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药店自查整改报告

时间:2024-04-12 21:40:13 偲颖 自查报告 我要投稿
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药店自查整改报告(通用13篇)

  时光在不经意中流逝,一段时间的工作已经结束了,在工作开展的过程中,我们看到了好的,也看了到需要改进的地方,是时候静下心来好好写写自查报告了。那么自查报告的格式,你掌握了吗?以下是小编为大家收集的药店自查整改报告,仅供参考,大家一起来看看吧。

药店自查整改报告(通用13篇)

  药店自查整改报告 1

xx市医保中心:

  近期我药店对医保中心发现提出的问题,刷卡品种单一,单品种数量大的问题。在店内开展深入了解发现本店医保操作员违规操作所致。药店内部立即召开会议,并让医保操作员及店内销售人员共同学习了医保管理法,做到刷卡和实际药品统一,我药店并向医保中心做出保证以后一定要严格按医保管理实施细则去执行,请医保工作人员以及广阔社会群众监督。

  xx市xx药店

  20xx年6月26日

  药店自查整改报告 2

xxx食品药品监督管理局:

  xxx药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:

  1、我店于x年xx月xx日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。

  2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:xxx)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。

  3、依据GP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。

  4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。

  5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  7、药品销售与效劳中做到文明、热情、周到的效劳,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的'禁忌、本卷须知等。

  8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。

  同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善缺乏之处。

  对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。

  2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;标准化和制度化,为确保广阔人民群众用药平安有效作出应有的奉献。

  总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GP认证的要求,坚持“质量第一〞的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上平安有效放心的药。

  至此,在实际工作仍存在一些缺乏之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。

  药店自查整改报告 3

xx市食品药品监督管理局:

  省GP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于20xx年5月18日对我店进行了GP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和组织机构根本健全;各项管理制度根本完善;经营设施根本齐全;药品的验收、养护和出入库管理根本标准;销售与售后效劳良好。现场检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管理标准》,针对存在的问题,进行认真的.整改,现将整改汇报如下:

  1、13602企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。整改措施:根据新版GP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定期考核和检查制度。

  2、15401企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

  整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

  3、15901现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)无该批号的检验报告书。

  整改措施:对“广州市花城制药厂〞生产的脑络通胶囊(批号:20xx0304)验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。

  4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

  整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规和专业知识以及综合技能,并进行了考核。

  5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

  整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

  6、17102企业的销售记录不完整。

  整改措施:根据规定已对完整登记了销售记录,内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容。

  在今后的工作中,我们一定按照药品经营质量管理标准的要求,认真做好药店的各项管理工作。

  特此报告。

  药店自查整改报告 4

xx县食品药品监督管理局:

  xx县xx医院,按照以往惯例和上级要求,现将20xx年自查自纠报告汇报如下:

  1、依法经营,在醒目位置悬挂证照,并按规定接受年检。

  2、严格按照经营范围,依法经营。

  3、依照相关标准,已制定一整套药品质量管理制度,严格执行规章制度,定期检查。

  4、已设立医院负责人,并负责处方的审核,从事药品经营管理,保管,养护;医院全体员工,都进行健康检查,并建立健康档案,要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。

  5、医院药房宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列,温控,调配设备齐全,在用的剂量,器具按规定检测合格。

  6、已建立首营品种和首营企业档案,从合法企业进货,并签订了有明确质量保障条款的协议书,购进发票完整。

  7、购进的药品,严格按照规定逐一验收,并建立真实完整的药品购进验收记录。

  8、药品储存按要求分类陈列和陈放,处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品,都逐一分开存放。

  9、经常组织员工开展业务及法规知识学习,并有记录

  10、工作人员着装整齐,佩戴效劳卡,做到文明热情周到的效劳。

  缺乏之处:

  1、药房针剂散乱

  2、药库的整体没有完善整改之处:

  我院将在县食品药品监督局的`大力支持下用一个月的时间整改好。让每个患者吃上平安有效放心的药。

  特此报告,请审查。

  药店自查整改报告 5

  我药房于20xx年7月换取《医疗器械经营药房许可证》,按照《陕西省医疗器械经营药房检查验收标准》的要求进行了严格的自查。现将自查情况汇报如下:

