食品药品监管调研报告

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食品药品监管调研报告

食品药品监督管理部门作为行政执法的政府职能部门，肩负着党和政府赋予的历史使命，承担着确保人民群众饮食用药安全的重大责任。要实现这个工作目标，关键在人。因此，食品药品监管部门，强化自身建设，建设和-谐药监，成为当前基层药监部门的重要工作。

食品药品监管调研报告

存在的问题

作为一个新组建的部门，县局自组建以来，食品药品监管工作有了长足进步，但是仍有许多问题阻碍着食品药品监管事业的发展，主要表现在五重五轻：

重检查轻管理。主要表现为，热衷于开展各种专项检查活动，忽视加强单位管理制度建设，以建立长效机制，难免头痛医头，脚痛医脚，顾此失彼。

重监督轻服务。主要表现为，注重对违反行为的查处，忽视帮助企业查找原因，制定改进措施，服务地方经济建设和社会发展不积极，工作不主动。

重任务轻创新。主要表现为，机械地完成上级安排的工作和下达的任务，或因循守旧，或照抄照搬，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适应保障食品药品安全形势需要。

重改善轻发展。主要表现为，将可用资金用于办公条件改善和职工生活条件改善，忽视技术机构建设，快检水平原地踏步，监管能力和水平难以适保障食品药品安全形势需要。

重业务工作，轻作风建设。主要表现为，对于各项业务工作，抓得较紧，忽视干部的作风建设，工作不负责任，“懒、散、拖、浮”现象时有发生，干部的工作激-情明显衰退。

采取的措施及对策

找出食品药品监管工作中存在的问题不难，难的是采取适当的措施和对策解决问题，结合县局实际，我们将采取“五抓”等措施，不断强化自身建设，打造和-谐有为的基层药监形象。

抓管理，促政务规范。强化科学管理，实现管理制度化、政务程序化、责任明细化。促进政务规范，责任明确，是解决存在问题的重要前提。一是管理制度化，不论是对企业还是对药监部门，都要坚持制度公开，承诺执行，考核评定的原则，靠制度来规范企业和监管部门的行为，实行双向监督，促使企业和药监部门的管理制度化。例如，药监部门对企业的检查，力争通过一次性检查达到全面规范企业的目的，企业对药监部门的检查填写满意度调查表，提出意见和建议。二是政务程序化。药监部门要把企业现代的、先进的质量体系管理理念应

用到政务规范化中，形成药监文化。三是建立“政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的责任体系，构建“横向到边，纵向到底”的责任网络，形成监管合力，消除监管盲区。

抓服务，促环境创优。强化服务措施，提高服务水平，是解决存在问题的主要内涵。一是加大帮扶力度，为企业提供全方位服务，创造良好的市场发展环境。二是创新服务模式。在服务标准上坚持“三个原则”，即当地政府关注什么，药监就介入什么；企业期盼什么，药监就提供什么；群众需要什么，药监就帮什么。尤其是加大对农村食品药品质量知识、安全知识的宣传教育力度、提高老百姓识假辨假能力，营造食品药品安全的消费环境。在服务制度上，坚持“首办责任制”和“限时办结制”。进一步完善投诉举报制度，公开投诉举报电话，畅通信息渠道，以专项整治成果取信于民。在服务形式上，划分服务区域，各把一关，责任明确，严防服务流于形式。在服务要求上，原则做到服务有内容，建议有凭证，回访有认定，查漏补缺，发现问题，及时整改。最终目的是力求通过抓好服务，有效提升食品药品质量，确保人民群众的饮食用药安全。

抓创新，促事业发展。创新是解决存在问题的根本源泉。思路决定出路，只有创新监管思路，才能增强监管决策的科学性。我们的工作思路应该是围绕一个中心（保障公众饮食用药安全）、营造两个环境（监管工作内部环境和外部环境）、抓好三项建设（“两网”建设、诚信体系建设、政风行风建设）、突破四大难点（快检、规范化药房、认证成果巩固、队伍建设），提高五个水平（食品安全水平、药品安全水平、依法行政水平、政风行风建设水平、食品医药经济水平）、处理好六个关系（正确处理城乡关系、正确处理行政监督与技术监督的关系、日常监管与专项整治的关系、责任体系与应急体系建设的关系，监管与发展的关系、依法行政与执法队伍建设的关系）。其次在监管效能上创新。围绕一个中心，抓好两个市场（食品和药品市场）、三个环节（生产、流通、使用环节）、着力构建四个体系（日常监管体系、规范管理体系、“两网”建设体系、宣传教育体系），创出“政府搭台、药监唱戏、部门配合、农民参与”的“四轮驱动”办法，逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品长效监管机制。

