医学装备管理制度

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医学装备管理制度

　　随着社会一步步向前发展，制度在生活中的使用越来越广泛，制度一经制定颁布，就对某一岗位上的或从事某一项工作的人员有约束作用，是他们行动的准则和依据。拟起制度来就毫无头绪？下面是小编为大家收集的医学装备管理制度，希望能够帮助到大家。

医学装备管理制度

医学装备管理制度1

　　1. 医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、医护人员、医学工程人员组成,建立相关组织机构,应对重点在用医疗器械进行安全风险分析、评估、控制, 定期监测和建档,以保证医疗设备应用的安全、有效。

　　2. 从事医疗器械相关工作的技术人员,应当具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训,建立培训档案,定期检查评比。

　　3. 临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程使用产品,对产品的禁忌症注意事项及存放环境要求应严格遵守,需向患者说明的事项应如实告知;一次性使用的.医疗器械按相关法律规定不得重复使用,按规定可以重复使用的医疗器械,应严格按要求清洗、消毒或者灭菌,并进行效果监测。

　　4. 设备管理部门应根据各类医疗器械在使用过程中可能出现的安全风险因素进行评估分析,制定相应措施,对生命支持的医疗器械应定期巡检,并根据反馈的情况,及时整改。设备管理部门配备专(兼)职(设备部门监测员),负责收集、保存并汇总医疗器械安全事件监测记录,经常与临床使用科室沟通联系,定期巡查并记录。

　　5. 医疗器械使用科室应配备专(兼)职人员(部门监测员)承担医疗器械安全事件监测工作,收集、建立并保存医疗器械安全事件监测记录,发生的安全事件时进行初步评价并及时报告相关设备管理部门。

　　6. 主管职能部门(院医疗器械临床使用安全管理委员会)对于发生的医疗器械安全事件要及时上报卫生行政部门和相应监督管理部门,事件发生原因未查清前,对发生安全事件的该批同规格型号库存产品暂缓使用。设备管理部门协助主管职能部门,开展调查,并对相关产品进行封存登记,等候上级部门处置。

　　7. 医院鼓励医学装备使用科室上报医学装备安全事件的监测报告,并把此项工作纳入科室及职工的年终考核。

医学装备管理制度2

　　1、设备保养，是仪器技术性能的客观要求，主要做好防尘、防湿、防蚀、专人保管、定期保养、定点存放、定期检验。医院设备实行三级保养制。

　　（1）日常保养：由仪器保养人负责，它的内容是表面清洁，紧固易松动的螺丝和零件，检查运转是否正常，零部件是否完整。日常保养由设备保管人负责。

　　（2）一级保养：由仪器保养人进行，主要是进行仪器外部清洁，检查有无异常情况，如声音、温度、指示灯等异常情况，进行局部检查和调整。

　　（3）二级保养：一种预防性的修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件。

　　2、设备检查：设备检查就是对设备的`运行情况、工作精度、磨损程度进行检查和校验。常与维护保养结合起来进行，检查可分为以下两种方式。

　　（1）每日检查：一般在下班前或交班时同日常保养结合起来，由保管人员或操作人员执行，及时发现问题，及时解决。

　　（2）定期检查：由保管人员、操作人员、维修人员参加，全面检查，根据所发现问题及时进行维护措施。

　　（3）检查内容包括两种：一是功能检查，二是精度检查。功能检查指测定的各项功能是否符合仪器说明书和技术文件的要求。

医学装备管理制度3

　　第一条、

　　为加强医学装备临床使用安全管理工作，降低医学装备临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益。根据卫生部20xx年颁布的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》的规定和要求，由医院医疗器械临床使用安全管理委员会制定本制度。

　　第二条、

　　为确保进入临床使用的医学装备合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医学装备严格按照《医用耗材新产品购置使用准入制度》及《医学装备购置管理制度》中的要求准入，对器械的'采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全，将医学装备采购情况及时做好对内公开，对在用大型及生命急救支持类设备每年要进行评价论证，对医用耗材使用中发生的不良事件进行监测提出意见及时更新。

　　第三条、

　　对设备及耗材依据《医学装备验收与领用管理制度》、《医学装备维修保养管理制度》、《医学装备报废管理制度》、《医用耗材入库验收制度》、《医用耗材发放领用制度》、《植入性医用材料专项管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械专项管理制度》的要求，作好安装验收、出入库、维护保养及报废的管理工作。

　　第四条、

　　对医学装备采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存，保存期限为医学装备使用寿命周期结束后5年以上。

　　第五条、

　　对从事医学装备相关工作的技术人员应当具备相应的专业学历、技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。

　　第六条、

　　对医学装备临床使用技术人员和从事医学装备保障的医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新进设备使用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。

　　第七条、

　　临床使用科室对医学装备应当严格遵照产品使用说明书、

　　技术规范、规程操作。对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传误导患者。

　　第八条、

　　医学装备出现故障时使用科室应当立即停止使用，并通知医疗设备管理科按规定进行检修。经检修达不到临床使用安全标准的医学装备不得再用于临床。

　　第九条、

　　发生医学装备临床使用不良反应及安全事件时临床科室应及时处理并上报设备科和药剂科，再由药剂科上报省食品药品监督管理局。

　　第十条、

　　严格执行《医院感染管理制度》、《一次性使用无菌医疗器械专项管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定对消毒器械和一次性使用耗材相关资质进行审核。一次性使用耗材按相关法律规定不得重复使用。按规定可以重复使用的应当严格按照要求清洗、消毒或者灭菌并进行效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时应当认真核对其规格、型号、消毒日期、有效日期等不符合使用要求的严禁使用并及时上报药剂科。

