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科室药品管理人员职责
1.主任中、西药剂师职责
1.1在院长和科主任的领导下,负责分管的调剂、药库、临床药学、教学科研等各项专业技术工作,指导下级药师做好工作,解决业务工作中的难题。
1.2解决药物调配和制剂中的疑难技术问题,保证配制的药品质量合格、安全有效。
1.3经常深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见,介绍新药,参与查房、会诊,参加危重病人的救治和病案讨论,研究落实安全、有效经济的用药方案。
1.4组织参与药学研究工作,开展临床药学、药物经济学、药事管理、药学信息等方面的研究,组织引进、推广国内外药学的新理论、新知识、新技术、新方法。总结经验,撰写学术论文。
1.5监督检查毒、麻、精神、贵重药品的使用和管理情况及药品质量的真伪技术检验鉴定和管理工作。
1.6担负教学工作,指导进修、实习生的课题实习。做好科内各级专业人员业务业务技术培训和理论提高。
1.7副主任(中、西)药师在科主任的领导和主任药师指导下,履行副主任药师职责的相应部分。
2.主管中、西药剂师职责
2.1在科主任的领导和主任药师、副主任药师的指导下,认真履行主管药师的岗位职责,并对下级药师的工作进行技术指导。
2.2根据科主任的安排,参加和指导调剂、制剂、药品管理、药学研究等工作。
2.3严格执行各项规章制度和操作规程,努力提高药品质量和配方质量。
2.4较熟练掌握药学的基础理论、基本知识和基本技能,积极参与临床药学工作,收集并提供药物信息,介绍新药,不断吸取、应用国内外新理论、新知识、新技术、新方法,承担药品信息咨询服务。
2.5落实毒、麻、精神、贵重药品的规范使用和管理,发现问题及时解决。
2.6担任教学和进修、实习学生的技术操作培训,协助做好本科室各级专业人员的业务学习和在职教育。
3.中、西药剂师职责
3.1在科主任领导和上级药师的业务指导下进行工作。
3.2参加日常业务工作,做好各项工作的登记和统计,承担对病人的用药指导和用药教育工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程,严格管好毒、麻、精神、贵重药品,严防差错事故。
3.3深入临床了解药品使用情况,不断改进药品供应工作,检查科室药品的使用、管理情况,收集药物信息,发现问题及时处理,并报告。
3.4认真学习专业技术,较熟练掌握药学的基础理论、基本知识和基本技能,学习科研工作的基本思路、方法和技能,参加科研和技术革新的一些具体工作。
3.5担负教学,进修实习学生的带教和培训工作,负责对下级药学人员的业务技术指导。
3.6做好仪器设备的维护保养和使用登记工作。
4.中、西药剂士职责
4.1在科主任的领导和上级药师的业务指导下进行工作。
4.2按照分工,负责药品的请领、分发、保管、采购、报销、回收、下送、登记、统计等工作。认真执行各项规章制度和技术操作规程,严防差错事故。
4.3主动向临床科室和病人征求意见,不断改进药品供应及药学服务工作。经常检查科室药品的使用管理情况,发现问题及时研究处理,并向上级汇报。
4.4参加药品调剂和制剂工作,负责中药的加工、炮制和处方调配。
4.5做好仪器设备的维护保养工作,定期检查计量器具的性能,并按要求送检。
5.中、西药剂员岗位职责
5.1在科主任领导下和药剂士的指导下,负责有关制剂的配制和消毒。
5.2参加搬运、出纳、分发、炮制、煎药、保管、消耗、回收、下送、登记、统计等工作。
5.3负责所在科室的清洁卫生工作。
5.4经科主任批准方可参加药品的调配和药剂科值班。
二、各级岗位职责
1.药剂科职责
1.1根据医院医疗、预防、教学、科研、保健的需要,采购药品,保证药品供应。
1.2严格遵守操作规程,及时准确地调配处方或摆发药品。
1.3加强药品质量管理,建立健全药品质量监控制度,保证临床用药安全有效。
1.4积极开展临床药学工作,作好用药咨询、处方分析、药品不良反应监测等工作,逐步建立临床药师制。
1.5运用药物经济学的方法,对医院药品资源利用状况、药品使用状况进行研究评估。
1.6承担医药院校学生教学、实习及药学人员进修任务,组织开展药学专业技术人员规范化培训教育和药学继续教育,提高其整体素质。
1.7提高科学管理水平,在确保社会效益的前提下,提高经济效益。
1.8组织药品法律法规在医院的实施,并对落实执行情况实行监督检查。
2.药剂科主任职责
2.1在院长和分管院长的领导下,组织管理药剂科各项工作。制定药剂科各项工作规划,组织实施,经常督促检查,按期完成各项任务指标。
2.2拟审定药剂科财务预算、药品采购计划等,经分管院长批准后组织实施。
2.3组织检查落实各项规章制度和各项工作操作规程的执行及修订完善情况,特殊药品和贵重药品按国家有关规定使用和管理情况,严防差错事故的发生。
2.4协调解决好临床科室的用药需求,保证供应。组织人员积极配合参与危重病员抢救。尽量避免或减少医护、患者投诉。
2.5领导所属人员的业务学习、做好继续教育工作,进行技术考核,提出升、调、奖、惩的意见。
2.6指导和参与复杂药剂的调配和制剂,保证配发药品和制剂的质量。熟悉药剂科各项工作,及时解决出现的各种复杂问题。
2.7督促检查各科室的药品使用、管理情况。
2.8组织及指导药学院校学生实习及医疗单位药剂人员进修的技术指导工作。
2.9确定本科人员轮换值班。
3.药剂科副主任职责
