药房自查报告

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药房自查报告

　　我们眼下的社会，报告的使用频率呈上升趋势，不同种类的报告具有不同的用途。你还在对写报告感到一筹莫展吗？以下是小编精心整理的药房自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

药房自查报告

药房自查报告1

　　根据湖北省卫计委《医疗机构规范化管理药房创建》文件的要求，9月，我院对照《创建标准》进行了自查，主要是从标准中的“制度与人员”、“基础条件”、“药品购进与养护”、“药品调剂和使用”、“药学服务”五个方面发现问题并加以改进，并以此为抓手强化药房规范化管理，促进临床合理用药。现将自查情况汇报如下。

　　一、基本情况

　　药剂科是集医院药品管理、药学服务、教学和科研为一体的多元化医技职能科室，现有药学专业技术人员44人，其中具有高级职称的专业技术人员8人，大学本科以上学历人员18人，5人获得执业药师资格。科室设有门诊中药房、门诊西药房、住院部药房、药库、临床药学室等部门，承担全院药品供应、药品调剂、药学服务和药事管理方面的日常工作，目前科室药品全部实行了计算机网络化管理。门诊药房全面实施“划价、发药、核对”一条龙服务，有效地解决了患者来回排队的问题，受到了患者的一致好评。

　　科室积极开展临床药学服务，现有专兼职临床药师4名，经常下到临床科室参与查房、病例讨论及医、护、患用药教育，增进药师与医生、护士的良性互动，为临床提供多种治疗药物浓度监测（TDM）、开展药物临床观察、实施药物不良反应的监测，负责全院药品不良反应收集并上报，对抗菌药物的使用情况进行动态监测，为临床提供合理用药信息及药学技术支持，尽全力保障患者的用药安全。

　　二、主要实施过程与自查情况

　　（一）健全组织，完善制度

　　新成立了药事管理与药物治疗学委员会，下设药剂科负责日常工作。药剂科充分发挥工作职能，认真贯彻执行药学相关法律法规，科学制定了各项规章制度，实施细则完善，科室各项业务开展井然有序。同时，结合实际制定了部分核心制度并上墙明示，抽考药学工作人员政策和制度知晓率达100%。医院狠抓廉政建设，规范药学工作人员医疗行为，加强药品购销工作的监督，建立了黑名单制度，与配送公司签订了廉洁从业承诺书，并严格落实责任追究制度，最大限度地保证药品购销行为廉洁、公平、公正。

　　（二）加强教育培训，提高药学人员素质

　　近几年，科室积极参加各类药学学术交流活动，选派业务骨干到上级医院进修。同时，制定了科室年度培训计划和方案，按照计划对全科人员进行法律法规培训、制度培训、岗位技能培训及职业道德教育等，并将培训及继续医学教育情况作为人员考核、晋升专业技术职务任职资格和专业岗位聘任的条件和依据。除此，对直接接触药品的从业人员每年进行一次体检，并建立健康档案，做到药品从业人员全部持证上岗。

　　（三）改善基础条件，加大设施设备投入

　　随着医院整体改造升级，药学部门布局更加合理，环境更显明亮整洁。药房及药库各工作区域相对独立，并按要求设置标识牌。药房及药库配备了专门存放药品的药柜和药架，配置了防尘、防潮、防霉、防污染、阴凉通风、避光、冷藏、特殊药品专用柜等设施设备，消防及安全设施符合要求。同时，我院自全面实行电子处方和药品管理信息化，门诊药房实行大窗口式发药，新配备了发药显示屏，取药可实行语音叫号提示，服务患者更加安全、及时，更具人性化。

　　（四）严格药品购进与验收

　　医院所有药品全部由药剂科负责采购和供应，药品采购严格按照湖北省药品网上集中招标采购程序进行，我院自9月实行药品集中配送，6家配送公司均具有合法资质，医院与各配送公司签订了配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。同时，所有购进的药品均有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批检查验收，审核药品的合法性。药品购进与验收记录完整真实，做到了票、帐、货相符一致。现随机抽查了2家配送公司经营资质和2种进口药品资料，合法性100%。

　　（五）药品存储和养护

　　药品按照理化性质和储存条件分类存放，及时调整环境温湿度并做好记录，定期对药品存放环境和药品质量进行检查，发现问题立即处理。对近效期药品进行统计标示，督促临床及时使用。对过期失效药品、可疑药品进行管控，保证不投入临床使用。

　　（六）特殊药品管理

　　成立了特殊药品管理组织，制定了严格的管理制度和流程。特殊药品实行“三级五专”管理，麻精药品处方至少留存2-备查。特殊药品使用与登记记录齐全，安全保管措施完善。现随机抽查2种麻醉的药品专册登记的记录，未发现不符合规定的情况。

　　（七）药品调剂及处方管理

　　从事药品调剂工作的人员均具有药师及以上专业技术职务任职资格，严格执行处方审核和“四查十对”制度。对于退回药品及高危药品，均实行双人审核及校对，对不合理处方及不合理用药进行有效干预，处方审方率达100%。此外，我院制定了“药品目录”，优先配备使用基本药物，基本药物信息在门诊大厅动态电子屏幕上进行了公示。