　　第十一条、

　　临床使用的植入与介入类医学装备名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。

　　第十二条、

　　制定医学装备安装、验收、使用的相关制度。

　　第十三条、

　　对在用设备类医学装备的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估以保证在用设备类医学装备处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量。

　　第十四条、

　　在大型医学装备使用科室的明显位置公示有关医用设备的主要信息，包括医学装备名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备管理人员等内容。

　　第十五条、

　　遵照医学装备技术指南和有关国家标准与规程由相关科室定期对大型医学装备使用环境进行测试、评估和维护。

　　第十六条、

　　对于生命支持设备和重要的相关设备制订相应应急备用方案。

　　第十七条、

　　医学装备保障技术服务全过程及其结果均应当如实记录并存档。

医学装备管理制度4

　　一、为使我院各种医疗设备正常运行，确保临床工作的顺利开展，特制定本制度，对我院医疗设备的保养及维护、维修工作规定如下。

　　二、设备的保养：我院医护人员，要认真做好相关医疗设备的日常保养工作，掌握操作规程，熟悉其操作方法及性能，在使用过程中发现问题要请维修人员配合指导解决，提高设备的使用寿命。

　　三、医疗设备发生故障后，当班工作人员要及时报医疗设备科维修室，并填写维修申请单，注明故障发生的时间、原因、故障现象或部位。

　　四、医疗设备科维修室在接到维修申请后，抢救设备应在30分钟内做出响应，一般设备应在4小时内作出响应，及时给予维修；暂时不能修复的.，应向科室说明原因，并及时向医疗设备科科长汇报；需外请人员维修或外送维修的，必须经维修人员鉴定、请示工会主席同意后方可实施（必要时需报院长审批）。

　　五、维修过程中要注意鉴别设备的故障是由于设备本身原因，还是由于使用不当，或违反操作规程等人为原因所致。设备恢复正常使用后，使用人员要验收签字。如因使用人员未按操作规程进行，致使设备发生故障或因非正常使用造成损坏的，应追究其相应责任。

　　六、医疗设备使用人员应每天、每周、每月对所属医疗设备做一次例行巡检、保养，发现问题，及时处理，保证设备完好、正常使用率在100%。按照院里的要求做好保养、巡检记录。

医学装备管理制度5

　　按照《医疗卫生机构医学装备管理办法》要求，根据“统一领导、归口管理、分级负责、责权一致”原则制定院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。

　　一、院领导

　　1.确定一位主管副院长全面领导医学装备管理职能部门的工作，贯彻、执行国家与地方的有关方针、政策、法规和制度，遵照仪器设备管理制度，结合实际情况，协调各有关部门间的关系；

　　2.加强仪器设备的宏观管理与调控，把握投资方向，审定装备规划与年度购置计划，审批仪器设备的调剂、报废工作；

　　3.了解本单位仪器设备的分布和使用情况，加强对技术管理和经济管理工作的领导与考核

　　4.创造必要的工作条件，根据医院规模发展需要及现有医学装备情况配备数量适宜的专业技术人员，加强仪器设备管理队伍和维修队伍的建设，抓好人员培养、考评等工作。

　　二、医学装备管理部门

　　1.医学装备管理部门是全院的医学装备管理的职能部门，依据上级的有关制度，制定本单位的仪器设备管理工作实施细则，并组织实施；

　　2.积极收集国内外有关医学装备的情报信息和动态，做好咨询服务；

　　3.进行医学装备管理理论和管理方法研究及经验总结，努力运用各种现代管理手段，不断提高管理水平，为领导决策提供依据；

　　4.会同有关部门共同拟定仪器设备的装备规划和年度计划，经院领导批准后组织实施。

　　5.负责医学装备的'购置、验收、保管、供应、维修、调剂、报废、计量管理以及统计报表、经济效益评估、事故处理、安全监督和资料档案等工作。

　　6.对仪器设备的使用和管理情况进行考核、检验、评比和奖惩工作，组织协作共用和对外开放。

　　三、使用部门

　　1.确定一位领导主管医学装备管理工作，并建立健全专人负责制；

　　2.制定本科室的医学装备和零配件的申购计划提出可行性报告或专题论证报告，按时报送医学装备管理部门；

　　3.配合医学装备管理部门做好仪器设备的安装、调试、验收及建档等项工作；

　　4.负责本科室仪器设备的使用、维护、保管等项管理工作，保障仪器设备性能良好，安全地正常运行；

　　5.做好仪器设备的零配件及消耗品的使用登记工作。

　　6.仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。

医学装备管理制度6

　　一、设备科协助用使用科室制定好设备操作规程，指导使用科室做好医疗设备的保养工作，医疗设备的保养责任到人，并指导操作人员履行日常保养和维护。

　　二、对使用科室提出的`设备维修申请，维修人员应及时的予以响应和处理，维修完毕后，维修人员应详细填写维修记录，并通知使用科室恢复使用。

　　三、对急救设备应积极抢修，维修人员不得以任何理由拖延扯皮，保证临床第一线需要，对无法解决的或疑难的问题应及时上报上级领导。

　　四、属于强制检定的计量器具应由计量管理员负责管理和协商，负责计量器具周期检定的监督管理和组织实施，需要送检的设备由计量员负责按周期送计量所检定，任何单位和个人不得以任何理由延误检定周期。

　　五、使用检验、测量或试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。使用人员必须按检验、测量或试验设备的操作规程或使用说明书进行操作。

　　六、在压力容器投入使用前，按《特种设备安全监察条例》的规定到特种设备安全监督管理部门逐台办理使用登记，取得《压力容器使用登记证》后方可使用。

　　七、压力容器及其安全附件应实行定期检测制度，在有效期前1个月向当地特种设备检验机构申请全面检验，并通知主管工程师配合。