风险评估整改报告

风险评估整改报告

金昌市食品药品监督管理局：

风险评估整改报告

贵局于2015年9月25日召开了《全市2015年上半年药品质量安全风险评估分析情况的通报》的专题会议，我公司根据会议精神结合本公司上半年质量安全风险评估报告，认真对照自查本公司存在的质量安全风险点，并针对存在的质量安全风险点安排相关人员开展了整改，现将整改情况汇报如下：

1、存在的问题：人员培训针对性、可操作性不强。

整改措施：公司制定相应的培训计划，加强对生产岗位人员操作技能的培训，以提高全员的质量意识和岗位操作技能。

2、存在的问题：易制毒化学试剂未专人专锁管理，化验室通风设施不全。

整改措施：质管部对化验人员进行易制毒化学试剂专人专锁管理的培训，并指定专人负责对易制毒化学试剂的管理，责任到人；公司正在积极购置化验室通风设施毒气櫥、换气扇来保证化验室通风设施正常运行。

3、存在的问题：批生产记录不规范，无取样证，取样数量未能准确记录，个别批生产记录、检验记录数据修改不规范

整改措施：质管部已指导生产车间人员规范填写批生产记录，在记录中增加取样证，准确记录取样数量；并要求检验人员对检验记录数据的修改规范填写，检验记录由QC主管进行监督检查。质量管理部和生产部对批生产记录中存在的不规范问题进行修改完善。

4、存在的问题：原料药半成品混放、不同品种不同批次产品混放。

整改措施：严格要求库房保管员对原料药半成品分区存放，对不同品种不同批次产品分开摆放。

5、存在的问题：从事饮片炮制的部分员工实际操作技能缺乏。

整改措施：加强炮制岗位操作技能培训学习，使从事饮片炮制的员工实际操作技能逐步提高。

6、存在的问题：部分原料中药材、辅料、成品未进行全项检验，部分品种未进行检验即销售。

整改措施：公司已制定购置计划对所缺化学试剂、标准品、仪器正在积极补充当中，以保证全项检验工作正常进行。对不能全检的品种委托市药品检验检测中心检验，杜绝未进行检验的品种销售。

我公司对检查中发现的以上不合格项目进行了整改和责任落实，通过这次质量风险的排查，使我们深刻认识到药品质量安

全风险的重要性，在日常的生产质量管理当中，对质量工作不能丝毫松懈，必须严格执行、严格管理。我公司将严格按照GMP规范自己的生产、经营行为，加强对岗位人员的培训学习，保证在今后的工作不会发生类似的问题，确保所生产的中药饮片质量安全可靠。

特此报告。

2015 年10月8日

清算业务风险评估自查整改报告2017-01-19 06:32 | #2楼

日分行运菅管理部：

根据农银藏运菅[2011]23号清算业务风险评估自查整改通知精神结合本行实际，现整改情况报告如下；

1、代理业务方面，本行代财政业务只办理税务零余额帐户的支付业务，对此相关部们开出支票后我们能够随时录入审核等处理，而且零余额帐户不留余额不存在代理行垫付的情况。

2、人员管理方面，按照《会计临柜业务操作规程》第四节劳动组织及《清算业务管理实施细则》要求，合理设置岗位，业务操作实行交叉复核严禁串岗、混岗。

3、监督检查方面，对于手工业务实行复核，而且事后监督检查。对于新一代业务充分发辉运菅主管和风险合规经理的作用，对相关业务的有效性和合规性进行监督。

4、业务管理方面，目前本行没有同城票据交换和跨行票据交换业务，但网内往内往来、大小额系统汇款往来业务处理中，能够随时接收来帐业务、随时发送往帐业务，确保在日终行所签退之前处理完各类往来业务。

5、系统管理方面，按照中国农业银行分行信息系统机房建设及管理指引（试行）要求，做好系统维护工作；对于季节性气候原因能够预知的事件，做好事先准备，加强防范。

总之为防范清算业务风险，按规定加强管理人员正确执行相关关制度。充分发辉运菅主管和风险合规经理的作用，加大监督力度。

仁布县支行

2011年04月27日

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