　　（八）药品使用及不良反应监测

　　我院为红安县药品不良反应监测中心，是国家药品不良反应监测网成员单位。成立了ADR监测小组，制定相应制度和程序，及时收集资料并完成监测报表。同时，建立药品滥用登记和报告制度，初步开展了合理用药的监督、指导、评价，开展药物安全性监测，特别是对用药失误、滥用药物的监测，药品滥用登记和报告记录齐全。

　　（九）药学服务

　　建立了“以病人为中心”的`临床药学工作模式，设置了临床药学室，配备有专职临床药师，开展以合理用药为核心的临床药学服务工作。目前我科与呼吸内科已建立良好的互助学习模式，临床药师积极参与呼吸内科内部讲课，并经常下到病房，开展药学查房及用药教育，积极参与临床合理用药。

　　门诊药房设有药物咨询窗口，印有合理用药宣传资料，由主管以上的高年资药师负责，悉心为患者提供用药咨询服务，对特殊病人进行用药交代和用药教育。

　　临床药学室借助《临床药师工作站》系统，对医师医嘱实施后台监控，及时发现不合理用药情况，并采取措施进行干预，有效地促进了临床合理用药。此外，按季度编写药讯，加大对临床合理用药的宣传。

　　三、自查总结及存在问题的解决方案

　　（一）药学继续教育形式比较单一，缺少正式培训，专业知识自学缺乏主动性，将联系医务科加强药学人员的进修及培训。

　　（二）门诊处方质量检查发现部分不合理现象，如诊断未写、用法不准确等，处方合格率未达标，下一步将加大处方点评及反馈力度，督促医师规范开具处方。

　　（三）科室自身没有开展临床药物浓度监测的工作设施和条件，血药浓度监测工作主要依靠检验科的技术和设备支持，监测药物品种较少，下一步将逐步扩大血药浓度监测项目，开展个体化用药研究。

　　（四）临床药学工作开展不够深入，将加大临床药师培训力度，制定具体的考核方案，督促临床药师积极参与临床合理用药。

　　我院积极准备规范化管理药房创建，并根据自查过程中发现的问题，认真整改抓落实，不断提升药学服务能力，促进临床用药更加规范合理。通过自查活动，认为我院基本达到了规范化管理药房的创建标准。同时，恳请上级一如既往地给予关心指导，使我院药房管理工作更加规范化、标准化。

药房自查报告2

　　xxx药房于xxx年xx月xx日，取得《药品经营许可证》（证号：川xxx）

　　【xxxxxx药房成立于xxx年xx月xx日，其《药品经营许可证》（证号：川xxx），于xxx年xx月xx日到期，药品GSP认证证书（编号：xxx）于xxxxxxxx年xx月xx日到期】，企业性质为××××××，注册地址为××，药房营业场所××平方米，无仓库。药房经营范围为生化药品、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、xxxxxx，经营药品品种达××个。为确保新版GSP的实施，花费近×万元对药房进行了较大规模的改造，现将自查情况报告如下：

　　一、质量管理与职责

　　为全面开展、实施GSP认证工作，药房首先结合企业实际和GSP要求，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，完善了质量管理文件，并按规定设置了计算机系统。

　　二、人员管理

　　药房现有职工x人，其中药学专业技术人员x人（包括执业药师x人，药师x人，药士x人，xxx）。企业负责人为××学历，执业药师，熟悉有关药品的法律法规。质量负责人××学历，××职称（资格）。其他员工×名。以上人员均持有健康证，并建立了健康档案。

　　药房自成立以来，每年制定年度培训计划，并按计划实施，建立培训档案。从成立至今，药房自行组织各类培训×次，其中药品管理法制培训×次，药房质量管理制度培训×次，药品专业知识培训×次，职业道德培训×次,参加药监部门组织的GSP培训×次，本药房的执业药师每年参加了继续教育。

　　三、文件

　　本药房按照有关法律法规及GSP规定，及时修订了xxxxxx、xxxx等×项质量管理文件，新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×项质量管理文件，并对药房全体员工进行了学习和传达，保证质量管理文件有效执行。

　　本药房使用的×××计算机系统实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，符合新修订GSP附录2《药品经营企业计算机系统》中的有关要求。

　　目前本药房已使用该系统建立了包括供货单位、经营品种等相关内容的质量管理基础数据，并能够实现以下功能：自动识别处方药、特殊管理的药品以及其他国家有专门管理要求的药品；拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售；与结算系统、开票系统对接，对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录；对拆零药品单独建立销售记录，对拆零药品实施安全、合理的销售控制；定期自动生成陈列药品检查计划；对药品有效期进行跟踪，对近效期的给予预警提示，超有效期的自动锁定及停销等。

　　计算机系统各操作岗位人员均已进行授权，并在权限范围内录入或查询数据，未经批准不得修改数据信息，系统内的电子记录数据以×××形式每××（周期）在×××（何处）进行备份，以保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