3.1在科主任的领导下,负责领导组织本科室的各项行政管理和业务技术工作,定期制定工作计划并做好工作总结。
3.2分管药品供应的副主任主要负责组织制定和实施药品预算、采购计划,加强药库管理,保证药品质量,及时做好药品供应工作。分管调剂室的副主任主要负责组织人员做好药品调剂配发或摆发工作,保证药品质量,改善服务态度,严防差错事故,了解并满足临床用药需求,调查评估药物利用和合理用药情况等。分管临床药学室的副主任主要负责组织药学技术人员参与临床药物治疗,开展药物信息咨询服务等临床药学工作。
3.3制定完善相应的规章制度、操作规程,并负责实施。组织人员完成各项工作任务,严防差错事故。
3.4抓好本科室的学科发展,注意吸收引进新理论、新知识、新技术、新方法。
3.5组织做好本科室的药品统计报表和财务管理工作,定期清点,减少库存,加速药品周转。
3.6监督检查毒、麻、精神药品等的使用和管理情况。
3.7组织本室人员参加规范化培训和继续教育,指导督促专业人员的学习,组织考核,提出奖惩、调动、晋升意见。
3.8组织指导进修、实习人员的带教培训。
3.9副主任协助主任,并负责做好分管的各项任务。
4.药品调剂配方人员职责
4.1由具有一定理论知识和实践操作能力的药剂师(士)承担本岗位工作,在科主任的领导下进行工作,主要负责各药房的处方调配和病房医嘱用药的摆发工作。
4.2严格执行本部门的各项规章制度和操作规程。
4.3收方及审查收方后应详细阅读、认真审查,对处方前记、处方正文、药品配伍、用法用量、有无涂改现象、医师签字、药价、特殊药品的使用等逐项审核。对不符合发药规定、缺药或有疑问的处方,应请原方医师更改,签字后方可调配。不得擅自更改;应备有处方权医生的签字样本。做好医保处方相关的处置工作。
4.4调配处方时应严格遵守操作规程,执行四查十对制度。工作时必须严肃认真,精神集中,及时调配出符合治疗要求的药品。
4.5急诊、重症处方优先调配,一般处方按收方先后顺序调配。
4.6调配麻-醉-药品、精神药品等特殊管理药品必须是专用处方,符合规定,处方单独并做好登记。
4.7加强药品供应管理,掌握药品日消耗动态,保证及时供给合格药品,经常向医师提供药品信息。不得发出变质、霉坏、失效等不合格药品。
4.8凡需做过敏试验的药品,须先查看处方有无注明“试验”或“免试”,然后调配,处方未做明确说明者,不得调配。
4.9处方调配完毕后应核对无误后在处方上签字交复核发药人员,内服,外用药剂应用规定的包装袋包装。
4.10坚守岗位不得擅离职守。必须离开时,应经负责人同意并安排人员代班。无特殊原因不得自行换班和无故缺勤,违反者按有关规定处理。
4.11工作时着清洁工作服,佩戴胸牌,药房要保持秩序,其他人员非公不得随便进入,要保持药房整齐、清洁,作好安全保卫工作。
4.12做好实习生、进修生的带教工作。参加继续医学教育,不断更新知识。
5.药品核对发药人员职责
5.1由具有比较扎实专业理论知识、实际操作能力强和调剂工作经验的药剂师以上人员担任。
5.2严格执行本部门的各项规章制度和操作规程。
5.3接到处方和调配好的药品后,需反复核对处方和药品的一致性,杜绝差错。发药复核率100%,出门差错小于1/万。
四查十对:查处方,查药品,查配伍禁忌,查用药合理性,对科别、对姓名、对年龄,对药名,对剂型,对规格,对数量,对药品性状,对用法用量,对临床诊断。
确认无误后,发药给病人,应态度和蔼、耐心,将使用方法(药品用量、间隔时间及用法、注意事项等)及需特殊煎煮的饮片向病人交待清楚。如遇理解有困难者,请咨询窗口接待解决。
5.4特殊药品重点说明,处方另置,并做好登记、统计等工作。
5.5发药完毕在处方核对发药处签字。
5.6做好实习生、进修生的带教工作。
5.7参加继续医学教育,不断提高自己的业务水平。
6.药品调剂值班人员职责
6.1由具有独立操作能力和值班资格的调剂人员承担本岗位工作,由主任安排值班日程。
6.2按时接-班,严守工作岗位,不得擅离职守,违者必须追究其责任。
6.3严格执行配方发药制度,不得违章发药。
6.4值班配方时,由本人自行核对,双签字后方可发出。
6.5交接-班须认真清点值班专用麻-醉-药品、精神药品、急救药品及其他指定移交的物品。
6.6负责汇总统计当日处方,并检出不合格处方,计算处方金额。
6.7认真填写值班日志,记录当班处理和传达有关工作内容,须交待事项、工作中发现的问题和意见等。
6.8值班室禁止娱乐活动,禁止会客闲谈。
6.9值班时遇到处理不了的事宜,及时汇报单位总值班或本部门负责人。
7.药品分装岗位职责
7.1在本室负责人领导下工作。
7.2药品分装前,室内用紫外线灯消毒30分钟,并有记录,工作人员穿戴好清洁工作服,做好分装用具和个人的清洁卫生。
7.3药品分装前应注意核对原装瓶与药袋上标明的名称、规格是否相符。药袋上必须标明药品名称、规格、数量、分装日期。分装结束,应做好分装登记,内容包括:分装日期、药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家、分装的规格数量、实际分装数量与应分装数量。经分装复核无误后,分装者与复核者应签字,以示负责。
7.4分装时发现药品有变色、潮解、裂片等现象应停止分装,另行处理。分装毒性药品,必须经第二人检查无误后再行分装。
7.5分装时,严禁两种药品、同一药品不同规格(批号)同时分装,以免混淆,造成差错。
7.6非本室人员不得擅自进入分装室,室内严禁吸烟,不得做与分装无关的事情。
