质量管理工作,并负责组织公司质量管理体系的内审工作和管理评审工作;
(3)负责公司计量仪器仪表的配备和管理工作,并负责对公司原辅材料、半成品和成品的送检工作。
(4)组织进行原辅材料的品质检验,严格把关;组织对产品质量进行验收、评价;组织、指导生产车间进行生产过程中的工序检验,依据技术文件组织对完工后的产成品进行出厂检验,保证产品合格出厂。
(5)负责公司产品质量的统计分析和改进工作,及时组织对不合格产品、质量事故的分析、评审,并提出处理意见。
(6)会同销售部门听取客户意见,组织对产品质量问题和客户意见进行分析,并提出改进措施,及时组织改进落后工艺及不规范操作;安排人员每月定期编制产品质量报表。
(7)组织公司的质量培训,开展群众性的质量管理活动,巩固质量管理体系的群众基础。
(8)本部门日常工作的安排、任务分配及监督、协调本部门人员完成本部门各项工作;积极参与部门员工的培训、考核等工作,通过激励机制挖掘员工潜力,达到开发和培养人才的目的。
(9)安排人员或自行对生产过程中的质量纪录进行收集、整理、归档管理。
3、岗位职责工作细则
(1)做为质量管理主管是公司质量体系运行及产品质量保证第一责任人,承担着铸就“世铭转盘”品牌、确保产品品质、提升公司产品质量水平的重任。根据销售及开发任务,配合公司生产部门对产品生产实现过程中质量进行有效控制;保证生产活动顺利进行和完成生产计划及生产任务按期完成。
(2)做为质量管理主管首先承担生产质量责任。在生产过程中对产品质量进行动态管理和监控。
(3)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验;负责本部门整体培训效果的检查(通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定)。负责质管员.管理人员的培训工作,制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。
(4)质量管理主管是质量体系运行第一责任人,认真编写质量管理体系文件并对其实施成果定期进行检查并记录。(每月进行,组织本部门人员及相关部门)
(5)负责组织制订本部门的培训计划并负责组织实施和成果的检验;负责本部门整体培训效果的检查(通过组织考试和个案抽查进行培训成果的鉴定)。制订培训计划培训内容和考核机制并记录存档。 (6) 每日组织进行一次生产过程的质量评审工作并记录归档,评审人员为质量管理主管。
(7)质量管理主管是本部门员工绩效考核第一责任人,负责本部门班人员绩效考核及员工绩效考核的`复核工作,要求对考核过程和复核过程进行记录存档。
(8 )每周组织召开一次质量评审例会,参加人员为各生产车间主管,必要时邀请其他部门参加,要求有会议纪要,一式三份分发厂长,质量管理部,办公室。
(9)每月组织召开一次质量管理例会,参加人员为公司所有主管及业务(要求有会议纪要,一式三份分发生产部门,质量管理部,办公室)。
(10)协助管理者代表组织编制质量管理体系文件,建立和完善本公司的质量管理体系,每月进行1次全公司质量管理体系运行分析,负责公司质量体系日常管理。
(11) 质量管理主管是本部门员工绩效考核第一责任人,负责本部门人员绩效考核及员工绩效考核的复核工作,要求对考核过程和复核过程进行记录存档。
(12)依据年度审核计划,协助管理者代表组织实施公司内部审核及管理评审;负责公司质量记录的监督、管理;迎接第三方审核。
(13)负责每月组织1次全公司检验、监视和测量装置的计量工作,对公司检验、监视和测量装置全面管理;
(14)每天进行2次以上的生产过程质量调研,发现质量隐患要及时制止并纠正,并进行质量记录
(15)负责统筹公司相关数据的分析处理、负责统计技术的选用批准并检查统计技术的实施效果,组织每周编制1份质量统计报表,对质量进行全程跟踪。
(16)每天9:00~10:00向生产厂长汇报当日工作安排并对前一天工作进行总结。
(17 )每周负责组织一次公司员工的质量方面培训.每周组织二次以上本部门人员的培训;
(18)每周不低于6小时与员工进行交流,对员工质量意识状态进行调研并详细纪录,对员工提出的问题进行解决。
(19)质量管理部对各车间的日常质量以检测流水线的逐台检测和巡检二种方式进行监督和管理,质量监管过程发现问题在1小时内以质量卡(三联)形式通知生产车间和库房。
4、主要权力
监管全公司的产品质量,
1.对影响产品质量的各部门、人员进行质量考核奖惩, 2.对影响产品质量的供货商有权做出停止采购的决定
3.,对于影响产品质量的重大问题有权做出暂停生产的决定, 4.对经常违反生产工艺质量的人员有权向公司提出辞退的建议。
5.接受监督
日常事务接受生产厂长及相关职能部门的监督、检查。
6.工作计划与达成
制订质管部主管工作计划(年、季、月计划)。
编写质管部主管工作总结(半月、月、季、年总结)。
7 本岗位一般不作为条款:
当日采购的原辅料和设备零部件当日未检(由于生产任务忙可在次日上午10时以前) 车间生产的半成品准备进行下道工序的例行检验。
每日评审当日没有完成(确因连续工作除外)
每月、季、年工作计划,半月、月季、年总结没有按时完成. 每周没有按时组织培训.