　　四、设施与设备

　　本药房营业场所××m?，仓库面积××m?，环境整洁。营业场所、办公生活区分开。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有冰箱×台，空调×台，温湿度计×只，鼠夹×个，避光用窗帘等。

　　五、采购与验收

　　本药房购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，并建立了购进记录，票、帐、货相符。

　　对购进的药品，验收人员根据原始凭证逐批验收，并建立验收记录。验收中，按照要求对药品的外观性状以及xxx等内容进行详细检查。验收合格的药品及时入库或者上架，实施电子监管的药品，按规定进行扫码和数据上传。验收不合格的，不入库或上架，报告质量管理人员处理。

　　六、药品陈列管理

　　陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品、含麻黄碱复方制剂专柜陈列，商品摆放整齐美观。对陈列药品进行了分类，类别标签放置准确，字迹清晰。中药饮片柜斗谱的.书写正名正字；装斗前复核，定期清斗；不同批号的饮片装斗前清斗并记录。营业场所及库房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围，及时采取调控措施。

　　七、销售管理

　　本药房在营业场所的显著位置悬挂了《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等，营业人员佩戴了有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。销售药品符合以下要求：xxxxxxxxxxxxx开具销售凭证，内容包括xxx。药品拆零销售符合xxx对实施电子监管的药品，在售出时，进行扫码和数据上传。店堂内无非法药品广告。

　　八、售后管理

　　本药房在营业场所内公布了监督电话，设置了顾客意见簿。对顾客提出的批评或投诉能够认真对待，及时处理并做好记录。

　　经自查，本药房实施新修订GSP认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出认证申请。

xx市××××大药房

　　×年×月×日

药房自查报告3

　　为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提升医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况实行了认真、全面查，自查情况如下：

　　一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和相关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。

　　二、制定了学习计划，业务人员定期实行法律知识和专业技术知识的学习，提升业务人员的综合素质和业务技术水平。

　　三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

　　四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

　　五、验收需要保持特殊运输条件的.药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。

　　六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的药品在相对应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，即时维修。

　　七、定期对储存和陈列药品实行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

　　八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。

　　九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，即时销毁。

　　十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应即时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级相关部门报告。

　　十一、每月盘点一次，帐物相符

药房自查报告4

　　为了进一步提高医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等有关文件要求认真进行了自查，现将有关情况报告如下：

　　一、基本情况

　　二、主要实施过程和自查情况

　　(一)管理职责

　　我院成立了药事管理工作领导小组，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。

　　(二)加强教育培训，提高药事从业人员的整体质量管理素质。

　　1、为提高全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均进行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.

　　2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　　(三)设施设备

　　我院力求在现有的基础上，进一步加大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

　　(四)进货管理

　　1、严把药品购进关。认真执行国家基本药物制度政策，确保采购药品合法性100%。执行质量第一，规范经营的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

　　2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的`药品逐一进行登记。

　　(五)储存于养护

　　1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

　　2、每天做好温湿度记录，及时调整药房温湿度，发现问题及时上报。

　　(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定进行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

　　(七)药品的调拨与处方的调配

　　1、药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

　　2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

　　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

　　4、对药品质量信息及时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

　　(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况进行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，及时上报上级主管部门，并及时追回药品，并对患者进行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

　　三、存在问题

　　一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设，但仍然存在一些问题：

　　1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;

　　2、对员工的培训还有待进一步加强;

　　3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

　　对存在的问题我院一定会逐一落实，不断检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

药房自查报告5

　　为了进一步提升医疗机构的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品。依照《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等相关文件要求认真实行了自查，现将相关情况报告如下：

　　一、基本情况

　　我院位于霍城县格干沟牧场。是一家公办非营利性医疗机构，承担着全乡5000多人口的疾病防控、妇幼保健、基本公卫、计划生育技术指导及基本医疗服务工作。药品使用范围严格按照“国家基本药物目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来，即秉承一切以病人为中心的服务理念。坚持诚信为本、依法经营、优质优价的办院原则，无药品经营违法行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员1人，主要从事药品质量管理、验收及日常养护工作。药房使用面积为20平方米，无药品存储仓库，药房布局合理，达到了药品分类储存的要求。我院坚持依法经营，强化内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证人民用药安全有效做出了积极的贡献。

　　二、主要实施过程和自查情况

　　(一)管理职责

　　我院成立了“药事管理工作领导小组”，完善了各项制度，明确各人员职责，制定了药房质量管理方针、目标，实施定期检查与常规检查相结合，使我院药事管理工作做到有据可依，有章可循。

　　(二)增强教育培训，提升药事从业人员的整体质量管理素质。

　　1、为提升全体员工综合素质，我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的.各种培训外，还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、本院制度、工作程序、责任制培训、岗位技能培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。所有培训均实行考核，建立培训档案及考核档案，取得较为明显的培训效果。医院对直接接触药品的从业人员定期安排体检，并建立健康档案.