7.7保持工作场所安静、整洁,必须定期进行室内消毒
8.药品采购岗位职责
8.1在科主任的领导下,负责全院药品的采购工作,属招标采购品种按招标采购有关规定执行。
8.2根据药品保管员制定的药品采购申请计划,上报科主任和分管院长批准。按照批准的采购计划,按时完成采购任务,确有困难时及时说明情况。
8.3严格遵守国家政策法规及院内有关采购规定,规范、协调采购政策和行为,把握进货渠道的合法性。把好质量关,严禁采购无批准文号、无注册商标、无厂牌的“三无”药品和伪劣药品。
8.4保证临床需要,对临床需要或抢救急用的药品要及时解决。
8.5负责对采购的药品与保管员一起验收,验收无误后及时入库。
8.6了解药品信息及价格,正确执行药品价格政策,退入库手续清楚。
8.7与供货单位互通信息,做好剩余药、缺药、破损药、效期药的协调工作。
8.8在验收时发现的不合格、数量短缺或破损的药品,应及时与供药单位联系退货或协商处理。
8.9向科室内和临床医师推荐、介绍新药和相关信息。
9.药品保管岗位职责
9.1在科主任的领导下,负责药品的质量验收和入库、储存、养护、出库、复核等各个环节工作。
9.2根据用药情况及库存量,拟定采购计划。
9.3药品验收一定要把好数量关、质量关、和单据关,做到“四个不收”:凭证不全不收、手续不齐不收、数量不符不收、质量不合格不收。只有单据、数量和质量无误后才能办理入库手续。认真填写药品验收记录。
9.4药品的摆放应根据药品的理化性质,正确合理分库、分类存放,实行色标管理。
9.5危险药品应入危险品库,不得与其它药品同库存,危险品库应配备灭火器等消防器材。
9.6负责对药品的有效期进行监督管理,定期检查效期,严防过期失效。
9.7药品必须账物相符。毒性、麻-醉-药品和精神药品必须实行“专人负责、专柜加锁、专账登记”,每次进、出账都要核查;普通药品每季盘存一次。盘点账物相符率应达100%。
由电子计算机管理的药库,毒性、麻醉、精神药品等特殊管理药品仍需保留人工账册。
9.8做到科学养护,搞好清洁卫生,做好温、湿度记录,利用好安全、通风、防潮等设施,根据不同季节采取不同防暑、降温、防冻等措施。
9.9库房内应设防虫、防鼠、防火、防盗设施,库房内不得放置私人物品。
9.10库房人员调动岗位时,必须要在第三者监督下必须盘点核对,办理好交接手续,3人签字以示负责,履行正式移交手续。
10.临床药师职责
10.1深入临床了解药物应用情况,对药物临床应用提出改进意见。
10.2参与查房和会诊,参加危重患者的救治和病案讨论,对药物治疗提出建议。
10.3进行治疗药物监测,设计个体化给药方案。
10.4协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作。
10.5协助临床医师做好新药上市后临床观察,收集、整理、分析、反馈药物安全信息。
10.6提供有关药物咨询服务,宣传合理用药知识。
10.7结合临床用药,开展药物评价和药物利用研究。
11.药学信息咨询服务岗位职责
11.1应该认真负责,掌握国内外药学发展的动向,负责药学情报资料的收集、分类整理工作。
11.2及时收集药品说明书、新药介绍等相关药品信息资料,并分类保存。
11.3负责及时收集临床药物用药情况,收集整理药物不良反应报告。
11.4收订和保管药学及相关专业的报刊、杂志、会议论文和图书文献等资料。登记建档。
11.5承担临床用药咨询服务,并做好登记记录。
11.6积极主动向药学部门和临床提供药品用相关资料信息,为科研、教学和治疗用药等提供优质的服务。
12.药品质量管理小组岗位职责
12.1认真贯彻、执行《药品管理法》等法律法规,把好科室药品质量关。
12.2按要求认真做好药品质量管理过程中的督查工作,确保有关制度的落实与执行。
12.3定期检查各部门的药品质量管理情况,并记录在案。
12.4对发生的药品质量不良事件,及时上报,并采取相关措施及时处理。
13.中药煎药人员职责
煎药室隶属于药剂科管理,各项工作由药剂科领导负责。煎药工作是药剂科各项工作的重要组成部分,为了加强工作,特制定工作职责。
13.1新员工必须经过专业的培训,经考核合格后方可上岗工作。
13.2爱岗敬业,以患者的利益为重,服从领导听从安排,自觉遵守院内一切规章制度。
13.3室内卫生要保持干净,及时清理垃圾、污水,药渣要装袋排出;讲究个人卫生;正确使用和爱护煎药器械和工具,保证器械和工具污渍的及时清理。
13.4严格执行医嘱,对医生的特殊要求必须认真、及时的完成;有困难或对处方有疑义的要及时与医生取得联系解决,同时报科主任,不得私自处理。
13.5要明确煎药流程,严格执行;医嘱没有标记特殊煎药要求的,按常规煎药流程和煎药方法进行。
13.6在工作中不履行工作职责,不认真执行规定,将给予通报批评或经济处罚。
三、麻醉、精神药品管理职责
1.麻醉、精神药品管理机构职责
1.1麻-醉-药品、精神药品管理小组按照有关法律法规的规定负责我院的麻醉、精神药品的日常管理工作。
1.2确定、审核本机构拟购入麻-醉-药品、精神药品的品种、规格、剂型等。
1.3定期分析本机构麻-醉-药品、精神药品的使用情况,并对存在的问题提出解决方案,并督导有关部门予以实施。
1.4组织检查各部门对麻-醉-药品、精神药品的使用和管理情况,及时纠正存在的问题和隐患。
1.5组织对本医疗机构的相关人员进行《麻-醉-药品、精神药品管理规定》、《麻-醉-药品、精神药品处方管理规定》及《医疗机构麻-醉-药品、第一类精神药品管理规定》等法律法规培训,指导临床各科合理用药。
