cdc职业卫生管理制度

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职业卫生质量控制程序

cdc职业卫生管理制度

质量控制工作在职业卫生技术服务机构中占重要地位;现场采样过程中质量控制直接影响结果的准确性，十分必要。在现场采样中通过对采样人员、采样仪器设备及整个采样各阶段全方位的质量控制,确保提供的数据,得出的结论科学,准确、可信、公正,以达到职业卫生技术服务行为的规范化、科学化,为卫生监督执法提供可靠依据。

职业卫生技术服务工作是疾病预防控制领域依法设置的专业技术之一,它是实施职业病防治及职业卫生技术管理与服务的公益性业务,它的基本任务是通过对本辖区内工业企业的建设项目职业病危害因素的预评价、建设项目职业病危害因素控制效果评价及职业病危害因素作业场所的检测和评价等手段,对工作场所现场情况做出准确、科学、公正的评价,出具的检测数据具有法律效力,以维护国家、社会和劳动者的利益,确保检测工作质量,为卫生监督执法工作提供依据,为保护劳动者健康服务。职业卫生技术服务工作能否在其提供的技术支撑中,保证提供的数据、得出的结论具有科学、准确、可信、公正、满足政府执法、用人单位职业病危害的控制、劳动者合法权益的保护、社会的需求、经得住各方面的考验、具有竞争力、拥有职业卫生技术服务的市场、赢得社会各方面的依赖、建立健全职业卫生技术服务质量保证体系、完善各项规章制度、工作程序、工作规范和技术考核指标、落实岗位责任制是其根本保证。在职业卫生服务过程中,现场采样的质量控制至关重要,它是技术服务工作能否准确高效、公正科学、诚实守信、优质服务的关键一环。通过有计划的对检测技术活动的各阶段实施质量控制,保证检测结果的质量和可信度,以达到我们的服务宗旨,自我完善,自我提高,以准确的数据、可靠的结果为企业提供服务。

1　现场采样中质量控制

在职业卫生技术服务过程中,为了使采取的样品具有代表性、有效性和完整性,确保检测结果的准确性,必须对采样过程实施有效的质量控制。采样时要严格按照采样规范中的采样条件、采样方法、采样位置及运输、保存方法等内容进行,并选用适宜的采样设备,根据《工作场所空气中有害物质监测的采样规范》GBZ 159-2004进行采样。采样作为检测工作的一部分,采样人员必须要坚持公平公正原则。在采样过程中如发现被采样单位弄虚作假,违反规定,采样人员可以拒绝采样,并报有关部门进行处理。反之,如发现采样人员有违纪现象,也应按有关制度严肃查处。质量控制是为达到采样过程中质量要求所采取的作业技术活动。中心制定了《质量手册》,配套了采样全过程的标准、程序、要求及相关内容;现将有关要求综述如下：

1·1　采样前准备过程遵循的制度

本机构为达到采样前准备过程的质量控制按照计量认证要求,制定了《质量管理工作制度》、《仪器室管理制度》、《人员培训程序》、《实验室外部现场检测保证程序》、《仪器设备控制程序》、《设备检测、校核(量值溯源)程序》、《样品管理程序》、《检测仪器出入库登记》。详见质量手册。制定了。包括文件、资料保证、设备保证、设备环境条件保证、物质的质量保证和人员素质的质量保证等。制定了《质量方针》,包括检测报告和评价报告质量的承诺;服务标准、质量体系的目标;工作质量目标;持续有效的运行质量体系保证;遵守国际、国家标准的承诺等。还制定了职业卫生检测工作的各类职责,技术作业指导书及各种仪器设备的操作规范。