　　2、我院对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员实行了健康查体，坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先查体后上岗。

　　(三)设施设备

　　我院力求在现有的基础上，进一步增大力度，依照相关要求，提升和改造药房。配备和更换干湿度计、药品货架、冷藏箱。改善药房通风和恒温设施。达到环境明亮、整洁、布局合理。

　　(四)进货管理

　　1、严把药品购进关。认真执行“国家基本药物制度”政策，确保采购药品合法性100%。执行"质量第一，规范经营"的质量方针。与供货单位100%签订药品质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。

　　2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批实行药品质量验收，保证入库药品验收合格率100%，对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一实行登记。

　　(五)储存于养护

　　1、认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件实行存放和在库养护，确保在库药品质量完好。

　　2、每天做好温湿度记录，即时调整药房温湿度，发现问题即时上报。

　　(六)特殊药品的管理：针对特殊药品按照规定实行专人、专柜管理。严格核对资料后发放药品。

　　(七)药品的调拨与处方的调配

　　1、药房严格按照相关法律法规和本院的质量管理制度实行销售活动，认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息，确保药品准确付给。

　　2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方，建立完整的销售记录。

　　3、保证服务质量，执行质量查询制度，做好售后服务。

　　4、对药品质量信息即时传递反馈，定期汇总，建立药品质量查询记录和质量信息传递反馈记录。

　　(八)药品不良反应工作的实施：对药品不良反应发生情况实行跟踪监测，一旦发现有药品不良反应的现象发生，即时上报上级主管部门，并即时追回药品，并对患者实行跟踪服务。保证药品安全有效及患者的用药安全。

　　三、存有问题

　　一直以来，在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，增强了自身建设，但仍然存有一些问题：

　　1、改善药品储存条件和温度调节设施，满足药品储存温度要求;

　　2、对员工的培训还有待进一步增强;

　　3、各岗位对质量管理工作自查的自觉性和水平还有待增强，要进一步做好药品质量查询和药品不良反应调查工作。

　　对存有的问题我院一定会逐一落实，持续检查、整改，使本院的药品经营质量管理更加规范化、标准化。

药房自查报告6

食品药品监督管理局：

　　我们医院药房（库）现有员工八人，全部为药学专业技术人员。我院药房（库）按照县食品药品监督管理局的要求，严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通监督管理办法》和《省药品管理条例》的规定，认真做好药房规范化建设。根据《县规范药房检查评定标准》，我院开展了一系列规范化创建工作，并对照《标准》进行了自检自查，对存在的问题和缺陷进了认真地整改，现将自查整改情况汇报如下：

　　1、我们药房（库）有八名专职工作人员，负责药品管理，职责明确，保障药品质量。八人中有三人具有中级职称，五人为初级职称。药房（库）所有人员均有中专以上学历，持证上岗。

　　2、药房（库）统一制定药品业务和管理岗位的质量责任、药品购进验收管理制度、药品储存养护管理制度、特殊药品管理制度、处方调配管理制度等制度，并认真贯彻执行。

　　3、我们医院所有药品的购进统一招标进行，药品配送商为具有合法资质的单位，医院与供应商签订有配送协议及质量保证协议，并有资料存档备查。

　　4、所有购进的药品、医疗器械都有合法票据，进口药品均索取了进口药品注册证和检验报告书复印件，并按规定逐批验收，审核药品的合法性，建立了真实、完整的购进验收记录。

　　5、我院药房（库）与诊断治疗等区域严格分开，环境整洁，无杂物及污染物，有专门存放药品的药柜和药架。药房配置了防尘、防潮、防虫、防鼠、阴凉通风、避光、冷藏等设施设备。

　　6、药房严格按医院核定的诊疗科目和执业范围配备药品。所有药品按剂型或用途分区分类存放，分类的`标志明显。药品与非药品分开，内服与外用药分开。有不合格药品单独存放区，并且标志明显。

　　7、我们每周都要检查药品存放环境和药品质量，每月做一次近效期药品检查，对近效期药品统计标示，督促及时使用，无过期失效药品、可疑药品投入使用。

　　8、建立了药品使用的处方、收据、账册登记管理制度。严格凭处方发药，处方调配前先划价、告知患者药价，没有向非就诊者销售药品的行为。

　　9、严格按相关规定调配处方，处方调配人员均在处方上签字，所有处方均保存两年备查。

　　10、特殊管理的药品均按有关规定实行专人专锁专账管理、处方留存两年备查。没有使用、终止妊娠药品及其他规定不准使用的药品。

　　11、建立了一次性无菌医疗器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械按规定销毁，并做好了记录。

　　12、药房（库）全体人员每年按规定进行了一次健康检查，并按规定建立了健康档案。

　　我院药房（库）积极开展规范化建设，不断提高管理水平，诚信守法经营，努力建成让政府放心、群众满意、社会赞誉的规范药房。根据自查情况，我院药房（库）符合规范药房合格标准的要求。

药房自查报告7

　　石嘴山市康怡医药有限公司顺康药店自查报告

　　按照《药品经营质量管理规范》的要求，我公司对顺康药店进行了全面精心的筹备，通过自查，我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件，现将顺康药店自查情况汇报如下：