2.麻-醉-药品、精神药品采购人员岗位职责
2.1采购人员根据《医疗机构麻-醉-药品、第一类精神药品管理条例》的规定,结合我院实际情况做好麻精药品每月采购计划,由科室负责人审核报分管领导批准后进行采购。并认真填送“麻精药品申购单”。
2.2采购人员持麻精药品购用“印鉴卡”及“麻精药品申购单”,向指定的麻精药品经营单位采购,认真复核品种、规格、数量等,保证采购安全。
2.3采购人员负责药库麻-醉-药品、精神药品验收、保管、发放的监督管理。
3.麻-醉-药品、精神药品保管人员岗位职责
3.1麻-醉-药品、第一类精神药品仓库保管人员负责麻-醉-药品、第一类精神药品的验收、保管、发放工作。
3.2麻精药品入库验收必须货到即验,至少双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
3.3入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。
3.4在验收中发现缺少、缺损的麻-醉-药品、第一类精神药品应当双人清点登记,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。
3.5储存麻-醉-药品、第一类精神药品实行专人负责、专库(柜)加锁。
3.6对进出专库(柜)的麻精药品建立专用帐册,进出逐笔记录,内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字,做到帐、物、批号相符。
3.7按照麻-醉-药品和精神药品的性质来决定储藏条件,大部分品种特别是针剂遇光变质,故库(柜)应避光保存或采取避光措施。
3.8发生麻精药品丢失或者被盗、被抢的,应当立即向有关部门报告。
4.麻-醉-药品、精神药品调剂人员岗位职责
4.1处方的调配人、核对人应当仔细审核麻精药品处方,签名并进行登记;对不符合规定的麻-醉-药品、第一类精神药品处方,拒绝发药。
4.2麻精药品要严格实行五专(即专人管理、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记)和限量管理。
4.3调剂室发放麻精药品注射剂要回收空安瓿,贴剂回收废贴,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
4.4对破损、变质、过期失效不能使用的麻-醉-药品和第一类精神药品应清点登记,认真填写报损单,按时上交药库处理。
4.5发生麻精药品丢失或者被盗、被抢的,发现骗取或者冒领麻精药品时,应当立即向有关部门报告。
4.6调配麻-醉-药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用,不得在急诊药房为院外使用麻-醉-药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方配药。
药房管理制度
药品质量管理制度
一目的: 为加强本院药品使用管理,保证药品质量,确保人民群众用药安全、有效。
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理办法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、国家关于医院管理的有关法律法规。
三责任:
本制度适用于本院药品使用管理的全过程。包括药品的计划、采购、储存、处方管理、特殊药品的管理、药品不良反应的监测,安全合理用药等
四主要内容:
1、机构和人员:
1)建立由主管院长负责的药品质量管理机构,明确各级人员和机构的职责。并配备与本院用药相适应的药学管理和技术人员。
2)药品的日常质量管理工作,由药房负责。主要任务是:检查实施法律、法规。负责药品的计划,购入出调整等,评价本单位药品的质量和安全性,提出新购品种的意见。
3)负责各项制度的建立。
4)从事药品使用管理和质量管理的人员,应是经过专业技术培训的药学技术人员
5)人员每年进行一次健康体检。
6)人员必须进行考核,合格后上岗
2、药品的购进验收
1)应从具有Gmp、Gsp资质的企业购进药品。购进药品时,应对药品生产经营企业及销售人员的资格进行审核,文件留存备查。保存的文档包括加盖企业红色印章的药品生产和经营许可证及营业执照的复印件,加盖企业红色印章的Gmp、Gsp认证证书复印件、药品销售人员的从业资格证明的文件。
2)购入药品应进行验收包括药品的外观内外标示是否相符,进口药品的《进口药品注册证》或《医疗产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件、有效期、药品名称、剂型、规格等验收人应在随货凭证上签名
3)建立完整真实的购入验收记录,验收记录必须完整准确、字迹工整,应保存超过药品有效期1年,但不得少于3年。
3、药品的储存和保管:
1)建立与本院用药规模相适应的仓储区,照明通风设施、温湿度控制设施,应符合药品储存的要求,定期检测,仓储区应做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫蛀、防污染、防鼠等工作。
2)药品储存实行分类管理,内服外用分开、中、西药、中药饮片分开。生物制品0-10度存放,特殊管理药品,要双人、双锁、专柜、专账管理
3)每月循环检查一次库存药品,防止和减少药品变质,药品过期,对出现问题的药品,停止销售并按有关规定处理。
