药房管理制度（通用15篇）
随着社会一步步向前发展，需要使用制度的场合越来越多，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。拟起制度来就毫无头绪？以下是小编收集整理的药房管理制度，仅供参考，大家一起来看看吧。
药房管理制度 1
一、xx药店主要负责人全面负责医疗保险管理工作，明确一名专职人员具体负责医疗保险各项管理和协调工作。建立由医保管理负责人、药师、计算机信息员等人员组成的管理网络小组，负责对所属的药品安全、配药行为、处方药管理、合理收费、优质服务等方面进行监督管理。
二、制定与医疗保险有关的`管理措施和具体的考核奖励办法，建立健全药品管理制度和财务管理制度，建立药品电脑进销存管理系统，药品账目和财务账目健全、清楚。明确专人搞好医保药品库的维护和管理。
三、认真执行劳动保障、药监、物价等行政部门的相关政策规定，按时与市社会保险基金管理中心签定医疗保险定点服务协议，严格按协议规定履行相应权利和义务。
四、规范配药行为，认真核对医疗保险证、卡、病历，杜绝冒名配药；严格执行急、慢性病配药限量管理规定，不超量配药。
五、严格执行处方药和非处方药管理规定，处方药必须凭定点医疗机构医师开具的医保专用处方配售，由药师在处方上审核签字。非处方药在药师指导下配售，并在病历上记载配药情况。
六、定点药店应加强管理，优化服务，以方便参保人员为出发点，尽量提供有适合用法的小包装药品，同时必须提供24小时配药服务，做好夜间服务情况登记。
七、收费人员持证上岗，规范电脑操作，按时接收、上传各类信息数据，保证医保费用结算的及时准确。
八、定点药店遵守职业道德，不得以医疗保险定点药店名义进行广告宣传；不得以现金、礼卷及商品等形式进行促销活动。
九、严格遵守药品管理规定，不出售假冒、伪劣、过期、失效药品；严格按医保规定操作，杜绝搭车配药、以药易药、以药易物等违规行为。
十、加强医疗保险政策宣传、解释，设置“医疗保险宣传栏”，公布举报奖励办法和监督电话，公示诚信服务承诺书。正确及时处理参保病人的投诉、努力化解矛盾。
药房管理制度 2
为做好食品经营工作，切实保障消费者人身安全和健康，特制定以下制度：
食品从业人员健康管理制度
一、食品经营者建立并执行从业人员健康管理制度。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。
二、食品经营人员每年进行健康检查，取得健康证明后参加工作。
三、应当建立健全本单位的食品安全管理制度，加强对职工食品安全知识的培训。
四、从业人员体检合格证明应随身携带，以备检查。
五、从业人员健康检查合格证不得涂改，过期、笔迹不清无效。
食品安全管理人员制度
一、制定本单位食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。
二、制定本单位食品经营场所卫生设施改善的规划。
三、按有关发放食品流通许可证管理办法，办理领取或换发食品流通许可证，无食品流通许可证不得从事食品经营。做到亮证、亮照经营。
四、组织本单位食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事食品流通经营。
五、建立并执行从业人员健康管理制度。
六、对本单位贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。
七、执行食品安全标准。
八、协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。
食品安全检查制度
一、配备专职或者兼职食品安全管理人员，负责日常食品安全监督检查。
二、食品安全管理人员坚持落实每天检查各部门、各岗位的卫生状况和岗位责任制的执行情况，并作好登记。
三、每日组织一次卫生检查，单位负责人每月组织考核食品安全管理人员工作。
四、每次检查，都必须有记录。
五、发现问题，应有人跟踪改正。
六、检查内容应包括食品储存、销售过程;陈列的各种防护设施设备，冷藏、冷冻设施卫生和周围环境卫生。
七、对损坏的卫生设施、设备、工具应有维修记录，确保正常运转。
八、各类检查记录必须完整、齐全，并存档。
食品从业人员个人卫生制度
一、从业人员每年应当进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作。
二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。
三、勤洗衣服、被，勤换工作服，进入操作间须戴发帽，头发必须全部戴入帽内。
四、定期理发，不留长胡须。
五、平日不染红指甲，上班不戴戒指，手表，手镯。
六、不准穿工作服上厕所，大小便后坚持洗手消毒。
七、工作时严禁吸烟。
八、工作时不要随地吐痰。
九、不准用工作服擦汗,擦餐具或擦鼻涕。
十、不准用手抓直接入口食品。
十一、不准对着食品咳嗽或大喷嚏。
十二、自觉遵守卫生制度。
十三、抹布专用，经常搓洗，消毒。
食品安全自检自查与报告制度
一、本经营单位内经营者应保持场内整洁卫生，经营食品必须符合国家、地方或行业制定质量卫生标准。
二、本经营单位配备专职食品质量管理员负责食品质量的督促管理工作，并做好进货食品索证和查验登记工作，经常查验上柜食品的内外质量，严格执行食品准入各项标准，保证不销售任何不合格食品。
三、经质量自检不合格的食品，应立即撤柜停止销售，进行销毁或作无害化处理，不得进入本经营单位销售。
四、本经营单位设立食品安全信息公示栏，对每天的食品质量自检结果(包括品种、产地、检测情况等)进行公示。
食品采购管理制度
一、采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于二年。实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证和食品合格的证明文件，进行食品进货查验记录。
二、采购各类食品应注意生产日期或保存期等食品标识，不应采购快到期或超期食品。
三、采购时应向销售方索取该批产品有效许可证和食品合格的证明文件。
四、禁止采购腐败、霉变、生虫、污秽不洁、混有异物或其他感官性状异常、可能对人体健康造成危害的食品。
五、禁止采购掺假、掺杂、伪造、冒牌、超期或用非食原料加工的食品。
六、采购人员应记录采购食品的来源及保管好相关的资料，注意个人卫生并随时接受管理人员检查。
不合格食品召回及处理制度
一、为防止不合格食品进入消费领域，侵害消费者合法权益和人民群众生命财产安全，影响企业信誉，特制定本制度。
二、食品经营者必须认真做好上柜及仓储食品的经常性检查，如发现下列情形之一者，必须立即撤下柜台或清除出库，停止销售：
1.已经变质、超过保质期的食品;
2.经法定检测机构和行政执法机关检测为不合格的食品;
3.不符合食品安全标准的食品;
4.国家明令禁止生产、销售的食品和发现其生产加工的原料、辅助材料、添加剂为不合格产品或违反国家禁令或其生产工艺不符合法定要求的食品。
三、对已经售出的严重危害人身安全的食品，必须依据销售台帐立即召回，并及时向工商部门报告和退还货款或进行赔偿。
四、对已经售出的严重危害人身财产安全的食品，在发现后一个小时内营业场所公示，并选择能够覆盖销售范围的新闻媒体予以公示，通知购货人立即停止销售、使用，负责将该批产品召回并销毁。
五、不合格食品一经退市或召回，不得再次投入市场。
食品储存管理制度
一、食品贮存方法：
1、低温贮存
1)冷藏贮存：0℃至-10℃条件下贮存
2)冷冻贮存：0℃至-29℃条件下贮存
2、常温贮存
贮存基本要求：
(1)清洁卫生
(2)通风干燥
(3)无鼠害
二、食品贮存库的卫生要求：
1、门窗、四壁完整，不漏雨，地面用不渗水无毒材料铺石。