　　一、人员情况：

　　1、法人代表：马季忠，男，1968年12月出生，从业药师。

　　2、药店经理、质量管理员：王卫东，男，1967年04月出生，中药师职称。

　　3、药店从业人员均体检合格，并建立了员工个人健康档案。

　　二、管理制度

　　建立以下13项制度并上墙明示：

　　1、药品质量验收管理制度；

　　2、药品陈列管理制度；

　　3、药品销售管理制度；

　　4、药品拆零销售管理制度；

　　5、服务质量管理制度；

　　6、卫生和人员健康管理制度；

　　7、药品不良反应报告制度；

　　8、质量信息管理制度；

　　9、不合格药品管理制度；

　　10、质量事故管理制度；

　　11、有关记录和凭证管理制度；

　　12、药品效期管理制度；

　　13、药品处方调配管理制度；

　　三、营业场所面积：51平方米。

　　四、设施设备及药品质量档案

　　1、营业场所有便于陈列、展示药品的`货架8个、柜台8组。

　　2、店内设有处方药品区、非处方药品区和非药品区，各区设有明显的标志和相应的警示语或忠告语标识。并对各类药品的摆布进行了系统分类标识，即有解热镇痛消炎类、心脑血管类、呼吸系统类、妇科用药、外用药类、其它类等。

　　3、各项规章制度悬挂上墙；明示了服务公约，公布了监督电话，设置了顾客意见本和缺货登记本。

　　4、设置了岗位监督台，公开悬挂工作人员资质证明。

　　5、药店建立了购进药品质量验收、陈列药品质量检查、处方药调配销售、药品拆零销售、近效期药品催销等质量记录。

　　6、店内设有便民服务设施，营业环境整洁明亮。

　　7、配有温湿度计、防尘、防鼠设施。

　　石嘴山市康怡医药有限公司

　　二〇XX年八月二十九日

药房自查报告8

　　贵局领导xx月xx日对我店进行了药品零售企业日常巡查。经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：

　　1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)

　　2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)

　　3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)

　　4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

　　5.企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求;冷藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。(无温湿度记录)

　　6.拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。(拆零药袋不符合要求)

　　7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

　　检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明确相应整改措施，认真进行整改。整改措施如下：

　　1.是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》。(GSP证书末悬挂)

　　整改情况：由于我店GSP证书换证，暂时末能领到新的GSP证书，已把GSP换发办理回执悬挂在显著位置

　　2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3R彩色证件照片。(末悬挂)

　　整改情况：把执业药师和药师的资格证书的3R彩色证件照片悬挂出来。

　　3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。(混放)

　　整改情况：把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用标识。

　　4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。(处方有开架销售)

　　整改情况：把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。

　　整改情况：对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。

　　整改情况：购进符合要求的拆零药袋，并按有关的.规定销售拆零药品

　　7.营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。(末佩戴胸卡)

　　整改情况：要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

　　我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者的用药安全。当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。

药房自查报告9

陕西省医疗保险管理中心：

　　陕西省怡悦药品有限公司根据陕西省医疗保险管理中心要求，根据《关于核查20xx年度省级两定医药机构协议执行情况有关数据的通知》的文件精神，结合附件表2的量化考核评定标准，组织本店员工对20xx年履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：

　　一、医疗服务质量管理

　　1.严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，实行药与非药、处方药与非处方药分类陈列，贴有明显的区别标识。

　　2.销售处方药必须索取患者的处方并存档，如顾客要求把原处方带走的，我们实行抄方（复印）留存制度。处方按照自费和刷卡的不同而分类整理存档，未出现过处方药不凭处方销售及现金处方与刷卡处方混淆情况。

　　3.我店药品在收货验收、陈列养护、销售等环节严格按照国家药品经营质量管理规范运作，严把质量关，未出现过一粒假劣药品，未因药品质量问题被药监部门查处立案的情形。

　　4.刷卡人员认真核对医疗保险卡，做到了不冒名配药，不超量配药。

　　5.医保范围以外的药品、商品坚决不刷卡，在一定程度上配合了医保中心的`工作，维护了基金的安全运行。

　　二、医保基础管理

　　1.高度重视，加强学习，完善医保管理责任体系。我店进一步健全了医疗保险定点零售药店管理制度并张贴上墙，同时悬挂医保定点标牌、监督投诉电话及参保人员的一封信等。多次组织全体员工学习医保政策，定期对员工进行相关培训，以优质、专业服务于顾客，杜绝违规操作，依法执业。

　　2.医保刷卡电脑专人专机操作，并要求操作人员学习相关制度及操作流程。为确保医保刷卡电脑系统操作安全，公司对医保刷卡专用电脑进行了锁定监控管理，禁止员工登录互联网站，确保了设施的安全性以及数据及时准确地上传。

　　3.能够积极配合经办机构对医疗服务过程及医疗费用进行监督及时提供相关资料；按时参加医保经办机构召开的会议，及时查看系统发布的信息并作出回应。

　　三、医疗费用结算及信息系统管理

　　1.医保刷卡人员能够严格按照医保相关规定操作，并按时提交报送结算报表。

　　2.配备有专人对医保信息数据进行录入更新，定期维护医保信息系统，确保医保刷卡工作的顺利进行。

　　四、问题总结

　　经检查发现本店也存在一些问题，首先是操作人员电脑技术使用掌握不够熟练，有些药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统；其次是在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实处；再者就是药品陈列有序性稍有不足。