4)药品储存和销售过程中发现假劣药品和质量可疑药品就地封存及时上报,不得销售和自行退货和换货。
4、药品的调配:
1)药房面积与调配药品的品种数量相适应。
2)严格按照处方管理制度进行调配,认真审核、确保发出药品准确无误。
3)调配人员对处方所列药品,不得擅自更改或者代用。有配伍禁忌或者超剂量处方应拒绝调配,必要时经原出具处方的医师,更改或重新签字后调配。
4)处方保存1年,特殊处方保存3年。
5)调配药品用的计量器具,有明显合格标志定期校验,药袋、工具等符合卫生要求。
6)药品发出遵循“先购先出,近期先出”的原则按批号发放。
7)中药饮片调配时,每一种药物应按处方顺序,单独排列、不得混杂堆放、剂量准确。
8)拆零分装后的药品,应注明药品名称、批号、规格、用量、有效期、用法、用量等内容。
9)中药调剂台、药柜、包装材料、工具、工作环境、应符合药品质量要求,不对饮片的质量产生影响。存放区的饮片人负责管理,应合理布局。
5、特殊药品管理:
1)按《麻-醉-药品和精神药品管理条例》及有关法律执行。
2)人员应保持相对稳定,有交接手续
3)双人、双锁、帐物相符出入库和发药及时登记。
4)处方单独存放保管,双人签字处方保存三年。
5)退回过期,失效的不合格特殊药品,应按规定报损销毁。
6、药品不良反应的监测:
1)医院由专人负责药品不良反应报告和监测工作。
2)采取有效措施,及时报告不良反应事件。认真填写药品不良反应报告表,确保内容真实、完整准确。
3)预防接种和发现群体不良反应事件,立即向北京市药品不良反应检测中心报告,同时报北京市药监局。
4)定期组织药品不良反应病例讨论,防止不良反应的再发生。
药事管理制度
一目的:为规范医院的药事管理,进一步完善医院合理用药的管理,减少避免药品滥用,提高临床用药水平,改善疾病治疗效果,减轻患者因不合理用药而产生的过度的经济负担,特制定本制度
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》。
2、《处方管理办法》。
3、《药品经营质量管理规范》。
4、《全国整顿和规范药品市场秩序加强药品使用环节管理专项工作方案》。
5、其他国家有关加强药品管理的有关规定。
三责任:全体与药品有关的人员都必须遵守本制度
四主要内容:
1、成立由主管院长负责的药事管理小组,人员涵盖医疗、药学、医疗行政管理等人员组成。
2、制定和完善药品各项管理制度,加强药品购入、验收、储存、养护、使用等的管理,配备与医院实际相符的药学技术人员。
3、调整药品结构,建立药品新品种筛查制度,使用药品更加规范合理。
4、建立医院药品目录,推行药品通用名管理制度。
5、建立抗生素和激素的使用指导原则和规范。明确各级医生对抗生素的使用权限,对超范围使用抗生素的医生按规定给予处罚。
6、对医院用药实行动态监测管理,推行定期公示警示制度。
7、开展处方点评管理,建立处方点评制度。每月进行一次处方点评,完善处方点评纪录,设立公示栏,对不合理用药处方予以公示,对开具不合理处方医生进行一定的经济处罚和行政处罚。
8、建立医务人员考核培训制度,对医务人员加强有关合理用药的管理制度和技术规范的培训。
9、认真开展药品不良反应报告制度,制定药品不良反应应急预案。
10、 认真向病人不断宣传合理用药知识,提高全民合理用药的意识。
药物用量动态监测和定期公示预警制度
一目的:加强处方管理,促进合理用药,合理检查,努力缓解群众看病难看病贵的问题,促进医院正常良好发展,特制定本制度。
二依据:国家有关关于加强医院合理用药管理的有关规定。
三责任:
1、各科医生,药房是本制度的实施者。
2、医院药事管理小组负责本制度的起草、督促、检查工作。
四主要内容:
1、药物用量动态监测和公示预警制度是指医院对临床大夫不合理用药的一种管理手段。
2、医院药事管理小组定期对本院药品的使用情况进行统计,对于某些用量增长较快,增长速度在医院排前五位的药品,特别是抗生素,实行动态监测。
3、医院每月将本院用药前十位的药物品种,在医院药事管理小组备案,在全院进行公示预警。如连续三月排在前十位,个药用量(临床收入)占药品全部收入的10%的品种予以下架处理。
4、动态监测抗菌素和大处方的量,处方中的抗菌素的品种数应控制在25%以内,单方金额应控制在60元以内,如超过此限额,采取暂停使用某些抗菌素和某些高价药物。
5、医院药事管理小组对这些药品和开方大夫进行检查,发现非正常情况,停止用药。对开方大夫进行警示谈话,并实行经济处罚。
中药饮片管理制度
一目的:为加强中药饮片管理,保证中药质量和保障人们使用中药有效。
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
三责任:
1、药房主任负责解释检查督促本制度的执行情况。
2、中药房全体人员对本制度负责。
四主要内容:
1、中药采购验收:
1)应向有合法证照的单位采购中药。参照《药品采购、验收、储存、养护、等环节的管理制度》〉对中药厂家进行验证。
2)中药饮片应有包装,包装应有品名、规格、生产企业、产地、生产日期等。实施批准文号管理的中药袋上还有批准文号和生产批号。
3)需炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
4)验收员根据质量标准对中药进行品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、纯净度、批号、生产日期、生产企业等项目进行逐项验收。做好验收记录,保存至药品有效期后1年,但不得少于3年。
