持续改进纠正措施与预防措施控制程序

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持续改进纠正措施与预防措施控制程序

1 目的和范围

对存在、潜在不合格项进行分析，采取措施消除不合格项，改进和完善质量管理体系及其覆盖的产品质量。

本程序适用于本体系所涉及的过程和所覆盖的产品。

2 术语和定义

纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。

预防措施：为消除潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。

3 职责

3.1 品质保证部负责对体系、产品实现过程改进、纠正和预防措施进行监督，当发现已发生或潜在的质量问题时发出相应的“纠正和预防通知单”，并对实施效果进行跟踪验证。

3.2 各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施实施与控制。

3.3 营销部负责与顾客沟通，并处理顾客的反馈信息。

4 工作程序

4.1 持续改进的策划和实施

4.1.1 为达到质量管理持续改进的目的，必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。

4.1.2 对涉及现有过程和产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时需考虑以下因素。

a) 改进项目的目标和总体要求。

b) 分析现有过程或产品的状况，确定改进方案。

c) 实施改进并评价改进的结果。

4.1.3 品质保证部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要的改进的方面。

4.1.4 品质保证部组织各部门进行质量改进策划，由各部门制订“质量改进计划”，报管理者代表审核批准后予以实施。

4.2 不合格现象的管理

4.2.1 对于存在的不合格现象应采取纠正措施，消除不合格现象产生的原因，防止不合格现象的重复发生，纠正措施要与所遇到的问题的影响程度相适应。

4.2.2 识别不合格。

对质量管理体系各过程输出的以下信息进行识别。

a）管理评审发现不合格。

b）内、外部质量审核发现不合格。

c）顾客反馈的产品质量问题。

d）机加工和装配过程出现的重大质量问题。

e) 供应商产品或服务出现严重不合格。

f) 其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。

4.2.3 消除不合格现象的措施。

4.2.3.1 对4.2.2条款中的a) 、d) 、f)情况，品质保证部填写“纠正和预防措施单”中“反馈内容”栏，确定责任部门；由责任部门填写“发生原因及分析”栏，制定纠正措施，填写“纠正和预防措施”栏，并组织实施，品质保证部跟踪验证实施效果后记录在“验证”栏中。

4.2.3.2 对4.2.2条款中的b)情况中内部质量审核发现不合格，品质保证部填写“内部质量审核不符合项报告单”，责任部门填写“受审核方认可意见”栏，制定纠正措施，填写在“纠正和预防措施单”中，并组织实施，品质保证部跟踪验证实施效果后记录在“内部质量审核不符合项报告单”的“纠正措施效果验证”栏和“纠正和预防措施单”的“验证”栏中。

4.2.3.3 对4.2.2条款中的b)情况中外部质量审核发现不合格，品质保证部依据“不符合项清单”，将其复印件和“纠正措施表”传达至责任部门，责任部门制定纠正措施，填写在“纠正措施表”中，并组织实施，品质保证部跟踪验证实施效果后报管理者代表，由管理者代表在“纠正措施表”的“纠正、纠正措施的完成情况或纠正、纠正措施计划以及预防措施的落实要求”栏中签署并签名。

4.2.3.4 对4.2.2条款中的c)情况，由营销部服务中心将顾客反馈的质量信息传递到品质保证部，由品质保证部将质量信息传递到生产制造部，生产制造部会同技术部或生产车间，进行组织落实，服务中心跟踪验证实施效果，并积极与顾客进行沟通，以取得顾客的满意。

4.2.3.5 对4.2.2条款中的d)情况，由生产制造部通知供应商，要求供应商进行原因分析，由分公司第二方审核组进行现场跟踪验证，品质保证部对其下一批来料进行跟踪验证。

4.2.4 评审所采取的措施。

4.2.4.1 每项纠正措施完成后，该部门负责人对实施效果的有效性进行评审，评审其能否防止类似不合格现象的继续发生，并在“纠正和预防措施单”上签名确认。

4.2.4.2 当不合格原因是由于质量管理体系有关文件的不完善所致时，品质保证部要对相关文件修改的必要性进行评审，并予以实施。

4.3 潜在不合格现象的识别和处理

4.3.1 对于潜在的不合格一经察觉，组织有关人员进行识别，经确认后要采取预防措施，以消除潜在不合格产生的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施要与潜在问题的影响程度相适应。

4.3.2 识别潜在不合格。

4.3.2.1 综合管理部要及时对供应商供货质量的一次交检合格率、各项质量统计数据及指标完成情况、市场分析、顾客满意程度、三包统计等记录进行重点分析，提出在质量体系运行中存在的不足。

4.3.2.2 品质保证部要对内审报告、管理评审报告、纠正、预防、改进措施执行记录等进行分析，及时了解质量体系运行的有效性。

4.3.3 潜在不合格现象的处理。

4.3.3.1 发现潜在的不合格现象时，由品质保证部召集相关部门讨论原因，并确定预防措施和责任部门。