　　针对以上存在的问题，我们提出相应的改正措施是：

　　1.加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法；

　　2.电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。

　　3.定期对物品的陈放情况进行检查，对未达标的人员给予一定的处罚。

　　4.及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。

　　最后希望上级主管部门对我店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢！

药房自查报告10

　　药学的职业活动涉及公众的健康和生命，社会对药学职业活动的期望中的一部分逐渐形成为广泛的各种控制，这些控制一部分形成社会法规，一部分形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。形成药学职业道德准则。对药学职业道德来说，首先要有不断提供优质的'各种药品的观念，以满足人民群众防病治病的需要。药品是防病治病，与疾病斗争的武器，有疾病就有医学，有医就有药，否则防病治病又从何谈起。药学人员应该从每个时期防病治病的实际需要出发，全心全意的为广大群众服务。

　　药品质量问题重于泰山，是每个医疗机构兴衰荣辱的关健，也是患者最关心的问题，我们时时刻刻把药品质量问题放在第一位，在把握药品购进的货源安全稳定的同时，同样重视药品在使用中的各个环节，确保了患者用药安全有效。

　　在县药品主管部门的关怀指导下，经过全体人员的共同努力，完善了质量管理体系，加强了自身建设。经过自查认为：基本符合药品主管部门规定的条件。无违法经营假劣药品行为质量负责人和质量管理人均持有相关证件，没有发现无证上岗现象，我院在继续加强职业

　　道德教育，纠正行业不正之风，坚持正确导向，广泛开展职业道德、社会公德和家庭美德教育，不断增强全体人员廉洁意识，抵制不正之风的侵蚀。

　　同时，我们对发现的一些问题语不足将采取得力措施认真整改。主要表现在：一是加强业务学习，提高科室人员业务素质。积极参加医院举办的各类学习培训，提高服务的能力和水平。积极争取医院对药剂工作的支持和帮助，广泛开展各种学习交流，推进全体科室人员业务素质有新的提高。二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。

　　我院一定会根据自查过程中发现的问题，逐一落实，不断检查和整改，使本院药品经营质量管理更加规范化、标准化。

　　疏附县和平医院

药房自查报告11

　　为了贯彻《药品管理法》、《处方管理法》、《麻、醉药品和精、神药品管理条例》以及《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律法规，规范处方，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，我们对门诊处方进行自查。

　　检查过程中确实发现一些不合理处方，现总结如下：

　　一、处方没有医师签名或盖章

　　二、处方的用法用量不合理

　　三、外用药品和口服药品同时开具在一张处方上

　　四、重复给药

　　五、诊断和用药不相符

　　我们在实际工作中，一旦发现不合理处方，在第一时间会和医师沟通，发现问题及时解决，避免出现不合理处方。我们将对以后的'工作进行改进，改进措施如下：

　　一、院内药学部门成立处方点评小组

　　二、每月定期总结不合理处方并和临床医师沟通

　　三、定期对药剂科人员进行培训

　　四、定期和临床医师进行药学交流

　　综上所述，提高处方质量，促进合理用药，保障用药安全，是一项长期而艰巨的工作，所以我们以后的工作中，应该更加认真和努力。

药房自查报告12

　　xx诊所，接县局关于《“夯实基础、规范管理、依法经营，确保群众用药安全”专项整治工作的通知》文件的精神通知，现将自查自纠报告汇报如下：

　　1、诊所依法经营，在醒目位置悬挂证照，并按规定接受年检。

　　2、严格按照经营范围，依法经营。

　　3、依照相关标准，已制定一整套药品质量管理制度，严格执行规章制度，定期检查。

　　4、诊所已设立诊所负责人，并负责处方的审核，从事药品经营管理，保管。养护人员都已经过了县药监局的专业培训，并考核合格。诊所全体员工，都进行健康检查，并建立健康档案，要求凭处方销售的药品，按处方销售和登记。

　　5、诊所宽敞明亮，清洁卫生，用于销售药品的陈列，温控，调配设备齐全，在用的剂量，器具按规定检测合格。

　　6、诊所已建立首营品种和首营企业档案，从合法企业进货，并签订了有明确质量保障条款的协议书，购进发票完整。

　　7、购进的药品，严格按照规定逐一验收，并建立真实完整的`药品购进验收记录。

　　8、药品储存按要求分类陈列和陈放，处方药和非处方药、内用药和外用药、药品和非药品，都逐一分开存放。

　　9、诊所内没有违法的药品广告和宣传资料。

　　10、经常组织员工开展业务及法规知识学习，并有记录

　　11、诊所内设有顾客意见博、药品质量监督岗。

　　12、工作人员着装整齐，佩戴服务卡，做到文明热情周到的服务。

　　我诊所将严格按照，县局本次开展《“夯实基础、规范管理、依法经营，确保群众用药安全”专项整治工作的通知》指示精神，坚持“质量第一”的经验宗旨，让顾客满意，让每个顾客吃上安全有效放心的药。