2、库内保持通风、干燥，避免阳光直射。
3、要安装纱门、纱窗，挡鼠板，保证无蝇、无鼠、无昆虫。
4、高温冷库温度控制在4℃-0℃。
低温冷库温度控制在-18℃以下。
三、食品贮存的卫生管理
1、建立入库、出库食品登记制度。按入库时间先后分类存放，先进先出。
2、各类食品要分开存放、按品种种类，进库整齐存放日期分类。
3、存放的`食品应与墙壁，地面保持一定的距离。离地20CM-30CM，离墙30CM，货架之间有间距，中间留有通道。
4、建立库存食品定期检查制度掌握食品的保质期，防止发生霉烂，软化发臭，鼠咬。
5、仓库要定期打扫。
6、食品贮存库内不得存放农药等有毒有害物品。
7、冷库内不得存放腐败变质和有异味的食品。
废弃物处置管理制度
一、安排专人负责废弃物的处臵、收运、台账管理工作。
二、将废弃物分类放臵，做到日产日清。
三、严禁乱倒乱堆废弃物，禁止将废弃物倒入工作场所和生活垃圾收集设施。
四、废弃物应当实施密闭化运输，运输设备和容器应当具有药店废弃物标识，整洁完好，运输中不得泄漏、散落。
五、禁止将废弃物交由未经相关部门许可的处臵单位或个人处理。
六、建立废弃物产生、收运、处臵台账，详细记录药店废弃物的种类、数量、去向、用途等情况，并定期向相关部门报告。
七、企业负责人应实时监测废弃物处臵管理，并对处臵行为负责。
一、立即抢救：在第一时间组织人员，立即将中毒者送医院(120)抢救。
二、及时报告：发生食品安全事故后，有关人员立即向食品安全事故应急处臵领导小组报告;立即停止经营活动，封存导致或者可能导致食品安全事故的食品及用具、设备设施和现场。自事故发生之时起2小时内向县级人民政府卫生行政部门(县卫生应急办)和食品药品监督管理部门(县食品药品稽查大队)报告，报告内容有：发生食品安全事故的单位、地址、时间、中毒人数及死亡人数，主要临床表现，可能引起中毒的食物等。并按照相关部门的要求采取控制措施。
三、保护现场：发生食物中毒后，在向有关部门报告的同时要保护好现场和可疑食物，病人吃剩的食物不要急于倒掉，食品用工具容器、餐具等不要急于冲洗，病人的排泄物(呕吐物、大便)要保留，提供留洋食物。
四、负责人及有关工作人员，要配合食品安全监督管理部门进行食品安全事故调查处理如实反映食品安全事故情况。将病人所吃的食物、进餐总人数，同时进餐而未发病者所吃的食物，病人中毒的主要特点，可疑食物的来源、质量、存放条件、加工烹调的方法和加热的温度、时间等情况如实向有关部门反映。
五、事故责任追究：对事故延报、谎报、瞒报、漏报或处臵不当的，要追究当事人责任;食品安全事故应急处臵领导小组应做好中毒人员的安抚工作，确保不让事态扩大，任何人不得自行散布事故情况信息，造成严重后果的要追究其法律责任。
投诉处理规定
1、接到顾客投诉时，员工必须聆听，同时将顾客投诉的时间、姓名、住址、联系电话号码及投诉主题详细记录，并将相关信息及时反馈企业负责人。
2、企业负责人接到投诉信息后，必须做好核实、分析，根据各种投诉性质和程度及时作出相应的处理办法，限期处理和回复。
3、将问题处理妥善后，须于2小时内反馈客户中心，以便跟进验证和回访顾客(回访时效在2个工作日内执行)。
药房管理制度 3
一、调剂人员务必具有全心全意为人民服务的思相和高尚的'医药道德，对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。配方人员要以认真负责的态度，根据正式处方或领药单调配发药，非我中心处方不予调配。
二、收方时，对处方资料审查核对无误后，方可调配，如处方资料不委妥或错误时，应与处方医师联系更正后方可调配。
三、配方时应按调配技术常规和操作规程称量标准，不得估量取药，诊处方及抢救用药保证随到随配。配方应细心迅速和准确，严格执行核对制度，计价配方，核对发药人均需在处方上签名。
四、对已发出的药品原则上不予退回，如特殊状况，确需退药时，只限有限注射剂和原包装片，丸剂，经医师用红笔开出退方，方可退回。调剂室的分装人员务必详细复核在药袋上写清药名，含量及数量。
五、调剂室的药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。贮药瓶应保留原包装，并每日检查开零药品批号。
六、对毒药及贵重药品，当日核对，发现问题或错长错短及时核对。
七、药品要定期检查有效期，严防过期失效的现象发生工作人员注意个人卫生和室内卫生，工作时光应持续肃静，不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时光有事离岗要请假，不得擅自脱岗。非本室人员不得入内。
药房管理制度 4
一、营业员日常行为规范：
1、上班时间必须穿工作服，着装整洁，干净。不按要求着装者每次罚款5元。
2、上班时间不迟到不早退，违者罚款2元，迟到或早退时间超过10分钟者罚款10元。
3、注重药房的对外形象，提倡文明用语服务。顾客进入店里必须立刻主动迎接。服务态度热情，不得以任何理由与顾客发生争吵。违反者根据情节罚款10—50元。
4、在店里不得玩游戏机，看工作无关的书籍，不得长时间玩手机。严重者罚款5—10元。上班时间不得长时间接私人电话，如果在接待顾客的时候不能接电话，违者罚款5元。
5、营业员，收银员对营业款应实事求是，如有弄虚作假，按该金额的10倍罚款。
6、接待顾客积极，主动，热情，面带微笑，并用“您好，请问，请稍等，请慢走”等礼貌用语。
7、营业员对每次店里推出的活动都应了解，熟悉和掌握，并且积极主动告知顾客。
8、代金劵及赠品必须按要求按规定正常发放。
9、没有库存的药品在销售时应做好登记并且及时上报处理。
二、环境卫生与药品陈列：
1、个人分担区域卫生不合格，柜台，货架收银台上乱堆乱放，清洁卫生不彻底如果不及时处理每检查一次将扣该营业员10元。
2、药品摆放应陈列有序，分类明确，药品与药品之间不能留有空格。发现一空格将扣该区域负责人按一空0.5元给予处罚，以此类推！
3、药品陈列与价格标签必须保持一致，做到一货一签。如有不符的将进行每个品种0.5元的处罚。
4、中药区，熬药机，门店门口及厕所卫生实行轮班制度。收银台卫生由该天当班组负责。5门店当天垃圾必须当天晚上处理干净不得留至第二天。如有发现将扣当班当组5元。
三、销售制度：
1、不得擅自抬高C类品种价格，必须严格按照定价销售。如有违反者罚款5元。
2、营业员发错药，卖错价，损坏药品者必须按照进货价格进行赔偿，如有隐瞒不报者应按卖价进行赔偿。
3、营业员要做到见票发货，对票发货，避免发错货。
4、不服从门店店长安排，不按门店管理要求进行价格调查或进行虚假价格调查的.，每次罚款5元。
5、营业员之间不认真交接，工作配合不畅，造成工作失误的按情节严重给予处理。
6、门店来货清点时经手人必须签上自己名字。少货，多货等来货错误问题必须立即与相关人员联系，并且做好登记。
7、营业员按照先后顺序，轮流依次接待顾客，不得插队与其他营业员发生争抢顾客。如果当次接待顾客营业员不在药房，按照顺序替补接待。
8、如果顾客在进药店时指定某人接待，该营业员应该接待此顾客不受次序限制。
9、必须对附近药房的价格进行及时调查，对其信息反馈给管理人员。不得虚报，谎报。
10、对来店顾客积极办理会员卡，进行详细讲解会员优势，并赠送代金劵（代金劵上必须写上发放日期及有效日期签上自己名字）。对已办理的顾客进行实事求是的积分以及打折，兑换代金劵等活动。
药房管理制度 5
为了加强本药店的消防安全管理，贯彻预防为主、防消结合的消防工作方针，预防和减少火灾危害，履行消防安全职责，保障消防安全，根据《中华人民共和国消防法》，制定本办法。
一、消防安全责任
法人职责：
（一）企业法人是本公司的消防安全责任人，对本药店的消防安全工作全面负责；
（二）贯彻执行消防法规，保障本药店消防安全符合规定，掌握本药店的消防安全情况；
