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内审检查整改报告格式

时间:2022-12-29 01:31:22 整改报告 我要投稿
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内审检查整改报告格式

2015年1月我司对2015年GSP体系运行情况进行全面内审,通过自查,除了合理缺项外,基本符合质量体系运行的要求。根据新版GSP要求,有以下主要几项不符合新版GSP要求:

内审检查整改报告格式

1、冷藏设备:冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证;

2、温湿度监测系统监测仪表没有按新版GSP要求合理安装监测点及校准;

3、计算机系统没有按新版GSP要求进行更新升级。

4、计量器具没校正。

以上缺项下达了整改通知,现将整改情况汇报如下:

一、冷库、冷藏车、保温箱没有进行验证

1、原因分析:

公司冷库和冷藏车使用一直正常,原版GSP无此项内容要求,新版GSP提出要求后,公司2015年1月8日已与北京世控测控技术有限公司签订委托对冷库、冷藏车、保温箱进行验证的协议,由于该公司任务繁忙,直到2015年3月28日才验证完毕。

2、整改措施:

① 重新按新版GSP要求,制定冷库、冷藏车、保温箱验证工作计划; ② 成立了验证小组;

③ 公司人员参与验证;

④ 形成验证报告;

⑤ 按照验证数据,修改冷库、冷藏车、保温箱质量管理制度和操作规程; ⑥ 新购置二个保温箱,确保运输过程中冷藏药品温度符合要求。

⑦ 附录一:冷藏冷冻药品的储存与运输GSP认证现场指导原则---冷藏车开通了远程监控能对冷藏药品在运输途中的温度能够及时进行自动记录及上传到电脑上且能自动报警。

3、整改效果:

① 2015年3月21日完成冷库、冷藏车、保温箱的验证工作,3月30日形成验

证报告。

② 冷藏车安装了温度远程监测软件。

③ 保温箱安装远程监控软件。

④ 经过专项内审,冷库、冷藏车、保温箱设施设备基本符合GSP附录一冷藏冷

冻药品储存与运输管理现场指导原则要求,能够充分保证冷藏药品的质量安全。

4、预防措施:

① 严格按GSP要求及冷藏设备管理制度要求,确保冷藏药品温度符合要求。 ② 加强员工工作责任心,重视冷链药品的质量。

5、责任人:王丽华、黎燕梅、陈章。

6、完成时间:冷库验证2015年3月20日、冷藏车验证2015年3月28日、保温箱验证2015年3月28日。

二、温湿度监测系统的升级改造:

1、原因分析:

我公司仓库2015年已按原版GSP规定安装了全自动温湿度监测系统,每个单间库房只安装了一个监测探头,500平方仓库安装2个探测点,按照新版GSP要求不符合规定,因此,要增加监测点。我司已于2015年1月与北京世控测控技术有限公司签订了温湿度监控系统全面升级更换符合新版GSP要求的监测系统。

2、整改措施:

① 2015年3月更换新的温湿度监测系统,并能够和省市药监系统监管平台联网; ② 能够对库房24小时温湿度自动监测和数据采集,并能实现声光报警; ③ 每个单间仓库安装2个监测点,每500平方米安装了3个监测点,冷库安装2个监测点。

公司仓库原有温湿度监测点11个,现增加到21个,符合新版GSP要求。

3、整改效果:

① 新安装的监测系统能够实现自动监测和数据采集;

② 能够实现声光报警功能;

③ 通过内审基本符合GSP附录三温湿度自动监测点现场指导原则要求。

4、预防措施:

① 严格按GSP和温湿度监测管理制度规定要求执行,确保库房温湿度符合要求。 ② 加强工作责任心,加大检查力度及时调控温湿度。

5、责任人:王丽华、黎燕梅、陈章、白彩侠

6、完成时间:2015年3月23日

三、计算机的更新升级

1、原因分析:

我公司原用GSP计算机系统,符合老版GSP要求运行正常,按照新版GSP要求,需要增加了许多功能,如:采购管理、收货管理、运输管理等功能。因此我公司与湖北武汉应变科技有限公司签订了更换新版GSP计算机的协议,于2015年1月进行完成更新计算机系统的工作,为了使经营工作更好的衔接,于2015年2月1日正式启用新版计算机系统。

2、整改措施:

① 新版GSP计算机系统应符合公司经营全过程管理和质量控制要求; ② 按新版GSP要求,制定各岗位人员操作权限审批表;

③ 按照新版GSP要求,建立质量管理基础数据库;

④ 组织了全体人员学习新版GSP操作规程;

⑤ 制定了新版GSP计算机系统操作规程。

3、整改效果:

① 更换新计算机系统后,各岗位人员均能按职责权限操作新系统;

② 更换新系统后能正常开展经营活动;