药房自查报告13

　　于20xx年01月12日经河池市食品药品监督管理局批准筹建后，我药房严格按照《中华人民共和国药品管理法》、新修订《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）、《新开办药品零售企业验收实施标准（试行）》的各条款进行筹建，至20xx年01月20日筹建完毕。现将自查情况汇报如下：

　　一、设施与设备

　　药房注册地址：xx县xx镇xx3号，是一家个人独资企业。营业面积xx平方米，本店不设仓库、不经营冷藏药品、不经营特殊药品。营业场所明亮整洁、卫生，周围无污染物，有通风、防潮、防虫、防鼠、防盗等设备。为了规范药房的经营管理，我药房配备了符合经营规模和质量管理要求的计算机系统、安装空调、设臵阴凉药品陈列专区和调控监测温湿度等设施设备。

　　设臵药品的陈列柜符合以下要求：按照药品用途以及储存要求分类陈列，设有药品区和保健食品区、普通食品区，处方药与非处方药分开、内服与外用分开、易串味药专柜、含麻黄碱复方制剂药品专柜、药品拆零专柜，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，设臵有药品待验区和不合格药品箱，药品拆零销售所需的调配工具、包装用品清洁卫生。设有监督岗、意见薄，店面设臵标志、标签醒目，字迹清晰、放臵准确。营业场所、办公室生活区域明显分开，店堂内明示服务公约，公布监督电话和设臵顾客意见簿，门店内进行广告宣传符合国家有关规定。

　　二、机构与人员

　　根据药房实际情况需要，企业负责人和处方审核员xx，负责处方审核、药店日常管理等工作，该同志20xx年6月毕业于桂林医学院，药学专业，持有执业药师技术职称，从事药品经营管理工作7年；质量管理员卢森刚，负责督促各岗位人员执行药品管理的法律、法规及《药品经营质量管理规范》，负责组织制订质量管理文件并按要求执行等工作，该同志20xx年6月毕业于广西中医学院，中西药专业并具有初级中药士技术职称；xx于20xx年毕业于成都中医药大学中药学专业，负责药品采购工作；营业员20xx年xx毕业于长春理工大学化学工程与工艺专业。现药房员工4人均为大专及以上学历，其中3人为药学相关专业学历。

　　我药房对直接接触药品岗位的工作人员都进行健康检查，无传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，并建立了健康培训档案。

　　我药房的负责人及质量管理员均无违反《中华人民共和国药品管理法》第76条，第83条和其他相关法律法规规定的禁止情形。具备从事药品经营工作条件要求。

　　三、制度与管理

　　为保证药房内质量管理职能正常行使和所经营药品质量符合要求，特制定了相关的规章制度、岗位职责、操作规程，内容包括：

　　1、药品采购管理制度

　　2、供货单位和采购品种的审核管理制度

　　3、药品验收管理制度

　　4、药品陈列管理制度

　　5、药品销售管理制度

　　6、处方药销售的管理制度

　　7、拆零药品的管理制度

　　8、国家有专门管理要求的药品的管理制度

　　9、凭证与记录管理制度

　　10、收集和查询质量信息管理制度

　　11、质量事故、质量投诉管理制度

　　12、中药饮片处方审核、调配、核对的管理

　　13、药品有效期管理制度

　　14、不合格药品、药品销毁管理制度

　　15、环境卫生、人员健康管理制度

　　16、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度

　　17、人员培训及考核管理制度

　　18、药品不良反应管理制度

　　19、计算机系统的管理制度

　　20、设施设备的管理制度

　　21、企业负责人岗位职责

　　22、采购员岗位职责

　　23、质量管理员岗位职责

　　24、药品验收员岗位职责

　　25、药品营业员岗位职责

　　26、处方审核员岗位职责

　　27、药品调配员核对员岗位职责

　　28、养护员岗位职责

　　29、计算机系统管理员岗位职责

　　30、药品采购操作规程

　　31、药品验收操作规程

　　32、药品销售操作规程

　　33、处方审核、调配、核对操作规程

　　34、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程

　　35、药品拆零销售操作规程

　　36、国家有专门管理要求的药品销售操作规程

　　37、营业场所药品陈列及检查操作规程

　　38、计算机系统的操作和管理操作规程

　　四、药房在日常工作中注重抓以下几方面内容：

　　1.按《药品经营质量管理规范》要求，认真把好药品采购和验收关。确定供货单位的合法资格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业、首营品种，采购员填写相关申请表格，经过质量管理员的审核批准。必要时应当组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。

　　2.对首营企业的审核，查验加盖其公章原印章的以下资料，且确认真实、有效：《药品生产许可证》、《药品经营许可证》复印件、营业执照及其年检证明复印件、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号、《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。以上资料归药品质量档案。

　　3.采购首营品种审核：索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。以上资料归入药品质量档案。核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。