1·2　控制采样过程中的检测质量

为控制采样过程中的检测质量,制定了《记录程序的控制》,包括《记录的控制》和《记录填写规范》,规范了记录的格式,检测原始记录的填写,记录的保管和处理等项工作,为确保记录采样相关的资料和数据等各种质量记录和技术记录内容的真实性,填写的规范性、保存的完整性、检索的便利性提出了一系列的控制要求。制定了《检测方法确认程序》、《不符合检测工作控制程序》、《非标准检测方法编审程序》、《检测不确定度评定程序》、《开展新项目的评审程序》等,将整个采样过程在采样规范指导下做到科学、准确、规范,确保其严格的质量控制下进行工作。

1·3　样品管理和检验报告的要求

样品在运输、接收、处置、保护、存储、保留和消理过程中的质量控制也非常重要,样品在运输时,必须保证样品的完整性(特别是毒物样品),接收样品时要查看样品的编号、状态、数量是否与送样单相符,如发现问题应及时与委托方联系;出具的检测报告和评价报告要保证客观、公正、准确、有效。为此制定了《数据控制程序》、《采用校核方法确保检测工作质量的程序》等控制规范。

2　现场采样中的质量控制

职业卫生技术服务的一项重要内容就是作业场所的现场采样,采样过程应依据《工作场所空气中有害物质监测的采样规范》进行,此规范涵盖了有毒物质和粉尘监测的采样方法,规定了作业场所空气中有害物质监测的采样方法和技术要求,适用于工作场所空气中有害物质的空气样品采集,适用于时间加权平均容许浓度、短时间接触容许浓度和最高容许浓度的监测。整个采样过程都要在严格的质量控制下进行,才能符合现场采样工作的要求,保证现场检测的质量。

2·1　采样人员的控制

采样人员是采样工作的主体,是质量控制的关键。采样人员必须有一定的工作经验,熟悉采样业务,熟悉相应的检测程序和记录报告程序,了解和掌握检测项目和规范,掌握检测仪器设备的性能及使用方法,采样中遵守质量手册中的规定,按有关程序文件和作业指导书开展职业卫生现场采样工作,并经过考核合格的人员担任。采样人员要经过定期的培训教育,经受权考试合格上岗,应具有相应的工作能力和技术职称。

2·2　采样仪器设备的控制

为保证采样的质量,满足检测的需要,必须严格控制采样所使用的仪器设备的质量。采样仪器设备的使用范围、量程、灵敏度、分辨力、稳定性、准确度、误差、测量标准和基准对检测结果的准确性至关重要。每台仪器设备都要建立档案管理,定期送质量部门检定、校准,要有专人保管,负责设备状态的记录、维护和保养,要建立设备的出入库记录,对其购置,验收、流转进行严格控制,要建立维护程序和运行中检查程序,在使用前要进行校准或核查,并进行记录,采样人员要按照仪器设备作业指导书进行操作,如发现损坏、故障、改装或修理要有记录。采样使用的所有仪器都应配备相应的设施与环境,保证仪器设备的安全处置和正常运转,避免损坏和污染。

2·3　采样过程的控制

为保证现场采样工作的质量,提高管理水平,满足职业卫生技术服务工作的需要,在现场采样过程中要严格执行质量控制体系,以做到数据的准确和结果的可靠。

2·3·1　空气样品采集方法的控制

空气样品的采集是进行有害物质检测的第一步,对其进行全过程、全要素、全方位的质量控制是十分重要的,正确采得具有代表性的、真实的和符合卫生标准要求的样品,是保证检测结果准确可靠的前提。首先必须采用正确的采样方法,要根据待测物在工作场所空气中存在的状态、各种采样方法的适用性以及采样点的工作状况及环境条件来选择。同时,其质量控制中的各项质量活动要贯彻在整个空气样品采集的全部过程中,达到内部质量管理规范的有关要求,确保采集方法的系统性和有效性。

2·3·2　采样记录的控制

采样记录应按照《记录填写规范》要求填写,要做到字迹清楚,书写规范。记录要采用质量控制体系文件规定的统一格式,结合职业卫生监测规范要求的项目内容和现场采样的实际情况进行填写,如由于填写人的笔误而需要更改时,应按照规定要求进行涂改(扛改)。记录保存要注意防火、防盗、防潮、防霉变等,并按规定交给档案室归档保存。