（三）为本药店的消防安全提供必要的经费和组织保障；
（四）确定逐级消防安全责任，批准实施消防安全制度和保障消防安全的操作规程；
（五）组织防火检查，督促落实火灾隐患整改，及时处理涉及消防安全的重大问题；
（六）组织制定符合本药店实际的灭火和应急疏散预案。
企业负责人职责：
（一）制订年度消防工作计划和督促实施日常消防安全管理工作；
（二）制订消防安全制度和保障消防安全的操作规程并检查督促其落实；
（三）拟订消防安全工作的资金投入和组织保障方案；
（四）实施防火检查和火灾隐患整改工作；
（五）在员工中组织开展消防知识、技能的宣传教育和培训，组织灭火和应急疏散预案的实施和演练；
（六）消防安全责任人委托的其他消防安全管理工作。
二、消防安全管理
（一）药店应当对动用明火实行严格的消防安全管理。禁止在具有火灾、爆炸危险的场所使用明火；
（二）应当保障疏散通道、安全出口畅通，严禁占用疏散通道，在安全出口或者疏散通道上安装栅栏及其他影响安全疏散的行为；
（三）应当遵守国家有关规定及上级公司关于易燃易爆和危险品的搬运和储存办法，对易燃易爆危险物品的使用、储存、运输实行严格的消防安全管理；
（四）发生火灾时，应当立即实施灭火和应急疏散预案，务必做到及时报警，迅速扑救火灾，及时疏散人员；
（五）保护现场，接受事故调查，如实提供火灾事故的情况，协助公安消防机构调查火灾原因，核定火灾损失，查明火灾事故责任。未经公安消防机构同意，不得擅自清理火灾现场。
三、防火检查和隐患的'整改
（一）值班人员应当每日对用电、用水、安全出口等有否违章，是否畅通，是否完好进行检查，并填写巡查记录，巡查人员应当在巡查记录上签名；
（二）对检查存在的火灾隐患，应当及时予以消除；
（三）火灾隐患整改完毕，负责整改的人员应当将整改情况记录报送消防安全责任人存档备查。
四、消防安全宣传教育和培训
（一）应当通过多种形式开展经常性的消防安全宣传教育。对员工每年至少进行一次有关消防法规、消防安全制度和保障消防安全的操作规程；消防设施的性能、灭火器材的使用方法；报火警、扑救初起火灾以及自救逃生的知识和技能的消防安全培训，提高全员的消防意识；
（二）积极参加国家的消防日活动，配合当地消防部门做好消防知识宣传、教育图片的张贴等向公众宣传防火、灭火、疏散逃生等常识。
五、奖惩
对未依法履行消防安全职责或违反药店消防安全管理办法的行为，依照有关规定对责任人给予经济处罚，处罚金额从100-300元不等。
药房管理制度 6
为了保证广大患者的用药安全和自身利益，规范退药行为，并有效地预防因“退药退费”造成的医疗事故和药害事件的发生，根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》及有关规定，进一步结合我院实际情况，特制订本制度。
制度适用于本院门诊西药房、中药房、病房药房、静配中心等门诊患者及住院部患者的退药。原则上药学部发出的药品，概不退换。
退回药品必须是本院药学部发出的药品，批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内；
一、符合下列情况之一者允许“退药退费”
1、经证实确属工作人员错误发放的药品，无论药品情况如何，相关药房予以退换；
2、经证实确属因用药引起不良反应事件的；
3、经证实确属医生开错药，有下列情况之一，且经医务处批准退药者。
①因医生责任心不强没有问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重复开药的；
②医生跨科开药，不了解药品情况（如禁忌症等）错开的；
③违反大病统筹及公费医疗规定，开贵药、自费药未经申报或未经患者同意的，患者存在报销问题要求退药的。
4、住院患者在院死亡后，未使用完的药品；
5、住院患者病情发生变化，经上级医生批准，需采取新的治疗方案的；
6、住院患者因病情变化需转科治疗，经会诊需更改用药方案的；
7、药房无货或药房药品数量不够的。
二、符合下列情况之一者不允许“退药退费”
1、传染病用药（如阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦）；
2、口服麻醉、精神、毒性等特殊药品，患者不再使用时，应无偿交回剩余的药品，由药房xx药品专管员按有关规定报损保管；
3、药品批号与本院购入或自制制剂药品批号不一致的；
4、需冰箱低温保存的特殊药品，如生物制剂胰岛素等、软塑包装或PVC包装的液体注射剂药品（如输液、电解质平衡液）；
5、外包装有污染或者字迹的，有效期在三个月以内的药品或者因患者所开药物在家搁置过久而超过有效期的；
6、散开式包装的医院制剂药品；
7、住院药房已经发出的口服药品。
三、退药手续
1、因药学部工作人员错误和药品质量问题者，可到相关药房进行退换；
2、因药品不良反应退药者，开方医生必须按照本院《药品不良反应监测管理实施细则》办理相关手续后，由开方医生开具退药申请单，退回本张处方数量范围内的致不良反应的.药品；
3、因医生开错处方而需要退药者，有医生开具退药申请单，经医务处处长、副处长签章同意，可退回错开、误开药品。药学部将其作为不良医疗质量事件，填写“医生差错本”备查；
4、住院患者因死亡而需要退药者，由开方医生开具退药申请单，隶属科主任批准后办理退药；
5、住院患者因转科、变更治疗方案，由开处方医生开具退药申请，隶属科主任批准后办理退药；
6、门诊患者和出院患者退药必须携带医生开具的原始收据，按照财务有关规定办理退费；
7、药房工作人员核对药品品名、规格、厂家、批号是否与药房发出药品完全一致，详细检查回退药品质量，做出同意退药与否意见；
8、电脑执行退药，相关人员在《临床科室退药申请表》填写退药日期和退回药品的药名、规格、数量，经手人签名；
9、退药必须到相关药房办理，为了更好的做好这项工作，望各临床科室具有处方权的医生和药品调配人员要认真执行《处方管理办法》的管理规定，在为患者开具处方时，力求做到安全、有效、经济、合理用药及合理治疗。
各临床科室主任和义务人员应严格遵守“退药退费”原则。对符合“退药退费”条件的可开具退药申请单，对符合“退药退费”条件第1条的，药房人员应填写门诊药品销后退回登记表，并要求相关人员签字确认，责任具体到个人，定期统计汇总，上交医院医务科或相关管理部门处理。凡不符合“退药退费”条件的患者，接待的医务人员要与患者做好耐心细致的解释工作，向患者说明不能退药的原因及退药的危害，不得开具退药申请单。退回的药品确认无质量问题的办理入库手续后可再使用不能确认质量状况的，办理入库手续后按有关规定报废处理，因本院工作人员失误而致患者退回药品不能再使用的，经济损失由相关人员负责。
药剂科对不符合“退药退费”条件而退回的药品不得二次经药房发出，作报废处理。同时统计因退药而造成的药品报废金额和开具退药单的医务人员的总数上交医院，医院将按相关规定给予教育、通报、批评等方式处理。
药房管理制度 7
一、目的：
为了加强含兴奋剂药品的管理，确保患者和运动员用药安全，做到依法管药，特制定本标准。
二、依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《反兴奋剂条例》。
3、《医学专用药品和精神的药品管理条例》。
三、责任：
1、药房主任负责含兴奋剂药品管理的业务指导和质量监督管理。
2、药房人员及各科医生必须严格依照本管理制度执行。
四、主要内容：
1、严格执行国家对购进特殊管理药品的有关规定。
2、制定本院含兴奋剂药品目录。
3、含兴奋剂药品的验收除按规定逐项对品名、规格等各个相关项目进行验收外，同时应检查药品包装和说明书上标示“运动员慎用”的`标识，没有该标识的药品不得采购。
4、在药房设含兴奋剂药品专柜，并有明显标识。