公司组织质量检查,发现违反操作工艺的现象未被记录、纠正(一日3次以上) 产品出厂检验不合格项没有及时处理和记录。
未向生产厂长进行每天一次的工作汇报未定期和员工交流。
每天未对生产过程进行调研。
8 本岗位严重不作为条款:
出现重大质量事故,给公司造成严重后果
因未检验出现不合格品,影响生产进度
周评审、月评审没有按时完成(确因连续工作除外) 因计量工作未做造成计量仪器仪表损坏,影响正常生产 违反公司规章制度造成恶劣影响
售出的产品出现客户因质量问题投诉现象。 因自身失误造成公司机密外漏
未能及时处理质量事故影响生产进度
公司领导委托交办的事情没有及时反馈信息和处理意见
质量管理岗位职责6
1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;
2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件 ;
3、应用质量控制规范进行产品的质量控制;
4、对公司的质量认证工作负责;
5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督,确保生产的.产品符合要求;
6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。
质量管理岗位职责7
品质部经理工作职责:
1、品检计划的制定;
2、品检体系的设计及表单程序的拟定;
3、品质鉴定与制定意见的签署;
4、分析研究生产中控制质量的职能;
5、保存工序检验的检验,测试报告;
6、分析工序检验的每日、每周、每月报告;
7、在工序检验中发现的不合格事项得到纠正之前,控制不合格品的转序;
8、所属人员工作的督导、评价;
9、向总经理提出有关控制质量的多方需求及总体要求;
10、制定《质量手册》,使全公司、全体职员共同参与品质管理。
QE工作职责(品质工程师):
1、新产品开发进度跟进;
2、在制品品质控制能力分析与品质改良;
3、进料在制品、成品,品质检测规范的制定;
4、品管手法与统计技术的设计与督导执行;
5、协力厂的辅导;
6、品质异常的研究;
7、品检样品的制作;
8、客户抱怨的品质原因调查、分析、改善;
9、量规、检验仪器的校正与控制;
10、产品试验报告。
IQC组长职责:
1、对外来五金产品质量标准规格控制;
2、对外来原料、材料检验;
3、外包、外发产品质量之全面控制;
4、外购的彩卡、条码、OPP袋、纸箱、纸盒等辅料的质量控制;
5、发现来料异常的处理及跟踪;
6、协助品质部经理处理生产中来料之异常;
7、对属下QC人员进行相关的检验量测手法之培训;
8、对标准样品建立完善(包括五金、塑胶、辅料及色样等等);
9、该组织所涉及的文件、报表之落实、执行;
10、相关的`试验试制品与QE共同测试及落实。
QC组长职责:
1、对制程品质的全面控制;
2、对在制品品质异常的处理及产品判定意见签署;
3、每日QC报表审核签署,异常之追踪;
4、各QC工作绩效考评;
5、返工产品的追踪;
6、检验标准文件的执行与落实;
7、标准样品、产品、色板的建立与保管;
8、纠正与预防措施的执行与追溯;
9、持续改善报告的执行与落实。
QC职能介绍
IQC: 对于所有原材料进行来料物理、化学和电化学性能测试,确保不合格材料不投入到生产中。
IPQC: 对于生产全过程进行质量控制,对于关键性工序采用X—R图等质量控制手段控制,每批玩具均有详细的质量记录。确保不合格产品不流入到下道工序。
QE: 玩具最终产品的测试以发现生产过程中隐藏的缺陷,为QA提供数据。
QA: 按照IEC标准/企业标准及客户的需求对于玩具的性能进行测试,如每个玩具的容量/开压/内阻全部进行检测,每批玩具抽检其他性能如寿命/自放电/储存性能/温度特性/安全性能等等。
客户服务:对于客户投诉当天回复,一天内提出解决方案,3天内实施方案。
质量管理岗位职责8
主要任务:
1.根据公司总体规划要求,制订部门战略和工作部署,确保部门运行正常;
2.根据法规及总部要求,组织制定质量标准,确保生产产品的质量符合要求;
3.根据gmp及安评环评要求,组织制定相应的认证工作,确保厂区的正常生产活动;
4.根据制定的相关文件要求,管理qa、qc和ehs的相关工作,确保各体系的'正常运行;
5.根据公司人力资源的相关规定,负责生产质量部的团队建设,确保部门工作的高效运行。
工作要求:
1.生物工程,药学相关专业,本科或以上学历,具有较强的动手能力及分析检测技术的能力;
2.了解实验室相关规定,具有一定的化学安全及防护、救护知识;
3.掌握药品检验基础理论知识,熟悉药品检测基本流程,了解检验仪器设备的操作及维护;
4.熟悉药品gmp相关知识,具有cnas管理工作经验者优先;
5.熟悉常用电脑软件操作,有良好的语言表达能力;
6.具有较强分析、独立开展工作的能力。
质量管理岗位职责9