  (一)机构与人员

  (1)药房设置有合理的组织机构。

  (2)药房负责人为:桑康,熟悉国家有关医疗器械监督管理法规、规章。

  (3)药房设置有质量管理机构,对药房所经营产品具有质量裁决权。

  质量负责人、质量管理员:柳福孝,有几十年质量管理工作经验。验收员:梁妮,中专学历。

  上述质量管理人员均都熟悉国家及医疗器械相关管理法规、规章、规范性文件要求及相关专业知识,且在职在岗,无兼职现象。

  20xx年2月安装了药械实时监控系统,并将器械的购进、储存、销售数据定期上传。

  (二)医药器械经营质量管理情况

  (1)药房具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。

  (2)经营场所面积40平方米,环境整洁、明亮、卫生。

  (3)药房的营业场所集中,与生活区域分开,设置有与药房组织机构相符合的标识门牌。经营场所配备有办公桌椅、固定电话、文件柜、电脑等办公设备。

  (三)技术培训与售后服务

  (1)药房对从事质量管理、产品采购、质量验收、储存保管、业务销售及售后服务等岗位的人员进行了有关法规规章、专业技术、质量管理和职业道德等知识的培训,有培训计划、培训记录并建立了培训档案。

  (2)药房定期收集产品的质量信息,及时上报、处理和反馈。对已销售产品如发现有质量问题,及时召回。属于国家重点监管的产品向市食品药品监督管理局报告,并及时做好记录。

  (3)药房按国家有关医疗器械不良事件报告制度的规定和药房相关制度,及时收集由本药房售出医疗器械的不良事件情况。如发现经营的产品出现不良事件时,按规定及时上报有关部门。

  (4)对质量查询、投诉和销售过程出现的质量问题查明原因,分清责任,并采取有效的处理措施,做好记录。

  (四)质量管理与制度情况

  (1)药房质量部收集和保存了与经营有关的医疗器械法规、规章以及所经营产品有关的使用标准或相关技术材料。

  质量管理制度包括:

  质量文件管理制度;质量方针和目标管理制度;各级质量责任制度;首营药房和首次经营医疗器械审核制度;医疗器械购进管理制度;医疗器械验收管理制度;医疗器械储存管理制度;医疗器械出库复核管理制度;医疗器械销售管理制度;效期医疗器械管理制度;不合格医疗器械产品的管理制度;设施设备管理制度等。

  (3)药房建立有真实、全面的质量管理记录,以保证产品的可追溯性。质量管理记录包括:医疗器械首营药房、首营品种审核记录;产品购进、验收、保管养护、出库复核和销售记录;温湿度记录;出入库单据;不合格产品、退回产品、质量信息、不良事件、质量事故、查询投诉的报告及处理记录;效药房制定了符合自身实际的管理制度并严格执期管理、售后服务等环节的质量跟踪管理,始终保证产品的可追溯性。

  (4)药房建立有医疗器械质量管理档案。对于首营药房和首—3营第三类医疗器械品种,药房制定了相关制度,并与相关药房签订了质保协议或劳动合同,同时索要该药房的合法有效的证件。

  (5)质量管理验收人员熟悉药房所经营产品的质量性能,并依据有关标准、合同及质量验证方法对对购进医疗器械、销后退回医疗器械的质量进行逐品种、逐批次的验收,同时还对医疗器械说明书、标签和包装标识以及有关证明文件、合格证和随机文件进行检查。

  (6)医疗器械的质量验收有验收记录。验收记录记载有到货日期、供货单位、品名、规格型号、数量、注册证号、生产批号、生产厂商、质量状况、验收结论和验收人员签字等内容。验收记录保存至超过产品有效期满后2年。售后退回产品,验收人员按进货的规定验收,并注明原因。

  (7)药房每年对直接接触产品的人员进行一次体检,并建立了健康档案。对于发现的有精神病、传染病、皮肤病等患者及时调离其工作岗位。

  (8)药房对质量不合格医疗器械进行控制性管理,其管理重点是:

  A、不合格医疗器械的确认、报告、报损、销毁有完善的手续和记录;退回的产品有退回记录,并单独存放。

  B、不合格医疗器械存放在不合格区,并有明显的.标志;

  C、查明—4质量不合格的原因、分清质量责任,及时处理并制定预防措施;

  D、药房发现经营的国家重点监管医疗器械不合格,按规定的要求及时上报市食品药品监督管理局;

  (9)药房购进医疗器械,均向供货药房索取并保存以下加盖供货单位原印章的复印件:

