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药品稽查股工作总结

时间:2022-11-18 14:09:27 稽查 我要投稿
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药品稽查股2017年工作总结

××年××县药品稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,以保障公众饮食用药安全为中心任务,以构建社会主义和-谐社会和促进经济社会协调发展为出发点和落脚点,不断提高行政执法水平,依法行政、加强监管,与时俱进、开拓创新,积极探索市场监管新思路,针对关系广大人民群众切身利益、群众反映强烈、社会关注及存在安全隐患的突出问题,进一步加大监管工作力度,开展了一系列的专项整治工作,进一步规范了我县药品市场秩序。现将我县××年市场稽查工作总结及××年工作思路如下:

药品稽查股2017年工作总结

一、积极开展日常稽查工作。为了加强药械监管,依法积极履行职责,以日常检查为基础,以专项检查为手段,采取多种措施,内外兼修,标本兼治,重在治本。今年共出动××人次,共检查了药品零售企业××间,医疗机构××间,覆盖率××﹪。未发生重大药品、医疗器械安全事件。受理举报、投诉××件,办结2件;及时处理药械举报投诉;均按程序处理,做到件件有结果,件件有落实。稽查立案××件,结案××件,全年罚没款××元,未发生行政复议和行政诉讼案件。

二、认真开展药械稽查专项检查。

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(一)开展医疗机构药品和医疗器械购进使用的检查。组织执法人员对医疗机构药品和医疗器械的购进、使用进行的专项检查,严格医疗机构的药品、医疗器械采购供应行为。主要检查内容包括购进的药品、医疗器械有无注册证、注册证效期、产品包装标识是否与注册证相符;是否有生产许可证;供货单位资质证明,购进渠道是否合法;医疗器械有无合格证,产品是否过期、失效;产品存放是否整齐规范,储存条件是否符合产品要求,是否严格审查药品销售人员所提供的证照、票据、印章等供货资质资料,对购进药品是否执行进货检查验收制度,对所购进药品是否做到货票同行。

(二)查处药品零售企业违反《药品流通监督管理办法》、未凭处方销售处方药的行为。今年执法人员对××家零售药店未凭处方销售阿莫西林胶囊、土霉素片等处方药的行为给予立案查处。

(三)开展中药材、中药饮片专项整治。针对我县中药市场仍然存在掺假掺杂、以次充好、它种药品冒充此种药品、包装标签不合格等情况,重点对全市中药材、中药饮片使用单位和经营单位进行了全面清理,没收假劣中药饮片××种,标值××元.

(四)开展终止妊娠药品的专项检查和人血白蛋白专项检查、兴奋剂专项检查。全面检查了我县药品经营、使用单位,未发现我县企业有违规经营使用。

(五)加强节假日市场重点巡查。为确保元旦、春节以及 2

五一期间人民群众用药用械安全有效,我局开展了节前药械质量专项检查,组织执法人员对辖区内的涉药涉械单位进行拉网式检查。“元旦”、“春节”“五.一”“中秋、国庆”期间,我局开展了节前市场巡查。检查的重点内容包括是否有无证经营药械的违法行为;是否有销售假劣药械的违法行为;是否有从非法渠道购进药械的违法行为;特殊药品的使用和管理情况等,对发现的问题及时作出处理。

(六)认真做好宣传服务工作。积极开展“消费与责任”药品宣传咨询服务活动。“3〃15”消费者权益保障日期间 ,我局联合有关部门在垃圾处理场销毁查获的一批假劣药品、医疗器械,包括假劣板蓝根颗粒、七厘散等共计××多个品种,货值××万多元。销毁的假劣药品和不合格医疗器械是我局在××年整顿药品市场经济秩序和打击假劣药品专项行动中查获的。工作人员同时还在城区展台宣传食品、药品安全知识,发放了《药品管理法》、药品不良反应、合理用药、经营/使用化妆品知识、选购保健食品的小常识,等宣传资料××余份,向公众展示假劣药品,讲解识别假劣药品知识,指导公众如何识别假劣药品。

(七)按计划开展药品抽验工作。配合市局有计划地开展药品抽检工作,不断加大药品监督抽验工作力度,将农村边远地区、城乡结合部及以往出现过经营、使用假劣药品的药店、诊所和卫生室作为今年药品抽验工作的重点,对在日

常监督检查工作中发现的质量可疑品种,采取针对性抽验、重点抽验等方法,从而提高药品抽验的针对性和代表性。截止目前,对抽验不合格的××个批次药品,已及时依法立案查处。重点对临床用量大的注射剂、中药材、中药饮片等重点品种以及群众投诉较多的药品进行抽验。通过抽验这一特殊的技术性监督手段,进一步规范了药品经营、使用行为,保障了人民群众的用药安全。

三、存在主要问题及困难

我局在开展稽查工作中虽然取得一定成绩,但对照上级要求,还存在一些问题:一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻,执法工作经验还不够丰富;二是药品流通领域常年处于活跃动态,特别是农村药品市场点多面广,地处偏僻,给监管增加了难度。

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四、××年工作思路或建议

××年,我局将紧紧围绕县政府和市局的中心工作,围绕人民群众最关心、最直接、最现实的食品药品安全热点问题,进一步解放思想,振奋精神,求真务实,科学监管,继续抓好药品质量安全专项整治工作,逐步建立起公平、公正、健康有序的药品市场新秩序,切实维护人民群众饮食用药安全,促进食品医药事业健康发展,积极服务于我县经济建设。