1、负责执行流通环节的质量管控工作,及相关部门质量目标分解,绩效指标设计,并组织进行评估、验证;
2、参与收集事业部预开发新产品市场同类产品样品,总结相近产品特性及市场接受度,为新品设计开发提供信息;
3、负责对消费者反馈信息进行收集、汇总、跟踪、传递,确定市场投诉责任主体,推动职能部门实施改善,同时培训本职能部门员工及销售员工、经销商有效识别系统性问题,监督销售在规定时效内进行有效处置,预防事件升级,同时协助对事件处置提供技术支持;必要时协助质量保证经理获取投诉样品,便于准确定位质量问题,并及时启动改善行动;
4、负责策划召回管理流程与要求,定期组织召回演练,协调工厂、物流、销售等相关部门完成事业部产品召回,针对演练发现提升机会,开展推进改善行动,提升事业部危机应对速度和能力;负责策划流通环节食品安全应急预案并定期组织演练,推动提升涉及环节人员的'反应速度及对风险的敏感度;
5、组织策划产品终端形象检查工作,针对发现改善机会,负责与责任部门沟通改善方案,跟进改善行动落实及效果。对各种途径发现的批量质量问题涉及产品制定处置计划,并协调资源,快速处置,确保最大限度降低市场风险;
6、组织针对新项目新材料新包装上市前三个月市场表现的跟踪评估,与市场同类产品进行比较,向新项目新材料经理提供市场支持性信息;
7、组织对不同产品临期产品抽样,按指定地点邮寄样品;每月按事业部要求针对每个工厂在市销售产品进行抽样,并按指定地点邮寄样品;以上样品需详细记录销售环境等信息,并反馈给质量保证经理;
8、协同销售人员处理重大客诉、wj事件,以及打假工作。
质量管理岗位职责10
岗位目标:贯彻实施药品管理法和GSP,保证公司质量体系运行正常,负责公司的质量管理具体实施;负责在库药品的养护和质量检查工作;负责公司购进和销退药械的出入库验收复核,收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档;确保公司合法经营,质量服务满足需求。
岗位职责:
1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格药品入库,有效行使否决权;凭《验收单》、《随货同行单》、《销售退回单》在规定的时间和场所,按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作,定期对库存药品进行质量养护检查,负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理,做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施。
7、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期药品等质量信息。
8、负责所有公司所经营品种的齐全资质文件及每批次出厂检验报告等资料的存档保管以及更新工作。
9、负责经营品种、首营企业、客户资料及采购协议、采购合同的审批。
10、负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的系统输入及其合法性的审核,并对上述资质进行监控、更新,保证其持续合法、有效。
11、负责公司药品和医疗器械的采购和销后退回验收、药检报告的整理归档。
12、负责所经营药品的.质量档案及供应商、客户资料的申报与录入,有关信息变更的报告。
13、负责质量体系文件、法律法规文件及总部或药监部门下发的各种文件的建档和保存。
14、负责不合格药品的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格药品的处理过程实施监督。
15、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
16、负责组织实施相关部门对质量问题药品的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营药品紧急情况的核查。
17、负责与医药行业协会、各级药品监督管理部门保持良好的沟通,负责相关部门对公司药品和医疗器械经营许可及GSP的各项外审检查。
18、定期对公司GSP认证体系及质量管理制度的执行情况进行内部评审和检查
19、负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作
20、协助人力资源部开展对员工药品质量管理教育、GSP培训
21、完成上级领导交待的其它工作。
质量管理岗位职责11
1、首营企业、首营品种资料的审核,并录入系统,建立首营企业、首营品种档案。
2、客户资质的审核,并录入系统,建立客户资质档案。
3、随时检查供应商资质、客户资质等是否过期,并通知采购人员、销售人员索要。
4、采购付款时对供应商资质进行检查,如有资质过期等,需在付款单上标示,采购员负责索要。
