gmp卫生管理制度

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目的：保证人员卫生，减少人员对药品的污染。

gmp卫生管理制度

适用范围：从事药物或中间体的生产人员卫生的管理。

责任者：生产操作人员。

1. 直接从事药品生产的人员上岗前应当接受健康检查，以后每年体检一次，并建立个人健康档案。患有传染性疾病或者身体表面有开放性伤口者，不得从事直接接触药品及洁净岗位的工作，精神病者不得从事药品生产工作。

2. 个人卫生:

2.1 勤洗澡、勤理发、勤剪指甲、勤换衣服。

2.2 生产区、仓储区禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。

2.3 操作人员应避免裸手直接接触药品或与药品直接接触的包装材料和设备表面。

2.4 洁净区（室）操作人员不得化妆，不得戴饰物、手表。

2.5 洁净区（室）操作人员，每次进岗位操作必须洗手消毒。

3. 工作服：

3.1 操作人员必须穿戴规定的工作服，并不得穿离本区域。工作服的选材、式样及穿戴方式应与所从事的工作和空气洁净级别要求相适应。

3.2 一般区工作服装要穿戴整齐，扣好钮扣，不卷袖口、裤管，有长发的员工要扎好，不披散于肩。

3.3 D级洁净区（室）操作人员着装应整齐,帽子应能罩住头发, 应当将头发、胡须等相关部位遮盖。阻止毛发脱落，口罩应能遮住鼻孔和嘴巴，袖口能套到手腕。穿易清洁的鞋子或鞋套。应当采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。

3.4 C级洁净区（室）操作人员着装应整齐,帽子应能罩住头发,应当将头发、胡须等相关部位遮盖，应当戴口罩。应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。

4. 参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，需要进行入的，应当事先对个人卫生、更-衣等事项进行指导。

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