5、含兴奋剂药品按处方药进行管理，注册运动员及其运动员辅助人员只有凭依法享有处方权的执业医师开具的处方才能持有这类药品。
6、大夫开具处方前，应询问病人是否具有运动员身份，大夫应根据运动员的病情尽量在兴奋剂目录之外选择不含禁用物质，又对该病人确有疗效的药品。
7、如确实没有替代药品，或者经临床证明替代药品对该病人无效的，医师方可为该注册运动员开具含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品的处方，但在开具此种处方的情况下医师还必须将药品性质和使用后果告知运动员。
8、负责药品调剂的药学专业的技术人员须执行《北京西直河仁安医院处方调配制度》，并应将含兴奋剂药品的性质和使用后果告知病人。
9、积极开展《反兴奋剂条例》等相关知识的培训和宣传。
药房管理制度 8
1、目的：为对公司的计量仪器、设施设备进行有效的管理，合理的使用和维护，满足操作使用要求,特制定本制度。
2、依据：《药品经营质量管理规范》（XX部令第90号）
3、适用范围：适用于本公司计量仪器、设施设备的保管维护的管理。
4、责任：质量管理部、行政部、门店管理部、各门店对本制度实施负责。
5、内容：
5.1、总部的设施设备的.管理。
5.1.1、操作人员由质量管理员培训，经考核合格后方可上岗操作。
5.1.2、仪器操作人须依据机器操作说明书操作及保养各仪器设备。
5.1.3、各检测仪器、设备除指定操作人外，其它人员未经质量管理员批准，不得使用及操作。
5.1.4、每次开机前必须检查仪器状态是否正确、电压匹配正确才可使用。
5.1.5、定期清洁各仪器、设备及其工作台环境，保持各设备及其工作环境的整洁。
5.1.6、除质量管理员外，任何人不得私自更换、拆卸各仪器、设备的零部件；质量管理员应定期安排仪器、设备的维护保养。
5.1.7、操作员在使用设备过程中如发现异常情况应立即停止使用，并及时通知质量管理员处理，待故障排除后方可继续使用。
5.1.8、下班后切断各仪器、设备电源，清洁并整理各设备及其辅助工具，并按指定位置及方式摆放整齐，填写好《设备使用登记表》。
5.1.9、操作人员应相互通报该仪器、设备使用状况，预防设备故障。
5.1.10、工作人员发现违犯操作及非操作人员操作者应及时向部门负责人反映，对隐情不报者经查实严肃处理。
5.1.11、冷藏、冷冻的设备由质量管理员专人管理，专人使用，做好使用记录、温度数据的采集、设备的验证和校准。
5.2、门店的设施设备的管理。
5.2.1、设施设备是指为保证药品经营所必需的营业店堂、药品陈列展示的柜台、货架、存放药品的地垫、温湿度调控设备、防虫防鼠设备、安全、消防设备，电脑收银系统等。
5.2.2、门店应保持环境整洁、宽敞明亮，营业场所与办公、生活区分开，主通道通畅，符合药品销售和消防要求。
5.2.3、门店必须按规定配置以下设备：
A、便于药品陈列展示、保持药品与地面之间有一定距离的货架、柜台、壁柜。
B、符合药品特性要求的温、湿度调节设备。
C、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。
D、经营中药饮片所必须的临方炮制的设备。
5.2.4、营业场所门窗必须严密。XX间应门窗严密，安装排风扇，不得与营业场所直接相通。排风扇应有与外界隔离的防虫、防鼠设施。
药房管理制度 9
一、中药房工作制度
1、有处方权的医生应将签名模样分别留中药房，药剂人员凭医生处方调配，急诊处方优先调配。
2、药剂人员要以认真负责的态度，负责门诊、住院处方的调配。调剂人员应由中（西）药士或经过系统培训的具有一定药物知识的人员担任。
3、调配前要认真审查处方中的病人姓名、年龄、性别、药名、用量、剂量、服法、配制禁忌，以及是否计价交款（记帐）无误后，方能调配，如有疑问，必须找处方医生问明，并及时更正，签名后再予配方，凡处方内缺味药品，应经处方医生更改后才可调配，调配人员不得擅自改动或代用。凡超过剂量，违反配制禁忌的处方，调剂室有权拒配。
4、调剂人员必须按处方应付的统一标准去调配。配方时要按方称量。一方多剂药，分包要等量。不得估量抓药，更不能以手代秤。除定量制成品以及只、条、个、为单位者外，一律用戥称取，每剂药品误差不得超过5%。周岁以下小儿用药和毒、剧药品必须逐味、逐剂称量。
5、调配过程中，凡矿石、贝壳、果实种子类药品，均需打（杵）碎配发；“先煎”、“后下”、“烊化”、“冲服”、“包煎”等药品，均应按医嘱另包，并在小包上注明煎服方法。
6、凡医生注明急重病的处方，一律给予优先配发。
7、药房应根据工作量配备复核员。复核人员应认真复核，查对配方有无漏配、错配，确无错漏签名包装。发药时应认真执行“三查”、“七对”的核对制度（查处方内容、药品质量、配伍禁忌。对姓名、性别、年龄、用量、用法、剂数、瓶签）。药房领导要经常深入药房，抽查复核剂质量。
8、毒性中药，按有关麻、毒、剧药管理条例管理。贵重药品要有专人负责，专柜保管，专册登记，逐方销存，并定期检查销存情况。
9、药品应分类存放，药斗和药瓶应贴品名标签，药品更位，标签随即更改。新增药品及短缺品种，应及时通知有关科室。
10、补充药品时，原有药品应置放在新补充药品上面，以避免药品积压、保证药品质量。
11、药房的衡量器具，应经常保持清洁，固定位置存放，定期检查灵敏度。
12、当班人员不得与病人发生争吵，如有争议，应及时向科室负责人反映。工作时应安静，室内禁止吸烟、闲谈，一切闲杂人员均不得进入调剂室，严禁陪班，以保证安全。
13、室内用品排列有序，整齐划一。保持室内整洁，每周六进行卫生清理。经常检查水电，做好防火、防盗安全工作。坚持值班和交接班制度。
14、遵守劳动纪律、讲究仪表、着装整洁大方。态度和蔼，使用文明用语。
二、中药库管理制度
1、根据本院医疗需要，编制药品购置计划，经科主任审查，报院长批准后执行。
2、采购时应严格执行采购计划。对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、假药等，严禁采购、入库。
3、购入、调进或退库的药品，由采购人或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员，共同对药品数量、质量进行验收，合格无误，方可入库存。验收人员须在单据上签字盖章，以示负责。采购人员凭验收签字后的发票，办理财务报销手续。
4、应定期对库存药品进行检查，注意药库室内温度、湿度、通风及光线等，防止虫蛀、鼠咬、发霉、泛油、变色、风化等。药材仓库应定期熏仓。药品应按其性质分类定位存放，标签醒目。库房应保持整洁。每季进行一次清库查点，合理报损，做到帐物相符。
5、毒性药品应严格按有关规定管理。贵重药品应专人专柜加锁保管，严格执行领发手续，及时清点，做到帐物相符。
6、领药时应提前编造领药单，保管员根据库存量填写出库单，并由领药人点数签字，一式三联作出库、记帐、领药凭证。药库不得配发处方。抢救病人急需配发时，应及时补办手续，不得凭处方记帐。
7、凡需加工炮制的药材，由加工炮制人员领出，按要求加工炮制后，重新入库。入库前保管员对数量、质量进行验收，损耗应在规定限度内。
8、药品统计报表应做到正确及时，药品实行数量统计、金额管理。认真执行药价政策。
三、中药处方的调配特点（流程）
一按规定进行处方审核
1、首先查看患者姓名、性别、年龄、处方日期、医师签名／盖章等，项目不全则不予调配。
2、审阅处方药名、剂量、剂数、先煎、后下等书写是否规范，如有疑问立即与处方医师联系，更改之处需医师再次签名。
3、如有相反、相畏药物时不予调配，确属病情需要时经医师再次签名后方可调配。
4、当处方剂量超量时，特别是有毒剧药如制川乌、制草乌、制附子、麻黄、马钱子、细辛等超过用量，应与处方医师联系纠正或重签字后方可调配。