5)特殊管理的中药和贵细品种,必须双人验收,逐件逐包验收,发现短少,及时登记,查明原因。
6)验收时需检查饮片的水分、形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否与真品相符。
7)验收时还需检查有无虫蛀、发霉、泛油、变色、气味散失、风化、潮解融化及腐烂等现象判为质量不合格。
2、中药处方调配
1)严格按照处方要求核对品名配药,对处方所列的品种不得擅自更改,对有配伍禁忌和超剂量的处方,应当拒绝调配,销售。必要时经处方医师更正或签字后方可调配
2)严格执行物价政策,采用电脑划价,保证价格准确。
3)按方配制,称准分匀,总贴误差不大于2%,分贴误差不大于5%。处方配完后应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格复核无误后签字,才可发给顾客。
4)应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法。
5)药房调剂人不得调配外来配方,对鉴别不清,有疑问的处方不调配,并向患者讲清楚情况。请处方医生更正后方可调配。
6)配方用毒性中药饮片按《特殊管理药品管理制度》执行。
7)每天配方前必须校对衡器,配方完毕整理工作场所,保持柜橱内外清洁。
8)中药上柜必须执行先进先出,易变先出的原则,不合格饮片一律不得上柜。
9)严把中药饮片销售质量关,防止混装、错装。饮片斗前应写正名正字(以中国药典的为准,若药典没有规定的,以通用名为准);及时清理格斗,并做好记录。
3、中药的储存
1)常温储存的温度不超过30℃,相对湿度45%--75%。
(1) 植物类药材:一般常温储存。
(2) 贵细药材:阴凉和冷藏存放。
(3) 动物类中药:极易生虫,泛油,并具有腥味气味。适宜储存在冰柜中并与其他药品隔离。这类药材易造成鼠害,应加强防鼠。
(4) 毒性中药严禁与其他品种混杂,一般用容器单独密封储存,专人保管,做好保安工作,严防盗窃事故的发生。
2)根据中药的品种、性质和保管要求、存储条件,分区、分类存放,以串味药品应单独存放。
3)品名容易混淆的品种,应分开存放。
4、中药的养护:
中药必须定期采取养护措施,每季度检查一遍,并依据中药的性质采取干燥、晾晒等养护措施,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等措施,并做好养护记录。出现质量问题,立即采取补救措施。
5、中药质量检查必须贯穿在中药房饮片调剂管理的全过程中,任何与饮片流通有关的人员必须严格执行。
一次性使用无菌医疗器械管理制度
一目的:为达到安全、高效、严格、有序调配处方的目的,特制定本制度
二依据:
1、《医疗器械监督管理条例》。
2、《关于继续加强对医院的医疗器械监督管理的通知》。。
3、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
三职责:
1、药械部门负责人负责一次性使用无菌医疗器械的质量监督管理。
2、凡与一次性使用医疗器械有关人员是本制度的实施者。
四主要内容:
1、 所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院药械库管-理-员按规定程序集中采购,使用科室不得自行购入。
2、 采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上医药监督管理部门颁发的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3、 每次购置,采购部门必须进行质量验收,并检验每箱(包)产品的检验合格正、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品,应具灭菌日期和失效期等中文标识。
4、 专人负责建立登记账册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名。
5、 物品存放于荫凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20CM,距墙壁≥5CM;不得将包装破损失效、霉变的产品发放至使用科室。
6、 科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
7、 使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时,必须及时留取样本送检,按照规定详细记录,报告医院感染委员会、药剂科、和采购部门。
8、 发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。
9、 一次性无菌医疗用品用后,必须进行消毒、毁形、并按照当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。
医疗器械库管理制度一目的:规范医疗器械库管理,保证医疗器械的质量。
二依据:
1、《北京市医疗机构医疗器械使用日常监督管理办法》。
2、北京西直河仁安医院医疗器械管理制度。
三适用范围:医疗器械管理人员及相关人员。
四内容:
1、根据医院实际,设医疗器械库管-理-员一人,须经过医院专业技术培训,考核合格方可上岗。
2、医疗器械库存放器械的范围及分类:
(1)部分医疗设备及配件。
(2)医疗器械:诊断器械、治疗器械、手术器械、护理器械等。
(3)医疗材料:一次性注射器输液器、植入及内固定材料、介入材料、影像胶片等。
(4)卫生材料:医用敷料、护理用品等。
3、医疗器械入库前须对其进行验收并索取厂家资质,验收的主要内容有:供货单位、到货级验收日期、品名、数量、生产单位、批号、规格、有效期、验收结论、验收人员签字。验收应在待检区进行,验收合格后,及时转存至合格品区存放。
4、医疗器械的储存与保管:
(1)医疗器械库应分类分区进行管理,应设有合格品区、待检区,不合格品区、退货区,并有醒目的绿、黄、红的标示识,合格品也应按照分类进行存放。
(2)库房应做到防潮、防虫、防鼠、防火、防盗,认真及时填写温湿度记录。
(3)及时办理入库手续,建立器械台帐,产品应做到帐、卡、物相符。
(4)效期产品按批次存放,做到先进先出,近期先出。
(4)定期养护,一般三月循环养护一次,认真填写养护记录。
(5)建立不合格品台帐,记录应完整。
5、医疗器械的出库:
(1)严格执行计划采购、并按计划进行发放。
(2)领料人须持有部门负责人签字的请领单去仓库领取物品,仓库管-理-员及时办理出库手续,同时应销账。
6、定期对仓库与设备物资库存情况进行盘点。报表要准确,并与财务相符。
7、库存物资必须按国家规定合理损耗。低值易耗物、仓库报废物资必须每月或每季
度一报。经财务部审核,报院长审批后报废,由财务科处理帐务。如有损耗,查
明原因写出报告,经院长审批后做帐务处理。
8、严格执行仓库岗位责任制,无关人员不准进入库内,库内禁止烟火。因工作玩忽职守造成物资损坏、仓库被盗者,视情节轻重给予严肃处理。
9、收集质量信息,配合药械科主任做好医疗器械质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报药械科主任。每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的医疗器械等质量信息。
卫生和人员健康的管理制度
一目的:为确保药品卫生、安全、让患者用药放心,特制定本制度
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则
三职责:药房全体人员负责本制度的实施。
四主要内容:
1、药房应每天早晚各做一次清洁、整理,门窗洁净明亮,药架上的药品做到陈列规范有序无尘埃。
2、各存放区要定期扫除,无鼠咬虫害,堆码整齐无倒置现象。严禁生活用品和其它物品与药品混放。
3、工作人员上班时,应穿着工衣挂牌上岗,以便接受监督。
4、药房工作人员应保持个人卫生,不得佩戴饰物,头发指甲修剪整齐
5、每年对直接接触药品的人员进行一次体检,建立健康档案,对患有传染病,皮肤病及精神病的人员及时调离岗位。
关于处方书写的有关规定
1、经注册并在药房签字备案执业医师,方可开具处方,否则药房可不予调配。
2、医师根据医疗和预防保健的需要,按诊疗范围、说明书中的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。特殊情况,需超剂量用药的患者,医师应在用量后注明原因,并在此签名确认。
3、盐酸曲-马-多注射液、地西泮注射液、艾司唑仑片、丙泊酚注射液等特殊管理的药品,需单独开具处方。中药饮片、医用耗材,也需单独开具处方。
4、处方当天有效,延期需医师签名确认,延期处方不得超过3天,为减少矛盾,凡需要复写处方的病人复写处方只能作为报销的凭证,不得作为再次划价、收费和发药的依据。
4、急诊处方为黄色,普通处方为白色,儿科处方淡绿色。
5、 处方前记及临床诊断、填写清晰完整,并与病历一致, 一般不得涂改,如涂改需在涂改处签名,并注明修改日期。
6、药品名称一律采用规范的中文书写通用名,不得使用商品名和自行规定的代号。品名、规格、用法、用量、书写准确、规范。
7、处方书写时,应标明临床诊断,但不得使用遵医嘱、自用、开药等含糊不清的字句。
8、开具西药、中成药处方,每种应单独另起一行,每张处方不得超过5种药。开具处方后划一斜线,以示处方开完。
9、每张处方用量不超过7天,急诊不超过3天。特殊情况用量可以延长到14天,但医师需注明理由。
10、医师不得为自己开具处方。
11、根据医院《处方点评制度》有医务科、药房、临床大夫定期对处方进行点评。对量大错方、大方、伪方、及时通报解决。
人员教育培训及考核制度
一目的:规范药房工作人员的教育培训工作,提高药房员工管理意识和能力
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
三责任:药房全体员工对本制度的实施负责
四主要内容:
1、药房工作人员应为经过专业技术培训,取得专业技术资格的药学专业人员,
2、药房工作人员上岗前必须经过职工技能培训,经考核合格才能上岗 。
3、药房主任应为每位员工建立个人培训教育档案,内容包括:姓名、职位、职称、培训时间、培训题目、培训地点、课时、考核结果。
4、药房主任应制定每年的培训计划,内容要求:培训时间、培训内容、培训对象、授课者等,每次培训后应做好考核工作,验证培训的效果。
5、药房工作人员的培训内容包括药品法规,质量规章制度、专业知识、执业道德,工作技能等内容,培训面应达到100%。
6、药房主任负责教育培训计划的制定、实施监督及考核。
7、特殊工作岗位:如质量管理、验收等岗位人员应按药监部门的要求,经专业培训,考核合格后持证上岗
