资质问题限期整改报告

资质问题限期整改报告

按照阜质函[2015]57号：关于开展2015年度全市资质认定实验室专项监督检查工作的通知文件精神，我中心及时上报了资质认定专项监督检查实验室自查表，安徽省质量技术监督总局组织专家组于2015年9月5日对我中心进行了资质认定实验室专项监督现场检查工作，专家组通过走、查、看、问等方式对我中心的质量体系运行情况进行评审，实验室能提供法人地位证明文件及资质认定证书原件及附表，质量记录及技术记录齐全，通过为期一天现场检查专家组认为中心基本符合实验室资质认定评审准则各项要求。同时检查过程中专家组针对我中心质量体系不足之处提出建议，并限期整改，对我工作人员进行耐心指导。通过这次专项监督现场检查，使我们有机会与专家近距离学习受益匪浅，对完善我中心质量体系提高工作人员工作能力有很大帮助。现就我中心存在问题所进行的整改汇报如下：

一、问题表述

1、编号为JⅡ20150731206报告中检测依据GB/T5750-2015使用不正确，检验结果不应按产品标准进行判定。

2、编号为D20150426-009报告原始记录滴定体积有效位数不正确。

3、合同评审无检测项目、检测依据标准及报告完成时间。

4、监督记录未体现对人员、检验过程的监督。

二、整改措施

1、报告编制人、检验人员等相关人员集中学习专家组反馈意见，按照要求对现有报告模版进行改版，做到检测依据引用具体明了，检验结果评价符合准则要求及中心实际情况，上报一份改版后报告。

2、组织检验科全体人员学习玻璃器皿正确使用及数据读取和书写规范化要求，并要求D20150426-009项目负责人对报告原始记录中存在的问题进行整改。

3、中心组织相关监测科室负责人及技术骨干学习合同评审要求、覆盖范围。 4、组织质量监督员学习实验室资质认定评审准则针对质量监督内容，主要包括监督员的选择、监督频次、监督内容和监督计划。 三、整改完成情况

针对存在问题，中心领导高度重视，积极召开整改科室负责人碰头会，对问题逐一分析，制定整改措施，落实到人，限期跟踪验证整改结果，评审组提出一条不符合项及三条基本符合项均已整改结束，期待专家组审阅认可。

附件一：资质认定实验室专项监督现场检查整改材料汇总表 附件二：资质认定实验室专项监督现场检查整改材料相关佐证材料

界首市疾病预防控制中心

二○一三年九月十二日

附表一：资质认定实验室专项监督现场检查整改材料汇总表

实验室资质认定整改报告2017-01-19 19:53 | #2楼

根据我单位的申请，实验室资质认定评审组受贵州省质量技术监督局的委派，于2015年7月2日对我单位进行了资质认定（计量认证）评审。评审组对我单位存在不足提出11项整改要求，针对整改要求我单位具体完成情况如下：

一.问题描述

1.无实验室最高管理者，技术管理者，质量主管及各部门主管应有任命文件。

2.文件审核、批准、发放、保管物记录，没有设备维护和保养记录。

3.人员培训计划和记录簿规范。

4.人员档案内容不完整，缺少人员合同、培训记录。

5.一名申请授权签字人为技师，不符合要求。

6.未进行标准查新。

7.设备档案内容不全。

8.无期间核查计划、程序和方法。

9.无质量控制计划和记录。

10.序列号与程序文件规定不一致。

11.检测所用标准不完整。

二．整改措施

1. 按照《实验室资质认定评审准则》要求补充最高管理者、技术负责人、质量负责人等核心人员的任命书。

2. 按照《作业指导书》中规定对设备维护和保养记录进行完善及补充。

3. 按照《质量手册》中要求对人员培训计划和记录进行规范整理。

4. 对人员合同及培训记录不缺少部分进行补充，完善。

5. 按要求对不符合职称要求的授权签字人进行取消。

6. 按要求到省质量技术监督局信息中心对尾气检测现行使用的国家及行业标准进行查新。

7. 按照《质量手册》在两次检定周期之间对设备进行期间核查，并作出记录。

8. 要求设备管-理-员健全设备档案。

9. 规范管理评审和内审记录。

10. 因报告单编号为环保系统统一规定，故将《作业指导书》中报告单编号规定进行修改。

11. 联系设备所使用的软件厂家，要求对检测报告中尾气检测方法进行完善。 三．整改完成情况

1. 已按照《实验室资质认定评审准则》完善核心人员的任命书。

2. 已按照《实验室资质认定评审准则》要求，补充完善设备维护和保养记录。 3. 已完成培训计划和记录的资料整理工作，已符合规范。 4. 已按要求规范人员档案。

5. 已取消《质量手册》中不符合要求的授权签字人。

6. 已将标准查新报告进行存档。

7. 技术负责人按规定已对设备期间核查的计划、程序和方法进行完善，并将期间核查结果进行分析并记录。

8. 设备管-理-员已按要求完成设备档案的补充和完善工作。

9. 已按《实验室资质认定评审准则》要求，将内审和管理评审报告进行整理及规范。 10. 已对《作业指导书》进行修改并完善。

11. 设备厂家已完成对检测报告检测标准的修改。

现场评审提出的问题、整改措施及完成情况表

附件1:核心岗位人员任命书 附件2:设备保养维护记录 附件3:期间核查记录 附件4:查新报告 附件5:报告单

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