5、了解各种用药禁忌，如妊娠、哺乳、肝、肾功能不全、老年、体弱者等忌服的中药，必要时提示医生及患者。
二看划价
1、由于中药的别名较多，划价工作宜由中药专业人员完成。
2、经审方合格后才能划价。
3、计价方法是将每味药的剂量乘以单价得出每味药的.价格，再将全方相加即得总价，以四舍五入的方法保留至分。
4、代煎药可加收煎药费。
三是调配
1、调配前再次审查相反、相畏、禁忌、毒性药剂量等，确认处方没有差错。
2、根据药物不同体积重量选用适当的戥子，一般用克戥，称取贵重或毒性药，克以下的要用毫克戥，保证剂量准确。称量前检查定盘星准。
3、一方多剂时用递减分戥法称量，每味药应逐剂回戥，特别是毒性药禁止凭主观估量，更不可随便抓配。
4、坚硬或大块的矿石、果实、种子、动物骨及胶类药，调配时应捣碎成小块或粗末入药。
5、不得将变质、发霉、虫蛀等药品调配入药。
6、为便于核对，按照处方药味顺序调配，顺序间隔摆放。
7、先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊煎煮方法的药品必须单包并注明。
四是检查复核
1、复核药品与处方所开药味和剂数是否符合，有无多配、漏配、错配、掺混他药或异物等现象；
2、有无相反、相畏、妊娠禁忌和超剂量等；
3、有无变质、发霉、虫蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未捣碎等；
4、是否将先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服等特殊要求药品单包；
5、抽查剂量准确程度，要求每剂重量差异不超过±5％，贵重药和毒性药不超过±1％。
五是发药
1、核对处方姓名和取药号牌后，询问患者开药剂数以便再次核实。
2、详细说明用法用量及用药疗程，药品外包装袋上印制常规煎药方法，对特殊煎煮方法如先煎、后下、另煎、布包煎等需向患者特别说明和提示。
3、耐心解释患者有关用药的各种疑问。
四、中药饮片购进管理制度
1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品；
2、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号；
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件；
4、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
五、中药饮片验收管理制度
1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收；
2、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
3、验收应按照规定的方法进行抽样检查；
4、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
5、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
6、对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。
六、中药饮片的调配、销售管理制度
1、严把饮片销售质量关，销售的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确，配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种；
2、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核后方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查；
3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售，对处方所列药品不得擅自更改；
4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售；
5、严格按配方、发药操作规程操作，坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的。程序；
6、按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。处方配完后，应先自行核对，无误后签字交处方复核员复核，严格审查无误签字后方可发给顾客；
7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明，并向顾客交待清楚，并主动耐心介绍服用方法；
8、配方营业员不得自带配方，对鉴别不清、有疑问的处方不配，并向顾客讲清楚情况；
9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
10、严格执行物价政策，按规定价格计价，严禁串规、串级，开具合法的销售发票，发票项目填写全面，字迹清晰。
七、中药饮片储存与陈列管理制度
1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存，按温湿度要求储存于相应库中，易串味药品应单独存放；
2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施；
3、中药饮片应定期采取养护措施，按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年5—9月份，每月要将全部饮片检查一遍；
4、中药饮片装斗前应进行装斗复核，不得错斗、串斗，并做好记录；
5、中药饮片装斗前应进行净选、过筛，定期清理格斗，饮片前应写正名、正字，防止混药；
6、饮片上柜应执行先产先出、先进先出，易变先出的装斗原则；
7、每天应校对所有衡，工作完毕整理营业场所，保持柜内外清洁，无杂物；
8、中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件；
9、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理，严禁不合格药品上柜销售；发现质量问题，应立即报告质量管理部门，并采取有效措施。
八、中药调剂室基本操作规程
1、审查处方是否书写完全，剂型、药名、规格（注脚）、用法、用量是否正确，医嘱是否明了，有无配伍禁忌；医师是否签名，一项不符应退给医师纠正。
2、计价中应严格执行物价政策，不得估价或自派价，按规格等级计价，不得超级计价；缺药应用“√”打记。
3、收方调配前，应查对收费票据是否齐全，金额是否相符。
4、调配前应先审方后调配，在调配时要按序准确称量，不得估取；临时炮制药品，要保质保量，有注脚（医嘱）的药品按医师要求调配，不得违背医嘱。配完自查一遍，签上全名。
5、复核人员要对药名与配药是否相符；对规格、剂量、与配发数量是否相符；对药袋上的用法用量（包括煎煮法）、病人姓名、性别等是否与医嘱一致。复核后签全名。
6、发药时要喊出病人姓名，防止交叉发错药品，当面向病人交待服法、用法、煎煮法、药食禁忌及服药后的注意事项。
九、中药煎药室工作制度
1、煎药室在药剂科领导下，负责住院或门诊病人的中药煎药工作。
2、煎药室有一名中药师（士）负责煎药业务指导及管理工作。
3、煎药人员领取中药剂时，应核对病人姓名、科别、地址、床号、日期、剂数，无误后在领药册上签收。
4、煎药要严格遵守技术操作规程和医嘱，按规定浸泡后根据药剂性能选择火候、时间，进行煎煮，药汁量要符合要求。药渣保存24小时备查。