抓发展，促能力提升。食品药品执法工作具有较强的法制性、技术性和专业性，这就要求我们要在工作中,一是要建立健全一整套的学习和培训制度，通过定期集中培训，以会代训、自主学习，定期考核考试等形式，使执法人员尽快地熟练掌握法律法规、药品标准、药品检验检测等知识。二是要用有力的技术支撑体系作保障，提升执法人员的检验检测、监测评价和应急反应能力。三是要用先进的信息化手段作保障，充分发挥稽查信息平台的作用。广泛收集、整合各地的药检信息、质量公告信息、假劣药品信息等稽查信息，探索建立假劣药械展览橱柜。并收集药事法律法规、药品标准、行政相对人资料等信息，充分发挥强大的信息资源，进行快捷查假，提高执法效能。

抓队伍，促作风转变。建设一支政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷的高

素质食品药品监管队伍，是解决存在问题的重要组织保障。我认为，强化作风建设，必须抓住四个方面，强势推进“有错无为”问责制，创造性地开展各项工作。一是加强学习，增强内动力。学习是获得知识、掌握技能、增长才干、提升素质的重要途径。我们只有坚持不懈、持之以恒地加强政治理论、党的政策和业务知识学习，才能提升自身素质，才能不断地创新食品药品监管机制和制度，切实解决药监事业在改革和发展过程中遇到的各种问题和矛盾。二是确保政令畅通，提高执行力。执行力是政府工作的生命力。我们认为，完善政务公开制度、扩大政务公开的范围和层次是确保政令畅通的前提，明确责任是政令畅通的保证，严肃纪律和加强监督是推动政令畅通的保障。三是健全工作机制，提升行政力。制度化、规范化建设是提升行政效能的基础和根本。注重机制建设、制度建设，坚持按章办事，切实做到按流程办事，用制度管人、靠机制运行。四是推进廉政建设，强化约束力。推进廉政建设是预防行政不作为、乱作为，防止公权私用、滥用的根本。认真落实“一岗双责”的党风廉政建设责任制，重点环节、重点岗位重点防范。在办公楼走廊内悬挂警言警句，形成廉政文化长廊，增强干部职工廉洁自律的自觉性。同时，针对行政执法、行政许可项目的办理工作等过程中，推行行风建设监督卡，制定行风建设监督卡发放回收制度，使县局的一切行政管理、许可、执法工作都置于全社会的监督之中.

Gordon

2012.3.1

食品药品市场安全调研报告2016-07-07 21:33 | #2楼

食品药品安全是公共安全的重要组成部分，事关人民群众的身体健康和生命安全，是民生之本、和-谐之基、安民之策。随着XX经济的快速发展，人民生活物质水平不断提高，无论是食品还是药品行业作为一类关系人民生命健康的关键性行业，越来越成为社会关注的热点。加强对食品药品市场的监督管理，是考验我市食品药品监管能力的现实问题。为全面掌握我市食品药品监管情况，进一步做好全市食品药品监管工作，我们会同市食品药品监督管理局进行了专题调研，现将有关情况报告如下：

一、基本情况

（一）食品市场基本情况

全市现有餐饮服务经营企业XXXX家，学校、托幼机构食堂XX家，机关、企事业单位、工地食堂近XXX家。由于政府职能调整，原由卫生部门承担的餐饮服务监管职能划归市食品药品监督管理局管理。自去年下半年接管以来，市食品药品监督管理局在餐饮监管市场混乱、监管人员少、经费少、无办公地点等困难的条件下全力履行监管职能。共发放《餐饮服务许可证》XXX余份，另有XXX余家企业持仍在有效期内的原《卫生许可证》经营。新办的餐饮单位中有

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近XX%是原来无证或超期限经营的，全市目前仍有无证经营餐饮服务企业XXX家。