  《营业执照》《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》法定代表人明确授权范围的委托授权书;销售人员身份证明;《出厂检验报告书》《医疗器械产品注册证》及附件。

  (10)购进医疗器械有合法的购进凭证,并按规定建立了真实完整的购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录包括:购进日期、供货单位、产品名称、购进数量、生产单位、型号规格、生产批号(出厂编号或生产日期)、经办人等内容。

  (五)在经营过程中,医疗器械多次抽检均合格。

  (六)在上级部门的多次检查,均无违法经营而被上级药品监督管理部门查处的情况。

  虽然药房严格按照要求进行了自查,但在实际工作中难免存在一定差距,在以后的工作中我们将进一步完善各项管理制度,将经营工作做的更好。

  药店自查整改报告 6

XXX食品药品监督管理局:

  根据20XX年XX市药品化妆品流通工作会议精神及县食品药品监督管理局要求,我店参照《药品经营管理规范》和国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行业的公告(2016年第94号)》文件要求,结合本店情况,我们高度重视,认真对照并排查《药品经营管理规范》和公告中的各项要求,有问题认真及时整改,确保本店经营规范,合乎要求,现将自查情况汇报如下:

  1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件;

  我店自开业经营以来,严格按照GSP条款要求,对招聘的人员与资质都经过严格的审查,并进行相应岗位的岗前培训,培训考核合格后才允许上岗,各岗们人员配置符合新版GSP人员的基本要求。我店所有资质证明文件妥善保管,未为他人提供场所、资质等。

  2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品;

  我店严格按照质量管理制度,从总店购进各类药品。

  3、向无合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品;

  我店是药品零售企业,严格按照质量管理制度,只对个人患者进行药品销售,有驻店药师现场进行健康指导、用药咨询,不存在挂证现象。对于处方药驻店执业药师严格审核处方,对于不规范处方、用

  1药不适宜处方、超常处方坚决拒绝调配。合格处方,经核对无误后才可进行调配,并保存好相关记录。并最终经我店质量负责人审核通过后,才进行销售活动。对无处方的患者,一律拒绝销售处方药。我店疫苗销售未在经营范围内,从未销售疫苗。经查我店未向无合法资质的单位或者无处方个人销售处方药品。

  4、伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯;

  我店严格按照GSP规范要求采用计算机系统对药品经营行为进行管理。药品采购、销售均由相关岗位人员凭个人密码进行计算机系统后按流程操作,并由系统自动生成药品的采购记录和销售记录,各岗位人员按规范要求进行权限设置,系统数据逐日备份,保证经营过程中各项记录真实可靠,经营行为可追溯。

  对于温湿度监测方面,我店严格按照GSP规范要求进行干湿度温度计的合理布局,以便对干湿温度进行监控,监测数据每日进行计算机录入。一旦出现异常马上进行相关处理,保证药品质量安全。

  经查,我店药品采购来源、销售流向记录完整可追溯,各项票据、凭证保留完整,无篡改或记录不清等情况。

  5、购销药品时,证(许可证书)、票(发票、随货同行票据)、账(实物账、财务账)、货(药品实物)、款(货款)不能相互对应一致;药品未入库,设立账外账,药品未纳入企业质量体系管理,使用银行个人账户进行业务往来等情形;

  2我店严格执行各项质量管理制度和GSP规范要求,对药品的入库、养护、出库、复核、等各个环节进行质量控制,无药品未入库、账外账、药品未纳入质量体系管理的`情况。

  6、将麻药品、和含特殊药品复方制剂流入非法渠道,或者进行现金交易。

  我店没有麻药品经营范围。我店严格按照《含特殊药品复方制剂管理制度》进行此类药品销售,所有销售药品认真做好登记,所售药品流向清晰。经查我店未有二类药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道。

  7、在核准地址以外的场所储存药品;

  我店地址位于XXXXX路,经营场所总面积XX㎡,阴凉库面积XX㎡,与我店经营规模适应,我店从未在核准地址以外的场所储存药品。

  8、未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测;

  我店严格按照GSP规范要求采用计算机系统对药品经营行为进行管理。药品采购、养护、销售均由相关岗位人员凭个人密码进行计算机系统后按流程操作,并由系统自动生成药品的采购记录、养护记录、销售记录,各岗位人员按规范要求进行权限设置,系统数据逐日备份,保证经营过程中各项记录真实可靠,经营行为可追溯。

