医药采购整改报告

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医药采购整改报告

汉滨区食品药品监督管理局：

医药采购整改报告

贵局于2015年4月10日在例行检查中发现我院存在违规采购和使用散装中药饮片的行为。究其原因主要还是我们在执业中法律意识淡薄，观念陈旧。未能严格遵守中药饮片的采购和验收管理规定。

我院高度重视，多次召开专题会议，讨论研究整改措施，并要求药剂科认真地配合区药监局做好本案的调查取证及处理工作。加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全地经营中药饮片，杜绝采购和销售假药、劣药，严格遵守国家《药品管理法》及卫生部《医院中药饮片管理规范》。现将我院的整改情况报告如下：

一、封存所有查处的问题中药饮片，并向执法的区药品监局提供相关的资料，按区药品监局的处理意见办理。

二、组织药剂科人员认真学习《药品管理法》及卫生部《医院中药饮片管理规范》，严格执行医院的《中药饮片采购管理制度》和《中药饮片验收管理制度》，杜绝假药、劣药进入医院。

三、验收应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。

四、验收应按照规定的方法进行抽样检查。

五、验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日

期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结果。

六、实施批准文号管理的中药饮片还应记载，药品的批准文号和生产批号。

七、验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。

汉滨区中医医院

二〇一四年四月二十四日

食品药品监督管理行政执法自查报告2017-01-20 09:56 | #2楼

为加强《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品监督行政处罚程序》、《行政处罚性文件备案办法》、《江西省行政执法责任制办法》、等法律、法规和规章的贯彻实施，加强对执法活动的监督检查，及时发现和纠正行政执法过程中存在的问题，加强文明执法、规范执法行为、提高依法行政水平，树立食品药品监管队伍的良好形象，我局及时组织了对行政执法工作的自查工作，。

一、组织领导

在接到市局下发的《xx-x年xx市食品药品监督管理执法检查工作实施方案》后，我局立即召开了局务会，部署执法工作自查，由xx-x局长负责，xx-x副局长负责组织开展具体工作，局机关全体工作人员共同参与完成，

二、行政执法工作自查

（一）自查阶段

自查人员认真学习和对照实施方案、检查评分表，对成立以来的行政执法工作和所有执法案卷进行了全面、认真、彻底的自查。对行政处罚案件的实施处罚主体资格、执法人员的执法资格、是否亮证执法，程序是否合法，行政处罚案件事实和证据认定是否合法、是否已经建立了行政执法台帐，行政许可实施情况等进行了检查，对已结案的案卷进行了整理归档。

（二）总结阶段

对自查发现的问题能改正的及时进行了改正，对不能更改的提出了整改的意见，要求在以后的工作中要及时改进，不能犯同样的错误。经自查发现的主要问题有：

1、因县局行政许可事项不多故未对《行政许可法》实施工作进行部署和落实。

2、有的案件无充分的理由减轻了处罚。

3、有一个案件涉及到没收物品不应当适用简易程序而适用简易程序。

4、有2个案件没有完全执行而没有办理延缓、免交手续。

5、有的行政处罚案件文书记录字迹潦草、不易辨认、语句不通、词不达意、处罚决定书有错字。

6、由于县局编制不足故未设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核。

三、整改意见

在以后的行政执法工作中要落实《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《行政处罚法》、《药品监督行政处罚程序》，规范执法行为、规范文书书写，部署实施《行政许可法》，设立专职的法制人员对行政处罚案件进行审核，将执法工作细化、量化，将责任落实到人。

药品整治自查自纠报告2017-01-20 09:56 | #3楼

为了进一步提高本单位的管理水平，保证人民群众用上安全有效的药品，根据县药监局的文件要求，为了抓好药房规范化管理的工作，我们依照（药品管理法实施条例）和（药品经营质量管理规范）等有关文件要求认真进行了自查自纠。现将有关情况报告如下：

1．基本情况

我院位于灵丘县白崖台乡白崖台村，是一家公办的非营利性医疗机构，承担着全乡6000多人口的疾病防控，健康教育及基本医疗服务，药品使用范围严格按照“基本药物目录”和“省补目录”的相关规定和制度实施。我院自成立以来即秉承一切以病人为中心的服务理念，坚持诚信为本，依法经营优质优价的办院原则，无药品违法经营行为，所经营药品无质量事故发生。药房在岗执业人员一人主要从事药品质量管理，验收及日常养护工作。药房使用面积为40平方米布局合理，设备完善达到了药品分类存储的要求。成立了以院长为组长的规范化管理小组，制定了各种规章制度，不断加强学习培训，提高了药房管理人员的素质。坚持依法经营，加强内部管理，建立了药品管理的长效机制，确保了药品质量，为保证患者安全有效用药做出了积极贡献。

2．主要实施过程和自查情况

1.加强管理我院成立了以院长为组长的药品管理领导小组，明确各人员的职责，制定了规章制度，使我院的药品质量管理工作做到了有据可依，有章可循。

2.加强教育培训提高药品从业人员的整体素质。

3.依据相关要求我院增加了药品货柜，冷藏柜等设施，药房地面平整，门窗严密，阴凉通风，基本符合相关要求。

4.严把药品购进关，认真执行网上招标采购的相关规定，确保采购药品的合法性，与供货单位签订了质量保证协议书，药品购进凭证完整真实，严把药品采购质量关。附供货企业详细情况表：

5.认真抓好药品的养护严格按药品的理化性质和存储条件进行存放，确保药品质量完好。

6.特殊药品严格按照相关规定管理，严格核对资料后发放。

7.药房严格按照有关法律法规和本院的质量管理制度进行销售活动，认真核对处方和药品的规格，有效期，服用方法，注意事项及患者姓名等必要信息确保药品准确付给，符合相关规定，建立完整的购销记录。

8．对药品不良反应发生情况进行跟踪检测，一旦发现及时上报国家药品不良反应监测网并及时追回药品对患者进行跟踪服务保证药品安全有效及患者的用药安全。

三．一直以来在药监局的关怀指导下，经过全体职工的共同努力完善了药品质量管理体系，加强了自身建设，经过自查认为基本符合药品主管部门的规定条件，但仍有不足之处，在以后的工作中尽量做到完美无缺，尽善尽美，为白崖台的父老乡亲用上安全药，有效药，放心药而努力奋斗。白崖台中心卫生院

2012/4/5

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