8、药学专业技术人员每年应参加药品监督部门组织的专业技术人员继续教育。
药库验收管-理-员职责
一目的:规范药库管理验收工作,保证入库药品的质量。
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》第64、65、74、75条,《药品经营质量管理规范实施细则》第55条。
3、医院关于药库验收管理的有关制度。
三适用范围:适用于药库验收管-理-员。
四责任:药库验收管-理-员对本职责的实施负责。
五工作内容:
1、根据医院实际,设药库验收管-理-员一名,其比须是本专业毕业,中专以上学历,经过医院专业技术培顺,考核合格方可上岗。
2、按法定标准和验收规程,及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。
3、对验收合格的药品等,及时办理入库手续。
4、对验收不合格的药品拒收,做好不合格药品的隔离存放工作,并及时报药房主任处理。
5、规范填写验收记录,并签章。收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书,按规定保存备查。
6、收集质量信息,配合药房主任做好药品质量档案工作。验收中发现的质量变化情况及时报药房主任。
7、验收合格入库后的药品及时转至药房,与药房工作人员做好交接,本做好电脑入库手续。
8、接到药房的采购计划后,报药房主任和主管院长批准,及时与药商联系,保证药品及时,准确地供应。
9、与药房工作人员一起做好效期药品管理工作,近效期药品按月填写《近效期药品记录表》。
10、协助药房工作人员负责对药房仓储设施设备进行维护、保养,确保所用设施设备运行良好并做好相应记录。
11、做好仓库及库存药品的清理卫生工作,经常保持库区内外的清洁卫生。
12、依据企业有关要求和GSP有关规定,正确分库(区)、分类、合理存放药品,实行色标管理,纠正药品存放中的违规行为。
13、坚持“预防为主”的原则,依据药品流转情况,季节变化和市场药品质量动态,确定药品养护方案,拟定药品养护计划。
14、依据养护计划,对库存和陈列药品进行质量检查,依据药品的特性,采取正确的方法进行科学养护。
15、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。
药房主任职责
一目的:规范药房主任的管理行为,保证药剂科质量体系的建立和完善,确保所经营的药品的质量符合法定的标准。
二依据:
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《药品经营质量管理规范》及其实施细则。
3、医院的有关管理制度。
三适用范围:适用于药房主任。
四责任:药剂科负责人对本职责的实施负责。
五工作内容:
1、组织药房的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规,在“质量第一”的思想指导下进行经营管理,确保药房所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求
2、合理设置并领导质量管理人员,支持并保证其独立、客观地行使职权,在经营与奖惩中落实质量否决权
3、积极支持各部门人员的管理工作,经常指导和监督员工,严格按GSP要求来规范药品经营行为,严格企业各项质量管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落实。
5、定期对药房的质量工作进行检查和总结,听取各部门负责人对药剂科质量管理的情况汇报,对存在问题采取有效措施改进。
6、依据个岗位人员的报告和管理记录,确认是否正确进行了相应得管理
7、组织有关人员定期对药品进行检查,做到帐、货、物相符,质量完好,防止药品的过期失效和变质,以及差错事故的发生
8、创造必要的物质、技术条件,使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。
9、做好人员工作职责及班次的组织安排
10、人员关系的维护和协调;增进团结,提高药剂科员工的凝聚力。
11、重视患者意见和投诉处理,主持重大事故的处理和重大问题的解决和质量工作的改进。
12、努力学习药品经营的有关知识,不断收集新信息,提高自身及药房的经营管理水平,重视员工素质的训练与培养。
13、经营场所形象的布置,气氛的营造。
14、择优选择合法经营和信誉好的企业购进药品,不与非法药品经营单位发生业务联系,保证购进药品质量保证,价格公平合理。
15、负责药品采购实施。
16、与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议。
17、购进药品有合法票据。
18、严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批,经医院负责人批准后方可签订合同进货。
19、分析销后和库存状况,优化药品结构,为保证满足市场需求和保证在库药品质量打好基础。
20、与供应商明确落实药品的退、换货条款,减少双方矛盾。
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临床科室岗位职责06-17
药品销售岗位职责06-14
药品招商岗位职责05-21
药品验收岗位职责05-18
药品仓管员岗位职责05-06
药品研发岗位职责02-01
药品业务岗位职责01-02
药品人员岗位职责03-14