（二）药品市场基本情况

全市有药品生产企业X家（X家药品生产企业，X家医用氧气生产企业，X家药用辅料生产企业），药品零售企业XXX家，药品批发企业XX家，本地药品连锁企业X家，市区所辖医疗机构XXX家，市直医院X家，社区医疗卫生服务站XX家，个体医疗机构及诊所XXX余家。药品市场经过多年来的有效监管，假、劣药品发生率明显下降。

二、存在问题

（一）食品安全方面存在的主要问题。一是无《餐饮服务许可证》经营行为仍然存在。目前，全市有近XX%的餐饮单位属于无《餐饮服务许可证》经营，此类经营企业由于无有效许可证件，无从监管，即使发生食品隐患监管部门也不易知晓，给百姓饮食安全带来不安全因素。二是学校周边小饭桌缺乏监管。学校周边小饭桌多为私人经营行为，大多以家庭为单位在民宅内经营，其食品安全得不到有效保障，监管缺位，给学生饮食安全带来隐患。三是建筑工地食堂监管有待加强。建筑工地食堂多为临时性，多则一年，少则半年甚至几个月，食堂经营者办理有效证件的意识淡漠，若发生食品安全事故，即为群发性食物中毒事故，危害严重。四是小摊点、市场内加工点、流动兜售盒饭经营者无部门监管。

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此类经营行为多为各部门联合监管范围，没有明确的单一监管要求，实际工作中也相应的产生出推诿扯皮现象，给百姓饮食安全带来严重隐患。

同时，即使是有许可的餐饮服务单位也都或多或少的存在一些问题和安全隐患。一是采购食品及原料索证不全，食品进货查验记录不及时、不全面，台账记录不完整。二是各种规章制度执行情况欠佳，落实不彻底，贯彻不到位，有近三分之一工作人员无健康证上岗。三是不能按要求做到每餐食品留样，或者留样不足XX小时，甚至无留样记录。四是防蝇、防鼠设施不完善。无纱窗或纱窗损坏后更换不及时，未设防鼠板等防鼠设施。五是餐具消毒保洁措施不规范。存在有消毒设施不利用，餐具不消毒，餐具消毒保洁措施不规范或无封闭式餐具消毒保洁柜现象。六是食品加工环境差。食品加工区清扫不彻底，食品处理区内存放个人用品。七是容器具及水池无功能标识，未按功能区分使用，存在生熟食品交叉污染的风险。

（二）药品安全方面存在的主要问题。一是从非正常渠道采购药品情况时有发生。此类药品来源不明，无法从源头保证药品质量，而且一旦出现问题不具有可追溯性，给百姓用药安全带来隐患。二是软件、硬件设施差，给药品的贮存带来安全隐患，尤其无法保障一些有特殊温湿度贮存药品的质量。三是存在不合理用药现象。药物的不合理应用甚至滥

用都将危害百姓用药安全。四是药学专业人员缺乏，从业人员专业素质差，不能够提供合理的指导用药，甚至给予不切合病情的盲目指导也将带来用药安全隐患。五是技术监管手段严重缺乏，不能通过有效的技术保障杜绝假劣药品的出现，致使不符合规定药品流入市场，危害群众用药安全。六是虚假违法广告屡禁不止，误导和欺骗消费者，给群众带来财产损失和生命健康的危害。七是药品流通环节违规行为仍然比较严重，部分药品经营企业放松质量管理，违规出租出借经营许可证、出租出借柜台，采取非法手段销售药品、擅自扩大经营范围，违规使用医保卡，致使药品流通使用环节秩序比较混乱，带来用药安全隐患。八是执法难的问题仍比较突出，部分群众对药品监管工作的理解存在误区，群众受到非法广告和打着“送药”“义诊”旗号等违法行为的欺骗，阻碍执法，甚至辱骂、殴打执法人员。另外，在整治虚假违法药品、非药品冒充药品广告、药店扩大经营范围等问题时，涉及执法权力交叉问题，单一部门执法困难。

（三）食品药品监管基础建设亟待加强。XXXX年X月XX日新组建的XX市食品药品监督管理局食品安全监督所，只有行政编制XX人，现在编XX人，人员、经费不足问题突出。目前，监督所仍在临时租赁的不足XXX平方米的简陋场所办公，没有正常的办公场所和办公用品，缺乏必要的监督车辆。特别是由于我市是全省唯一一家市区无区监督所