  对于温湿度监测方面,我店严格按照GSP规范要求进行干湿度温度计的合理布局,以便对干湿温度进行监控,监测数据每日进行计算机录入。一旦出现异常马上进行相关处理,保证药品质量安全。

  9、擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品;

  3经查我店未擅自改变注册地址、经营方式、经营范围进行药品销售。

  10、向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货通行。

  在药品销售过程中,我店严格执行药品销售管理制度和药品销售操作规程,从未向药品零售企业销售过药品,未向诊所销售药品而不开具销售发票的情况。

  三、自查结论:

  我店在经营过程中一直严格按照各项质量管理规定,要求店内各职责岗位负起责任,严格把控,杜绝一切违规行为的存在。认真经营,努力为全镇百姓提供放心药,价廉药,为全镇老百姓的身心健康做出应有的贡献。经营过程中难免会有不足存在,我店会在以后的经营过程中不断进行改进,努力提高质量管理能力,保证药品质量安全。

  药店自查整改报告 7

重庆市食品药品监督管理局忠县分局:

  我店药房xx县连锁店,收到×食药监号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

  一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

  三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

  在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

  药学的职业活动涉及公众的健康和生命,社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制,这些控制一部分形成社会法规,一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说,首先要有不断提供优质的各种药品的观念,以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病,与疾病斗争的武器,有疾病就有医学,有医就有药,否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发,全心全意的为广大群众服务。

  药品质量问题重于泰山,是每个医疗机构兴衰荣辱的关健,也是患者最关心的问题,我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位,在把握药品购进的'货源安全稳定的同时,同样重视药品在使用中的各个环节,确保了患者用药安全有效。在这里我们要感谢全体护士,她们严格把关,杜绝了外来药品在本院使用,保证了患者用药的及时安全,感谢她们对药剂科工作的大力支持。

  加强职业道德教育,纠正行业不正之风。突出加强药剂人员思想作风、学风、工作作风和生活作风的教育,深入开展理想信念教育、章和法纪教育、社会主义荣辱观教育、廉洁自律教育,筑牢廉洁从政的思想道德基础要进一步表彰先进典型,坚持正确导向,广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育,不断增强全体人员廉洁意识,抵制不正之风的侵蚀。

  加强业务学习,提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训,提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助,广泛开展各种学习交流,推进全体科室人员业务素质有新的提高。

  加强礼仪培训,提高科室人员职业素质。了解患者及家属在医护工作中的心态表现,培养针对性的服务意识和随机应变的服务能力,多使用敬语、谦语、雅语,增加协作精神,尽量避免医患冲突,及时处理各种矛盾,不断提高医院专业服务水平。

  药店自查整改报告 8

  根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:

  一、药店基本概况

  本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17栋12号点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。经营范围:处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人,其中从业药师1人,已取得上岗证有3人,营业面积106平方米。经营品种有800多种。

  二、质量管理与制度

  由于我店规模小、人员少、业务少,鉴于此种情况只是设立质量管理组,由4名同组成:分别是药店法人:吴艳、质量管理负责人:吴爱枝(兼驻店药师)、验收员:沈芸芸、养护员:李芳。营业伊始,我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期,有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已完全符合新版《GSP》要求。

  三、人员与培训

  为了不断提高全体员工的专业技术素质,制定了学习培训计划,定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识,每六个月进行一次考核,并建立培训档案。

  四、设施与设备

  本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件,在营业场所配置了检测温湿度的设备,现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮,营业货架、柜台齐备。

  五、药品进货、验收管理

  根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求,对购进药品进行质量与合法资格的审核,并索取加盖企业公章的'药品GSP认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件,托书应明确规定授权范围和授权期限。药品销售人员的身份证复印件。购进进口药品,向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件,并加俯货单位质量管理机构的原印章。进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐,台帐真实、完整地记录药品购进情况,做到票、帐、物相符,再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

  验收管理:验收人员对购进的药品,根据原始凭证及税票,严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥。封签、封条有无破损。外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证,容器是否合理,有无破损,封口严密是否合格,包装字迹应清晰,汽、规格、批号等不得缺项。瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良应、注意事项以及贮存条件等。(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号,有中文说明书,并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》,并加俯货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良应情况,出现不良应马上上报药监部门。