5、凡注明有先煎、后下、另煎、兑服、烊化等特殊用药的煎煮，要按医嘱执行，确保煎药质量。
6、煎药卡从领药时起，必须紧随药袋、浸泡器、煎煮容器和盛药容器转移，每个工序都有操作人员签名。
7、盛药容器必须经过清洗和高温消毒，严防污染。
8、内服药与外用药应用不同颜色煎药卡，用不同形状容器严格区分。
9、汤药送抵病房或药房，应请护士或收药人核对后在送药登记本上签收。
10、制定急煎制度，新入院和急重病人的药剂，应即领、即煎、即送，不得延误时间。
11、注意安全，做好防火、防毒、防盗措施，下班前关好门、窗、水、电。
12、其他人员非公事不得进入煎药室。
药房管理制度 10
危险品管理制度
一、易燃易爆、有毒、腐蚀性药品,严禁与其他药品混放,应单独存放管理。
二、危险品仓库应有防火、防水、通风、降温设施。
三、危险品应设专卡,严格出入库手续,做到帐物相符。
四、严禁在库内吸烟,非库房管理人员不得在库内停留。
五、要加强安全措施,经常检查门窗及防火防盗设施,发现问题及时解决。
六、管理人员应有高度的责任感,对工作要认真负责,定期对所保管物品进行检查,发现有泄漏、包装破损等现象应及时处理,防止事故发生。
人员教育培训制度
一、每年应根据上级有关要求制定教育培训计划。
二、人事部门负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。
三、质量管理部门配合人事部门每年对全员进行药品法规、质量规章制度及专业知识等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到100%。
四、中药学专业技术人员每年应参加药品监督管理部门组织的“专业技术人员继续教育”。
五、质量管理、验收、营业等岗位的`人员必须经地级市级药品监督管理部门的培训,考试合格持证上岗。
六、保管、养护岗位的人员必须经培训,考试合格持证上岗。
七、国家有就业准入规定岗位工作的人员,应经职工技能培训,取得职业资格证书后,方可上岗。
八、人事主管部门应建立个人教育培训档案,内容包括:姓名、职务、岗位、职称、培训日期、培训内容、主办单位及授课人、学时、考核结果。
九、人事主管部门每年应做好全年教育培训,内容要求:培训时间、培训内容、主办单位、培训地点、培训对象、学时、参加人数等。
药业人员健康体检管理制度
一、本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二、本医院组织药品从业人员每年到指定体检单位进行一次健康体检。
三、查出患有精神病、传染病和其他可能污染药品的疾病,及时调离直接接触药品的工作岗位。
四、建立个人健康档案和药业人员体检汇总表,及时将健康检查资料归档,并填入汇总表。
五、药业人员持药品监督管理部门核发的健康证上岗。
六、本制度责任人为药库主任,健康档案和体检汇总表由质量负责人落实。
七、本制度每年考核一次。
药房管理制度 11
一、目的：
为规范处方调配人员的行为，保证处方调配的合法性及安全性。
二、依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例
2、《药品经营质量管理规范》第81、83条，《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。
3、《处方管理法》。
4、本院有关管理制度。
三、适用范围：
适用于处方调配人员。
四、责任：
处方调配人员对本职责的实施负责。
五、工作内容：
1、本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任。在药房主任的领导下进行工作。
2、严格执行药房的各项规章制度。
3、坚守岗位不得擅离职守。必须离开时，应经负责人批准并安排人员代班。
4、无特殊原因不得自行换班和无故缺席，违反者按有关规定处理。
5、认真执行《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医学专用药品、医疗用毒性药品的`管理制度以处方管理制度。
6、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。对处方查对的内容为：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。发出的药品应注明药品名称、用法、用量，注意事项。
7、加强与各临床科室的联系。对新增药品和紧缺药品，应主动、及时地通知临床科室并介绍新药和代用品，为临床提供用药咨询；做好医师合理用药的参谋，注意及时地纠正临床用药中的不合理现象；做好药品不良反应监察工作；做到优质服务。
8、工作时着清洁工作衣，挂牌服务，下班前应做好药品补充和清洁卫生工作。
9、工作时间不会客、聊天和做私事。
10、认真做好交接班工作。医学专用药品、医疗用毒性药品要当面点清，填写好交班簿，否则接班同志可以拒绝接班。如遇不能解决的问题，应及时向药房主任请示汇报。
药房管理制度 12
第一条根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》规定，本食品经营企业现建立食品存贮制度，确保食品贮存安全。
第二条本企业各级管理人员、经营人员及与经营活动相关的人员，均应遵守本制度。
第三条本企业存贮制度是按照经营食品的品质特性分类进行存贮。避免食品存贮在恶劣的条件下，是食品腐败变质。
第四条应距离开放式厕所(包括倒粪池、化粪池)、游泳池、垃圾桶(站)邓污染物较为集中的有碍食品卫生的'场所直线距离10m以上，并在粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源的影响之外。法律、法规、规章以及技术标准、规范另有规定的，从其规定。
第五条经营场所和食品贮存场所、个人生活区分开。
第六条食品要分类、分架、隔墙、离地上架存放，各类食品有明显标准，有异味或易吸潮的食品应密封保存或分库存放，易腐食品要及时冷藏、冷冻保存，植物性食品、动物性食品和水产品冷藏、冷冻时应分类摆放。
第七条销售生鲜食品的，应当按照生鲜品的保鲜温度要求，选择陈列设备，陈列设备应保持清洁，无积水和污渍。
第八条贮存生鲜区域的商品和原材料、辅料应配置必要的低温贮存设备，包括冷藏库(柜)，冷藏库(柜)温度到2℃到5℃，冷藏库(柜)温度低于到18℃。
第九条采用高温保藏销售熟食的应当另设专柜，设置隔离设施和能够开合的食品输送窗。
第十条食品贮存应配备专用的消毒设备、随时对存贮设备、工具、容器等进行洗涮消毒。
第十一条食品储存要做到先进先出，尽量缩短储藏时间，定期清仓检查，防止食品过期、变质、霉变、生虫，及时清理不符合食品安全标准的食品。
药房管理制度 13
一、药品和医疗器械购进管理制度
1、购进人员应业务熟练，责任心强，并须经有关药品和医疗器械法律法规培训，持证上岗。
2、购进药品和医疗器械必须严格执行《药品管理法》及《合同法》、《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《产品质量法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规的规定，依法采购。
3、购进药品（含中药饮片）和医疗器械，应从具有合法证照的供货单位购入。订购合同应注明质量状况，并索取证照复印件、销售人员授权书及其身份证明等相关材料，加盖公章，存入档案。
4、购进药品和医疗器械要有合法票据，建立购进记录，票据和购进记录应保存至超过药品和医疗器械有效期一年，但不少于两年。