③ 信息部和质管部开展GSP计算机系统的内部评审,基本符合附录二计算机系统现场指导原则的要求。

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4、预防措施

① 严格按照GSP要求和计算机管理制度的操作权限执行;

② 加强员工工作责任心,严格按照各自岗位职责和操作流程,录入计算机系统; ③ 加强计算机基础数据的质量管理和更新,确保数据原始、真实、准确、安全和可追溯。

④ 加强计算机系统的安全管理,每日备份,确保数据安全。

5、负责人:黎燕梅、陶云青

6、完成时间2015年1月30日

四、计量器具的校正

1、原因分析:

因我司中药饮片经营得很少,没有拆分装的品种,故没有做校正。

2、整改措施:

按国家有关规定,已做了计量器具的校正。

3、整改效果:符合GSP要求。

4、预防措施:

加强计量器具的管理,定期检定及维修和保养,确保仪器的正常使用。

5、责任人:黎燕梅。

6、完成时间:2015年4月10日

江西赣药集团全新医药有限公司

2015年4月10日

内部审计报告格式2017-01-19 12:23 | #2楼

我们于200x年xx月xx日至xx月xx日对abc分公司进行了审计。abc分公司资料的提供和编制、建立健全内部控制制度、保护资产的安全完整是分公司财务及XX管理部门的责任,我们的责任是在实施审计工作的基础上发表审计意见。

我们按照《内部审计准则》有关规定计划和实施审计工作,通过审计目的在于掌握分公司经营情况、内部控制制度执行情况,以便进行分析,从中评价出经营中存在的差距及揭示主要问题,针对重大缺陷提出审计意见。本审计报告中提出的问题及审计意见,请各分公司及公司相关部门在此基础上认真进行自查、完善、整改,后续审计中再发现此类问题按ABC规定及本次审计意见进行处罚。 abc分公司的基本情况……

审计中发现的问题及审计意见

一、abc分公司资金管理不规范

1.职工借款随意性,借款金额大,期限长,有的借款理由不充分,甚至有的旧账不结又填新账,截至审计日借款金额情况……。借款超三月的有……借款超一年的有……

审计意见:对超三月的借款一律无条件收回,收不回来的分公司经理、会计按4:6承担责任。以后不准出现超三月的借款,不准出现业务理由以外的借款,职工辞职要清理,否则分公司经理、会计按4:6承担责任,并从借款之日起按月1%的利率计算利息并按借款额的20%处以罚金。

2.xx金存在不能及时上缴公司账户的现象,如abc分公司200x年xx月xx日的xx金abcx元,截至200x年xx月xx日尚未上缴,时间长达近xx个月。 审计意见:严格财务控制制度,对不执行财务规定的分公司经理、会计各承担违规金额25%的处罚。

二、存货管理、库龄、结构存在不足

1、业务员借货现象普遍存在,数量之大日期之长令人费解。截至审计日借

出存货XX件,折算成金额XX元,为库存金额的XX%。

时间超三月的有XX件,折算金额XX元,其中超一年的有XX件套,折算金额XX元。而且有些业务员已离职,如XX借货XX件折算金额为XX元,已于去年辞职。 审计意见:现有不超一月无损的借货加强催收力度尽快收回;超一月及损坏的借货落实责任人按售价的7折收回现金,没有责任人的分公司经理(或原经理)、会计、保管人员按3:3:4的比例扣款。通过本次清理以后,以后借货理由要充分,分公司经理要审批,分公司会计随时监督,不准出现一个月以上借货,职工辞职要清理借货。否则分公司经理会计保管人员分别按零售价承担3:3:4的责任。

2、存货盘点账实不符严重

存货盘点的目的在于查找错误指出问题,以便管理控制的改进与提高。根据重要性原则,考虑成本效益,本次审计差错的定义为:只要同种类成品,实盘与账面不符即为账实不符,核对中并不进行合并调整。具体的财务操作必须根据本次审计盘点情况另行仔细盘点,该合并的合并,该调整的进行调整。

(1)盘点对账具体情况

按总数种类差错相抵后计算的差错率为XX%。

账实核对不符情况:

品种

盘盈

盘亏

盈亏绝对值合计

(2)我们通过调查了解、分析具体原因如下……

3、按库龄分析

根据最后一次进货测算,超3个月的库存,占全部库存的XX%;超6个月的库存,占全部库存的XX%;超1年的库存,占全部库存的XX%。超龄库存不但每年耗费较大的资金成本,更重要的是已成为困扰资金周转的桎梏。 库龄种类明细:

品种合计

1-3月3-6月6-12月1-2年2-3年3年上

分析原因……

4、按存货结构周转情况分析,全部xx存货去年同期销售xx件,今年上半年的销量为xx件,abc分公司库存xx件,测算需xx个月销完。

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审计意见:在以上盘点的基础上,对现有库存进行库龄的统一排查,在查清库龄的基础上,完善财务软件或xx系统对存货的实时监控,为公司库存管理、经营决策提供信息。同时为盘活库存,加强资金流转,节约财务费用,缓解公司资金紧张的压力,请公司决策层针对公司库存目前的库龄、销售前景预测情况,在消化调整库存结构的基础上,制定有效的清仓利库管理制度,并作为一个长期的策略贯彻下去。

三、费用合理性的难以界定

费用单据报销不规范,如招待费有的未注明为何事招待何人;有的经办人、分公司审签人仅经理一人,审计无法界定是否合理合法。

审计意见……

四、低值易耗品管理存在差距

abc分公司,低值易耗品台账记录无规格型号、无产地、无购入日期或调入日期等,不详细、不及时、不全面、不规范;分公司低值易耗品管理存在缺陷,有的随处乱方、有的损坏不及时修理,如有两张办公桌抽屉、门损坏无修理,一台转椅损坏放在四楼迎门处。

审计意见:……对丢失、损坏的要落实原因,是责任人原因的要追究责任,加强日常维护、维修工作,分管领导承担管理责任。

五、销售审计情况分析

1、x-x月销售额构成分析

200x年x-x月份abc分公司xx销售金额同比增长XX%。从构成情况看……

2、x-x月销售量分析

从销量及增长幅度可以看出xx、xx、xx增长较快,xx销售增长缓慢,具体分析……

审计意见……

六、1-6月销售费用构成及销售费用率分析

分公司费用构成及销费用率对比情况……

七、店面门头形象、店内布局,专卖店管理制度不健全

……

审计意见……

八、存货进销存、财务收支明细账记录不规范、不全面

abc分公司的存货进销存明细账没有月结、累计;用红字记录出库,商场与商场、专卖店调货不经仓库调账;财务收支明细账无月结、累计,有的不按财务记账规则涂改……

审计意见……

九、礼品卡管理存在漏洞

1、借支礼品卡时间较长,截至xx年xx月xx日,借支礼品卡如下……

2、有效期问题……

3、礼品卡注明一次消费,但实际中存在分次消费或变相分次消费(换卡)的现象……

4、面值、有效日期标注不规范,有的用电脑打印纸条粘贴在卡上,有的在卡上直接圆珠笔或碳素笔书写,有损害于一个知名品牌的形象。

审计意见:规范礼品卡及消费的管理,面值、有效日期标注直接印刷在卡上或统一用电脑打印纸条打印;礼品卡有效期问题严格按卡面上标注执行,个别卡超期一律到总公司核验后处理或折价后换卡消费,分公司无权接受自行处理;如同有效期一样,在维护公司形象及严肃性前提下,严格按礼品卡标注使用;除特殊情况经总公司财务部长批准外不准借出,对私自借出的一律按面值追究分公司经理及会计各50%的责任。本次审计查出的借卡,请及时与有关部门联系,尽快进行财务帐务或收款处理。

十、分公司财务基础薄弱,不能适应财务管理的要求

库龄分析是一项很重要的基础管理工作,但分公司不能提供出存货的库龄,也从未进行过库龄、库存结构的分析,更无从谈起为公司存货决策提供信息…… 合同签订、跟踪管理……

审计意见:以集团公司财务部牵头,组织XX部、XX部共同对存货管理、合同管理等基础性的财务管理工作……

十一、分公司财务核算架构不合理

财务收支控制的高度集中并不等于核算的集中。目前分公司大多有独立的营业执照且为独立的纳税主体,从财税制度上应为独立经营、独立纳税的独立核算单位,但结合分公司的审计情况看,分公司并未形成为独立核算的经营实体,分公司会计行使的职责相当于部门核算员,并不是真正意义上的会计…… 审计意见:……

附注:1.abc分公司基本情况表;

2.abc分公司职工借款情况表;

3.abc分公司借货明细表;

4.abc分公司销售分析表;

5.abc分公司费用分析表。

ABC集团有限公司总审计师:XXX

助理审计员:XXX

审计部200x年xx月xx日

从以上内部审计报告的格式及内容,不难看出既借鉴了社会审计部分格式及要求,又结合集团公司内部审计特征与不同目的审计的情况。

内部审核整改报告20162017-01-19 12:24 | #3楼

根据新版《检验检测机构资质认定管理办法》规定:检验检测机构应当定期审查和完善管理体系,保证其基本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保管理体系有效运行。为使我公司的检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求,保证检测工作质量,为核查和验证我公司实验室管理体系的有效性和符合性,按本公司管理规定,内审组根据年度内审计划,于2016年4月15日到2016年4月17日,利用三天的时间,决定对公司内部全面开展管理体系的内审活动。