  六、药脾存、养护与陈列(零售)管理

  我企业在始建时就严格按GSP要求,高标准地营造了储存及陈列环境,按市局最新标准装修了营业区,做到了营业场所宽敞明亮。购物方便,标志醒目,根据经营情况和GSP的要求,对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区,分类、实行了色标管理,将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区()和退货区(黄色),做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放,做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架,温室度仪,避光设施(窗帘),防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药脾存、养护与陈列管理制度”进行管理,如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列,含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列,并标明警示标语,拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控。每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

  七、销售与售后服务

  为了给消费者提供放心的药品与优质的服务,企业对从事药品零售工作的营业员,进行业务培训考核。销售药品,针对顾客要求所购药品,核对无误后将药品交与顾客,并开具销售凭证,同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等。在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决,对顾客映的药品质量问题,认真对待,详细记录,及时处理。

  八、计算机软件系统

  计算机系统为国内知名公司:深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求,每天对库存量自动提醒,每月对库存近效期产品可做催销提醒,到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动,对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

  九、自查情况

  我药房成立自查组,由经理吴艳带队、质量负责人主抓,对本店实施GSP管理情况进行自查和整改:

  一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理。二是对货架上销售标签规范填写。三是对店面卫生重新打扫。四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

  通过GSP自查,我们认为已初步达到标准要求,现提出认证申请,欢迎各位领导前来检查指导。

  药店自查整改报告 9

  接你处的通知,市三力药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的.情况写出自查报告。我们三力药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

  1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

  2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

  4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

  总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。

  药店自查整改报告 10

尊敬的检查组各位专家、各位领导

  下午好,欢迎各位专家领导光临我企业检查指导工作!下面我就本企业的基本概况gsp实施情况向各位专家领导做一个简短的汇报:

  一、企业概况:

  XX兽药饲料零售企业,成立于20XX年6月,注册地址为XX县XX镇XX街,法人代表:XXX,目前共有企业员工3人,全部达到中等兽医专业以上的学历。药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡。药店经营范围包括:兽用化学药品、中药制剂、杀虫剂及饲料添加剂,经营品种30余种,预计年销售额10万余元。在今年近几个月的兽药gsp准备阶段,最近用于软、硬件及环境改造的费用约13000余元。我企业成立以来,在兽药经营过程中一直坚持“服务农户,质量第一”的原则,全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规,加强基础管理,不断完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度落到实处,强化本企业人员的兽药质量意识,提高员工的业务素质,不断提升兽药经营质量管理水平,合法从事兽药经营活动。开业近几个月以来,本企业无兽药质量事故发生,得到了广大养殖户的肯定和好评,本企业将在这次gsp检查验收工作过程中扬长避短,虚心学习,将兽药经营工作争取做得更好,最大限度的满足养殖客户的需求。

  二、兽药gsp实施情况:

  近几个月来,我企业对照这次兽药gsp标准及其实施细则和兽药gsp验收现场检查项目评分标准的各条款,多次检查本企业兽药gsp管理的执行及整改情况,对不符合要求的项目及时改正,下面把最近一次自查整改的情况从7个方面进行简要阐述:

  1、质量管理组织设立和兽药经营质量管理文件的制定及落实简况。由于本企业位于乡镇,加上本地区养殖规模不大、用户少、业务少,质量管理有1人担任,负责质量监督、质量管理和质量验收工作。从今年8月份开始,我兽药店就按照兽药gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件,经营过程中,我药店严格按照gsp要求去做。在按照

  gsp规范要求试营业期间,有些制度执行的不好,存在过工作不规范的现象,后经过几次整改现在制度已完全得到落实,已基本符合gsp规范要求。

  2、人员与培训。

  (1)人员组成

  本药店总经理(质量管理员):XXX,男、31岁,兽医动物医学专业毕业;销售员(兼库管员)XXX,男、63岁,兽医专业毕业,曾长期从事基层畜牧兽医工作;采购员XXX,男、42岁,畜牧兽医专业毕业,以上人员都经县主管部门培训考试取得了上岗证。

  (2)培训情况

  我兽药店在gsp整顿时就着手制定年度培训计划,计划中有详细的培训内容。培训方式主要是靠本药店自己集中培训和上级主管部门培训相结合。我们自己的培训方法是:每月集中两天的业余时间学习业务知识和国家发布的兽药法律、法规,并对主要内容进行考试,考试成绩与工资挂钩,从而调动和激发了员工的学习积极性。并主动积极参加上级主管部门组织的相关兽药、兽医知识的培训,通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。我兽药饲料店的工作人员,今年都按时进行了健康体检,健康检查档案齐全、标准符合要求。