5、采购进口药品要有《进口药品注册证》、《医药产品注册证》、《进口药品批件》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》，注明“已抽样”，并加盖原供货单位质量管理机构原印章。
6、购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，必须索取加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》的复印件。
7、对国家实行强制性安全认证的医疗器械，应当按照《中华人民共和国计量法》的规定，查验并索取相关资料。
8、首营品种与首营企业应经质管人员审核，索取证照和厂方检验报告复印件，并加盖公章。
9、使用单位受让、受赠使用过的设备类医疗器械，应当查验其合法证明并经法宝检测机构检验合格后方可使用，未经检验或者检验不合格的不得使用。
二、药品和医疗器械质量验收管理制度
1、验收人员要有一定专业知识，有相适应的专业职称，并经培训持证上岗。
2、药品和医疗器械质量验收必须根据《药品管理法》及《实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关规定，健全和完善药品和医疗器械验收程序，切实保证购进药械质量完好，数量准确。
3、购进药品和医疗器械，应按规定进行验收。
（1）检查药品和医疗器械外观性状、内外包装、标签、说明书及其它标识等各项内容，药品和医疗器械的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、品名、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等；
（2）标签或说明书上应有药品的成份、适应症或功能主治、用法用量、禁忌症、不良反应、注意事项、以及贮藏条件等；
（3）中药材及中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药材应标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、生产企业、生产批号、生产日期等。
4、购进药品和医疗器械，必须建立真实完整的药品和医疗器械购进记录。购进记录必须包括通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、灭菌日期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等内容。验收人员须在验收记录上签字。
5、药品验收记录保存时间不少于二年，药品有效期限超过二年的，其验收记录应保存至药品有效期届满后一年。医疗器械验收记录应当保存至有效期届满或者使用后一年，但不得少于二年。植入性医疗器械验收记录应当跟踪保存至该产品使用结束。
6、验收首营品种，应有该批号药品质量检验报告书。
7、验收进口药品，应同时查验盖有供货单位质管机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进品药品通关单》复印件。
8、对验收过程中发现的质量可疑或不合格药械，应拒绝入库，单独存放，并迅速查询核实，必要时应立即报告主管部门处理。
三、药品和医疗器械储存养护管理制度
1、保管养护人员应熟悉药械质量情况及储存条件，经培训合格后持证上岗。
2、坚持“预防为主”的原则，定期对在库药品和医疗器械根据流转情况进行养护检查，防止药械过期或变质失效。
3、保管员应按药械储存要求将药械分别存放于冷藏、阴凉、常温等条件下，并按不同剂型、属性等分库、分区存放，药库内应实行色标管理。
4、养护人员应做好温湿度管理，并根据药房（库）温湿度状况采取相应的通风、降温、增湿、除湿、防虫、防鼠、防尘等措施，发现药品和医疗器械质量问题应及时停止销售和使用。
5、中药饮片应勤翻勤晒，防虫蛀，防霉变，对部分易串味的品种要进行密封贮存。
6、危险品应单独存放于危险品专柜。
7、保管养护应建立药械养护档案，对重点品种和养护设备每月定期检查，做好记录妥善保存。
8、应当建立在用设备类医疗器械的档案，及时养护、校验在用设备类医疗器械，并做好养护、校验记录。对养护、校验达不到产品标准要求的，不得使用，并按有关规定处理。
9、应当对植入人体医疗器械进行跟踪记录，建立使用记录档案。使用记录档案应当包括病案号、患者姓名、住院号、手术时间、手术医师姓名、植入器械名称、规格型号、产品出厂编号或序列号、产品注册证号、生产厂家、供货单位等信息。
10、对过期失效和有质量问题的药械，必须与正常药械分开存放，及时报废处理，防止错发或重复报检。
四、药品拆零管理制度
1、药品拆零是指药房在销售或使用药品时，药品需拆开包装销售，而且拆开的包装不能反映药品的名称、规格、用法、用量、有效期等全部内容，为达到药品不混淆、不变质，保障使用安全有效，特制定本制度。
2、拆零器具如天平、药匙、盂钵、拆零药袋及工作环境等，必须保证清洁，符合卫生要求。
3、拆零前，对拆零药品须检查其外观质量，凡发现质量可疑及外观性状不合格的药品不拆零。
4、对拆零后的药品，应集中存放在密封的拆零专柜中，不能与其他药品混放。
5、拆零药品应即卖即拆，并保留原包装。拆零后不能保留原包装的，必须放入拆零药袋，加贴拆零标签，写明品名、规格、用法、用量、批号、有效期及拆零时间。
6、拆零药品销售的包装袋，必须注明患者姓名、性别、年龄，以及药品名称、规格、批号、有效期、用法、用量、医疗机构名称等。
7、销售或使用拆零药品应做好拆零药品记录。
五、不合格药械管理制度
1、从业人员要掌握不合格药品的相关知识，能够正确区分假药和劣药。
2、在购进药品时，质量负责人要严把质量关，彻底杜绝假、劣药品进入药房。
3、在验收、养护过程中发现过期、失效、变质、霉烂、虫蛀、破损、淘汰的不合格药品和过期、破损、淘汰的医疗器械等，应立即封存登记，存放在不合格药械区，并及时向质量负责人报告，填写不合格药械报告表，经审批后，在药品监督管理部门监督下集中销毁，并填写不合格药械销毁记录。
4、不合格药械应存放于不合格药械专区。
5、决不向消费者销售合格药械，为大众的`身体健康负责。
六、药品质量事故处理和报告制度
（一）质量事故分为重大事故和一般事故两大类：
1、重大事故的确认与范围：因质量问题或工作过失造成整批报废，经济损失达五佰元以上的。
①产品在供方负责期内因质量问题而未向供方办理退货及索赔的。
②凡卖错药，剂量失控，严重威胁人身安全造成医疗事故的。
③凡因质量问题已做出停售、待处理决定的药械，仍然继续流入市场而造成的医疗事故的。
④未按“先进先出、近期先出”原则而造成过期失效的。
2、一般事故的确认与范围：因质量问题和工作过失每次造成五佰元以下的经济损失的，药品质量未造成医疗事故且影响较轻的属一般事故。
（二）凡发生重大质量事故的单位，实物负责人应在24小时内报分管负责人，一般事故应在三天内向分管负责人报告，一周内查出原因，写出书面材料报主要负责人，对药品质量和用药责任的质量事故应上报县以上食品药品监督管理局。
（三）凡发生重大质量事故不报告者，做为隐瞒事故论处，视情节轻重，给予批评教育、纪律处分，构成犯罪的，由有关部门处罚。
七、药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度
1、为促进合理用药用械，提高药械质量和药物治疗水平，根据《药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》、《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等有关法律法规，特制定本制度。
