质量管理员工作职责精编

质量管理员工作职责2022精编

质量管理员工作职责2022精编1

　　1、策划、建立、监督和评价公司质量管理体系的运行情况，对不符合及时组织实施改进。

　　2、参与实施质量管理体系内审和协助第二方、第三方质量管理体系审核及其它相关审核。

　　3、收集过程数据，实施过程控制，评价过程绩效并识别任何改进的.机会。

　　4、对供应商质量实施管理并应对顾客质量反馈，处理顾客抱怨，牵头对供应商和顾客反馈的质量问题进行整改。

　　5、负责协助实施公司内与质量管理相关的培训工作，加强员工质量教育，提高人员质量意识。

　　6、编制质量管理体系文件，保管本部门所使用的文件。与信息管理员配合建立公司的质量管理软件。

　　7、实施特殊过程确认、软件确认、试制（生产）前准备状态检查等工作。

　　8、质量管理体系的日常监督检查，对发现的问题提出整改的要求并跟踪验证实施效果。

质量管理员工作职责2022精编2

　　1、协助迎接药监、第三方审核机构等各种外部审核的沟通和现场审核的协调；负责各项药监系统的'上报、对接工作；

　　2、协助建立、维护、修订、完善质量管理体系文件，优化质量体系流程，确保质量管理体系有效运行；

　　2、识别医疗器械法律法规的更新，负责推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作；

　　3、负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的整改和关闭；负责公司各部门质量目标的确认和达成情况统计、分析工作；

　　4、负责质量意识、质量体系的内部贯宣和培训；

　　5、协助各种新产品注册申报、变更注册：注册工作与内部质量体系的对接工作；与检测所的沟通工作；注册资料的编制工作等；

　　6、完成上级安排的其他工作。

质量管理员工作职责2022精编3

　　负责质量保证方针的起草、审核及更新；

　　负责日常维护QA纸质文档和电子文档；

　　负责审查及批准所有的`质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告；

　　负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改；

　　负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责；

　　负责维护和控制所有的技术转移文件；

　　为员工提供相关法规知识及工作流程的培训；

　　负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。

质量管理员工作职责2022精编4

　　1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行

　　2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作

　　3、负责设备、仪器、工艺验证的'管理，对实施情况进行统计、报告；

　　4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控

　　5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作

　　6、负责组织实施偏差（包括生产过程偏差、超规OOS等）调查、统计；

　　7、对客户投诉进行调查、统计，对客户后续反馈进行跟进；

　　8、对预防与改进措施的实施进行情况监督；

　　9、完成上级领导交办的其他工作。

质量管理员工作职责2022精编5

　　1、协助制定质量管理体系，执行并完善相关的管理规章制度；

　　2、组织贯彻执行质量管理体系：建立和维护质量管理系统，掌握质量体系的.审核方法，领导开展内审工作，统计分析审核结果，并做出审核报告；

　　3、执行质量检验标准、信息反馈、统计流程，根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控全程质量；