  3、设施设备情

  本兽药店营业室面积30㎡,仓库面积40㎡,营业面积与环境、布局符合兽药gsp要求;主要设施设备有:办公区办公桌1张、文件柜1个、电脑1台、激光打印机1台,柜式空调1台,营业区铝合金货架4组、玻璃柜台2组;库房垫板5个、货架3个,壁挂空调1台(用于阴凉库);干湿温度表3个(营业房、常温房、阴凉库各一个);另外防火用的灭火器一只,粘鼠板3个,营业区灭蝇灯1台,卫生清洁工具等等。设备、设施能够满足日常经营活动的需要。

  4、兽药采购管理

  在兽药进货管理上,严格执行《兽药购进程序》从有资质的合法企业进货,首营企业按首营企业管理制度进行审核、审批,与供货单位签有质量保证协议书和产品供货合同书。进货发票保存完整,做到了票、帐、货相符。建立了合格供货方档案。

  5、兽药检查验收的管理

  我兽药店的药品管理由取得培训合格证的质量管理员专人负责,在工作中对购进的每个批次的兽药都要从兽药包装至兽药外观进行仔细的检查验收,并随时登陆中国兽药信息对购进的每种产品进行查询核对,对质量不合格或可疑的.兽药确认后给予退货。在我兽药店gsp整顿试营业至今验收兽药50多批次,入库兽药合格率达100%。

  6、药品储存、养护与陈列(零售)管理

  我兽药店在gsp整顿时就按照《兽药经营质量管理规范》的要求,高标准地营造了储存及陈列环境,订做了玻璃柜台和补充了新货架,库房与营业厅都置有空气湿度和温度表,一发现达不到储存要求,马上采取相对应的措施。在工作中按照本店的“兽药储存、养护与陈列管理制度”进行管理,如兽药与饲料添加剂分开陈列、散剂与水针剂分开陈列等分类陈列,储存实行色标管理,待验区(黄色标示)、合格区(绿色标示)、不合格区(红色标示)、退货区(黄色标示)等各区域及分区标志设置得合理标准。另外每天测量营业厅及库房的温湿度,出现不符合要求时及时采取措施进行调控;做好每天的卫生清洁工作,每月定时对库存及陈列药品进行养护检查,有关记录齐全等等。这些措施能够确保兽药的储存质量。

  7、销售与售后服务

  在销售与售后服务方面严格按照有关的制度要求开展经营活动。兽药销售记录准确、齐全;投诉和不良反应报告的管理责任到人,有关工作开展有序。在销售工作中,要求营业员着装整齐、佩带标有姓名和岗位职责的胸牌工作,使用文明语言,设有意见簿欢迎顾客提出宝贵意见,并设立了顾客休息区,在营业场所给顾客营造了舒服、舒适、轻松的购药环境。

  随着市场竞争的加剧,随着兽药监督管理力度的加大,新的兽药经营质量管理规范对兽药经营企业质量管理要求更高,我们有决心在gsp认证过程中,质量管理工作更加完善,更加规范。本企业经过以上几个方面内容的自查,认为已基本达到兽药gsp建设规范要求,请各位领导及gsp检查组检查验收,并提出宝贵意见,我企业一定虚心接受并努力改正。

  药店自查整改报告 11

  根据垫江县人力资源和社会保障局的要求,根据《关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知》(于人社发[20xx]99号)和《实施市人力资源和社会保障局六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的'通知的实施方案》(渝社法显[20xx]49号),重庆市社会保障局,基本情况:我店挂定点零售药店证书,公布服务承诺,按规定公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理良好执业证书》均在有效期内;每季度按时提交《定点药店服务自评表》;药店有3名店员,包括1名药剂师和2名售货员,他们都签订了劳动合同,并按规定参加了社会保险。自查自纠发现有好的方面,也有缺点。

  做得好的是:

  (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医疗保险刷卡管理的相关规定;

  (2)认真组织学习医疗保险政策,向被保险人正确宣传医疗保险政策,不得销售其他不符合医疗保险基金支付范围的物品;

  (3)店员积极热情地为被保险人服务,不卖假劣药品。到目前为止,没有发生投诉;