1、目的

确定质量管理体系是否符合产品实现策划的安排,是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》以及国家法律法规的要求,是否符合本公司质量管理体系文件的要求,是否得到了有效地实施和保持,为质量管理体系的持续改进提供依据。

2、审查依据

2.1《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号);

2.2《质量手册》(hjs/sc-00-2016);

2.3《程序文件》(hjs/cx-00-2016);

2.4其他规范性文件。

3、审查范围

3.1对公司质量管理体系运行情况的内部审查,包括管理体系文件中管理要素和技术要素。

3.2检测工作涉及到的所有科室、人员,包括:公司总经理、技术负责人、质量负责人、办公室、检验室、微生物室等。

现将三天的核查工作情况及发现汇总报告如下:

1、成立内审组

总经理任命经过培训并考核合格的内审员xx-x同志任内审组长,选取xx-x、xx-x 等同志组成内审组。

2、制定审查计划

管理部负责制订年度内部审查计划。(见附表1) 3、明确各部门及人员职责

3.1 总经理批准审查计划与审查报告。

3.2 审查组负责制订并执行审查实施计划,报质量负责人批准并通知相关科室和人员。(见附表2)审查组负责提交审查报告,跟踪不符合项的纠正措施的实施。

3.3受审查部门配合内部审查,并对审查中发现的问题及时进行整改。

3.4 管理部负责内审记录的保存。

4、确定审查方式

本次审查为抽样检查,存在一定的抽样风险,采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式开展。

5、审查计划实施情况

内审首、末次会议由内审组长主持,公司总经理、技术负责人、质量负责人、内审员及相关科室负责人参加。内审组长向参会人员介绍了本次审查目的、依据、范围、内审组的组成、审查方式、时间安排及抽样风险等。公司总经理也从进一步完善提升管理体系角度对内审工作提出了明确要求。

由于事先接到通知,各科室及相关人员都能合理安排工作,积极配合内审员能按预定的时间安排开展审查。

6、审查结果

通过3天的审查,本次审查发现管理体系运行中取得的成绩和存在的问题主要有:

(一)实验室管理和检测工作方面的符合性进行了调整和补充:

1.注重管理体系的符合性。

1.1综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性,根据工作类型与工作量的变化,提出改进要求,对有关科室和岗位进行了调整;

1.2及时组织人员先后修订完善了《程序文件》中的《文件控制及留存程序》(xx-x-xx)、《检测工作外包控制程序》(xx-x-xx)、《仪器设备计量管理程序》(xx-x-xx)、《量值溯源程序》(xx-x-xx)、《检测数据质量保证程序》(xx-x-xx)等五个程序文件;

1.3根据工作需要任命了新的质量监督员等管理人员,不断改进和完善管理体系,进一步增强了管理体系文件符合性。

2.注重能力的提升。

2.1公司充实了3名技术人员提升检验人员技术力量;

2.2派出1名业务技术骨干到河南省食品科研所进行了3个月的检测与评价工作业务进修;

2.3派出各类人员到省化学分析中心等单位学习实验室管理、检验技术、技术服务等业务,进一步提升了实验室管理、检测和服务能力;

2.4组织学习《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号),进一步增强全体干部职工对国家法律法规认识和检测人员应该履行的职责及义务,提高员工职业素养。

3.注重检测工作的溯源。

3.1按期编制了计量检定/校准计划,组织计量仪器的检定、校准工作,并对校准结果是否符合检测工作要求进行了确认;

3.2定期对实验用水、标准物质(溶液)、微生物培养基、高压锅灭菌效果进行核查;

3.3严格按管理体系及检测方法要求记录检测工作的全过程,以确保检测结果的可溯源和准确性。

4.注重实验室安全和环保。

⑴建立相关程序,定期对实验室危险品管理、水、电、气等安全进行检查,发现隐患,及时消除,未发生实验室安全事故;

⑵对1名高压灭菌器操作人员进行压力容器安全知识培训,并取得压力容器操作证;

⑶制定了废弃物集中处置制度,对检验废弃物集中处置,确保实验室安全并符合环境保护要求。

5.积极参加实验室间比对和能力验证活动。

⑴参加河南省分析测试中心实验室间比对活动,对室内温度、相对湿度进行了比对;

⑵对认证参数进行模拟检测,由不同人员多次检测、比对,验证检测误差均在规定范围以内,提高了实验人员的检测能力,确保检测结果准确可靠。

6.注重客户意见的收集。

⑴在新闻媒体、政府网站、党(政)务公开栏以及公司网页中公开服务承诺和监督电话,主动接受社会监督;

⑵结合行风建设,设立意见箱,在窗口部门发放民-主监督卡,主动征求服务对象意见;

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