的城市，市监督所负责市区大小餐饮单位XXXX余家，大小食堂近XXXX家，保健食品、化妆品生产经营单位XXXX余户单位的日常监管，同时监管辽宁XX沿海产业基地的所有餐饮业户，监督管理任务非常繁重，没有必要的物质保障做基础，难以保证日常食品监督工作的开展。同时，由于市（县）区餐饮及保化监管队伍没有到位，监管手段相对落后，仍在采用落后的人工方式进行监管，食品药品检验检测设备严重缺乏，技术支撑力明显不足，严重影响了对食品药品安全的有效监管，食品药品监管基础建设亟待加强。

三、几点建议

（一）加大食品药品监管的投入和支持。进一步加强对食品药品监管的人员配备，改善办公条件，配备相应的执法车辆，保障监管需要。要加大监管机构检测装备投入力度，提高检测能力，实现检测常态化。

（二）继续加强从业人员培训。建议由政府牵头组成民间学术团体，采取有偿服务，聘请专家、学者及借助各相关部门力量，多形式、多渠道对食品药品生产、经营、使用单位的负责人和从药人员加强法律法规和药学专业知识的培训，使从业人员知法、懂法、守法、自觉依法办事。同时,要加大对广大市民及农民群众的普法宣传，增强其自我保护意识，形成食品药品监管的群防群治网络。

（三）强化责任意识。一是强化政府保障公众饮食用药

安全的责任意识。进一步落实药品安全责任，建立健全各级政府食品药品安全责任制和责任追究制，定期分析评估本地食品药品安全状况，找准主要问题和薄弱环节，狠抓食品药品安全监督检查工作。二是强化监管部门齐抓共管的责任意识。食品药品安全涉及卫生、工商、农业、质量技术监督、公安等相关部门，在使用环节管理、广告监管和联合打假行动等方面，各相关部门要密切合作，齐抓共管。三是强化企业作为第一责任人的意识。加强对企业的引导，大力推动行业结构调整和产业升级，提高生产组织化、加工集约化程度，提升产业整体发展水平；推进企业诚信体系建设，建立企业诚信档案，将生产使用伪劣产品的企业列入“黑名单”，向全社会公布，促使企业真正成为产品质量的第一责任人。

（四）加大专项整治和综合监管力度。大力实施食品药品放心工程和专项整治。监管部门要从实际出发，突出重点，扎实有效地搞好食品药品各个环节的专项整治和综合治理。认真组织开展食品药品市场安全整治行动，坚决防控药害事件的发生。

（五）增强执法的权威性。要将专项检查、食品药品抽检、日常监督、食品药品质量管理（使用）规范检查相结合，坚持教育和惩罚相结合，强化执法力度。针对生产、经营企业和医疗机构经常出现的问题，建立不良纪录档案，制定针对性、可操作性强的检查预案，对查出问题并有惩处依据的，

要不折不扣予以惩处；对尚无明确处罚依据的则下达惩戒通知书，责令规范整改；对不服监管、列为重点监管的对象，要增加监管频次。同时，发动社会力量对食品药品安全进行监管，形成专业执法队伍监管、有关部门协同监管、社会力量参与监管的齐抓共管格局。

（六）切实加强监管基础建设。一要加强监管队伍建设，充实市食品药品安全监管机构的执法力量。二要加快推进监管信息化建设。充分利用现有资源和基础，搭建全市食品药品安全信息共享平台，不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平；抓紧建立并完善企业监管、应急指挥等监管应用系统，对药品在线监控和动态监管，不断提高快速反应和应急处臵能力。

（七）积极营造良好的社会氛围。要强化药事法律法规宣传，重点宣传食品药品法律法规以及省市相关的规章制度。通过宣传教育，进一步加强食品药品生产、经营企业、使用机构的责任意识、依法诚信规范经营意识，切实保证食品药品质量，为广大群众提供优质、放心的食品药品消费环境。要通过开展食品药品安全知识进企业、进社区、进学校等活动，增强公众科学饮食用药意识、自我保护意识和依法维权意识，形成全民参与抵制假劣食品药品的良好氛围。

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