5、供应商对账时,检查供应商资质是否过期,如有过期,则不予对账单上签字,供应商提供新资质时再补签。
6、按相关要求对新进商品进行分类编码。
7、采购合同(生产厂家)的建档保存。
8、药监部门抽样检验登记、抽样记录及检验结果的存档。
9、协助人力资源部制订有关质量方面的培训计划,并协助实施培训。
9、协助人力资源部建立有关人员的培训档案和健康档案。
10、gsp实施情况定期审核。
11、进货质量定期评审。
10、药品养护定期汇总分析。
11、质量信息收集传递。
12、定期查看药监局网站,收集新的法律法规及有关质量通报,及时进行培训和传达。
13、质量查询、投诉处理,并建立档案。
14、协助行政办公室建立设备设施台帐和计量器具检定档案。
15、检查系统软件中有关记录是否符合gsp要求。
16、不良反应信息收集、上报,建立不良反应信息档案。
17、采购合同的`审核,建立采购合同档案。
18、进口药品注册证、进口药品检验报告的整理保存。
19、首营品种首批到货质检报告的整理保存。
20、负责建立药检所抽检档案。
21、负责指导和检查仓库温湿度记录、设备设施维护保养记录、设备设施运行记录、澄明度检测仪使用记录、可见异物检查记录、在库商品养护记录等有关记录是否按时填写,填写是否规范;药品验收、储存、养护、出库复核等是否符合gsp要求。
22、定期或不定期抽查核对在库药品进销存(按批号),保证在库药品的进销存一致。
23、负责门店有关gsp内容的指导和检查,如门店标识是否齐全;有关记录是否及时记录,记录是否规范完善;设备设施是否齐全,运行是否正常;药品陈列是否符合gsp要求。
24、药监部门日常检查协调、处理。
25、新店筹建、验收材料申报;新开门店验收及取证(与药监局协调);药品经营许可证、医疗器械许可证、有关人员的变更、取证。
质量管理岗位职责12
1.负责首营供应商、经销商质量审核。
2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的.审核。
3.负责收集医疗器械相关的法律、法规、规章等有关规定,执行质量管理体系,实施动态管理,并建立档案和目录清单,保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性
4.建立本公司所经营产品的质量档案、供应商档案及客户档案
5.对用户反映医疗器械质量问题填写医疗器械质量查询记录,及时解决并给予答复、上报。
6.负责ERP质量管理方面的信息录入等操作工作
7.配合质量负责人完成各类审计工作及制作相关材料
质量管理岗位职责13
1、制定本公司的质量方针与目标,制定、完善、修订质量管理体系相关制度和。
2、负责监督和管理公司的质量管理体系执行情况,保证质量管理体系的'正常运行。
3、做好质量记录的管理工作,对记录进行整理、归档和汇总,统计月度、季度、年度质量数据,完成质量,并向上级报告。
4、制定年度质量管理体系运行计划(质控计划),并组织实施。
5、制定质量管理体系的评估与审核计划、内审计划、管理评审计划,并组织实施。
6、负责指导和组织监督本公司各部门不符合质量管理体系要求的项目整改。
7、制定实验室内部的质量改进计划和措施,不断提高检验质量。
8、组织参加卫生主管部门举办的室间质量评价和实验室间能力比对活动。
9、负责质量管理体系的宣贯。
10、负责实验室物料、设备的日常管理和验收工作。
11、协助部门负责人完成扩项项目的立项、申报、跟踪和评审工作。
质量管理岗位职责14
1.认真贯彻执行《药品管理法》以及有关法律法规和行政规章,负责药品经营全过程的质量监督、检查、指导,在企业内对药品质量具有裁决权。
2.负责起草企业质量管理制度,并对制度执行指导监督和检查,并有记录。
3.负责对质量查询、质量投诉、质量事故进行调查、处理及报告。
4.指导监督购进、验收、养护、销售过程中的质量工作。
5.定期组织召开企业质量分析会议,进行汇总并及时报告情况。
6.对不合格药品审核确认,并对处理过程实施监督并做好过程记录。
7.负责对质量信息的`收集、整理、分析、传递,并定期统计。
8.负责对药品不良反应信息的处理及报告。
9.负责对首营企业和首营品种的审核。
10.负责建立所经营药品包括药品质量标准等内容的质量档案。
11.协助企业有关人员开展对员工质量方面的教育培训。
质量管理岗位职责15
1、异常管理:含客诉、内外部异常管理、问题跟进处理;
2、需要有仓库管理方面的经验哦;
3、现场检查,发现仓库运作中与质量相关的问题(如:库存差异、产品效期、发货时效、错漏发等);
4、数据分析、管理漏洞,分析并总结质量问题的.成因,提出相对应改进建议;
5、评审改进方案和跟进改进计划的执行;
6、完善仓库运作标准和操作说明书。
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