  (4)门店整洁,严格执行国家药品价格政策,价格明码标价。

  药店自查整改报告 12

  根据聊城市人社局下发的《聊城市医疗保险专项行动工作方案》的通知和阳谷县人社局“关于做好全县医药机构医疗保险专项行动工作有关问题的通知”,组织本店全员结合实际情况对医保刷卡工作做了专项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  一、基本情况

  xx县xx大药店有限公司位于xx县xx街xx号,营业建筑面积88平方米,执业药师x名,中药师x名,注册资金xx万元,年销售xxx万元。本店自xxxx年x月医保刷卡定点开通以来,积极响应执行医保单位的`相关政策规定,坚持以“质量、安全、诚信、便捷、高效”的经营理念,为广大参保人员提供优质高效的刷卡服务。

  二、存在优势情况

  1、严格执行医保刷卡管理的相关规定,认真组织学习医保政策法规,正确给参保人员宣传医保政策,积极热情地为参保人员提供优质服务。

  2、制定了适应本单位医保刷卡规章制度及管理办法;积极配合人社部门的检查;按要求悬挂医保定点单位标识牌。

  3、按要求摆放医疗保险宣传栏,并及时更新相关医保政策,主动向参保人员提供购药明细费用清单;严格按照规定的刷卡范围刷卡结算,保健食品没有使用个人账户结算的情况,未经营生活用品。

  4、按照要求将药品、医疗器械与保健食品分区摆放,并明显标明“非医保刷卡区”;按规定配备了执业药师和药师;处方按规定管理和保存,至今无任何投诉发生;药品进销存实行了计算机管理系统并可即时查询。

  5、每月5日前将参保人员上月使用个人账户基金在药店购药费用清单及有关资料报送医保处。

  6、药品价格没有超过物价部门核定标准。

  三、尚存的问题和薄弱环节

  1、电脑技术使用掌握不够熟练,店内近期新购进的药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统。

  2、在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体。

  3、服务质量有待提高,尤其对刚购进不久的新特药功能主治及注意事项等,了解和推广宣传力度不够。

  4、有存在刷医保规定范围以外产品的侥幸心理。

  四、整改措施

  1、强化培训了电脑操作学习,更新购进的药品目录,及时地对电脑系统数据进行维护。

  2、加强医保政策、文件的学习,彻底领会文件精神,为参保人员提供优质高效的服务。

  3、提高服务质量,熟悉掌握药品性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量、注意事项及禁忌等,更好地指导参保人员用药。

  4、严格执行个人账户资金不销售医保规定范围以外的物品,杜绝侥幸心理的存在。

  以上是我店存在问题及不足希望人社局领导对我店日常工作给予监督和指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

  药店自查整改报告 13

xxx食品药品监督管理局:

  我企业药店已严格按照广西壮族自治区食品药品监督管理局制定的《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》筹建完毕,现按照该标准的要求自查,结果均符合规定,并达到了“七统一”的管理标准。现将自查情况汇报如下:

  企业的基本情况:

  门店经营地址设在xxx新区二路世纪花园南区1楼门1—6、1—7、1—8铺面,周边环境整洁、无污染源,店堂明亮、干净整洁,通风良好,具备经营药品的条件。门店服从我企业七统一管理(统一采购、统一配送、统一装修形象、统一质量管理、统一服装、统一培训、统一实现计算机络化控制),拟定的`经营范围为:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

  (一)机构与人员

  门店配备从业人员6人,企业负责人xxx,大学本科毕业。xxx,质量负责人兼处方审核员,药师,中专学历。xxx,质量管理人兼处方审核员,驻店药师,中专学历。xxx,验收员兼营业员,大专毕业。xxx,养护员兼营业员,中专学历。xxx,营业员,中专学历。企业从业人员均无违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形,均经xxx食品药品监督管理部门培训合格执证上岗,并经xxx人民医院体检合格。

  (二)设施与设备

  门店经营面积有100平方米,不设仓库,药店营业场所、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈列已划分药品与非药品区、内服与外用药品区,易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。

  店堂内明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。

  (三)制度与管理

  门店制定了能保证质量的规章制度:

  1、质量管理制度20个;

  2、岗位职责6个;

  3、质量管理工作程序6个及相应的表格及档案。

  以上是我企业xxx大药房验收自查工作报告的主要情况,恳请贵局领导现场检查,给予指导并提出宝贵意见,以促进我企业的建设和发展。

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