　　4、制定客户意见征询活动计划并付诸实施，对客户的意见进行统计分析并提出改进意见；

　　5、部门协调：为公司的其它部门提供客观的质量评价和切实可行的咨询建议

质量管理员工作职责2022精编6

　　1、负责根据规范准则和实验室检验流程完成质量管理体系文件编制；

　　2、负责培训实验室理解并接受质量管理体系；

　　3、负责监督实验室质量管理体系的实施；

　　4、负责有计划评估和审核质量管理体系实施情况；

　　5、负责实验室质量管理相关申报准备工作；

　　6、负责质量管理相关培训和考核；

　　7、 领导安排的其他工作。

质量管理员工作职责2022精编7

　　1、负责组织制定、修订公司质量管理体系文件，对质量管理体系文件进行核查，保证公司试生产质量管理有法可依；

　　2、负责公司质量体系维护及改进；内外部审核工作以及问题跟踪与改进；

　　3、负责对发货产品的QC和放行，审核各类单据；

　　4、负责组织对偏差、不合格数据的'调查处理，并批准纠正预防措施。

　　5、负责对超出质量标准的检验、质量回顾的审核，对质量状况做出评估，并提出改进意见或要求。

　　6、负责公司的计量管理工作，以保证公司在用计量器具的规范管理。

　　7、负责参与公司各种认证工作；

　　8、完成领导交办的其它工作。

质量管理员工作职责2022精编8

　　1、协助进行公司质量管理工作；

　　2、负责与实验室认可机构、资格认定及实验室间对比（能力验证）的工作；

　　3、组织质量监督活动，监督体系文件的记录、整理；

　　4、负责外部服务和供应质量保证的监督；

　　5、负责分包工作中有关质量要求和/或对分包商质量体系审核；

　　6、负责公司质量活动中特定偏离的`批准；

　　7、负责公司检测报告质量、测量设备管理状况和样品管理状况的监督；

　　8、完成上级临时指派的其他工作。

质量管理员工作职责2022精编9

　　1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程；

　　2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系；

　　3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行；

　　4、负责制定产品研发项目的'软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报；

　　5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理；

质量管理员工作职责2022精编10

　　1）负责原材料、委外加工半成品、成品的检验；

　　2）检查与纠正生产中出现的.品质异常现象，并及时汇报；

　　3）负责对产品的放行，禁止不良品流入合格品中，严把品质关；

　　4）及时做好工作中的各项品质记录；检验数据的统计分析；持续改进管理。

质量管理员工作职责2022精编11

　　1、负责收集上下游客户的资质证照，并将收集的资质信息数据录入系统，同时对客户资质进行动态管理；

　　2、负责首营品种资料审核，对合格的首营品种资料按公司制定的编码原则进行编码，确保信息准确无误；

　　3、负责本公司资质、委托的发放；

　　4、负责收集药品质量信息，及时进行分析、处理传递与反馈；

　　5、负责药品质量的咨询、查询、投诉和质量事故的'调查、处理及报告；

　　6、负责不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督；

　　7、负责收集保管本部门的质量资料、档案，督促各岗位做好各类台账和记录；

　　8、完成上级主管领导交办的其他工作。

质量管理员工作职责2022精编12

　　1、保证品控系统的合理运作，保证产品质量；

　　2、协调相关部门的关系；

　　3、参与产品研发、工艺及产品改进工作，提高产品质量；

　　4、对产品、原辅料、半成品等规格型号及作业标准，提出改善意见和建议；

　　5、制定并严格执行作业指导书，按要求巡回检验，对制程进行管理与分析；

　　6、原辅料供应商交货质量的整理与评价，督导并协助厂商改善质量，建立质量管理制度；

　　7、质量异常时的`妥善处理及鉴定报废品。检验仪器与药品量规等的管理与校正，及库存的抽检；

　　8、执行产品追踪和参与消费者投诉，并进行原因分析，找出改善措施；

　　9、信息收集、分析和完善提高质量保证系统，做好质量保证作业

质量管理员工作职责2022精编13

　　一、组织本公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

　　二、按照技术文件编制检验标准和检验规范；

　　三、组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的`检验，并出具检测报告；

　　四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证；

　　五、负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核；

　　六、负责全公司产品的质量检验工作；

　　七、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识；

　　八、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的要求；

　　九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理；

　　十、完成公司领导交办的其它任务。

质量管理员工作职责2022精编14

　　1、负责质量管理工作，有效行使质量监督管理职能；

　　2、负责质量体系文件的制定、完善与更新，收集及贯彻执行国家有关中药饮片管理的法律法规和各项通知要求；

　　3、负责在库产品的养护及质量检查工作；

　　4、负责购进及销退药品的出入库验复核，确保合法经营；

　　5、负责各类证照的'变更年检工作；

　　6、负责各级食品药品监督管理部门保持良好的沟通，负责相关部门对公司药品经营许可及GMP的各项外审检查等；

　　7、完成上级领导交代的其他工作。

质量管理员工作职责2022精编15

　　1、产品设计开发阶段质量目标设定、问题跟进解决；

　　2、APQP、PPAP文件整理汇总；

　　3、组织设计阶段质量评审、问题改进闭环；

　　4、转量产前检验标准制定；

　　5、生产现场异常、客户分析处理；

　　6、客户、研发、质量要求传递；

　　7、生产过程的质量监控；

　　8、领导安排的其它事项。

质量管理员工作职责2022精编16

　　1、参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的'完善工作；

　　2、对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况；

　　3、负责各类文件的归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理；

　　4、参与外审的准备和现场工作；

　　5、公司实验室管理系统的基础管理；

　　6、完成上级领导安排的其他工作；

质量管理员工作职责2022精编17

　　1、按体系要求实施ISO/IATF16949管理、维护并持续改进公司的质量管理体系；

　　2、组织实施工厂ISO/IATF16949内部审核，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；

　　3、组织实施与ISO/IATF16949相关的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育；

　　4、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查；

　　5、负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查；

　　6、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的`资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；

　　7、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证。

　　8、参与工厂其它质量事务处理，包括偏差管理，变更控制，供应商质量管理，客户投诉处理等。

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