一、巩固整顿和规范药品市场秩序工作的成果,着力解决药品安全的重点难点问题。整顿和规范药品市场秩序是一

项长期而艰巨的工作,应常抓不懈。要坚决贯彻《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》,建立健全药品和医疗器械质量的可控机制,可追踪机制。一是对药品和医疗器械批发企业相关从业人员(开票员、业务员)等实行登记备案制度;二是清理药品、医疗器械生产厂家委托的销售代表并实行登记备案;三是清理药品、医疗器械经营企业资质,推行企业建立定期资质审查制度;四是加强规范零售药店处方药销售管理;五是加强药品经营企业人员培训监督,增强企业自律意识;

二、进一步探索立案、调查与决定分离制度。在法律规定的范围内更新工作模式,强化监督机制,提高监督效能。推行稽查调查取证、法制部门审查立案、处罚决定审核执行三分离,进一步提高行政执法质量。

药品稽查股2017年工作总结12017-03-12 16:44 | #2楼

今年,我稽查股工作在县局党组的正确领导下,主要开展了以下工作:

一、日常监管措施有力,监督检查全面到位

今年,我股室以巩固去年药品专项整治成果为基础,突出稽查机制创新,严厉打击制售假劣药品医疗器械等违法行为。一年来,累计出动稽查人员900人次,出动执法车辆300台次,对辖区内300家药品、医疗器械经营、使用单位进行了检查,累计下达责令改正通知书200份;共查处各类案件240起,其中当场处罚200起、立案查处40起,结案238起,案件执行率99%,没有一起行政复议和行政诉讼案件;没收药品、医疗器械32种次,标值2万元;截止11月底完成罚没款22 万元。

二、专项整治与日常监督相结合,努力提高药品监管效能

今年,我股室稽查工作积极探索新思路,新方法。实现了由“行为罚”向“质量罚”的转变。树立了正确的监管理念,将专项检查与日常监督检查结合起来,有效提高了药品监管效能。

(1)结合市局关于非药品冒充药品专项检查的通知,我股室对辖区内药品经营、使用单位进行排查,将在各地方台广告的夸大宣传,标示有治疗功效的保健品作为检查重点,采 1

取“三查”措施,即:查包装盒、查说明书、查购进依据,对可疑药品、保健品进行抽样、查询国家局数据库、与生产厂家电话核查等方法,共查获香港奥美生物医药研究所生产的气血和胶囊、上海养生堂生产的天然维生素E、天津市完美科技公司生产的六合通脉纳米磁能裤等15个品种的冒充药品的保健品。

(2)结合药品三统一的实施,我股室对辖区内医疗机构的药品购进渠道进行了检查,此次检查重点是各乡镇卫生院,查出从非法渠道购进药品2家,并已分别立案进行了行政处罚。

(3)我股室集中力量利用两周时间对辖区内医疗器械的经营、使用进行了专项检查,重点检查医疗器械的购进渠道是否规范;一次性无菌注射器、输液器使用后的销毁是否规范等;此次检查共查出11家陕西凯莱医药连锁大荔店《医疗器械经营许可证》过期1年仍在从事医疗器械经营活动,并在5家牙科诊所查出正在使用中的过期医疗器械。

(4)结合省、市局关于对非法销售终止妊娠药品专项检查的要求,我股室对辖区内终止妊娠用药及所有妇科用药进行了检查,其中在许庄卫生院药房查出4盒米非司酮片及米索前列醇片,而该医院《医疗机构执业许可证》中未标明妇产科的医疗保健。

(5)结合省市局要求,我股室还重点开展了中药饮片专项 2

稽查、互联网邮递购销假劣药品专项稽查、打击侵犯知识产权盒制售假冒伪劣商品等专项检查,同时还开展了药品安全专项整治行动,各项检查都做到了有方案、有总结、有汇报。通过专项检查对药品、医疗器械生产、经营、使用单位违法行为有力地进行了打击,维护了药品医疗器械市场秩序,确保人民群众用上放心药械。

三、群众举报处理快捷,认真做到有报必查,有查必果 今年我股室共接到华远集团在许庄粮站私设库房、沙底凯莱连锁药店违规销售安定片等6起举报,针对这六起举报我股

室都做到了 有报必查,有查必果,并对举报者给予答复。

四、转变执法理念,推行和-谐稽查。

我股室积极推进执法稽查向和-谐稽查的转变。和-谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,规范一种行为,实现一个目标。我股室提倡:“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政,和-谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。做到了全年无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。

五、存在的困难和问题

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一年来,我股室稽查工作虽然取得了一定的成绩,但存在着许多的不足,离领导的要求还有很大的差距,在实际工作中也存在一定的困难,具体表现在:

(1)是办案方式、方法有待提高,缺乏查办重大案件经验。

(2)是我县监管对象点多、面广、线长等特点,监管单位数量较多,在日常监管中要查办大量的案件,工作压力大。

(3)是我县监管相对人大部分为农村卫生室,真正以行医为职业者很少,有些村卫生室甚至只有牌子,而几乎没有药品和医疗器械,绝大部分人员从医只是副业,平时较多时间从事农业生产,检查时经常碰不到人,捕空率高,直接影响到了检查覆盖率。

二0一一年十一月十五日

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