2·3·3　采样点选择的控制

采样点的选择是能否得到正确的检测结果,进行真实的职业卫生评价的首要步骤。只有选择了具有代表性的、能反映工作场所空气中有害物质真实浓度的采样点,采集的样品才能用于正确的职业卫生评价的检测,因此采样点选择的质量控制应得到十分重视。采样点的选择应根据《采样规范》中规定的原则进行,应选择有代表性的工作地点,其中应包括车间空气中有害物质浓度最高、劳动者接触时间最长的工作地点,采样点应设在工作地点的下风侧,采样高度尽可能靠近劳动者工作时的呼吸带。

2·3·4　采样对象选择的控制

采样对象的选择应根据检测目的和要求来确定,可以说在工作过程中凡是接触和可能接触有害物质的劳动者都应列为采样对象范围。它的选择必须包括不同工作岗位的、接触有害物质浓度最高和接触时间最长劳动者。采样对象数量的选择,应根据国家有关规定及质量控制规范来确定。

2·3·5　采样时段选择的控制

在工作年内、工作月内、工作日内的什么时候进行采样,采样时段的选择在满足职业卫生标准的要求,根据职业卫生评价和监测的目的不同,现场采样的时段应控制在如下条件下:首先采样必须在正常工作状态和环境下进行,重点采样季节应控制在空气中有害物质浓度最高的季节,采样应选择在作业场所有害物质浓度最高的工作日和浓度最高的时段来进行。

2·3·6　采样时间选择的控制

采样时间的选择直接影响检测结果,在采样前,应根据卫生标准的要求和检测方法的要求及质量控制体系的原则确定正确的采样时间。采样时间要保证采集到的待测物的量能满足测定方法的需要,即样品中的待测物的量最好位于最佳测定范围内。现场采样时间长短的选择,应根据评价目的而定。在评价职业接触限值为最高容许浓度的有害物质的采样时,采样时间一般不超过15 min,当劳动者实际接触时间不足15 min时,按实际接触时间进行采样;在评价职业接触限值为短时间接触容许浓度的有害物质的采样时,采样时间一般为15 min,采样时间不足15 min时,可进行一次以上的采样;在评价职业接触限值为时间加权平均容许浓度的有害物质的采样时,可根据工作场所空气中有害物质的存在状况和采样仪器的性能选择长时间或短时间采样。

2·3·7　采样流量的控制

采样流量的选择和保持采样时流量的稳定是现场采样质量控制的重要环节。各类职业病危害因素的采样流量选择,应根据《工作场所有害物质监测方法》中的具体要求而定。各种收集器都有各自的采样流量,不能错误的使用,要严格地按照仪器规定的要求及操作规范进行操作。

2·3·8　样品空白对照的控制

样品空白对照的目的是了解现场采样过程中样品的污染程度和用于扣除样品的空白,不容忽视。样品空白对照的操作除不采集空气样品外,其余各项操作包括收集器的准备、采样的操作、样品的运输、保存全部与样品相同,其操作过程的质量控制亦同样品。职业卫生技术服务工作质量管理体系的建立和健全,对制度的执行、计划的完成情况进行检查、考核,对工作任务完成的质量、数量、效率等进行分析、评价,对职业卫生技术服务行为的规范、满足其质量控制体系的系统性、全面性、有效性和适应性这4个特点起重要作用。通过质量控制对技术服务进行全方位、全过程、全员的管理,对影响工作质量的诸多因素(包括方案、方法、过程、条件等)进行有效的控制,提高工作质量和工作效率,以取得预期的效果和良好的社会效益和经济效益。　2·3·6　采样时间选择的控制

2·3·7　采样流量的控制

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