　　采购药品建立采购记录。采购记录有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容。采购特殊管理的药品，严格按照国家有关规定进行。定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。

　　4.与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：明确双方质量责任；供货单位提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位要按照国家规定开具发票；药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的`质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。采购药品时，要向供货单位索取发票。发票列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。发票按有关规定保存。 5.做好售前服务：在营业场所的显著位臵悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、执业药师注册证等。营业人员佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌，是执业药师和药学技术人员的工作牌标明执业资格或者药学专业技术职称。在岗执业的执业药师挂牌明示。

　　6.做好药品销售中的工作：在营业场所内，工作人员穿着整洁、卫生。在服务态度上热情大方，积极主动，在服务技能上对员工加强药学专业基础知识的培训学习，不断提高自身的业务水平。向顾客正确介绍药品的性能，用途。指导顾客正确用药方法，做好顾客参谋。销售处方药时，严格按国家有关规定进行销售。处方药经执业药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售；处方审核、调配、核对人员在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件；销售近效期药品要向顾客告知有效期；销售药品要开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。

　　销售拆零药品时，严格按照拆零程序销售拆零药品。药品拆零销售人员经过专门培训；拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染；做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等；拆零销售使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；提供药品说明书原件或者复印件；拆零销售期间，保留原包装和说明书。为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品，销售人员接受相应培训，使其掌握相关法律法规和专业知识。含麻黄碱类复方制剂药品有专人专柜管理。并接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训。按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使相关人员能正确理解并履行职责，培训工作做好记录并建立档案。

　　7.把好售后服务和做好不合格药品管理工作：在药房显著位臵设立规范经营公示栏和药品经营质量安全承诺及温馨提示，并设臵顾客意见簿，在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，及时处理顾客对药品质量的投诉。

　　按照国家有关药品不良反应报告制度的规定，收集、报告药品不良反应信息。发现已售出药品有严重质量问题，及时采取措施追回药品并做好记录，同时向药品监督管理部门报告。协助药品生产企业履行召回义务，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。

　　在今后的工作中我药房积极改正出现的问题，对今后的工作我药房加强学习，培训。认真对待每一项工作任务。

药房自查报告14

　　根据20xx年X月XX日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神，我药房及时组织员工对药房经营质量进行自查自纠，在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正，现将整改情况报告如下：

　　一、个别供货企业资质索证不齐全。

　　整改措施：及时组织员工对各供货企业资质进行审核，并索取全部有效资质证明，并存档。

　　整改结果：各供货企业有效资质证明已全部索取，并存档。

　　责任人：XXX

　　检查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。

　　整改措施：及时组织员工逐柜检查，将处方药与非处方药分开摆放。

　　整改结果：处方药与非处方药分开摆放。

　　责任人：XXX

　　检查人：XXX

　　完成日期：20xx年X月XX日

　　三、养护设备未及时维护。

　　整改措施：及时将养护设备进行维护并记录。整改结果：养护设备已维护并记录。

　　责任人：XXX

　　检查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　四、20xx年度从业人员未进行健康体检。

　　整改措施：及时组织员工到医院进行健康体检并记录。整改结果：已组织员工进行健康体检并记录。

　　责任人：XXX

　　检查人：XXX

　　完成日期：20xx年XX月XX日

　　医院药房自查报告

　　为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提高医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况进行了认真、全面自查，自查情况如下：

　　一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的'质量管理工作。二、制定了学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

　　三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

　　五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。

　　六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药橱，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，及时维修。

　　七、定期对储存和陈列药品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

　　九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，及时销毁。

　　十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

　　十一、每月盘点一次，帐物相符

药房自查报告15

　　根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的'要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：

　　一、企业概况：

　　本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。

　　二、质量管理与制度

　　由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《GSP》要求。

　　三、人员与培训

　　为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

　　四、设施与设备

　　本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

　　五、药品进货、验收管理

　　根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

　　验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。

　　（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。

　　（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。

　　（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

　　（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

　　六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。

　　我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。

　　安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

　　七、销售与售后服务

　　为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

　　八、计算机软件系统

　　计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

　　九、自查情况

　　我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：

　　一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

　　通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

　　为贯彻药监局今年下发的《通知》要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下：

　　1、中药饮片质量管理人员状况：

　　负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师，具有多年从事中药饮片管理工作经验，应对中药饮片质量问题有一定的判断能力，可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的'质量问题。在药品质量检查和养护工作中，药房员工一贯坚持预防为主的原则，根据库存药品流转情况和季节变化，确定重点养护工作。在中药饮片验收过程中，验收员在我单位从事验收工作多年，工作认真、仔细，能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作，并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。

　　2、中药饮片购进管理：

　　（1）将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。

　　（2）必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的《药品经营（生产）许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营（生产）质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。

　　（3）所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。

　　（4）供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件，签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。

　　（5）不购入该炮制而未炮制的中药饮片。

　　3、中药饮片验收管理：

　　（1）验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。

　　（2）中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。

　　（3）验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。

　　（4）中药饮片进货时，及时让供货厂家提供饮片检验报告，以便留存备查。

　　（5）验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。