2、药品不良反应指合格药品在正常用法、用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；医疗器械不良事件是指获准上市、合格的医疗器械在正常使用情况下发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
3、药品不良反应主要包括药品已知未知作用引起的副作用，毒性反应及过敏反应、特异质反应、药物的依赖性、继发反应和后遗反应、致畸、致癌、致突变等。
4、医疗器械不良事件主要包括使用医疗器械后引起死亡、威胁生命、机体功能结构永久损伤、需要内外科治疗避免上述永久损伤、其它等。
5、药械不良反应/事件应确定专人负责，质量管理人员应负责收集、分析、整理、上报药械不良反应/事件信息。
6、使用单位发现其使用的药品和医疗器械不良反应时，必须认真、完整填写《药品不良反应/事件报告表》或者《可疑医疗器械不良事件报告表》，及时向当地药监部门报告。
7、药械不良反应/事件应按规定的程序和时限报告。一般的不良反应应于1月内报告，新的或严重的不良反应应于15天以内报告，死亡病例应于24小时内报告。必要时可超级报告。
8、群体性不良反应应在事件发生后立即报告，并协助上级部门做好患者的应急处理、可疑药械的封存和处理，并按规定填写群体性不良事件报告表。
八、效期药械管理制度
1、使用单位购进药械应当进行进货验收，并详细填写验收记录。验收记录必须包括药械的生产批号、有效期。灭菌医疗器械还应当记录灭菌日期或者灭菌批号。
2、使用单位对储存的效期药械应定期检查，做好检查记录。
3、拆零销售或使用的效期药械，其销售包装上标明该药械的生产批号、有效期。
4、拆零后的效期药械应保留原包装，不能保留原包装的，应当注明该药械的名称、规格、生产批号、灭菌批号、有效期等。
5、距药械有效期不足6个月的药械，应纳入近效期药械管理，及时催销并记录。
6、近效期药械应有近效期药械标识。
7、过期失效药械应存放于不合格药械专区，并按不合格药械管理规定确认、登记、报告和处理。
药房管理制度 14
1、收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。
2、配方时有关处方事项，应遵照“处方制度’，的规定执行。
3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再调配。
4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。
5、散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。
6、内含毒药、限剧药及药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理药。钻的规定办理。
7、配方时务必使用贴合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。
8、中药方剂需行煎、后下、冲服等特殊煎法的实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。
9、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室要有二人以土工作时处方配好应经另一人核对，成由发药人核对，对剂型、色、嗅味等遇行检查，在可能状况下，做快速分析。处方调配人及核对检查人。均须在处方上共同签字。
10、投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要干净，包装要结实、清洁、美观。
11、发出的'方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，务必注明“服前摇匀”，外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。
12、发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。
13、急诊处方务必随到随配，其余按先后次序配发。
14、调剂室内储药瓶补充药品时，务必细心核对。
15、调剂台及储瓶等应持续清洁，并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。
16、其他人员非公不得进入调剂室。
药房管理制度 15
驻店药师职责
一、驻店药师务必遵守职业道德，忠于职守。
二、驻店药师务必了解本店处方药，非处方药使用过程中的有关知识。
三、驻店药师务必对处方进行审核签字。
四、驻店药师依据处方正确调配，对有问题的处方不能擅自更改，应凭医师更正重新签字，方可调配销售。
五、对消费者购买的药品，驻店药师应带给用药指导或提出治疗推荐。
处方审核与管理制度
一、驻店药师审核处方时应注意以下几点：
1、病人的姓名、性别、年龄、日期等是否填写。
2、文字是否清楚、正确、有无错误或笔误。
3、核对剂量是否有误，如因病情需要超过常用剂量，医师是否已在超剂量下签字。
4、有无配伍禁忌。
5、医师是否签字。
二、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定执行。
三、处方的《处方药品登记簿》保存2年以上备查。
处方药调配制度
一、处方药务必凭执业医师（或助理执业医师）处方方可购买。
二、驻店药师对处方进行审核，依据处方正确调配，发货人和驻店医师在处方上签字。
三、处方药不得擅自更改和代用。
四、对有配伍禁忌或超剂量处方，应当拒绝调配、销售，必要时须经医师对处方更正或重新签字后，方可调配、销售。
非处方药销售制度
一、在非处方药货区的`显著位置悬挂非处方药专有标识和警示语。警示语为“请仔细阅读说明书并按说明书购买和使用”。
二、非处方药不得采用有奖销售附赠药品或礼品销售等销售方式。
三、对消费者购买的非处方药，驻店药师应做好咨询服务，指导安全用药。
药品质量管理制度
（1）药品进货务必严格执行《合同法》、《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
（2）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
（3）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
（4）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等资料。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
（5）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
（6）首营企业与首营品种的审核务必按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
（7）购进药品的合同要有明确的质量条款资料。
（8）定期对进货状况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改善。
药品进货和验收质量管理制度
一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，务必从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在理解配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
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